Galvus Met Tablete - Analogi i cijene

Povećanje količine glukoze u krvi, što je karakterističan znak prisutnosti bolesti kao što je dijabetes kod osobe, može se lagano usporiti uz pomoć nove generacije lijekova Galvus Met. Ovaj lijek se koristi u situacijama u kojima primarna terapija nije imala željeni učinak.

Domaći analozi Galvus Met

  • Formetin.
  • Gliformin Prolong.
  • Metglib.
  • Glimekomb.
  • Gliformin

Problemi sa štitnjačom i smanjenom razinom hormona TSH, T3 i T4 mogu dovesti do ozbiljnih posljedica, kao što su hipotireoidna koma ili tirotoksična kriza, koje su često smrtonosne.
No, endokrinologinja Marina Vladimirovna uvjerava da je lako izliječiti štitnjaču čak i kod kuće, samo trebate piti. Pročitajte više »

struktura

  • Glavna aktivna tvar je vildagliptin (doza od 50 mg).
  • Metformin.
  • Dodatne komponente - laktoza, mikroceluloza, magnezijev stearat.

Indikacije za uporabu

Ako pacijent ima dijabetes tipa 2, Galvus Met je propisao liječnik. Koristi se kao monoterapija ili kao dodatni lijek za druge lijekove koji smanjuju količinu šećera u krvi, inzulin.

Lijek se preporučuje pacijentima s:

  • Diabetes mellitus tip dva;
  • Nevažeća prethodna terapija dijabetesa;
  • Terapija prvog stupnja dijabetesa drugog tipa;
  • Za liječenje bolesti u slučaju kada su nemoćni sportovi i modificirana dijeta.

Obrazac za izdavanje:

  • Tablete 50 mg.
  • Tablete u ljusci od 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg.

Farmakološki učinci

farmakokinetika

Kombinirano hipoglikemijsko sredstvo za oralnu uporabu. Kombinacija tvari sadržanih u sastavu lijeka, omogućuje učinkovito kontroliranje koncentracije šećera u krvi pacijenata s prisutnošću dijabetesa melitusa tipa II. Akcija se provodi tijekom dana.

Vildagliptin - stimulator otočića gušterače:

  • Povećava koncentraciju peptida sličnog glukagonu prvog tipa i polipeptida ovisnog o glukozi;
  • Povećava osjetljivost beta stanica gušterače na šećer.
  • Rezultat je poboljšanje izlučivanja inzulina.

Koliko se funkcija beta stanica povećava ovisi o tome kako su u početku bili oštećeni: za ljude koji nemaju dijabetes, izlučivanje inzulina neće biti stimulirano, pa će koncentracija glukoze ostati ista.

Nakon konzumiranja vildagliptina u gotovo šest tisuća ljudi oboljelih od dijabetesa tipa 2, koji su ga dugo i kompleksno uzimali, zabilježeno je stvarno produljeno smanjenje koncentracije glikiranog hemoglobina i šećera u krvi.

metformin:

  • Smanjuje razine šećera u plazmi i prije i poslije obroka, što omogućuje povećanje tolerancije na bolesnika s drugom vrstom bolesti.
  • Tvar smanjuje proizvodnju glukoze u jetri i smanjuje stupanj apsorpcije u crijevu.
  • Osobe koje su uzimale metmorfin nisu razvile hiperinzulinemiju.

Kada se supstanca uzme, izlučivanje inzulina se ne mijenja, ali se njegovo nakupljanje u plazmi na prazan želudac i tijekom dana može nastaviti smanjivati.

Kombinacija komponenti:

  • Kod primjene mješovitog liječenja u bolesnika došlo je do smanjenja razine šećera u krvi i značajnog.
  • Bolesnici koji su uzimali kombinaciju vildagliptina i metmorfina nisu pokazali posebno značajne promjene tjelesne težine.

Nuspojave

Primjena lijeka Galvus Met može štetno utjecati na funkcioniranje organa i zdravlje pacijenta općenito.

Najčešće nuspojave primjene lijekova su:

  • Migrene i vrtoglavica;
  • Drhtave noge i ruke;
  • Stojeći hlad;
  • Mučnina, čak i povraćanje;
  • Bol u trbuhu, bol ili akutna bol;
  • Alergija, koja se manifestira kao osip na koži;
  • Problemi želuca i crijeva, proljev i konstipacija;
  • bubri;
  • Povećana osjetljivost organizma na infekcije i viruse;
  • Stalni zamor i smanjene performanse;
  • Bolesti jetre i problemi s gušteračom (pankreatitis, hepatitis);
  • Svrab i zatezanje kože, praćeni pilingom;
  • Mjehuri na koži.

kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu ovog lijeka mogu biti sljedeće:

  • Alergija na nešto ili pojedinačna netolerancija na glavne aktivne sastojke u sastavu lijeka;
  • Bolest bubrega, na primjer, nedostatak ili kvar bubrega;
  • Nešto što može uzrokovati probleme s bubrezima, kao što su proljev, mučnina, vrućica i zarazne bolesti;
  • Bolesti srca, vaskularne bolesti, srčani udar, zatajenje srca;
  • Plućne bolesti;
  • Koma ili koma, izazvana dijabetesom. Korištenje lijeka mora biti dopunjeno inzulinom;
  • Velika količina mliječne kiseline u tijelu;
  • Nošenje djeteta ili dojenja;
  • Dijabetes tipa 1;
  • Prekomjerna uporaba alkohola, trovanje alkoholom;
  • Jede manje od tisuću kilokalorija dnevno, primjerice, nakon stroge prehrane;
  • Dob pacijenta. Lijek se ne smije konzumirati u bolesnika mlađih od osamnaest godina, a osobe čija je dob šezdeset ili više treba stalno konzultirati stručnjaka;
  • Morate prestati koristiti lijek dva dana prije operacije ili istraživanja. Nakon takvih manipulacija, vrijedi čekati dva dana prije početka uzimanja lijeka.

Kao što se može vidjeti iz gore navedenog, jedna od glavnih kontraindikacija za uzimanje Galvus Met je laktička acidoza, što znači da ljudi koji imaju bolesti bubrega i jetre trebaju pronaći drugi lijek za liječenje dijabetesa tipa 2. t

Galvus Met - upute za uporabu

Doziranje i pravilan prijem Galvus Met

Lijek se uzima usta. Doza se izračunava pojedinačno i ovisi o učinkovitosti lijeka i načinu na koji ga percipira ljudsko tijelo. Početna doza Galvus Met odabire se uzimajući u obzir trajanje bolesti, zdravlje pacijenta i prethodno korištenu terapiju.

Kako nuspojava probavnog sustava nije bila previše izražena, tablete treba uzimati s hranom:

  • Početna doza (ako terapija vildagliptinom ne djeluje) je jedna tableta (50 + 500 mg). Uzima se dva puta dnevno.
  • Početna doza (ako terapija metmorfinom ne djeluje) je jedna tableta (50 + 500/850/1000 mg). Uzima se dva puta dnevno.
  • Početna doza za one pacijente za koje se prethodno koristila kombinirana terapija - najsličnija doza postojećem liječenju.
  • Početna doza na početku terapije uz neučinkovitost sportskih vježbi i prehrane - jedna tableta (50 + 500 mg). Uzima se jednom dnevno.

Metmorfin izlučuje bubrege iz tijela. Budući da stariji bolesnici često imaju bolest bubrega, doza Galvus Met-a namijenjena za njih je ispravljena, prije svega, s obzirom na bubrežnu funkciju. Nadalje, pri uzimanju lijekova, funkcija bubrega uvijek mora biti pod kontrolom specijalista.

Koliko je Galvus Met siguran i djelotvoran do potpunog razumijevanja, zabranjeno je primati pacijente mlađe od osamnaest godina.

intoksikacija

  • Vildagliptin ga dobro podnosi u dozi od dvjesto miligrama dnevno.
  • S povećanjem doza, pacijent može osjetiti bol u mišićima, barem - oticanje i groznicu.
  • S jakim povećanjem doze tvari (600 mg) uočavaju se otekline ruku i nogu.

Intoksikacija metmorfinom je doza od više od pedeset miligrama dnevno. Rezultat je hipoglikemija i laktička acidoza (početni znakovi su povraćanje, mučnina, bol u mišićima, zatim vrtoglavica, disanje postaje učestalo, stanje u blizini kome).

Moguće je ukloniti metmorfin iz krvi pomoću hemodijalize. Kada se otkrije predoziranje, liječenje treba provesti na temelju općeg stanja bolesnika i kliničkih simptoma.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Točan učinak lijeka na žene koje nose dijete još nije proučavan, pa bi se trebali suzdržati od njegovog uzimanja. Ako se razina šećera u majčinoj krvi dramatično poveća, to može dovesti do urođenih abnormalnosti fetusa, bolesti ili smrti djeteta. Ako se šećer u krvi diže, liječnici preporučuju uzimanje inzulina.

Tijekom proučavanja utjecaja sredstava na tijelo žene koja je nosila dijete uvedena je doza koja prelazi maksimalno 200 puta. Neuspjesi u razvoju fetusa i druge anomalije nisu otkriveni.

Također nema informacija o učinku tvari sadržanih u sastavu lijeka, tijela majke i djeteta tijekom laktacije. Stoga, žene koje doje ne bi trebale jesti Galus Met.

Korištenje od strane djece

Utjecaj korištenja sredstava od strane osoba mlađih od osamnaest godina do danas također nije identificiran, kao i nuspojave od primjene ovog lijeka od strane djece.

Primjena kod starijih osoba

Osobe starije od šezdeset godina, u riziku od komplikacija i nuspojava koje su povezane s uzimanjem takvih lijekova, trebaju pažljivo pratiti dozu i koristiti lijekove samo ako se stalno konzultira s liječnikom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i mehaničkih uređaja

Način na koji lijek utječe na sposobnost pacijenta da upravlja transportnim i drugim mehanizmima nije ispitan. Ako se nakon upotrebe lijeka pojavi vrtoglavica, bolje je da pacijent ne vozi.

Alkohol i Galvus Met

Kada terapija uz korištenje lijeka Galvus Met je potrebno potpuno napustiti korištenje alkoholnih pića. U takvoj situaciji alkohol može izazvati razvoj nuspojava i samo komplicirati tijek bolesti.

Kombinacija lijekova

Vildagliptin gotovo ne djeluje s supstratima, inhibitorima i induktorima. Njegova uporaba u kombinaciji s nekim od supstrata ne izaziva promjenu u brzini metabolizma tih tvari.

Osim toga, istovremena primjena ove tvari s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa tipa 2 ne izaziva klinički značajan učinak na tijelo.

Kombinacija metmorfina i raznih lijekova potrebnih za liječenje bolesti utječe na učinak tih tvari kada se proguta.

Kako se lijek treba skladištiti?

Lijek treba čuvati na mjestu bez vlage i svjetla, bez pristupa djeci. Temperatura - do trideset stupnjeva. Lijek se čuva do jedne i pol godine.

Cijena Galvus Met, gdje kupiti?

Galvus Meth možete kupiti u gotovo svakoj ljekarni. Trošak trideset tableta leži u rasponu od 1200 do 1400 rubalja.

Kako zamijeniti Galvus u dijabetesu: domaći i inozemni analozi

Galvus (Galvus) je tabletirano farmakološko sredstvo namijenjeno liječenju šećerne bolesti tipa 2, stvoreno na temelju upotrebe vildagliptina kao glavne aktivne tvari.

Lijek se može koristiti tijekom monoterapije i kao dio složene terapije u obliku jedne od njegovih komponenti. Upotreba ovog lijeka najčešće je opravdana u slučajevima kada je učinkovitost propisane prehrane nedovoljna za održavanje razine šećera u plazmi.

Galvus je dostupan u nekoliko oblika:

  • u sastavu se kao glavni sastojak koristi samo vildagliptin;
  • Lijek sadrži vildagliptin i metformin kao glavne aktivne sastojke.

Prvi oblik lijeka zove se Galvus, a drugi je Galvus Met. Galvus Met se odnosi na kombinaciju sredstava za redukciju šećera.

Vildagliptin pripada skupini spojeva koji stimuliraju otočke aparate gušterače i selektivno inhibiraju aktivnost enzima dipeptidil peptidaze-4, što dovodi do povećanja količine glukagona sličnog peptida tipa 1 i glukoze ovisnog inzulinotropnog peptida - HIP u sistemskoj cirkulaciji tijekom dana. Ove promjene izazivaju povećanje proizvodnje inzulina.

Glavni analozi Galvusa

U ovom trenutku stvoren je velik broj analoga Galvusa, koji mogu biti i strukturni iu svojoj farmakološkoj skupini.

Galvus Met je domaći strukturni analog Galvusa. Kombinirani analog Galvus Met je dostupan u dozi od 50 + 1000, vildagliptin u jednoj dozi sredstva sadrži 50 mg, metformin 100 mg.

Najpoznatiji analozi Galvusa u dozi od 50 mg su sljedeći lijekovi:

Sve ove zamjene izvornih sredstava imaju u usporedbi s njim cijeli niz prednosti i nedostataka koje treba razmotriti detaljnije.

To vam omogućuje da nastavite s navigacijom u raznim lijekovima za snižavanje šećera koji su predstavljeni na domaćem farmakološkom tržištu.

Vipidia - zamjena za Galvusa

Vipidia je hipoglikemijsko sredstvo, čija je aktivna komponenta alogliptin. Korištenje lijeka tijekom liječenja dijabetesa drugog tipa može značajno smanjiti razinu glikiranog hemoglobina i glukoze u tijelu pacijenta.

Razlika između Vipidia i Galvusa leži u korištenoj aktivnoj komponenti, iako obje pripadaju istoj skupini spojeva - inhibitorima DPP-4.

Lijek se koristi i kod monoterapije, i kao dio sveobuhvatnog liječenja patologije u obliku jedne od komponenti lijeka. Optimalna dnevna doza je 25 mg. Alat se može uzeti bez obzira na vrijeme jela.

Lijek je kontraindiciran kod identifikacije bolesnika s znakovima ketoacidoze.

Osim toga, korištenje sredstava je zabranjeno kada:

  • dijabetes prvog tipa;
  • kronično zatajenje srca u teškom obliku;
  • zatajenje bubrega i jetre.

Kada se koristi ovaj jeftiniji kolega Galvus, proizvođač ukazuje na moguću pojavu sljedećih nuspojava:

  1. Glavobolje.
  2. Bol u epigastriji.
  3. Osip kože.
  4. Infektivne patologije ORL organa.

Ovaj relativno jeftin lijek u skladu s uputama nije propisan za liječenje dijabetesa drugog tipa kod djece i trudnica, što je zbog nedostatka informacija o učinku aktivne komponente na stanje tijela tih kategorija bolesnika.

Trazhenta

Trakcija je lijek čija uporaba pomaže smanjiti količinu šećera u tijelu pacijenta s dijabetesom tipa II. Osnova aktivne komponente lijeka je linagliptin. Ovaj spoj smanjuje proizvodnju glukoze u jetri i normalizira njegovu brzinu u krvnoj plazmi. Indikacija za uporabu je prisutnost pacijenta s dekompenziranim dijabetesom tipa 2.

Razlika od Galvusa je u tome što ovaj lijek nema dobro reguliranu dozu. Potrebna doza sredstava odabire se pojedinačno.

Lijek se ne koristi kod dijabetesa melitusa tipa 1, kao iu prisutnosti preosjetljivosti na sastojke lijeka i dijabetičnu ketoacidozu.

Tijekom terapije mogu se pojaviti neželjene nuspojave kao što su kašalj, pankreatitis i nazalna kongestija.

Lijek se ne propisuje tijekom liječenja patologije u djece mlađe od 18 godina i kod trudnica.

Razlika između Onglesa iz Galvusa

Onglise je oralno hipoglikemično sredstvo. Onglise se razlikuje od Galvusa na prvom mjestu kao glavna aktivna komponenta. Za razliku od galvusa koji sadrži vildagliptin, saksagliptin u obliku hidroklorida uključen je u Onglize. Oba aktivna sastojka pripadaju istoj farmakološkoj skupini - inhibitorima DPP-4.

Primjena lijekova u dijabetesu druge vrste omogućuje smanjenje razine glukagona i glukoze u krvi prije i poslije obroka. Onglyza se propisuje kao monoterapijsko sredstvo, kao dodatak s niskom učinkovitošću upotrijebljene prehrane, kao i kao sastavni dio kompleksne terapije bolesti.

Kontraindikacije za uporabu su:

  • prisutnost dijabetesa prvog tipa;
  • provođenje terapije u kombinaciji s injekcijama inzulina;
  • razvoj ketoacidoze u tijelu pacijenta.

U procesu provođenja terapijskih mjera uz pomoć ovog lijeka, pacijent može doživjeti nuspojave kao što su glavobolje, razvoj nadutosti, osjećaj nazalne kongestije i upale grla.

Korištenje lijeka u liječenju djece i žena koje nose dijete je zabranjeno, zbog nedostatka klinički potvrđenih podataka o učincima aktivnog spoja na te skupine bolesnika.

Januvia je generički galvus

Yanuvuya je hipoglikemijski lijek na bazi sitagliptina. Dostupno u obliku tableta.

Korištenje lijeka doprinosi suzbijanju proizvodnje glukagona, što smanjuje glikemiju. Upotreba lijeka dopuštena je samo u prisutnosti dijabetesa melitusa druge vrste.

Prilagodbu doze provodi liječnik, ovisno o stupnju razvoja hiperglikemije. Zabranjeno je uzimati s dijabetesom prvog tipa, kao iu slučaju otkrivanja preosjetljivosti na sastojke lijeka kod pacijenta

Glavobolje, bol u zglobovima, infektivni procesi u gornjim dišnim putovima, proljev i mučnina mogu biti nuspojave i neželjeni učinci u liječenju Janukovice.

Lijek je strogo zabranjeno primjenjivati ​​pri provođenju terapijskih intervencija u trudnica i bolesnika mlađih od 18 godina.

Troškovi lijekova na domaćem farmaceutskom tržištu i pregledi od njih

Galvus proizvodi tvrtka Novartis, švicarski farmakološki proizvođač. Alat je izrađen u obliku tableta od 50 mg. Pakiranje sadrži 28 tableta. Trošak droge na tržištu Ruske Federacije može varirati u rasponu od 701 do 2289 rubalja. Prosječna cijena na domaćem tržištu je 791 rubalja po pakiranju.

Prema ocjenama pacijenata Galvus je prilično učinkovit lijek.

Vipidiya na domaćem farmakološkom tržištu ima nešto višu cijenu u odnosu na izvorni alat. U prosjeku, cijena za jedan paket pripravka koji sadrži tablete s dozom od 12,5 mg je 973 rubalja, a tablete s dozom od 25 mg koštaju 1282 rubalja.

Većina pregleda o ovom lijeku je pozitivna, iako postoje i negativni, najčešće takvi pregledi odnose se na činjenicu da uzimanje lijeka nije imalo značajan utjecaj na razinu šećera u krvi.

Vučna sila je uvozni analog Galvusa i stoga je njegov trošak znatno veći od izvornog lijeka. Lijek se proizvodi u Austriji, njegova cijena u Rusiji kreće se od 1551 do 1996 rubalja, a prosječna cijena paketa lijeka je 1.648 rubalja.

Velika većina pacijenata se slaže da je lijek vrlo učinkovit.

Domaći analozi Galvusa: jeftini generici

Nažalost, razine šećera ne mogu se uvijek kontrolirati uz pomoć fizikalne terapije i pravilne prehrane. Tada morate koristiti, na primjer, Galvus alat, domaće kolege, trošak koji je mnogo niži od uvezenih lijekova, što je povezano s smanjenjem troškova prijevoza, osiguranja, pakiranja.

Zbog visokih troškova pacijenti s niskim i srednjim dohocima često moraju prijeći na liječenje s analozima. Ali što je bolje odabrati? O ovome će se dalje raspravljati, ali prije svega, trebate se upoznati s Galvusom.

Aktivna komponenta hipoglikemijskog sredstva je vildagliptin (Vildagliptinum), ali postoje mogućnosti kombiniranja s metforminom. Pri kupnji lijekova u ljekarni ljekarnik nudi različite doze - 50 mg, kao iu kombinaciji s metforminom 50/500 mg, 50/850 mg i 50/1000 mg.

Vildagliptin spada u skupinu tvari koje poboljšavaju funkcioniranje alfa i beta stanica koje tvore Langerhansove otočiće u gušterači i inhibiraju učinak dipeptidil peptidaze-4. Ovaj određeni enzim dovodi do uništenja peptida tipa 1 glukagona sličnog tipa (GLP-1) i glukoza-ovisnog inzulinotropnog polipeptida (HIP).

Opće karakteristike lijeka

Zahvaljujući vildagliptinu, negativni učinak dipeptidil peptidaze-4 je smanjen, a proizvodnja GLP-1 i HIP, naprotiv, raste. Kada se razina tih tvari u krvi poveća, vildagliptin poboljšava osjetljivost beta stanica na proizvedenu glukozu, čime se povećava proizvodnja hormona za sniženje šećera. Valja napomenuti da vrijednost poboljšanja rada beta stanica ovisi o stupnju njihovog uništenja. Stoga, u osoba s normalnim razinama šećera, vildagliptin ne utječe na proizvodnju inzulina i, naravno, na proizvodnju glukoze.

Aktivna komponenta povećava brzinu GLP-1 i odmah povećava osjetljivost alfa stanica insularnog aparata na glukozu. Kao rezultat, povećava se proizvodnja glukagona. Smanjenje njegove povišene razine tijekom obroka izaziva povećanje osjetljivosti perifernih stanica na hormon koji smanjuje šećer.

Tijekom brzog porasta razine šećera, indeksa glukagona i inzulina, koji izravno ovise o povećanoj proizvodnji GLP-1 i HIP, proces proizvodnje glukoze u jetri usporava se, kako tijekom obroka tako i nakon njega, što uzrokuje smanjenje nakupljanja glukoze u krvi. Treba napomenuti da čisto teoretski visok sadržaj GLP-1 može usporiti proces pražnjenja želuca, iako u praksi sredstvo nije izazvalo razvoj takve pojave.

Kombinirana uporaba dviju komponenti - metformina i vildagliptina, još bolje kontrolira razinu glikemije u dijabetičara tijekom 24 sata.

Upute za uporabu tableta

Smetnje ne utječu na uporabu lijeka Galvus ili Galvus Met.

Prije upotrebe lijeka potražite pomoć specijaliste koji će pojedinačno odrediti dozu.

U priloženim uputama za lijek Galvus 50 mg naznačena doza, koja se može podesiti od strane liječnika:

  1. Kod monoterapije ili u kombinaciji s terapijom inzulinom, tiazolidindion, metformin - 50-100 mg.
  2. Oboljeli od naprednijeg oblika dijabetesa uzimaju 100 mg dnevno.
  3. Prijem vildagliptina, derivata sulfoniluree i metformina - 100 mg dnevno.
  4. Kompleksna primjena sulfoniluree i derivata galvusa sugerira dozu od 50 mg na dan.
  5. U prisutnosti umjerene i visoke jačine disfunkcije bubrega kod dijabetičara, dnevna doza je 50 mg.

U prilogu se navodi da dozu od 50 mg treba uzimati odjednom ujutro, a 100 mg podijeliti u dvije doze - ujutro i navečer.

Doziranje Galvus Meth također određuje liječnik, uzimajući u obzir razinu šećera i toleranciju komponenti lijeka od strane pacijenta. Instrukcija nudi sljedeće prosječne doze:

  • s beskorisnošću vildagliptina preporučuje se uzimanje 50/500 mg dvaput dnevno;
  • ako je uporaba metformina neučinkovita, uzmite 50/500 mg, 50/850 mg ili 50/1000 mg dva puta dnevno, ovisno o prethodno korištenom metforminu;
  • s neučinkovitom kombinacijom vildagliptina i metformina, koristiti 50/500 mg, 50/850 mg, ili 50/1000 mg dva puta dnevno, ovisno o upotrijebljenim komponentama;
  • s početnom terapijom lijekom zbog neučinkovitosti prehrane i fizikalne terapije, uzmite 50/500 mg jednom dnevno;
  • U kombinaciji s inzulinskom terapijom i derivatima sulfoniluree, doza vildagliptina je 50 mg dva puta dnevno, a metformin je isti kao i kod monoterapije.

Korištenje lijeka je strogo zabranjeno dijabetičarima koji pate od zatajenja bubrega i drugih patologija ovog organa. Osim toga, lijek se propisuje s posebnom pažnjom za pacijente starije dobne kategorije (preko 65 godina), jer često imaju smanjenu funkciju bubrega.

Liječnik može povećati dozu lijeka, ali je zabranjeno sudjelovati u samo-liječenju, može dovesti do neželjenih i nepovratnih posljedica.

Kontraindikacije i potencijalna šteta

Lijek ima mnogo kontraindikacija, kao i drugih lijekova.

Uglavnom su kontraindikacije povezane s mogućnošću nekih ljudskih organa da uklone aktivne tvari iz tijela.

Zabranjeno je korištenje proizvoda Galvus i Galvus Met za dijabetičare koji pate ili boluju od određenih bolesti:

  1. Poremećaj bubrega ili bubrežna insuficijencija (sadržaj kreatinina je više od 135 mmol / l kod muškog spola, više od 110 mmol / l kod žena).
  2. Patologije koje povećavaju vjerojatnost disfunkcije bubrega. To uključuje dehidraciju (povraćanje ili proljev), groznicu, infekcije i hipoksiju.
  3. Disfunkcija jetre.
  4. Početak laktacidoze.
  5. Razvoj respiratornog zatajenja.
  6. Razvoj akutnog i kroničnog zatajenja srca, kao i akutni infarkt miokarda.
  7. Metabolička acidoza, uključujući početak ketoacidoze, kome, prekomom.
  8. Tijekom razdoblja rađanja i dojenja.
  9. Dijabetes ovisan o inzulinu.
  10. Kirurška intervencija.
  11. Ne možete koristiti lijek dva dana prije i nakon rendgenskih i radioizotopnih pregleda uz uvođenje komponente koja sadrži jod.
  12. Opijenost alkoholom ili njegov kronični oblik.
  13. Niskokalorična dijeta (manje od 1000 kcal dnevno).
  14. Nije ispod 18 godina.
  15. Individualna netolerancija na vildagliptin, metformin i druge komponente.

Ako se lijek koristi nepropisno ili iz razloga koji su izvan kontrole pacijenta, mogu se pojaviti negativne reakcije, na primjer:

  • glavobolje i vrtoglavice;
  • nevoljno stezanje mišića (tremor) i zimice;
  • gastroezofagealni refluks;
  • napadi mučnine i povraćanja;
  • proljev ili konstipacija;
  • povećana nadutost u crijevima;
  • promjena okusa;
  • hipoglikemija;
  • povećan umor;
  • osip;
  • osip na koži, svrbež, urtikarija;
  • periferna natečenost;
  • artralgija (bol u zglobovima);
  • ljuštenje kože;
  • mjehurići;
  • laktička acidoza;
  • nedostatak vitamina B12;
  • pankreatitisa;

Osim toga, moguć je razvoj hepatitisa u tijelu.

Troškovi, recenzije i sinonimi

Proizvođač lijeka je švicarska farmakološka tvrtka Novartis, koja proizvodi lijek s vildagliptinom ili kombinacijom vildagliptina i metformina.

Pripreme se mogu naručiti online online ili jednostavno otići u najbližu ljekarnu. Cijena lijeka ovisi o obliku puštanja lijeka. Raspon troškova je sljedeći:

  1. 50 mg galvusa (28 tableta) - 765 rubalja.
  2. Galvus Met 50/500 mg (30 tableta) - 1298 rubalja.
  3. Galvus Met 50/850 mg (30 tableta) - 1380 rubalja.
  4. Galvus Met 50/1000 mg (30 tableta) - 1398 rubalja.

Kao što možete vidjeti, lijek nije tako jeftin. Neće svatko moći priuštiti trajnu terapiju ovim lijekovima, pa postoji potreba za odabirom sličnih lijekova, o kojima će se raspravljati nešto kasnije.

Što se tiče mišljenja Galvusa, oni su uglavnom pozitivni. Pregledi većine pacijenata koji su uzimali lijek pokazuju da se nakon 1-2 mjeseca uzimanja Galvusa pokazatelji glukoze vratili u normalu. Osim toga, dijabetičari kao da tijekom upotrebe lijeka, možete jesti prethodno zabranjenu hranu. Galvus Met, zahvaljujući metforminu, pomaže u gubitku 3-4 kilograma kod pretilih pacijenata. Međutim, lijek ima jedan veliki nedostatak - skup je.

Ako je pacijentu zabranjeno koristiti Galvus zbog kontraindikacija ili nuspojava, liječnik propisuje drugi lijek. Može biti sinonim, tj. Ona sredstva koja sadrže isti aktivni sastojak, razlika je samo u dodatnim komponentama. Sinonim za Galvus je Galvus Meth sam, dva lijeka koji sadrže vildagliptin.

Međutim, ovi lijekovi imaju mnogo sličnih lijekova koji su slični u terapijskom učinku, o čemu će kasnije biti riječi.

Analogi Galvusa

Ova skupina lijekova uključuje aktivni sastojak vildagliptin. To su Vipidia, Ongliz, Januvia i Trazhenth. U Rusiji nisu pripremljeni pripravci koji sadrže vildagliptin, pa ćemo govoriti o uvezenim lijekovima.

Vipidia je sredstvo za redukciju šećera namijenjeno za monoterapiju ili kombinirano liječenje dijabetesa tipa 2. Dolazi u obliku tableta, najveća dnevna doza je 25 mg i ne ovisi o obroku. Dijabetičari s bubrežnom, jetrenom, srčanom insuficijencijom, dijabetičnom ketoacidozom i inzulin-ovisnim oblikom dijabetesa ne smiju uzimati hipoglikemijsko sredstvo. Nuspojave su slične negativnom učinku lijeka Galvus. Zbog nedostatka podataka o učincima lijeka na djecu mlađu od 18 godina i trudnice, ona nije indicirana za takve kategorije bolesnika. Prosječna cijena Vipidiya (25 mg 28 tableta) je 1239 rubalja.

Ongliza je dobar lijek za održavanje razine glukoze u krvi na prazan želudac i nakon jela. Zahvaljujući glavnoj tvari saxagliptin, lijek također kontrolira sadržaj glukagona. Može se koristiti kao glavni alat iu kombinaciji s drugim lijekovima. Lijek Ongliza kontraindiciran je u terapiji inzulinom, dijabetesom tipa 1 i ketoacidozom. Glavne negativne reakcije su glavobolja, oteklina, bol u grlu. Prosječna cijena lijeka (5 mg 30 tableta) je 1936 rubalja.

Januvia je hipoglikemijsko sredstvo, koje uključuje aktivnu komponentu sitagliptina. Korištenje lijekova doprinosi normalizaciji glikemije i glukagona. Doze određuje liječnik koji uzima u obzir sadržaj šećera, opće zdravlje i druge čimbenike. Kontraindicirano je prihvaćanje lijeka Januvia s dijabetesom ovisnim o inzulinu i individualna intolerancija na komponente. Tijekom primjene lijeka mogu se javiti glavobolje, probavne smetnje, bolovi u zglobovima i zarazne bolesti dišnog sustava. U prosjeku, cijena lijeka (100 mg 28 tableta) je jednaka 1666 rubalja.

Trakcija je lijek koji se proizvodi u obliku tableta s aktivnom tvari linagliptin. Oslabljuje glukoneogenezu i stabilizira razinu šećera. Liječnik odabire dozu pojedinačno za svakog pacijenta.

Ne može se koristiti za ketoacidozu, dijabetes tipa 1 i intoleranciju na sadržane tvari. Prosječna cijena (5 mg 30 tableta) je 1769 rubalja.

Analogi Galvusa Metha

Galavus Met lijek ima svoje analoge u Avandamet, Glymecomb, Kombogliz Prolong ruske proizvodnje, koji sadrži uglavnom dvije glavne tvari za još učinkovitiju aktivnost za smanjenje šećera.

Avandamet je kombinirano hipoglikemijsko sredstvo koje sadrži dvije glavne komponente - rosiglitazon i metformin. Lijek se koristi u liječenju dijabetesa neovisnog o inzulinu. Djelovanje rosiglitazona ima za cilj povećati osjetljivost staničnih receptora na inzulin, a metformin na smanjenje proizvodnje glukoze u jetri. Prosječna cijena lijeka (500/2 mg 56 tableta) je 210 rubalja, tako da je relativno jeftin ekvivalent.

Glimecomb je još jedan učinkovit lijek koji stabilizira razinu dijabetičke glukoze. Sastoji se od dvije glavne tvari - gliklazida i metformina. Kontraindikacije za korištenje ovog alata su dijabetes ovisan o inzulinu, koma i precoma, hipoglikemija, trudnoća, dojenje i druge patologije. Prosječna cijena (40/500 mg 60 tableta) je 440 rubalja.

Kombinacija Dugotrajno uključuje takve glavne komponente kao metformin i saksagliptin. Koristi se kod dijabetesa tipa 2, kada fizička aktivnost i posebna prehrana ne mogu smanjiti sadržaj glukoze. Lijek pomaže oslobađanju inzulina iz beta stanica i poboljšava osjetljivost stanica na njega. Kontraindikacije za uporabu lijekova su individualna osjetljivost na tvari lijeka, dijabetes ovisan o inzulinu, djetinjstvo, porođaj, dojenje, poremećaji bubrega, jetre, razvoj metaboličke acidoze i drugi. Prosječna cijena lijeka (1000/5 mg 28 tableta) je 2941 rubalja.

Na temelju kontraindikacija, potencijalna šteta i visoka cijena lijeka mogu se zamijeniti drugom. Kao što možete vidjeti, lijekovi iz ove serije praktički su vrlo skupi. Među njima su dva analoga - Glimekomb i Avandamet, koji su najjeftiniji među drugim hipoglikemijskim lijekovima. Pri odabiru najbolje opcije, i liječnik i pacijent uzimaju u obzir dva važna čimbenika - cijenu i terapijski učinak lijeka.

Informacije o najučinkovitijim lijekovima za dijabetes nalaze se u videu u ovom članku.

Galvus Met analozi

Ova stranica sadrži popis svih analoga Galvus Met u smislu sastava i indikacija. Popis jeftinih analoga, kao i biti u mogućnosti usporediti cijene u ljekarnama.

  • Najjeftiniji analog Galvusa Met: Glukovans
  • Najpopularniji analog Galvusa Met: Whipdomet
  • ATC klasifikacija: Metformin u kombinaciji s vildagliptinom
  • Aktivne tvari / sastav: vildagliptin, metformin

Jeftini analozi Galvus Met

Prilikom izračunavanja cijene jeftinih analoga Galvus Met, uzeta je u obzir minimalna cijena koja je pronađena u cjenicima koje su dale ljekarne.

Popularni analozi Galvus Met

Ovaj popis analoga lijekova temelji se na statistici najtraženijih lijekova.

Svi analozi Galvus Met

Analogi o indikacijama i načinu uporabe

Različiti sastavi mogu biti isti u skladu s indikacijama i metodom primjene.

Kako pronaći jeftin ekvivalent skupog lijeka?

Da bismo pronašli jeftin analog lijeka, generika ili sinonima, najprije preporučujemo da obratite pozornost na sastav, odnosno na iste aktivne sastojke i indikacije za uporabu. Aktivni sastojci lijeka su isti i pokazat će da je lijek sinonim za lijek koji je farmaceutski ekvivalent ili farmaceutska alternativa. Međutim, ne zaboravite na neaktivne sastojke sličnih lijekova koji mogu utjecati na sigurnost i učinkovitost. Ne zaboravite na savjete liječnika, samo-liječenje može naškoditi vašem zdravlju, stoga se uvijek posavjetujte sa svojim liječnikom prije korištenja bilo kojeg lijeka.

Galvus Met cijena

Na stranicama ispod možete pronaći cijene za Galvus Met i saznati više o dostupnosti u blizini ljekarne.

Galvus je upoznao instrukcije

Obrazac za izdavanje
Filmom obložene tablete.

struktura
1 tableta sadrži 50 mg vildagliptina + metformin 500, 850 ili 1000 mg;

pakiranje
Pakiranje od 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 ili 360 kom.

Farmakološko djelovanje
Sastav lijeka Galvus Met uključuje 2 hipoglikemijska sredstva s različitim mehanizmima djelovanja: vildagliptin, koji pripada klasi inhibitora dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), i metformin (u obliku hidroklorida) - predstavnik klase bigvanida. Kombinacija ovih komponenti omogućuje učinkovitije kontroliranje koncentracije glukoze u krvi u bolesnika s dijabetesom tipa 2 unutar 24 sata.

vildagliptin
Vildagliptin je član klase stimulatora otočića gušterače koji selektivno inhibira enzim DPP-4, koji uništava tip-1 glukagon-sličan peptid (GLP-1) i glukoza-ovisan inzulinotropni polipeptid (HIP).
Brza i potpuna inhibicija aktivnosti DPP-4 uzrokuje povećanje i bazalnog i prehrambeno stimuliranog izlučivanja GLP-1 i HIP iz crijeva u sistemsku cirkulaciju tijekom dana.
Povećavajući razine GLP-1 i HIP, vildagliptin uzrokuje povećanje osjetljivosti P-stanica gušterače na glukozu, što dovodi do poboljšanja u izlučivanju inzulina ovisnog o glukozi. Stupanj poboljšanja funkcije β-stanica ovisi o stupnju njihove početne štete, tako da u osoba bez šećerne bolesti (s normalnom koncentracijom glukoze u krvnoj plazmi) vildagliptin ne stimulira izlučivanje inzulina i ne smanjuje koncentraciju glukoze.
Povećavajući razinu endogenog GLP-1, vildagliptin povećava osjetljivost α-stanica na glukozu, što dovodi do poboljšanja regulacije glukagonske sekrecije ovisne o glukozi. Smanjenje povišene koncentracije glukagona nakon obroka uzrokuje smanjenje inzulinske rezistencije.
Povećanje omjera inzulina / glukagona na pozadini hiperglikemije, zbog povećanja koncentracije GLP-1 i HIP, uzrokuje smanjenje proizvodnje glukoze u jetri i za vrijeme i nakon obroka, što dovodi do smanjenja koncentracije glukoze u krvnoj plazmi.
Osim toga, u odnosu na pozadinu vildagliptina, došlo je do smanjenja koncentracije lipida u plazmi nakon obroka, ali taj učinak nije povezan s njegovim učinkom na GLP-1 ili HIP i poboljšanu funkciju stanica otočića gušterače.
Poznato je da povećanje koncentracije GLP-1 može dovesti do sporijeg pražnjenja želuca, ali se taj učinak ne primjećuje kada se koristi vildagliptin.
Kod primjene vildagliptina kod 5759 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 tijekom 52 tjedna u monoterapiji ili u kombinaciji s metforminom, derivatima sulfoniluree, tiazolidindionom ili inzulinom, došlo je do značajnog dugotrajnog smanjenja glikiranog hemoglobina (HbA1c) i glukoze u krvi natašte.

metformin
Metformin poboljšava toleranciju glukoze u bolesnika s dijabetesom tipa 2, smanjujući koncentracije glukoze u plazmi i prije i poslije obroka. Metformin smanjuje proizvodnju glukoze u jetri, usporava apsorpciju glukoze u crijevu i smanjuje otpornost na inzulin povećanjem unosa glukoze i iskorištavanjem perifernih tkiva. Za razliku od derivata sulfoniluree, metformin ne uzrokuje hipoglikemiju u bolesnika s dijabetesom tipa 2 ili kod zdravih osoba (osim u posebnim slučajevima). Terapija lijekovima ne dovodi do razvoja hiperinzulinemije. Kada se koristi metformin, izlučivanje inzulina se ne mijenja, dok se razina inzulina u plazmi na prazan želudac i tijekom dana može smanjiti.
Metformin inducira intracelularnu sintezu glikogena, djelujući na glikogen sintazu, i povećava prijenos glukoze određenim membranskim proteinima za prijenos glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Kada se koristi metformin, postoji pozitivan učinak na metabolizam lipoproteina: smanjenje koncentracije ukupnog kolesterola, LDL kolesterola i triglicerida, što nije povezano s učinkom lijeka na koncentraciju glukoze u plazmi.

Vildagliptin + metformin
Kada se koristi kombinirana terapija s vildagliptinom i metforminom u dnevnim dozama od 1500 do 3000 mg metformina i 50 mg vildagliptina, 2 puta dnevno tijekom 1 godine, statistički značajno trajno smanjenje koncentracije glukoze u krvi (određeno smanjenjem HbA1c) i povećanje udjela pacijenata kod kojih je došlo do smanjenja Koncentracija HbA1c nije bila manja od 0,6–0,7% (u usporedbi s skupinom bolesnika koji su nastavili dobivati ​​samo metformin).
U bolesnika koji su primali kombinaciju vildagliptina i metformina nije uočena statistički značajna promjena tjelesne težine u usporedbi s početnim stanjem. 24 tjedna nakon početka liječenja u skupinama bolesnika koji su primali vildagliptin u kombinaciji s metforminom, došlo je do smanjenja BAP i DAD u bolesnika s arterijskom hipertenzijom.
Kada se koristila kombinacija vildagliptina i metformina kao početno liječenje bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, opaženo je doza ovisno smanjenje HbA1c i tjelesne težine tijekom 24 tjedna u usporedbi s monoterapijom s tim lijekovima. Slučajevi hipoglikemije bili su minimalni u obje tretirane skupine.
Kada se primjenjuje vildagliptin (50 mg 2 puta dnevno) zajedno / bez metformina u kombinaciji s inzulinom (prosječna doza - 41 U) u bolesnika u kliničkoj studiji, HbA1c se statistički značajno smanjio - za 0,72% (početna brojka - prosječno 8, 8%). Učestalost hipoglikemije u tretiranoj skupini bila je usporediva s učestalošću hipoglikemije u placebo skupini.
Kada se primjenjuje vildagliptin (50 mg 2 puta dnevno) zajedno s metforminom (≥1500 mg) u kombinaciji s glimepiridom (≥4 mg / dan) u bolesnika u kliničkoj studiji, indeks HbA1c značajno se smanjio za 0,76% (od prosječnog). - 8,8%).

farmakokinetika
vildagliptin
Usisna. Kada se uzima na prazan želudac, vildagliptin se brzo apsorbira, Tmax - 1,75 sati nakon gutanja. Kada se uzima istodobno s hranom, brzina apsorpcije vildagliptina neznatno se smanjuje: dolazi do smanjenja Cmax za 19% i povećanja Tmax na 2,5 sata, ali unos hrane ne utječe na stupanj apsorpcije i AUC.
Vildagliptin se brzo apsorbira, a njegova apsolutna bioraspoloživost nakon peroralne primjene iznosi 85%. Cmax i AUC u terapeutskom rasponu doza povećavaju se približno proporcionalno dozi.
Distribucija. Stupanj vezanja vildagliptina na proteine ​​plazme je nizak (9,3%). Lijek se ravnomjerno raspoređuje između plazme i crvenih krvnih stanica. Distribucija vildagliptina je vjerojatno ekstravaskularna, Vss nakon intravenske injekcije je 71 litra.
Metabolizam. Biotransformacija je glavni put izlučivanja vildagliptina. U ljudskom tijelu, 69% doze lijeka se pretvara. Glavni metabolit je LAY151 (57% doze) je farmakološki neaktivan i proizvod je hidrolize cijanokomponente. Oko 4% doze lijeka prolazi amidnu hidrolizu.
U eksperimentalnim istraživanjima, pozitivan učinak DPP-4 na hidrolizu lijeka. Vildagliptin se ne metabolizira uz sudjelovanje izoenzima citokroma P450. Prema in vitro studijama, vildagliptin nije supstrat P450 izoenzima, ne inhibira i ne inducira izoenzime citokroma P450.
Povlačenje. Nakon gutanja, oko 85% doze izlučuje se u mokraći, a 15% kroz crijevo, bubrežno izlučivanje nepromijenjenog vildagliptina iznosi 23%. Kada je primjena i / v, prosječni T1 / 2 doseže 2 h, ukupni klirens plazme i bubrežni klirens vildagliptina su 41 i 13 l / h. T1 / 2 nakon gutanja je oko 3 sata, bez obzira na dozu.
Posebne skupine pacijenata
Spol, indeks tjelesne mase i etnička pripadnost ne utječu na farmakokinetiku vildagliptina.
Disfunkcija jetre. U bolesnika s blagom i umjereno oštećenom funkcijom jetre (6-10 bodova prema Child-Pugh klasifikaciji), nakon jedne doze lijeka, biološka raspoloživost vildagliptina se smanjuje za 20 odnosno 8%. U bolesnika s teškim oštećenjem jetre (12 bodova prema Child-Pugh klasifikaciji), bioraspoloživost vildagliptina povećava se za 22%. Maksimalna promjena u bioraspoloživosti vildagliptina, povećanje ili smanjenje u prosjeku do 30% nije klinički značajna. Korelacija između težine disfunkcije jetre i biodostupnosti lijeka nije otkrivena.
Poremećaj funkcije bubrega. U bolesnika s blagom, umjerenom i teškom disfunkcijom bubrega i bolesnicima s CRF-om na kraju liječenja na hemodijalizi, Cmax se povećao za 8–66%, a AUC za 32-134%, što nije koreliralo s ozbiljnošću poremećaja bubrega, kao i povećanjem AUC neaktivnog metabolita LAY151 1,6-6,7 puta, ovisno o težini prekršaja. T1 / 2 vildagliptin se ne mijenja. U bolesnika s umanjenom blagom funkcijom bubrega nije potrebno prilagoditi dozu vildagliptina.
Bolesnici stari ≥65 godina. Maksimalno povećanje bioraspoloživosti lijeka za 32% (povećanje Cmax za 18%) kod osoba starijih od 70 godina nije klinički značajno i ne utječe na inhibiciju DPP-4.
Bolesnici ≤18 godina. Farmakokinetičke značajke vildagliptina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđene.

metformin
Usisna. Apsolutna bioraspoloživost metformina kada se primjenjuje oralno u dozi od 500 mg na prazan želudac bila je 50-60%. Plazma Tmax - 1,81-2,69 h nakon primjene. S povećanjem doza lijeka od 500 do 1500 mg ili u dozama od 850 do 2250 mg oralno, zabilježen je sporiji porast farmakokinetičkih parametara (nego što bi se očekivalo za linearnu ovisnost). Taj učinak nije posljedica toliko promjene u izlučivanju lijeka, koliko usporavanja njegove apsorpcije. S obzirom na uzimanje hrane, opseg i stopa apsorpcije metformina također se blago smanjila. Dakle, s jednom dozom lijeka u dozi od 850 mg, zajedno s hranom, došlo je do smanjenja Smax i AUC za oko 40 i 25% i povećanja Tmax za 35 minuta. Klinički značaj ovih činjenica nije utvrđen.
Distribucija. S jednom oralnom dozom od 850 mg, prividni Vd metformina je (654 ± 358) 1. Lijek praktički nije vezan za proteine ​​plazme, dok su derivati ​​sulfoniluree povezani s njima više od 90%. Metformin ulazi u crvene krvne stanice (vjerojatno povećanje u tom procesu tijekom vremena). Kada se koristi metformin prema standardnoj shemi (standardna doza i učestalost primjene), Css lijeka u krvnoj plazmi postiže se unutar 24-48 sati i, u pravilu, ne prelazi 1 μg / ml. U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, C max metformina u krvnoj plazmi nije prelazio 5 µg / ml (čak i kada se uzimao u visokim dozama).
Povlačenje. S jednim / uvođenjem metformina zdravim dobrovoljcima izlučuju se bubrezi u nepromijenjenom obliku. U ovom slučaju, lijek se ne metabolizira u jetri (nisu identificirani metaboliti kod ljudi) i ne izlučuje se u žuč. Budući da je bubrežni klirens metformina oko 3,5 puta veći od kreatinina, glavni način uklanjanja lijeka je tubularna sekrecija. Kada se proguta, oko 90% apsorbirane doze se eliminira kroz bubrege tijekom prva 24 sata, dok je T1 / 2 iz plazme oko 6,2 sata, T1 / 2 metformina iz pune krvi je oko 17,6 sati, što ukazuje na akumulaciju. značajan dio lijeka u crvenim krvnim stanicama.
Posebne skupine pacijenata
Paul. Nema učinka na farmakokinetiku metformina.
Disfunkcija jetre. U bolesnika s insuficijencijom jetre nisu proučavane farmakokinetičke značajke metformina.
Poremećaj funkcije bubrega. U bolesnika s smanjenom funkcijom bubrega (mjereno klirensom kreatinina), T1 / 2 metformin se povećava iz plazme i cijele krvi, a njegov bubrežni klirens smanjuje se proporcionalno smanjenju klirensa kreatinina.
Bolesnici stari ≥65 godina. Prema ograničenim podacima iz farmakokinetičkih studija, u zdravih ljudi ≥ 65 godina došlo je do smanjenja ukupnog klirensa metformina u plazmi i povećanja T1 / 2 i Smax u usporedbi s mladim pojedincima. Ove farmakokinetičke karakteristike metformina u osoba starijih od 65 godina vjerojatno su povezane s promjenama u bubrežnoj funkciji. Dakle, u bolesnika starijih od 80 godina, imenovanje lijeka Galvus Met je moguće samo s normalnim klirensom kreatinina.
Bolesnici ≤18 godina. Farmakokinetička svojstva metformina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđena.
Pacijenti različite nacionalnosti. Nema dokaza o utjecaju etničke pripadnosti pacijenata na farmakokinetička svojstva metformina. U kontroliranim kliničkim ispitivanjima metformina u bolesnika s dijabetesom tipa 2 različite nacionalnosti, hipoglikemijski učinak lijeka očitovao se u istoj mjeri.

Vildagliptin + metformin
Istraživanja su pokazala bioekvivalenciju u smislu AUC i Cmax Galvus Meth u 3 različite doze (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg i 50 mg + 1000 mg) i vildagliptin i metformin, uzimane u odgovarajućim dozama kao odvojene tablete.
Hrana ne utječe na stupanj i brzinu apsorpcije vildagliptina kao dijela lijeka Galvus Met. Vrijednosti Smax i AUC metformina u sastavu lijeka Galvus Met s istovremenim gutanjem s hranom smanjile su se za 26, odnosno 7%. Osim toga, u odnosu na uzimanje hrane, apsorpcija metformina je usporena, što je dovelo do povećanja Tmax (2 do 4 h). Slična promjena Cmax i AUC tijekom uzimanja hrane također je zabilježena kada se koristi metformin zasebno, ali u drugom slučaju promjene su bile manje značajne. Učinak hrane na farmakokinetiku vildagliptina i metformina kao dijela lijeka Galvus Met nije se razlikovao od onog u slučaju uzimanja oba lijeka zasebno.

Galvus Met, indikacije za uporabu
Dijabetes melitusa druge vrste (u kombinaciji s dijetalnom terapijom i vježbanjem): s nedovoljnom učinkovitošću monoterapije s vildagliptinom ili metforminom; u bolesnika koji su prethodno primali kombiniranu terapiju s vildagliptinom i metforminom u obliku monodrugih lijekova.

kontraindikacije
zatajenje bubrega ili oštećenje bubrežne funkcije: kada je razina kreatinina u serumu ≥1,5 mg% (> 135 µmol / l) za muškarce i ≥1,4 mg% (> 110 µmol / l) za žene;
akutna stanja koja su izložena riziku od razvoja disfunkcije bubrega: dehidracija (s proljevom, povraćanje), vrućica, teške zarazne bolesti, hipoksija (šok, sepsa, bubrežne infekcije, bronhopulmonalne bolesti);
akutno i kronično zatajenje srca, akutni infarkt miokarda, akutno kardiovaskularno zatajenje (šok);
respiratorna insuficijencija;
abnormalna funkcija jetre;
akutnu ili kroničnu metaboličku acidozu (uključujući dijabetičnu ketoacidozu sa ili bez kome). Dijabetičku ketoacidozu treba prilagoditi terapijom inzulinom;
mliječne acidoze (uključujući i povijest);
lijek nije propisan 2 dana prije kirurškog zahvata, radioizotopima, rendgenskim studijama s uvođenjem kontrastnih sredstava i unutar 2 dana nakon njihove primjene;
trudnoća;
razdoblje laktacije;
dijabetes tipa 1;
kronični alkoholizam, akutno trovanje alkoholom;
usklađenost s niskokaloričnom dijetom (manje od 1000 kalorija dnevno);
dječja dob do 18 godina (nije utvrđena djelotvornost i sigurnost uporabe);
Preosjetljivost na vildagliptin ili metformin ili bilo koju drugu komponentu lijeka.

Doziranje i primjena
Lijek Galvus Met uzima se s hranom kako bi se smanjila ozbiljnost nuspojava iz probavnog sustava, što je karakteristično za metformin. Režim doziranja Galvus Met bi trebao biti odabran pojedinačno, ovisno o učinkovitosti i podnošljivosti, početna doza je odabrana uzimajući u obzir režime liječenja vildagliptina i / ili metformina koji se već koriste u bolesnika. Kada koristite lijek Galvus Met ne smije premašiti preporučenu maksimalnu dnevnu dozu vildagliptina (100 miligrama).

Nuspojave
Za procjenu učestalosti nuspojava (AE) korišteni su sljedeći kriteriji: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100, neželjene reakcije, moguće povezane s primjenom kombinirane terapije s vildagliptinom i metforminom (učestalost koja se u skupini vildagliptina + metformina razlikovala od one dobivene placebom i metforminom za više od 2%):
Iz živčanog sustava:
često - glavobolja, vrtoglavica, tremor.
Kada se koristi vildagliptin u kombinaciji s metforminom u različitim dozama, hipoglikemija je opažena u 0,9% slučajeva (za usporedbu, u placebo skupini u kombinaciji s metforminom - u 0,4%).
Incidencija AE na probavnom sustavu tijekom kombinirane terapije vildagliptinom / metforminom iznosila je 12,9%. Kod primjene metformina, slični AEs zabilježeni su u 18,1% bolesnika.
U skupinama bolesnika koji su primali metformin u kombinaciji s vildagliptinom, promatrane su gastrointestinalne smetnje s učestalošću od 10% -15%, te u skupini bolesnika koji su primali metformin u kombinaciji s placebom, s učestalošću od 18%.
Dugotrajne kliničke studije u trajanju do 2 godine nisu otkrile nikakva dodatna odstupanja u profilu sigurnosti ili nepredviđenih rizika pri uporabi vildagliptina kao monoterapije.
Kada se koristi vildagliptin kao monoterapija:
Živčani sustav: često - vrtoglavica, glavobolja;
Na dijelu probavnog sustava: često - konstipacija;
Dermatološke reakcije: ponekad - osip na koži;
Iz mišićno-koštanog sustava: često - artralgija.
Ostalo: ponekad - periferni edem
Kada je korištena kombinirana terapija s vildagliptinom + metforminom, nije bilo klinički značajnog povećanja incidencije gore spomenutih AE-a zabilježenih kod vildagliptina.
U odnosu na monoterapiju vildagliptinom ili metforminom, učestalost hipoglikemije bila je 0,4% (ponekad).
Monoterapija vildagliptinom i kombinirana terapija s vildagliptinom + metforminom nisu utjecali na težinu bolesnika.
Dugotrajne kliničke studije u trajanju do 2 godine nisu otkrile nikakva dodatna odstupanja u profilu sigurnosti ili nepredviđenih rizika pri uporabi vildagliptina kao monoterapije. Istraživanje nakon stavljanja na tržište:
Tijekom post-marketinških studija utvrđene su sljedeće nuspojave: učestalost nepoznata - urtikarija.
Promjene laboratorijskih parametara Kada se koristi vildagliptin u dozi od 50 mg 1 put dnevno ili 100 mg dnevno (u 1 ili 2 doze) tijekom 1 godine, učestalost povećane aktivnosti alaninamitransferaze (AlAt) i aspartat aminotransferaze (AsAt) je više od 3 puta u usporedbi s gornjom granicom normale (VGN), iznosila je 0,3% odnosno 0,9% (0,3% u placebo skupini).
Povećanje aktivnosti AlAt i AsAt, u pravilu, bilo je asimptomatsko, nije se povećavalo i nije bilo praćeno kolestazom ili žuticom.
Kada se koristi metformin kao monoterapija:
Poremećaji metabolizma: vrlo rijetko - smanjena apsorpcija vitamina B12, mliječne acidoze. Na dijelu probavnog sustava: vrlo često - mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, gubitak apetita; često - metalni okus u ustima.
Jetra i bilijarnog trakta: vrlo rijetko - oslabljeni biokemijski parametri funkcije jetre.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: vrlo rijetko - kožne reakcije (posebno eritem, pruritus, urtikarija).
Budući da je smanjenje apsorpcije vitamina B12 i smanjenje njegove serumske koncentracije u odnosu na pozadinu metformina vrlo rijetko zabilježeno u bolesnika koji su dugo vremena primali lijek, ovaj neželjeni fenomen nema klinički značaj. Razmotrite mogućnost smanjenja apsorpcije vitamina B12 samo kod bolesnika s megaloblastičnom anemijom.
Pojedini slučajevi oslabljenih biokemijskih pokazatelja funkcije jetre ili hepatitisa, koji su uočeni tijekom primjene metformina, razriješeni su nakon prekida primjene metformina.

Posebne upute
U bolesnika koji primaju inzulin, Galus Meth ne može zamijeniti inzulin.
vildagliptin
Poremećaji funkcije jetre
Budući da je kod primjene vildagliptina uočeno povećanje aktivnosti aminotransferaza (obično bez kliničkih manifestacija) nešto češće nego u kontrolnoj skupini, prije primjene lijeka Galvus Met, kao i redovito tijekom liječenja lijekovima, preporuča se odrediti biokemijske pokazatelje funkcije jetre. Ako bolesnik ima povećanu aktivnost aminotransferaza, ovaj rezultat treba potvrditi ponovljenim istraživanjima, a zatim se redovito određuju biokemijski pokazatelji funkcije jetre dok se ne normaliziraju. Ako je višak aktivnosti AsAt ili AlAt 3 ili više puta veći od VGN, potvrđeno je ponovljenim istraživanjima, preporuča se poništenje lijeka.

metformin
Laktička acidoza
Laktička acidoza je vrlo rijetka, ali ozbiljna metabolička komplikacija koja se javlja kada se metformin akumulira u tijelu. Laktička acidoza protiv primjene metformina uočena je uglavnom u bolesnika sa šećernom bolešću s visokom bubrežnom insuficijencijom. Rizik od razvoja mliječne acidoze je povećan u bolesnika s dijabetes melitusom koji je teško liječiti, s ketoacidozom, dugotrajnim gladovanjem, duljim uzimanjem alkohola, zatajenjem jetre i bolestima koje uzrokuju hipoksiju.
S razvojem mliječne acidoze, uočeni su nedostatak daha, bolovi u trbuhu i hipotermija nakon čega slijedi koma. Sljedeći laboratorijski parametri imaju dijagnostičku vrijednost: smanjenje pH u krvi, koncentracija serumskog laktata iznad 5 nmol / l, kao i povećani anionski interval i povećani omjer laktat / piruvat. Ako se sumnja na metaboličku acidozu, lijek treba prekinuti, a bolesnika treba odmah hospitalizirati.
Kontrola funkcije bubrega
Budući da se metformin u velikoj mjeri izlučuje putem bubrega, rizik od njegove akumulacije i razvoja laktične acidoze je veći, a oštećena je funkcija bubrega. Prilikom primjene lijeka Galvus Met treba redovito procjenjivati ​​funkciju bubrega, osobito u sljedećim stanjima koja pridonose njegovom kršenju: početna faza liječenja antihipertenzivnim lijekovima, hipoglikemijskim sredstvima ili NSAID-ima. U pravilu, funkciju bubrega treba procijeniti prije početka liječenja Galvus Meg, a zatim barem 1 puta godišnje za bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom i najmanje 2-4 puta godišnje za bolesnike sa serumskim kreatininom iznad VGN. U bolesnika s visokim rizikom od oštećenja bubrežne funkcije, treba ga pratiti više od 2-4 puta godišnje. Ako se pojave znakovi pogoršanja funkcije bubrega, Galvus Met treba ukinuti.
Upotreba radioaktivnih sredstava koja sadrže jod za intravaskularnu primjenu
Kada se provode rendgenske studije koje zahtijevaju intravaskularnu primjenu radioaktivnih sredstava koja sadrže jod, Galvus Met treba privremeno prekinuti (tijekom ispitivanja ili izravno ispred njega, a također i unutar 48 sati nakon istraživanja), budući da intravaskularna primjena radioaktivnih sredstava koja sadrže jod mogu dovesti do naglog pogoršanja funkcije bubrega i povećati rizik od laktacidoze. Galvus Met možete nastaviti samo nakon ponovnog ocjenjivanja funkcije bubrega.
hipoksija
U akutnoj kardiovaskularnoj insuficijenciji (šoku), akutnom zatajenju srca, akutnom infarktu miokarda i drugim stanjima koja karakterizira hipoksija, laktička acidoza i prerenalna akutna insuficijencija bubrega mogu se razviti. Ako dođe do gore navedenih stanja, lijek treba odmah otkazati.
Kirurške intervencije
U vrijeme kirurških intervencija (uz iznimku malih operacija koje nisu povezane s ograničenjem unosa hrane i tekućine), Galvus Met bi trebao biti poništen. Možete nastaviti s uzimanjem lijeka nakon što pacijent počne samostalno jesti i pokazalo se da njegova funkcija bubrega nije narušena.
Pijenje alkohola
Utvrđeno je da alkohol pojačava učinak metformina na metabolizam laktata. Pacijente treba upozoriti na nedopustivost zlouporabe alkohola tijekom primjene lijeka Galvus Met.
Sadržaj vitamina B12
Ustanovljeno je da metformin uzrokuje asimptomatsko smanjenje serumske koncentracije vitamina B12 u oko 7% slučajeva. Takvo smanjenje u vrlo rijetkim slučajevima dovodi do razvoja anemije. Očigledno, nakon ukidanja metformina i / ili zamjenske terapije vitaminom B12, serumska koncentracija vitamina B12 brzo se normalizira. Bolesnicima koji primaju Galvus Met se savjetuje da izvrše kompletnu krvnu sliku najmanje jednom godišnje i, ako se otkriju bilo kakve nepravilnosti, utvrde njihov uzrok i poduzmu odgovarajuće mjere. Očigledno je da neki pacijenti (na primjer, bolesnici s nedovoljnim unosom ili smanjenom apsorpcijom vitamina B12 ili kalcija) imaju predispoziciju za smanjenje serumske koncentracije vitamina B12. U takvim slučajevima može se preporučiti određivanje serumske koncentracije vitamina B12 najmanje jednom svaka 2-3 godine.
Pogoršanje bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji su prethodno reagirali na terapiju
Ako bolesnik s dijabetesom tipa 2 koji je prethodno reagirao na terapiju ima znakove pogoršanja (promjene u laboratorijskim parametrima ili kliničkim manifestacijama), a simptomi nisu jasno izraženi, tada treba provesti testove za otkrivanje ketoacidoze i / ili mliječne acidoze. Ako se acidoza potvrdi u jednom ili drugom obliku, odmah trebate otkazati Galus Met i poduzeti odgovarajuće mjere.
hipoglikemija
Obično pacijenti koji primaju samo Galvus Met nemaju hipoglikemiju, ali se mogu pojaviti na pozadini niskokalorične prehrane (kada intenzivna tjelovježba nije kompenzirana unosom kalorija) ili na pozadini konzumacije alkohola. Hipoglikemija je najvjerojatnija kod starijih, oslabljenih ili oslabljenih bolesnika, kao i na pozadini hipopituitarizma, insuficijencije nadbubrežne žlijezde ili alkoholnog trovanja. Kod starijih bolesnika i onih koji primaju beta-blokatore, dijagnoza hipoglikemije može biti teška.
Smanjenje učinkovitosti hipoglikemijskih sredstava
Pod stresom (vrućica, trauma, infekcija, operacija, itd.) Koji se javlja kod pacijenta koji primaju sredstva za hipoglikemiju prema stabilnoj shemi, moguće je značajno smanjiti učinkovitost posljednjeg. U tom slučaju možda će biti potrebno otkazati Galvus Met i propisati inzulin. Možete nastaviti s liječenjem Galvus Met nakon završetka akutnog razdoblja.

Interakcije lijekova
Vildagliptin + metformin
Uz istovremenu primjenu vildagliptina (100 mg 1 puta dnevno) i metformina (1000 mg 1 puta dnevno) nije bilo klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija između njih. Niti tijekom kliničkih studija, niti tijekom široke kliničke primjene Galvus Met u bolesnika koji su primali druge popratne lijekove i tvari, utvrđene su nepredviđene interakcije.

vildagliptin
Vildagliptin ima mali potencijal za interakciju lijekova. Budući da vildagliptin nije supstrat enzima citokroma P (CYP) 450, niti inhibira ili inducira ove enzime, njegova interakcija s lijekovima koji su supstrati, inhibitori ili induktori P (CYP) 450 je malo vjerojatna. Uz istovremenu primjenu vildagliptina ne utječe na brzinu metabolizma lijekova koji su supstrati enzima: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4 / 5. Klinički značajna interakcija vildagliptina s lijekovima koji se najčešće koriste u liječenju šećerne bolesti tipa 2 (glibenklamid, pioglitazon, metformin) ili u uskom terapijskom rasponu (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, varfarin) nije utvrđena.

metformin
Furosemid povećava Cmax i AUC metformina, ali ne utječe na njegov bubrežni klirens. Metformin smanjuje Cmax i AUC furosemida i također ne utječe na njegov bubrežni klirens.
Nifedipin povećava apsorpciju, Cmax i AUC metformina; osim toga, povećava se i njegovo izlučivanje u urinu. Metformin praktički ne utječe na farmakokinetičke parametre nifedipina.
Glibenklamid ne utječe na farmakokinetičke / farmakodinamičke parametre metformina. Metformin općenito smanjuje Cmax i AUC glibenklamida, ali veličina učinka uvelike varira. Iz tog razloga, klinički značaj takve interakcije ostaje nejasan.
Organski kationi, kao što su amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomicin itd., Izlučuju se bubrežnom tubularnom sekrecijom, teoretski mogu djelovati s metforminom, jer se natječu za zajedničke bubrežne tubularne transportne sustave. Dakle, cimetidin povećava koncentraciju metformina u plazmi i krvi, a AUC za 60%, odnosno 40%. Metformin ne utječe na farmakokinetičke parametre cimetidina. Kod primjene lijeka Galvus Met s lijekovima koji utječu na funkciju bubrega ili distribuciju metformina u tijelu, mora se paziti.
Drugi lijekovi - neki lijekovi mogu uzrokovati hiperglikemiju i smanjiti učinkovitost hipoglikemijskih sredstava. Takvi lijekovi uključuju tiazide i druge diuretike, glukokortikosteroidi, fenotiazine, hormone štitnjače, estrogene, oralne kontraceptive, fenitoin, nikotinsku kiselinu, simpatomimetike, kalcijeve antagoniste i izoniazid. Kod propisivanja takvih istodobnih lijekova ili, naprotiv, u slučaju njihovog prekida, preporuča se pažljivo pratiti učinkovitost metformina (njegovog hipoglikemijskog učinka) i, ako je potrebno, prilagoditi dozu lijeka. Ne preporučuje se uzimanje danazola u isto vrijeme kako bi se izbjeglo hiperglikemijsko djelovanje potonjeg. Ako je potrebno, liječenje danazolom i nakon prekida terapije zahtijeva prilagodbu doze metformina pod kontrolom razine glukoze. Klorpromazin: kada se uzima u velikim dozama (100 mg dnevno) povećava razinu glukoze u krvi, smanjujući oslobađanje inzulina. Kod liječenja neuroleptika i nakon prekida terapije, potrebna je prilagodba doze lijeka pod kontrolom razine glukoze.
Radioaktivni agensi joda: Radtološka studija pomoću radioaktivnih sredstava joda može izazvati razvoj laktične acidoze u bolesnika sa šećernom bolešću na pozadini funkcionalnog zatajenja bubrega.
Beta-2 injekcijski simpatomimetici: povećavaju glikemiju zbog stimulacije beta-2 receptora. U ovom slučaju, potrebna je kontrola glikemije. Ako je potrebno, preporuča se imenovanje inzulina. Uz istovremenu primjenu metformina sa derivatima sulfoniluree, inzulinom, akarbozom, salicilatima, hipoglikemijsko djelovanje može se povećati.
Budući da je uporaba metformina u bolesnika s akutnom alkoholiziranošću povećava rizik od razvoja laktacidoze (osobito kada postite, gubitak ili otkazivanje jetre), tijekom liječenja Galususom Met bi se trebao suzdržati od uporabe alkohola i lijekova koji sadrže etil alkohol.

predozirati
vildagliptin
Vildagliptin se dobro podnosi u dozi do 200 mg / dan. Kada se lijek primjenjuje u dozi od 400 mg / dan, može doći do bolova u mišićima, rijetko, lagane i prolazne parestezije, vrućice, edema i prolaznog povećanja koncentracije lipaze (2 puta više od VGN). Povećanje doze vildagliptina na 600 mg / dan može uzrokovati edem ekstremiteta, popraćeno parestezija, i povećanje koncentracije kreatinin fosfokinaze, AsAt, C-reaktivnog proteina i mioglobina. Svi simptomi predoziranja i promjene u laboratorijskim parametrima nestaju nakon prekida primjene lijeka.
Uklanjanje lijeka iz tijela putem dijalize nije vjerojatno. Međutim, glavni hidrolitički metabolit vildagliptina (LAY151) može se ukloniti iz tijela hemodijalizom.

metformin
Bilo je nekoliko slučajeva predoziranja metforminom, uključujući i kao posljedicu uzimanja lijeka u količini većoj od 50 grama. Kod predoziranja metforminom, hipoglikemija je opažena u oko 10% slučajeva (međutim, nije utvrđena njena povezanost s primjenom lijeka); u 32% slučajeva zabilježena je laktička acidoza. Rani simptomi mliječne acidoze su mučnina, povraćanje, proljev, smanjenje tjelesne temperature, bolovi u trbuhu, bolovi u mišićima, a može doći do povećanog disanja, vrtoglavice, oslabljene svijesti i kome. Metformin se eliminira iz krvi hemodijalizom (s klirensom do 170 ml / min) bez razvoja hemodinamskih poremećaja. Dakle, hemodijaliza se može koristiti za uklanjanje metformina iz krvi tijekom predoziranja lijekom.
U slučaju predoziranja potrebno je provesti odgovarajuće simptomatsko liječenje, na temelju stanja bolesnika i kliničkih manifestacija.

Uvjeti skladištenja
Galvus Met se skladišti na suhom mjestu nedostupnom djeci na temperaturi do 30 ° C.

Rok trajanja
18 mjeseci.