Levemir Flekspen - upute, primjena, indikacije, kontraindikacije, djelovanje, nuspojave, analozi, doziranje, sastav

Levemir Flekspen - lijek s hipoglikemijskim učinkom, lijek ima dugotrajan učinak, smatra se analogom humanog inzulina.

• Koji je sastav i oblik oslobađanja lijeka Levemir Flekspan?

Lijek Levemir Flekspen proizveden u bistroj otopini, bezbojan je, stavljen u brizgalicu, aktivna tvar - inzulin detemir u dozi od 100 i 300 U. Pomoćni spojevi hipoglikemijska sredstva: glicerol, fenol, dodani metakrezol, natrijev hidroksid, cink acetat, dodatno, natrijev klorid, kao i klorovodična kiselina, natrij dihidrofosfat dihidrat, voda d / i.

Lijek se stavlja u staklene patrone od tri mililitre, koje se ubacuju u višedozne brizgalice za ponovnu injekciju, pakiraju se u kartonske kutije. Lijek na recept prodaje se, ne može se podvrgnuti smrzavanju. Rok trajanja je trideset mjeseci. Da biste zaštitili od svjetla, morate staviti kapicu na spremnik s lijekom.

• Koji je učinak otopine Levemir Flekspen?

Hipoglikemijski lijek Levemir Flekspen proizveden metodom tzv. Biotehnologije rekombinantne DNA, koristi se za ovaj soj Saccharomyces cerevisiae. Lijek je topljivi analog humanog inzulina, djeluje produženo, dakle dugo vremena.

Djelatna tvar inzulin detemir isporučuje se sporije u periferna ciljna tkiva u usporedbi s takozvanim izofanom inzulina. Trajanje djelovanja dolazi na dan, ovisno o dozi lijeka. Maksimalna koncentracija pojavljuje se šest, osam sati nakon subkutane primjene lijeka.

• Koje su indikacije za Levemir Flexspan?

Znači Levemir Flekspen propisan za odrasle i djecu stariju od dvije godine.

• Koje su kontraindikacije za primjenu lijeka Levemir Flekspen?

Lijekovi Levemir Flekspen upute za uporabu zabranjuju uporabu detemira izravno inzulinu ili drugoj komponenti hipoglikemičnog lijeka u slučaju preosjetljivosti. Ne koristite lijek u djece mlađe od dvije godine. Urednici stranice www.rasteniya-lecarstvennie.ru vas upozoravaju o tome! Nakon čitanja ovih uputa za uporabu, također pažljivo pročitajte službenu bilješku na papiru ponuđenu lijeku. U njemu u vrijeme izdavanja sredstava mogu se pojaviti dopune.

• Koja je uporaba i doza lijeka Levemir Flekspan?

Dozu lijeka Levemir Flexen liječnik izračunava pojedinačno, ovisno o potrebama pacijenta. Dijagram doziranja može se vidjeti u uputama za lijek. Primjenjuje se samo subkutano jednom, dva puta dnevno. U takvoj situaciji potrebno je prilagoditi dozu, ako je bolesnik povećao tjelesnu aktivnost i promijenio uobičajenu prehranu.

Hipoglikemijsko sredstvo može se koristiti kao monoterapija, kao iu kombinaciji s takozvanim bolusnim inzulinom. Tipično, alat se ubrizgava subkutano u bedro, rame, prednji trbušni zid, pored toga, u deltoidnu ili glutealnu regiju. Potrebno je povremeno mijenjati mjesto ubrizgavanja kako bi se smanjio rizik od razvoja takozvane lipodistrofije.

Pravila za uporabu olovke za brizganje Levemir Flekspen s dozatorom mogu se vidjeti u uputama za lijek za hipoglikemiju. Površinu olovke nakon injekcije treba obrisati alkoholom s pamučnim štapićem.

• Predoziranje lijekom Levemir Flekspen

Predoziranje lijekom Levemir Flexspan obiluje razvojem hipoglikemije, u takvoj situaciji pacijent mora jesti slatki čaj, ili uzimati ugljikohidratnu hranu, ako je stanje ozbiljno, sa gubitkom svijesti, tada se simptomatska terapija primjenjuje s intravenoznim glukagonom ili dekstrozom.

• Koje su nuspojave lijeka Levemere Flekspen?

Neželjene reakcije na lijek Levemir Flekspen bit će sljedeće: hipoglikemija se prije svega manifestira bljedilom kože, hladnim znojem, pacijentom postaje umoran, oslabljen, povećan umor, neka nervoza, tremor, tjeskoba, umanjena orijentacija i koncentracija pažnje, možda osjećaj glad, moguće je i oštećenje vida, tahikardija, kao i glavobolja.

Lokalne reakcije manifestiraju se sljedećim simptomima: crvenilo i oticanje kože, svrab je moguć na mjestu izravnog ubrizgavanja, obično su privremeni. Osim toga, modrice nisu isključene, a upala se također spaja. Dugotrajnom primjenom lijeka u odi i istom području može se razviti atrofija ovog područja, što rezultira smanjenjem masnog sloja, tj. Uočava se takozvana lipodistrofija, te se stoga injekcija treba provoditi na različitim mjestima.

Među ostalim nuspojavama mogu se primijetiti alergijske reakcije: pojavljuje se urtikarija, moguće je osip na koži, dodatno se povećava angioedem, svrbež, znojenje, otežano disanje, može se smanjiti krvni tlak, može doći do poremećaja vida, uključujući i takozvanu dijabetičku retinopatiju.

Druge negativne reakcije tijela na primjenu hipoglikemijskog lijeka Levemir Flekspen bit će sljedeće: periferna neuropatija, obično je reverzibilna, dakle nakon nekog vremena sama prolazi i ne zahtijeva liječenje. Osim toga, razvija se i neuropatska akutna bol koja je također reverzibilna.

Ako pacijent pronađe bilo koju od tih nuspojava, treba se konzultirati s liječnikom na vrijeme, koji će pacijentu propisati potreban tretman.

• Kako zamijeniti Levemir Flekspen, koje analoge koristite?

Lijek Levemere Penfill pripada vršnjacima.

Liječenje dijabetesa treba provoditi pod vodstvom iskusnog endokrinologa.

Levemir Penfill analozi

Ova stranica sadrži popis svih Levemir Penfill analoga u smislu sastava i indikacija. Popis jeftinih analoga, kao i biti u mogućnosti usporediti cijene u ljekarnama.

  • Najjeftiniji analog Levemir Penfill: Tujeo SoloStar
  • Najpopularniji analog Levemir Penfill: Lantus
  • ATC klasifikacija: Inzulin glargin
  • Aktivni sastojci / Sastav: Inzulin Detemir

Jeftini analozi Levemir Penfill

Prilikom izračunavanja troškova jeftinih analoga Levemir Penfill je uzet u obzir minimalna cijena koja je pronađena u cjenicima koje su dale ljekarne

Popularni analozi Levemir Penfill

Ovaj popis analoga lijekova temelji se na statistici najtraženijih lijekova.

Svi analozi Levemir Penfill

Analogi u sastavu i indikacijama

Navedeni popis analoga lijekova u kojima su indicirani nadomjesci lijeka Levemir Penfill najprikladniji je jer imaju isti sastav aktivnih sastojaka i podudaraju se kako je navedeno

Analogi o indikacijama i načinu uporabe

Različiti sastavi mogu biti isti u skladu s indikacijama i metodom primjene.

Kako pronaći jeftin ekvivalent skupog lijeka?

Da bismo pronašli jeftin analog lijeka, generika ili sinonima, najprije preporučujemo da obratite pozornost na sastav, odnosno na iste aktivne sastojke i indikacije za uporabu. Aktivni sastojci lijeka su isti i pokazat će da je lijek sinonim za lijek koji je farmaceutski ekvivalent ili farmaceutska alternativa. Međutim, ne zaboravite na neaktivne sastojke sličnih lijekova koji mogu utjecati na sigurnost i učinkovitost. Ne zaboravite na savjete liječnika, samo-liječenje može naškoditi vašem zdravlju, stoga se uvijek posavjetujte sa svojim liječnikom prije korištenja bilo kojeg lijeka.

Cijena Levemir penfill

Na stranicama ispod možete pronaći cijene za Levemir Penfill i saznati više o dostupnosti u blizini ljekarne.

Levemir Penfill

UPUTE
o uporabi lijeka
Levemir Penfill

Obrazac za izdavanje
Potkožna otopina

struktura
1 ml sadrži:
aktivni sastojak: inzulin detemir - 100 U (jedan uložak (3 ml) - 300 U);
pomoćne tvari: glicerol, fenol, metakrezol, cink acetat, natrijev hidrogen fosfat dihidrat, natrijev klorid, klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid, voda za injekcije. Jedna jedinica detemira inzulina sadrži 0,142 mg detemira inzulina bez soli. Jedna jedinica detemir inzulina (AU) odgovara jednoj jedinici humanog inzulina (ME).

pakiranje
Na 5 uložaka (3 ml) u pakiranju.

Farmakološko djelovanje
Levemir Penfill - hipoglikemijsko sredstvo, analog ljudskog inzulina dugog djelovanja. Lijek Levemir Penfill proizveden je biotehnologijom rekombinantne DNA pomoću soja Saccharomyces cerevisiae. To je topivi bazalni analog dugodjelujućeg humanog inzulina s ravnim profilom djelovanja. Profil lijeka Levemir Penfill mnogo je manje varijabilan u usporedbi s izofan-inzulinom i inzulinom glarginom. Produženo djelovanje lijeka Levemir Penfill posljedica je izražene samodruživosti molekula inzulina koje se nalaze na mjestu injiciranja i vezanja molekula lijeka za albumin povezivanjem s bočnim lancem masnih kiselina. Inzulin detemir u usporedbi s izofan-inzulinom do perifernih ciljnih tkiva je sporiji. Ovi kombinirani mehanizmi odgođene distribucije daju reproducibilniji profil za apsorpciju i djelovanje lijeka Levemir Penfill u usporedbi s izofan-inzulinom. Djeluje na specifičan receptor vanjske citoplazmatske stanične membrane i formira inzulin-receptorski kompleks koji stimulira unutarstanične procese, uključujući sintezu brojnih ključnih enzima (heksokinaza, piruvat kinaza, glikogen sintetaza, itd.). Smanjenje glukoze u krvi je posljedica povećanja unutarstaničnog transporta, povećane apsorpcije tkiva, stimulacije lipogeneze, glikogenogeneze, smanjenja proizvodnje glukoze u jetri, itd. Za doze od 0,2 - 0,4 U / kg 50%, maksimalni učinak lijeka dolazi u rasponu od 3%. -4 sata do 14 sati nakon primjene. Trajanje djelovanja je do 24 sata, ovisno o dozi, što osigurava mogućnost primjene jednog ili dva puta dnevno. Nakon subkutane primjene, uočen je farmakodinamički odgovor proporcionalan primijenjenoj dozi (maksimalni učinak, trajanje djelovanja, ukupni učinak). U dugoročnim studijama, niske stope dnevnih fluktuacija u koncentracijama glukoze u plazmi dokazane su kada su bolesnici liječeni lijekom Levemir Penfill, za razliku od izofan-inzulina.

svjedočenje
Šećerna bolest.

kontraindikacije
Povećana individualna osjetljivost na detemir inzulina ili bilo koju komponentu lijeka. Nemojte koristiti lijek Levemir Penfill u djece mlađe od 6 godina, jer Nisu provedena klinička ispitivanja djece mlađe od 6 godina.

Doziranje i primjena
Levemir Penfill je namijenjen za supkutanu primjenu. Doza i učestalost primjene lijeka Levemir Penfill određuje se pojedinačno u svakom slučaju. Liječenje lijekom Levemir Penfill u kombinaciji s oralnim hipoglikemičnim lijekovima preporučuje se početi jednom dnevno u dozi od 10 IU ili 0,1-0,2 U / kg. Dozu lijeka Levemir Penfill treba prilagoditi pojedinačno na temelju vrijednosti glukoze u plazmi. Ako se Levemir Penfill koristi kao dio osnovnog bolusa, treba ga primijeniti 1 ili 2 puta dnevno ovisno o potrebama pacijenta. Pacijenti koji trebaju koristiti lijek dva puta dnevno kako bi optimalno kontrolirali razinu glikemije, mogu ući u večernju dozu, ili tijekom večere, ili prije spavanja, ili 12 sati nakon jutarnje doze. Levemir Penfill se ubrizgava potkožno u bedro, prednji trbušni zid ili rame. Mjesta ubrizgavanja treba mijenjati čak i kada se ubrizgavaju u isto područje.
Podešavanje doze
Kao i kod primjene drugih inzulina, u starijih bolesnika i bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom potrebno je pažljivije kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi, a dozu detemira inzulina treba ispraviti pojedinačno. Prilagodba doze također može biti potrebna kada se povećava fizička aktivnost pacijenta, mijenja se njegova uobičajena prehrana ili istodobna bolest.
Prijenos iz drugih pripravaka inzulina
Prijelaz s inzulina srednje duljine i produljenih inzulina u Levemir Penfill može zahtijevati prilagodbu doze i vrijeme primjene. Kao i kod drugih pripravaka inzulina, preporuča se pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi tijekom prevođenja i prvih tjedana propisivanja novog lijeka. Može zahtijevati korekciju istodobne hipoglikemijske terapije (doza i vrijeme primjene kratkodjelujućih pripravaka inzulina ili doza oralnih hipoglikemičnih lijekova).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Klinička iskustva s lijekom Levemir Penfill tijekom trudnoće i dojenja su ograničena. Ispitivanje reproduktivne funkcije životinja nije pokazalo razlike između inzulina detemira i humanog inzulina u smislu embriotoksičnosti i teratogenosti. Općenito, potrebno je pažljivo promatranje trudnica s dijabetesom tijekom cijelog razdoblja trudnoće, kao i kod planiranja trudnoće. Potreba za inzulinom u prvom tromjesečju trudnoće obično se smanjuje, a zatim se povećava u drugom i trećem tromjesečju. Ubrzo nakon poroda, potreba za inzulinom brzo se vraća na razinu prije trudnoće. Kod dojilja može biti potrebno doziranje inzulina i prilagodba prehrani.

Nuspojave
Nuspojave zabilježene u bolesnika koji koriste lijek Levemir Penfill uglavnom su ovisne o dozi i razvijaju se zbog farmakološkog učinka inzulina. Hipoglikemija je obično najčešća nuspojava. Hipoglikemija se razvija ako se primjenjuje prekomjerno visoka doza lijeka u odnosu na tjelesnu potrebu za inzulinom. Iz kliničkih studija poznato je da se teška hipoglikemija, koja zahtijeva intervenciju trećih osoba, javlja u približno 6% bolesnika koji primaju Levemir Penfill. Reakcije na mjestu ubrizgavanja mogu se češće primijetiti kada se liječe lijekom Levemir Penfill nego s uvođenjem humanog inzulina. Te reakcije uključuju crvenilo, upalu, modrice, oticanje i svrbež na mjestu injiciranja. Većina reakcija na mjestu primjene je beznačajna i privremena. nestaju s nastavkom liječenja od nekoliko dana do nekoliko tjedana. Udio pacijenata koji se liječe i za koje se očekuje da će razviti nuspojave procjenjuje se na 12%. Učestalost nuspojava, koje se općenito nazivaju Levemir Penfill tijekom kliničkih ispitivanja, prikazana je u nastavku.
Poremećaji metabolizma i poremećaji hranjenja: česti - hipoglikemija. Simptomi hipoglikemije obično se naglo razvijaju. Oni uključuju "hladan znoj", bljedilo kože, umor, nervozu ili tremor, tjeskobu, neuobičajeni umor ili slabost, dezorijentiranost, smanjenu koncentraciju, pospanost, naglašenu glad, oslabljen vid, glavobolju, mučninu, palpitacije. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i / ili napadaja, privremene ili nepovratne disfunkcije mozga ili čak smrti.
Česti poremećaji i reakcije na mjestu injiciranja: česti - crvenilo, oticanje i svrbež na mjestu ubrizgavanja. Te su reakcije obično privremene i nestaju s nastavkom liječenja.
Rijetke - lipodistrofija. Može se razviti na mjestu ubrizgavanja zbog nepridržavanja pravila mijenjanja mjesta ubrizgavanja unutar jednog područja.
Edem se može pojaviti u početnoj fazi terapije inzulinom. Ovi simptomi su obično privremeni.
Poremećaji imunološkog sustava: rijetki - alergijske reakcije, urtikarija, osip na koži. Takvi se simptomi mogu razviti zbog opće preosjetljivosti. Ostali znakovi generalizirane preosjetljivosti mogu uključivati ​​svrbež, znojenje, gastrointestinalne poremećaje, angioedem, poteškoće u disanju, palpitacije, nizak krvni tlak. Generalizirane reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije) potencijalno su opasne po život.
Smanjena vidna funkcija: rijetki - refraktivni poremećaji, dijabetička retinopatija.
Poremećaji živčanog sustava: vrlo rijetko - periferna neuropatija.

Posebne upute
Levemir Penfill je topivi bazalni analog inzulina s ravnim i predvidljivim profilom aktivnosti s produljenim djelovanjem.
Za razliku od drugih inzulina, intenzivna njega s Levemir Penfill ne dovodi do povećanja tjelesne težine. Niži rizik od noćne hipoglikemije u usporedbi s drugim inzulinima omogućuje intenzivniju selekciju doze kako bi se postigla ciljna razina glukoze u krvi. Levemir Penfill osigurava bolju kontrolu glikemije (na temelju mjerenja glukoze u plazmi natašte) u usporedbi s izofan-inzulinom. Neodgovarajuća doza ili prekid liječenja, osobito kod šećerne bolesti tipa 1, može dovesti do razvoja hiperglikemije ili dijabetičke ketoacidoze. U pravilu se prvi simptomi hiperglikemije javljaju postupno, tijekom nekoliko sati ili dana. Ti simptomi uključuju žeđ, pojačano mokrenje, mučninu, povraćanje, pospanost, crvenilo i suhu kožu, suha usta, gubitak apetita, miris acetona u izdahnutom zraku. Kod dijabetesa tipa 1 bez pravilnog liječenja, hiperglikemija dovodi do razvoja dijabetičke ketoacidoze i može dovesti do smrti. Hipoglikemija se može razviti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom, kada preskočite obrok ili neplaniranu intenzivnu vježbu. Nakon kompenzacije metabolizma ugljikohidrata, na primjer, u slučaju pojačane inzulinske terapije, tipični simptomi hipoglikemije, koji su tipični za njih, mogu se promijeniti kod pacijenata, o kojima treba obavijestiti pacijente. Uobičajeni simptomi, prekursori mogu nestati s dugim tijekom dijabetesa. Popratne bolesti, osobito infektivne i praćene vrućicom, obično povećavaju tjelesnu potrebu za inzulinom. Prijenos pacijenta na novi tip ili lijek inzulina drugog proizvođača mora se obaviti pod strogim medicinskim nadzorom. Ako promijenite koncentraciju, proizvođača, vrstu, vrstu (životinju, čovjeka, analoge humanog inzulina) i / ili način njegove proizvodnje (genetski modificirani ili inzulin životinjskog podrijetla), može biti potrebno prilagoditi dozu. Bolesnici koji prelaze na lijek Levemir Penfill možda će morati promijeniti dozu u usporedbi s dozama prethodno korištenih pripravaka inzulina. Potreba za prilagodbom doze može se pojaviti čim se primijeni prva doza ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci. Kao i kod liječenja drugim pripravcima inzulina, reakcije se mogu razviti na mjestu primjene, što se manifestira kao bol, svrbež, koprivnjača, oticanje, upala. Promjena mjesta injiciranja u istom anatomskom području može smanjiti simptome ili spriječiti razvoj reakcije. Reakcije obično nestaju za nekoliko dana do nekoliko tjedana. U rijetkim slučajevima, reakcije na mjestu injiciranja zahtijevaju prestanak liječenja. Levemir Penfill se ne smije primjenjivati ​​intravenski, jer to može dovesti do teške hipoglikemije. Intramuskularna apsorpcija je brža i više nego subkutana primjena. Ako se Levemir Penfill pomiješa s drugim pripravcima inzulina, profil jedne ili obje komponente će se promijeniti. Miješanje lijeka Levemir Penfill s brzim djelovanjem analoga inzulina, kao što je aspart inzulina, rezultira profilom djelovanja s smanjenim i odgođenim maksimalnim učinkom u usporedbi s njihovim odvojenim davanjem. Levemir Penfill nije namijenjen uporabi u inzulinskim pumpama.

Utjecaj na sposobnost upravljanja i rada s mehanizmima
Sposobnost pacijenta da se koncentrira i brzina reakcije može biti narušena tijekom hipoglikemije i hiperglikemije, što može biti opasno u situacijama kada su te sposobnosti posebno potrebne (na primjer, prilikom vožnje ili rada sa strojevima i mehanizmima). Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere za sprječavanje razvoja hipoglikemije i hiperglikemije tijekom vožnje automobila i rada s mehanizmima. To je posebno važno za pacijente s odsutnošću ili smanjenjem težine simptoma, prekursora razvoja hipoglikemije ili čestih epizoda hipoglikemije. U tim slučajevima trebate razmotriti izvedivost vožnje automobila ili obavljanje sličnih poslova.

Interakcije lijekova
Postoji niz lijekova koji utječu na potrebu za inzulinom. Hipoglikemijski učinak. koji sadrže etanol. Hipoglikemijski učinak i slabljenje i pojačavanje djelovanja lijeka. Oktreotid / Lanreotid može povećati i smanjiti tjelesnu potrebu za inzulinom. Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije i odgoditi oporavak nakon hipoglikemije. Alkohol može povećati i produljiti hipoglikemijski učinak inzulina. Neki lijekovi, primjerice oni koji sadrže tiolnu ili sulfitnu skupinu, kada se Penfill doda lijeku Levemir, mogu uzrokovati detemir za uništavanje inzulina. Levemir Penfill se ne smije dodavati otopinama za infuziju.

predozirati
Specifična doza potrebna za predoziranje inzulinom nije utvrđena, međutim, hipoglikemija se može razvijati postupno ako se za određenog pacijenta primjenjuje prekomjerna doza.
Liječenje: pacijent može sam ukloniti laganu hipoglikemiju uzimanjem hrane glukoze, šećera ili ugljikohidrata. Stoga se pacijentima s dijabetesom savjetuje da stalno nose sa sobom šećer, slatkiše, kolače ili slatki voćni sok.
U slučaju teške hipoglikemije, kada je pacijent u nesvijesti, potrebno je intramuskularno ili subkutano primijeniti od 0,5 do 1 mg glukagona (može ući obučena osoba) ili intravenoznu otopinu dekstroze (glukoze) (može ući samo liječnik). Dekstrozu se također treba dati intravenski ako se bolesnik ne osvijesti 10-15 minuta nakon primjene glukagona. Nakon oporavka svijesti, pacijentu se preporuča uzimanje hrane bogate ugljikohidratima kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije.

Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C (u hladnjaku), ali ne u blizini zamrzivača. Nemojte zamrzavati.
Čuvati u kartonskoj kutiji kako bi se zaštitila od svjetla, izvan dohvata djece.
Za otvorene uloške: Ne skladištiti u hladnjaku. Čuvati 6 tjedana na temperaturi ne višoj od 30 ° C.

Rok trajanja
30 mjeseci.

Levemir Flekspen u Moskvi

instrukcija

Proizveden je biotehnologijom rekombinantne DNA pomoću soja Saccharomyces cerevisiae. To je topivi bazalni analog dugodjelujućeg humanog inzulina s profilom ravne aktivnosti.

Profil djelovanja lijeka Levemir ® FlexPen ® mnogo je manje varijabilan u usporedbi s insulinom izofan i inzulin glargin.

Produženo djelovanje lijeka Levemir ® FlexPen ® posljedica je izražene samodiscipline molekula inzulina koje se nalaze na mjestu ubrizgavanja i vezanja molekula lijeka za albumin povezivanjem s bočnim lancem masnih kiselina. Inzulin detemir u usporedbi s insulinom izofanom do perifernih ciljnih tkiva je sporiji. Ovi kombinirani mehanizmi odgođene distribucije daju reproducibilniji profil za apsorpciju i djelovanje lijeka Levemir ® FlexPen ® u usporedbi s insulinom izofanom.

Za doze od 0,2-0,4 U / kg 50%, maksimalni učinak lijeka odvija se u rasponu od 3-4 sata do 14 sati nakon primjene. Trajanje djelovanja je do 24 sata, ovisno o dozi, što osigurava mogućnost uvođenja 1 puta / dan ili 2 puta / dan. Primjenom C dva puta dnevnoss postiže se nakon uvođenja 2-3 doze lijeka.

Nakon primjene s / c, uočen je farmakodinamički odgovor proporcionalan primijenjenoj dozi (maksimalni učinak, trajanje djelovanja, ukupni učinak).

U dugoročnim studijama pokazane su niske stope fluktuacija dnevne koncentracije.
glukoze u plazmi u liječenju bolesnika s lijekom Levemir ® FlexPen ® za razliku od izofanskog inzulina.

U dugoročnim ispitivanjima u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 koji su primali bazalnu terapiju inzulinom u kombinaciji s oralnim hipoglikemičnim lijekovima, pokazalo se da kontrola glikemije (u smislu glikoziliranog hemoglobina - HbA)1c) u usporedbi s terapijom lijekom Levemir ® FlexPen ®, bio je usporediv s onim u liječenju inzulina-izofana i inzulina glargin s malim porastom težine.

Tablica 1. Promjene tjelesne težine tijekom inzulinske terapije

U studijama, kombinirana terapija s lijekom Levemir ® FlexPen ® i oralnim hipoglikemicima smanjila je rizik od razvijanja blage noćne hipoglikemije za 61-65%, za razliku od insulina izofana.

Otvoreno, randomizirano kliničko ispitivanje provedeno je uz sudjelovanje pacijenata s dijabetesom tipa 2 koji nisu postigli ciljane glikemijske pokazatelje tijekom terapije oralnim hipoglikemičnim lijekovima.

Ispitivanje je započelo s 12-tjednim pripremnim razdobljem, tijekom kojeg su pacijenti primali kombiniranu terapiju s liraglutidom u kombinaciji s metforminom, a na pozadini kojih je 61% bolesnika postiglo HbA1c ® FlexPen ® u jednoj dnevnoj dozi; drugi je pacijent nastavio primati liraglutid u kombinaciji s metforminom narednih 52 tjedna. Tijekom tog perioda, terapijska grupa, koja je, uz liječenje liraglutidom i metforminom, primila jednu dnevnu injekciju Levemir ® FlexPen ®, pokazala je daljnje smanjenje HbA1c od polazne vrijednosti 7,6% do 7,1% na kraju 52-tjednog razdoblja, u odsutnosti epizoda teške hipoglikemije. Dodavanjem doze lijeka Levemir ® FlexPen ® u terapiju liraglutidom, ova je terapija zadržala prednost u odnosu na statistički značajan gubitak težine u bolesnika (vidi tablicu 2).

Tablica 2. Podaci iz kliničkih ispitivanja - terapija lijekom Levemir ®, propisana uz kombinirani režim liraglutida i metformina

Rezultati kliničkih ispitivanja kojima se procjenjuje osnovni / bolusni režim inzulinske terapije ukazuju na usporedivu pojavu razvoja hipoglikemije u cjelini tijekom terapije lijekom Levemir ® FlexPen ® i izofan-inzulinom. Analiza razvoja noćne hipoglikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 1 pokazala je značajno nižu učestalost noćnih hipoglikemija pluća primjenom Levemir ® FlexPen ® (kada pacijent može eliminirati hipoglikemijsko stanje i kada se hipoglikemija potvrdi mjerenjem koncentracije glukoze u kapilarnoj krvi manjoj od 2,8). mmol / l ili rezultat mjerenja koncentracije glukoze u krvnoj plazmi manji od 3,1 mmol / l), u usporedbi s onom kada se koristi izofan-inzulin; istodobno, nije bilo razlike u incidenciji plućnih epizoda noćne hipoglikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 između dva ispitivana lijeka.

Profil noćnog glikemije je ravan i više čak i kod lijeka Levemir ® FlexPen ® u usporedbi s izofan-inzulinom, što se odražava u smanjenom riziku razvoja noćne hipoglikemije.

Kada se koristi lijek Levemir ® FlexPen ®, uočena je proizvodnja antitijela. Međutim, ova činjenica ne utječe na kontrolu glikemije.

U randomiziranoj kontroliranoj kliničkoj studiji koja je uključivala 310 trudnica s dijabetesom tipa 1, ocijenjena je učinkovitost i sigurnost lijeka Levemir ® FlexPen ® u režimu bazne / bolusne terapije (152 bolesnika) u usporedbi s izofan-inzulinom (158 bolesnika). inzulina aspart, koji se koristi kao prandialni inzulin.

Rezultati istraživanja pokazali su da je u bolesnika liječenih lijekom Levemir ® FlexPen ® uočeno slično smanjenje HbA u usporedbi s skupinom koja je primala izofan-inzulin.1c u 36. tjednu trudnoće. Skupina bolesnika liječenih lijekom Levemir ® FlexPen ®, te skupina liječenih s izofan-inzulinom, tijekom cijelog razdoblja trudnoće pokazala je sličnost u ukupnom profilu HbA1c.

Ciljna razina HbA1c ≤6% u 24. i 36. tjednu trudnoće postignuto je u 41% bolesnika u skupini koja je primala Levemir ® FlexPen ® i 32% u skupini koja je primala izofan-inzulin.

Koncentracija glukoze natašte u razdobljima trudnoće od 24 i 36 tjedana bila je statistički značajno niža u skupini žena koje su uzimale Levemir ® FlexPen ® u odnosu na skupinu liječenu isofanskom inzulinskom terapijom.

Tijekom cijelog razdoblja trudnoće nije bilo statistički značajnih razlika između bolesnika koji su primali Levemir ® FlexPen ® i izofan-inzulin u incidenciju epizoda hipoglikemije.

Obje skupine trudnica koje su primale Levemir ® FlexPen ® i izofan-inzulin pokazale su slične rezultate u incidenciji nuspojava tijekom cijelog razdoblja trudnoće; međutim, utvrđeno je da je u kvantitativnom smislu učestalost pojave ozbiljnih nuspojava u bolesnika tijekom cijelog razdoblja trudnoće (61 (40%) naspram 49 (31%), u djece u razdoblju intrauterinog razvoja i nakon rođenja (36 (24%) nasuprot 32 (20%)) bio je viši u skupini koja je primala lijek s Levemir ® FlexPen ® u usporedbi s grupom koja je primala izofan-inzulin.

Broj živorođene djece od majki koje su zatrudnjele nakon što su se nasumično rasporedile u terapijske skupine koje su primale terapiju s jednim od testiranih lijekova bila je 50 (83%) u skupini koja je primala Levemir ® FlexPen ® i 55 (89%) u skupini koja je primala izofan. - inzulin.

Broj djece rođene s kongenitalnim malformacijama bio je 4 (5%) u skupini koja je primala Levemir ® FlexPen ® i 11 (7%) u skupini koja je primala izofan inzulin. Od tih, ozbiljne kongenitalne malformacije zabilježene su kod 3 (4%) djece u skupini koja je primala Levemir ® FlexPen ® i 3 (2%) u skupini koja je primala izofan-inzulin.

Djeca i tinejdžeri

Učinkovitost i sigurnost lijeka Levemir ® FlexPen ® u djece proučavana je u dva kontrolirana klinička ispitivanja u trajanju od 12 mjeseci uz sudjelovanje adolescenata i djece starije od 2 godine koja boluju od dijabetesa tipa 1 (ukupno 694 bolesnika); Jedna od tih studija uključivala je ukupno 82 djece s dijabetesom tipa 1 u dobnoj skupini od 2 do 5 godina. Rezultati ovih istraživanja pokazali su da je glikemijska kontrola (HbA1c) u odnosu na pozadinu terapije lijekom Levemir ® FlexPen ® bio je usporediv s onim u liječenju s izofan-inzulinom, kada je primijenjen u bazalnoj / bolusnoj terapiji. Osim toga, tijekom liječenja lijekom Levemir ® zabilježen je manji rizik od razvoja noćne hipoglikemije (na temelju neovisnih koncentracija glukoze u plazmi) i nedostatka povećanja težine (standardna devijacija za tjelesnu masu korigiranu prema spolu i dobi bolesnika). FlexPen ®, u usporedbi s izofan-inzulinom.

Jedna je od kliničkih studija produžena još 12 mjeseci (dobiveno je ukupno 24 mjeseca kliničkih podataka) kako bi se dobila potpunija baza podataka za procjenu formiranja antitijela u bolesnika u pozadini dugotrajnog liječenja lijekom Levemir ® FlexPen ®.

Rezultati dobiveni tijekom studije pokazuju da je tijekom prve godine liječenja uzimanjem lijeka Levemir ® FlexPen ® došlo do porasta titra antitijela prema detemiru inzulina; međutim, do kraja druge godine liječenja, titar antitijela na lijek Levemir ® FlexPen® smanjio se kod pacijenata na razinu koja je bila nešto viša od početne u vrijeme početka terapije Levemir ® FlexPen ®. Tako je dokazano da formiranje antitijela u bolesnika sa šećernom bolešću na pozadini liječenja lijekom Levemir ® FlexPen ® ne utječe negativno na razinu kontrole glikemije i doze dozom inzulina.

Kada je primjena s / c, serumske koncentracije bile proporcionalne primijenjenoj dozi (Cmaksimum, stupanj apsorpcije).

Cmaksimum postiže se nakon 6-8 sati nakon injekcije. Primjenom C dva puta dnevnoss se postiže nakon 2-3 injekcije. Varijabilnost unutar-individualne apsorpcije niža je za Levemir ® FlexPen ® u usporedbi s drugim bazalnim pripravcima inzulina.

Medij Vd inzulin detemir (približno 0,1 l / kg) ukazuje da većina detemira inzulina cirkulira u krvi.

In vitro i in vivo studije vezanja proteina ne pokazuju klinički značajne interakcije između detemir inzulina i masnih kiselina ili drugih lijekova koji se vežu za proteine.

Nisu pronađene farmakokinetičke ili farmakodinamičke interakcije između liraglutida i Levemir ® FlexPen ® u ravnoteži, uz istovremenu primjenu kod pacijenata s dijabetesom tipa 2 s Levemir ® FlexPen ® u jednoj dozi od 0,5 U / kg i liraglutid 1,8 mg.

Inaktivacija detemira inzulina slična je inaktivaciji inzulinskih pripravaka; svi formirani metaboliti su neaktivni.

Terminal T1/2 nakon s / c injekcije određuje se stupanj apsorpcije iz potkožnog tkiva i iznosi 5-7 sati, ovisno o dozi.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Nije bilo klinički značajnih razlika u interseksualnosti u farmakokinetici lijeka Levemir ® FlexPen ®.

Farmakokinetička svojstva lijeka Levemir ® FlexPen ® ispitivana su u djece (6-12 godina starosti) i adolescenata (13-17 godina) i uspoređivana s farmakokinetičkim svojstvima u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1. Nisu identificirane razlike.

Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici lijeka Levemir ® FlexPen ® između starijih i mladih bolesnika ili između bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i jetre i zdravih pacijenata.

Predklinički podaci o sigurnosti

In vitro studije u humanoj staničnoj liniji, uključujući studije o vezanju inzulinskih receptora i IGF-1 (faktor rasta sličnog inzulinu), pokazale su da inzulin detemir ima nizak afinitet za oba receptora i ima mali učinak na stanični rast u usporedbi s humanim inzulinom.

Pretklinički podaci temeljeni na konvencionalnim studijama farmakološke sigurnosti, toksičnosti pri ponovljenim dozama, genotoksičnosti, kancerogenom potencijalu, toksičnim učincima na reproduktivnu funkciju nisu otkrili nikakvu opasnost za ljude.

Dozu lijeka Levemir ® FlexPen ® treba prilagoditi pojedinačno u svakom specifičnom slučaju, ovisno o potrebama pacijenta.

Na temelju rezultata istraživanja, preporuke o titraciji doze prikazane su u nastavku:

Levemir FlexPen i Penfil - upute za uporabu, analozi, mišljenja

Levemir je hipoglikemijski lijek koji je identičan po svojoj kemijskoj strukturi i djelovanju prema humanom inzulinu. Ovaj lijek spada u skupinu humanog rekombinantnog dugodjelujućeg inzulina.

Levemir FlexPen je jedinstvena inzulinska olovka s dozatorom. Zahvaljujući njoj, inzulin se može primijeniti od 1 U do 60 U. Podešavanje doze je dostupno unutar jedinice.

Na policama ljekarni možete pronaći Levemere Penfill i Levemere Flekspen. Kako se razlikuju jedni od drugih? Cijeli sastav i doza, put primjene su potpuno isti. Razlika zastupnika je u obliku puštanja na slobodu. Levemir Penfill je zamjenjivi uložak za višekratnu uporabu. Levemir Flekspen je jednokratna brizgalica s ugrađenom uloškom.

struktura

Glavni aktivni sastojak lijeka je inzulin detemir. To je rekombinantni humani inzulin koji se sintetizira pomoću genetskog koda bakterijskog soja Saccharomyces cerevisiae. Doza aktivne tvari u 1 ml otopine je 100 U ili 14,2 mg. Istovremeno, 1 U rekombinantnog inzulina Levemir je ekvivalentan 1 U humanog inzulina.

Dodatne komponente imaju pomoćni učinak. Svaka komponenta je odgovorna za određene funkcije. Stabiliziraju strukturu otopine, daju lijekove posebne indikatore kvalitete, produžuju vrijeme skladištenja i vrijeme uporabe.

Te tvari također pomažu u normalizaciji i poboljšanju farmakokinetike i farmakodinamike glavnog aktivnog sastojka: poboljšavaju bioraspoloživost, perfuziju tkiva, smanjuju vezanje za krvne proteine, kontroliraju metabolizam i druge putove eliminacije.

Otopina lijeka uključuje sljedeće dodatne tvari:

  • Glicerol - 16 mg;
  • Metakrezol - 2,06 mg;
  • Cink acetat - 65,4 mcg;
  • Fenol - 1,8 mg;
  • Natrijev klorid - 1,17 mg;
  • Klorovodična kiselina - q.
  • Vodikov fosfat dihidrat - 0,89 mg;
  • Voda za injekcije - do 1 ml.

farmakodinamiku

Inzulin Levemir je analog ljudskog inzulina s dugotrajnim djelovanjem s ravnim profilom. Učinak odgođenog tipa posljedica je visokog neovisnog asocijativnog učinka molekula lijeka.

Oni se također vežu za proteine ​​u zoni bočnog lanca. Sve se to događa na mjestu ubrizgavanja, tako da detemir inzulina sporije ulazi u krvotok. I ciljna tkiva kasnije dobivaju potrebnu dozu u odnosu na drugi inzulin. Ovi mehanizmi djelovanja imaju kombinirani učinak u distribuciji lijeka, što daje prihvatljiviji profil apsorpcije i metabolizma.

Prosječna preporučena doza od 0,2-0,4 U / kg dostiže polovicu maksimalne učinkovitosti nakon 3 sata. U nekim slučajevima to razdoblje može biti odgođeno do 14 sati.

U vezi s farmakodinamikom i farmakokinetikom lijekova Levemir, početna doza inzulina može se primijeniti 1-2 puta dnevno. Prosječno trajanje akcije je 24 sata.

farmakokinetika

Lijek dostiže maksimalnu koncentraciju u krvi u roku od 6-8 sati nakon primjene. Stalna koncentracija lijeka postiže se dvostrukom injekcijom dnevno i stabilna je nakon 3 injekcije. Za razliku od drugih bazalnih inzulina, varijabilnost apsorpcije i distribucije malo ovisi o individualnim karakteristikama. Također ne ovisi o rasi i spolu.

Istraživanja pokazuju da se inzulin Levemir praktički ne veže za proteine, a većina lijeka cirkulira u krvnoj plazmi (koncentracija u prosječnoj terapeutskoj dozi doseže 0,1 l / kg). Inzulin se metabolizira u jetri eliminacijom neaktivnih metabolita.

Poluživot je određen ovisnošću o vremenu apsorpcije u krvotok nakon subkutane primjene. Približna poluživota ovisne doze je 6-7 sati.

Indikacije i kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu lijeka je prisutnost individualne netolerancije na glavni aktivni sastojak i pomoćne komponente. Također, recepcija je kontraindicirana kod djece mlađe od 2 godine zbog nedostatka kliničkih ispitivanja u ovoj skupini bolesnika.

Upute za uporabu

Inzulin s dugim djelovanjem Levemir uzima se 1 ili 2 puta dnevno kao osnovna bolus terapija. U kojoj se jednoj dozi daje najbolje u večernjim satima prije spavanja ili za vrijeme večere. To profilaktički sprječava pojavu noćne hipoglikemije.

Doze odabire liječnik pojedinačno za svakog pacijenta. Doziranje i učestalost primjene ovise o tjelesnoj aktivnosti osobe, principima prehrane, razini glukoze, težini bolesti i dnevnom režimu pacijenta. Na kojoj se osnovnoj terapiji ne može izabrati jednokratno. Svaku fluktuaciju u gore navedenim točkama treba prijaviti liječniku, a cjelokupnu dnevnu dozu treba ponovno izračunati.

Također, terapija lijekovima se mijenja s razvojem bilo koje popratne bolesti ili potrebe za kirurškom intervencijom.

Levemir se može koristiti kao monoterapija, kao iu kombinaciji s uvođenjem kratkih inzulina ili oralnih tableta hipoglikemičnih lijekova. Tu je sveobuhvatan tretman, preferencijalno mnoštvo prijema 1 put. Osnovna doza je 10 U ili 0,1 - 0,2 U / kg.

Vrijeme primjene tijekom dana određuje pacijent, što mu odgovara. Ali svaki dan morate ubosti lijek točno u isto vrijeme.

Levemir se primjenjuje samo subkutano. Drugi načini primjene mogu uzrokovati maligne komplikacije kao što je teška hipoglikemija. Ne može se davati intravenozno i ​​treba izbjegavati intramuskularnu injekciju. Lijek se ne može koristiti u inzulinskim pumpama.

Levemir Flekspen pomaže u pravilnom unosu lijeka u potkožno masno tkivo. Budući da je dužina igle posebno odabrana u veličini. Svaka injekcija se mora primijeniti na novom mjestu kako bi se izbjegao razvoj lipodistrofije. Ako se lijek ubrizgava u područje jedne zone, onda ne možete ubosti lijek na istom mjestu.

Preporučena područja za subkutanu primjenu:

  1. butina;
  2. ramena;
  3. stražnjica;
  4. Prednji trbušni zid;
  5. Područje deltoidnog mišića.

Ispravna uporaba Levemir Pen

Prije kupnje proizvoda morate osigurati integritet uloška i gumeni klip. Vidljivi dio klipa ne smije se protezati izvan širokog dijela bijele linije za kodiranje. U suprotnom, to će biti razlog za povrat robe dobavljaču.

Prije ubrizgavanja potrebno je provjeriti Levemir Flekspen i provjeriti funkcionira li pripremom olovke za djelovanje:

  1. Pogledajte gumeni klip;
  2. Provjerite integritet spremnika;
  3. Provjerite naziv lijeka i pobrinite se za pravilan odabir vrste inzulina;
  4. Svaki put koristite novu iglu kako biste ubrizgali dozu kako biste spriječili infekciju rane.

Ručka se ne može koristiti kada:

  • U slučaju isteka roka trajanja ili zamrzavanja lijeka;
  • Povreda integriteta patrone ili rukovanje performansama;
  • Ako se otopina pretvori iz bistre u mutnu;
  • Individualna netolerancija na komponente;
  • S niskom razinom glukoze u krvi.

Nakon uporabe uloška, ​​ne može se puniti inzulinom. Također, kao mjeru predostrožnosti, potrebno je nositi rezervni sustav za administraciju kako bi se izbjeglo izostavljanje lijeka zbog kvara glavnog sustava. U slučaju složene terapije s nekoliko inzulina, potrebno je da svaki ima poseban sustav za isključivanje miješanja aktivnih tvari.

Korak po korak upute za Levemir Flekspen

S iglom se mora postupati s posebnom pažnjom i nadzirati je kako bi se spriječilo savijanje ili zatupljivanje igle. Izbjegavajte stavljanje unutarnje kapice na iglu. To će izazvati nepotrebne rupe.

  1. Uklonite poseban vrh s olovke;
  2. Uzmite iglu za jednokratnu uporabu i nježno uklonite zaštitni film iz igle, pričvrstivši ga na olovku;
  3. Igla ima veliku zaštitnu vanjsku kapicu koju treba ukloniti i pohraniti;
  4. Zatim uklonite unutarnju tanku zaštitnu kapicu s igle, koju treba zbrinuti;
  5. Provjerite protok inzulina. To je nužan postupak, jer često čak i ispravna uporaba ručke ne isključuje moguće zračne mjehuriće. Da biste spriječili njegovo prodiranje u potkožno masno tkivo, trebate staviti 2 U na brojčanik pomoću izbornika doziranja;
  6. Okrenite olovku tako da je igla usmjerena prema gore. Kucnite patronu vrhom prsta tako da se svi mjehurići zraka skupljaju u jednu veliku ispred igle;
  7. Nastavljajući držati ručku u tom položaju, morate pritisnuti tipku za pokretanje dok se ne zaustavi, tako da izbornik doze pokazuje 0 U. Obično se na igli pojavi kap otopine. U suprotnom, ako se to ne dogodi, morate uzeti novu iglu i ponoviti gore navedene korake. Raznovrsnost pokušaja ne bi trebala prelaziti 6 puta. Ako svi pokušaji nisu uspjeli, olovka je neispravna i može se zbrinuti;
  8. Sada morate instalirati potrebnu terapijsku dozu. U tom slučaju, izbornik mora nužno prikazati 0. Zatim namjestite željenu dozu pomoću selektora. Može se vrtiti u bilo kojem smjeru. Tijekom regulacije morate vrlo pažljivo rukovati biračem, tako da nehotice ne dodirnete gumb za pokretanje i ne izlijte inzulin. Prednost olovke Levemir FlexPen također leži u činjenici da je nemoguće utvrditi dozu lijeka koja premašuje stvarnu prisutnost jedinica inzulina u ulošku;
  9. Uvedite iglu ispod kože pomoću poznate tehnike. Nakon što je igla umetnuta u potkožno masno tkivo, morate pritisnuti okidač do kraja. I držite ga u tom položaju dok indikator doze ne pokaže 0. U slučaju pritiska ili okretanja selektora tijekom injekcije, lijek će ostati u dršci, tako da morate pažljivo pratiti prste;
  10. Povucite iglu na istu putanju kretanja, kao što je uvedena. Gumb za pokretanje se drži pritisnutim cijelo vrijeme za dovršenje određene doze;
  11. Pomoću vanjske velike kapice odvrnite iglu i odložite je bez uklanjanja.

Olovku za štrcaljke nemojte spremati s iglom jer je to propuštanje tekućine i oštećenje proizvoda. Vrlo pažljivo morate spremiti i očistiti brizgalicu. Svaka izbočina ili pad može oštetiti uložak.

Nuspojave

Specifične nuspojave primjene lijeka Levemir s dugotrajnim djelovanjem javljaju se u približno 12% bolesnika. Polovica slučajeva svih mogućih reakcija je hipoglikemija.

Također, subkutano davanje je karakterizirano lokalnim sporednim efektima. Oni se češće izražavaju uvođenjem rekombinantnog inzulina u usporedbi s ljudskim. Mogu se manifestirati kao lokalna bol, crvenilo, oticanje, modrice, svrbež i upala.

Reakcije su obično prolazne prirode i ovise o individualnim karakteristikama pacijenta. Nuspojave bi trebale nestati unutar nekoliko tjedana s produljenom terapijom.

Među općenitim specifičnim reakcijama mogu se uočiti edem i oslabljena refrakcija. Također ga karakterizira pogoršanje na pozadini pogoršanja komplikacija šećerne bolesti: akutna bolna neuropatija i dijabetička retinopatija. To je zbog početka glikemijske kontrole i stalnog održavanja normalnih razina glukoze.

Nespecifične nuspojave uključuju simptome koji su zajednički većini lijekova. One su individualne prirode i ovise o karakteristikama tjelesnog odgovora na unos aktivnog sastojka i dodatnih komponenti općenito.

To uključuje:

  • Poremećaji živčanog sustava: utrnulost ekstremiteta, parestezije, povećana osjetljivost na bol, pogoršanje neuropatije, poremećaji refrakcije i vida;
  • Problemi s metabolizmom ugljikohidrata: hipoglikemija;
  • Reakcija imunološkog odgovora: svrbež, imunološki odgovor posredovan reakcijom, urtikarija, angioedem, anafilaktički šok;
  • Ostalo: periferni edemi, lipodistrofija.

predozirati

Točna doza koja uzrokuje karakterističnu kliničku sliku ne postoji. Budući da ovisi o težini pacijenta, ovisno o inzulinu i kvalitetnoj prehrani pacijenta.

Tipični simptomi hipoglikemije:

  • Suha usta;
  • žeđ;
  • vrtoglavica;
  • Hladan ljepljiv znoj;
  • Muhe pred vašim očima;
  • zujanje u ušima;
  • mučnina;
  • Zamračenje svijesti različitih stupnjeva.

Zbog trajanja lijeka, hipoglikemija se odvija glatko, najčešće noću ili navečer.

Kada hipoglikemija blagi pacijent može nositi se s problemom. Za to morate progutati otopinu glukoze, šećer ili druge proizvode bogate brzim ugljikohidratima. U vezi s niskom kontroliranošću procesa, osobama sa šećernom bolešću inzulin-ovisnog tipa preporučuje se nošenje slatkiša s njima.

Ako je stanje ozbiljno i popraćeno zamućenjem svijesti, potrebno je hitno započeti terapiju lijekovima. Za prvu pomoć morate unijeti antagonist inzulina - glukagon u volumenu od 0,5 - 1 mg intramuskularno ili potkožno.

Ako takav lijek nije dostupan, što je prije moguće možete unijeti druga hormonska sredstva - prirodne antagoniste inzulina. Za to se mogu koristiti glukokortikosteroidi, kateholamini, tirotropni hormoni ili somatotropin.

Kao potpornu i detoksikacijsku terapiju potrebno je započeti intravensku kapanje dekstroze (glukoze). Nakon normalizacije svijesti, uzimajte hranu bogatu brzim i sporim ugljikohidratima.

Uvjeti skladištenja

Lijek pohranjen u hladnjaku na temperaturi od 2-8 stupnjeva. Mjesto se ne smije nalaziti u blizini zamrzivača. Zamrzavanje lijeka je kontraindicirano.

Otvoreni ulošci pohranjeni su u istim uvjetima kao i jednokratne olovke. Ne mogu se čuvati u hladnjaku ili zamrzavati. Korišten uložak ili olovku pohraniti na temperaturi do 30 stupnjeva. Maksimalni rok trajanja je 6 tjedana od otvaranja.

Lijek je potrebno čuvati na tamnom mjestu, zaštićeno od sunčevog svjetla i prekomjerne svjetlosti. Ako je nemoguće osigurati takve uvjete, čuvajte ih u zaštitnoj ambalaži u kojoj je inzulin kupljen.

Optimalni rok trajanja lijeka je 2,5 godine. Na datum isteka koji je naveden na pakiranju zabranjen je.

analoga

Levemir FlexPen i Penfil proizvode farmaceutska tvrtka Novo Nordisk, koja se nalazi u Danskoj. U Rusiji, cijena patrone i olovke je otprilike ista i varira između 1900 i 3100 rubalja. Prosječna cijena za ljekarne u Rusiji je 2660 rubalja.

Levemir nije jedina tvrtka koja predstavlja dugotrajno rekombinantni inzulin. Postoje analozi lijeka, ali u našoj zemlji ih nema mnogo:

  1. Lantus;
  2. Lantus Opitet;
  3. Lantus Solostar;
  4. Aylarov;
  5. Monodar Ultlong;
  6. Tooleo Solostar;
  7. Tresiba Flekstach.

Svaki predstavnik ima svoje prednosti i nedostatke. Izbor lijeka uvijek je prepušten pacijentu i liječniku, budući da mnogi faktori utječu na ovu odluku.