Glukofag (750 - 850): upute za uporabu, analozi i pregledi, cijene u ljekarnama u Rusiji

Glukofag je hipoglikemijski lijek koji se koristi za liječenje osoba s dijabetesom tipa 2. Aktivni sastojak - metformin.

Učinak lijeka je sposobnost inhibicije glikogenolize i glukoneogeneze, smanjenje apsorpcije glukoze u gastrointestinalnom traktu, povećanje osjetljivosti organizma na inzulin.

Glukofag smanjuje hiperglikemiju bez da dovede do razvoja hipoglikemije. Za razliku od derivata sulfoniluree, ne stimulira izlučivanje inzulina i nema hipoglikemijski učinak kod zdravih ljudi.

Osim toga, povoljno djeluje na metabolizam lipida: snižava ukupni kolesterol, LDL i TG. Poboljšava fibrinolitička svojstva krvi potiskivanjem inhibitora tkivnog tipa aktivatora profibrinolizina (plazminogena).

U pozadini uporabe lijeka, tjelesna težina ili ostaje konstantna ili se umjereno smanjuje.

Sastav 1 tableta Glyukofazh uključuje aktivni sastojak - metformin hidroklorid - 500, 750, 850 ili 1000 mg.

Indikacije za uporabu

Što pomaže Glucophage? Prema uputama, lijek se propisuje za dijabetes mellitus tip 2 (posebno kod osoba s pretilošću) uz neučinkovitost terapijske prehrane i tjelesne aktivnosti:

  • Odrasli kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima ili s inzulinom;
  • Djeca od 10 godina kao monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom.

Koristi se kao monoterapija ili kombinirana terapija (uz imenovanje drugih hipoglikemijskih lijekova).

Upute za uporabu Glyukofazh (750 850 1000), doziranje

Tablete se uzimaju oralno tijekom ili nakon obroka, ispire se čistom vodom. Lijek se uzima svakodnevno, bez prekida. Doziranje ovisi o ozbiljnosti povećanja glukoze u krvi i uporabi drugih hipoglikemijskih lijekova ili inzulina.

Početna doza preporučena u uputama za uporabu Glucophagea je od 500 do 850 mg / 2-3 puta dnevno. Ovisno o koncentraciji glukoze u krvi, doza se može povećati kako bi se dobio željeni terapijski učinak.

Ako trebate povećati dozu, koncentracija lijeka se postupno povećava kako bi se smanjio rizik od nuspojava.

Standardna doza održavanja za odrasle je od 1500 do 2000 mg na dan (2 tablete Glucophage 1000 mg ili Glucophage 750 mg).

Maksimalna dnevna doza je 3000 mg podijeljena u 3 doze.

Kako bi se postigla bolja kontrola glukoze u krvi, metformin i inzulin mogu se koristiti kao kombinacijska terapija. Standardno, početna doza lijeka je 500 mg ili 850 mg 2 do 3 puta dnevno, doza inzulina se bira na temelju koncentracije glukoze u krvi.

Za djecu stariju od 10 godina, Glucophage se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom. Prema uputama za uporabu, za djecu, prosječna doza je 500-850 mg jednom dnevno. Ako je potrebno, i dobra podnošljivost lijeka, može se povećati.

Maksimalna dnevna doza za djecu je 2000 mg.

Posebne upute

Tijekom liječenja potrebna je kontrola bubrežne funkcije; određivanje laktata u plazmi treba provoditi najmanje 2 puta godišnje, kao i pojavu mijalgije. S razvojem mliječne acidoze potrebno je prekinuti liječenje.

Ne preporučuje se za uporabu kod teških infekcija, ozljeda, rizika od dehidracije.

Kombiniranim liječenjem sa derivatima sulfoniluree potrebno je pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.

U bolnici se preporučuje kombinirana uporaba s inzulinom.

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kod propisivanja Glucophagea (750, 850, 1000):

  • Na dijelu probavnog trakta - mučnina, povraćanje, nedostatak apetita, bolovi u trbuhu, proljev. Takve manifestacije često se javljaju u prvim danima od početka liječenja, a zatim se njihova težina postupno smanjuje. Kako bi se spriječio razvoj ili minimiziranje nuspojava, preporuča se podijeliti dnevnu dozu na 2-3 doze, uzeti tablete tijekom ili odmah nakon obroka.
  • Živčani sustav - poremećaji okusa.
  • Metabolizam - razvoj laktične acidoze, uz produljenu uporabu lijeka u maksimalnom preporučenom doziranju može pogoršati apsorpciju vitamina B12 iz lumena tankog crijeva.
  • Jetra i bilijarnog trakta - promjene u razini laboratorijskih parametara, što ukazuje na kršenje funkcionalne aktivnosti jetre, razvoj hepatitisa (upala jetre). Ovi fenomeni nestaju nakon povlačenja droge.
  • Alergijske reakcije - razvoj eritema (crvenilo) kože, svrbež i osip.

U slučaju nuspojava, dozu treba smanjiti ili privremeno otkazati.

kontraindikacije

Kontraindiciran je za imenovanje Glucophagea u sljedećim slučajevima:

  • Zatajenje bubrega ili oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina (CC) je manji od 60 ml u minuti);
  • Dijabetička ketoacidoza, precoma, koma;
  • Kliničke manifestacije kroničnih ili akutnih bolesti koje mogu dovesti do hipoksije tkiva, uključujući zatajenje srca, respiratornu insuficijenciju, akutni infarkt miokarda;
  • Akutni uvjeti kod kojih postoji rizik od razvoja disfunkcije bubrega: teške zarazne bolesti, dehidracija (povraćanje, proljev), šok;
  • Disfunkcija jetre, zatajenje jetre;
  • Ozljede i opsežna operacija (u slučajevima kada je prikazana terapija inzulinom);
  • Laktička acidoza;
  • Akutno trovanje etanolom, kronični alkoholizam;
  • Usklađenost s niskokaloričnom dijetom (manje od 1000 kcal dnevno);
  • Razdoblje nije manje od 48 sati prije i 48 sati nakon provođenja radioloških ili radioizotopnih studija s intravenoznom primjenom kontrastnih sredstava koja sadrže jod;
  • trudnoća;
  • Preosjetljivost na lijek.

Oprezno dodijelite osobe starije od 60 godina, dojilje, kao i pacijente koji obavljaju težak fizički rad (zbog visokog rizika od razvoja laktične acidoze).

Dijagnoza dijabetesa tipa 2 mora se potvrditi prije početka liječenja.

predozirati

Simptomi predoziranja su laktička acidoza *. Hemodijaliza (strojno pročišćavanje krvi) i simptomatska terapija.

* Laktička acidoza je rijetka, ali ozbiljna (visoka smrtnost u odsutnosti hitnog liječenja) komplikacija koja se može pojaviti zbog kumulacije metformina. Slučajevi laktične acidoze tijekom uzimanja metformina javljali su se uglavnom kod dijabetičara s teškom bubrežnom insuficijencijom.

Karakterizira ih acidoza, dispneja, bol u trbuhu i hipotermija nakon čega slijedi koma. Nespecifični znakovi - grčevi u mišićima, popraćeni dispeptičkim simptomima, bolovima u trbuhu i teškom astenijom.

Analogi Glukofag, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Glucophage možete zamijeniti analogom za aktivnu tvar - to su lijekovi:

  1. Bagomet;
  2. glucones;
  3. Gliminfor;
  4. Gliformin;
  5. Glucophage Long;
  6. Lanzherin;
  7. metadon;
  8. Metospanin;
  9. NovoFormin;
  10. Siofor;
  11. Formetin.

Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Glucophage (750 850 1000), cijene i pregledi ne primjenjuju na lijekove sličnog učinka. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.

Cijena u ruskim ljekarnama: Glucophage Long 750 mg 60 tableta - od 497 do 682 rubalja, cijena Glucophage 1000 mg 60 tableta - od 297 do 361 rubalja, tableta 850 mg od 60 komada - od 203 do 241 rubalja, prema 572 ljekarne.

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja za tablete od 500 mg i 850 mg - 5 godina. Rok trajanja za tablete od 1000 mg - 3 godine.

Glyukofazh

Rječnik lijekova. 2005.

Pogledajte što je Glucophage u drugim rječnicima:

Glukofag -... Wikipedija

Metformin -... Wikipedija. T

Šećerna bolest tipa 2 - dijabetes tipa 2... Wikipedia

Dijabetes tipa 2 - dijabetes tipa 2. UN-ov znak za dijabetes. ICD 10 E11. Dijabetes melitus tip 2 metabolički... Wikipedia

Šećerna bolest neovisna o inzulinu - dijabetes melitus tipa 2. UN-ov znak za dijabetes. ICD 10 E11. Dijabetes melitus tip 2 metabolički... Wikipedia

Šećerna bolest neovisna o inzulinu - dijabetes melitus tipa 2. UN-ov znak za dijabetes. ICD 10 E11. Dijabetes melitus tip 2 metabolički... Wikipedia

Metospanin - Metformin Metformin lijek, hipoglikemijsko sredstvo za oralnu primjenu. Sadržaj 1 Međunarodni naslov... Wikipedia

Metfohamma - Metformin Metformin lijek, hipoglikemijsko sredstvo za oralnu primjenu. Sadržaj 1 Međunarodni naslov... Wikipedia

Metformin hidroklorid - Metformin Metformin lijek, hipoglikemijsko sredstvo za oralnu primjenu. Sadržaj 1 Međunarodni naslov... Wikipedia

Novoformin - metformin Metformin je lijek, hipoglikemijsko sredstvo za oralnu primjenu. Sadržaj 1 Međunarodni naslov... Wikipedia

Glucophage ® (Glucophage ®)

Aktivni sastojak:

sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Tablete 500 i 850 mg: bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene; na poprečnom presjeku - homogena bijela masa.

1000 mg tablete: bijele, ovalne, bikonveksne, obložene filmom, s rizikom s obje strane i graviranjem "1000" na jednoj strani; na poprečnom presjeku - homogena bijela masa.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Metformin smanjuje hiperglikemiju bez izazivanja hipoglikemije. Za razliku od derivata sulfoniluree, on ne stimulira izlučivanje inzulina i nema hipoglikemijski učinak kod zdravih osoba. Povećava osjetljivost perifernih receptora na korištenje inzulina i glukoze u stanicama. Smanjuje proizvodnju glukoze u jetri inhibiranjem glukoneogeneze i glikogenolize. Odgađa apsorpciju glukoze u crijevima. Metformin stimulira sintezu glikogena djelujući na glikogen sintazu.

Povećava transportni kapacitet svih tipova membranskih transportera glukoze. Osim toga, povoljno djeluje na metabolizam lipida: smanjuje razine ukupnih Xc, LDL i triglicerida. Tijekom uzimanja metformina, tjelesna težina pacijenta ili ostaje stabilna ili se umjereno smanjuje. Kliničke studije također su pokazale djelotvornost Glyukofazha za prevenciju dijabetesa melitusa u bolesnika s pred-dijabetesom s dodatnim čimbenicima rizika za razvoj očiglednog dijabetesa melitusa tipa 2, u kojem promjene načina života nisu omogućile odgovarajuću kontrolu glikemije.

farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija. Nakon oralne primjene, metformin se apsorbira iz probavnog sustava. Apsolutna bioraspoloživost je 50–60%. Cmaksimum (oko 2 μg / l ili 15 μmol) u plazmi se postiže nakon 2,5 sata, a istovremenim uzimanjem hrane apsorpcija metformina se smanjuje i kasni.

Metformin se brzo distribuira u tkivu, praktički se ne veže na proteine ​​plazme.

Metabolizam i izlučivanje. Metabolizira se u vrlo niskom stupnju i izlučuje se bubrezima. Klirens metformina kod zdravih ispitanika je 400 ml / min (4 puta više od Cl kreatinina), što ukazuje na prisutnost aktivne tubularne sekrecije. T1/2 približno 6,5 sati za zatajenje bubrega T1/2 povećava se rizik od kumulacije droge.

Indikacije lijek Glucophage ®

dijabetes tipa 2, osobito u bolesnika s pretilošću, s neučinkovitošću dijetetske terapije i tjelesnom aktivnošću:

- u odraslih, kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima ili inzulinom;

- u djece od 10 godina kao monoterapije ili u kombinaciji s inzulinom;

prevencija dijabetesa tipa 2 u bolesnika s pred-dijabetesom s dodatnim čimbenicima rizika za razvoj dijabetesa tipa 2 kod kojih promjene u načinu života nisu omogućile odgovarajuću kontrolu glikemije.

kontraindikacije

preosjetljivost na metformin ili bilo koju pomoćnu tvar;

dijabetičku ketoacidozu, prekomu i komu;

zatajenje bubrega ili oštećenje bubrežne funkcije (Cl kreatinin® treba poništiti 48 sati prije ili za vrijeme rendgenskog pregleda primjenom kontrastnih sredstava koja sadrže jod i ne smije se nastaviti unutar 48 sati nakon, pod uvjetom da je bubrežna funkcija smatrana normalnom tijekom pregleda.

Alkohol: kod akutne alkoholne intoksikacije povećava se rizik od razvoja laktacidoze, osobito u slučaju pothranjenosti, niskokalorične prehrane, kao i zatajenja jetre. Tijekom uzimanja lijeka treba izbjegavati alkohol i lijekove koji sadrže etanol.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Danazol: istodobno davanje danazola nije preporučljivo kako bi se izbjeglo hiperglikemijsko djelovanje potonjeg. Ako je potrebno, liječenje danazolom i nakon prekida potonjeg zahtijeva prilagodbu doze lijeka Glucofage ® pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi.

Klorpromazin: kada se uzima u velikim dozama (100 mg / dan) povećava koncentraciju glukoze u krvi, smanjujući oslobađanje inzulina. Kod liječenja neuroleptika i nakon prekida terapije, potrebno je prilagoditi dozu lijeka pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi.

GKS sustavnog i lokalnog djelovanja smanjuje toleranciju glukoze, povećava koncentraciju glukoze u krvi, ponekad uzrokuje ketozu. Kod liječenja kortikosteroida i nakon prestanka primjene kortikosteroida potrebna je prilagodba doze lijeka Glucophage ® pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi.

Diuretici: istovremena primjena diuretika u petlji može dovesti do razvoja laktične acidoze zbog mogućeg funkcionalnog zatajenja bubrega. Glyukofazh ® se ne smije davati ako je kreatinin Cl ispod 60 ml / min.

Injekcijski beta2-adrenomimetici: povećati koncentraciju glukoze u krvi zbog stimulacije β2-adrenergičke receptore. U tom slučaju potrebno je kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi. Ako je potrebno, preporuča se imenovanje inzulina.

Uz istovremenu primjenu gore navedenih lijekova može biti potrebno češće praćenje glukoze u krvi, osobito na početku liječenja. Ako je potrebno, doza metformina može se prilagoditi tijekom liječenja i nakon njenog prestanka.

Antihipertenzivni lijekovi, osim ACE inhibitora, mogu smanjiti koncentraciju glukoze u krvi. Ako je potrebno, prilagodite dozu metformina.

Uz istovremenu uporabu lijeka Glyukofazh® sa derivatima sulfoniluree, inzulinom, akarbozom, salicilatima, može se razviti hipoglikemija.

Nifedipin povećava apsorpciju i Cmaksimum metformin.

Kationski lijekovi (amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim i vankomicin), izlučeni u bubrežnim tubulima, natječu se s metforminom za tubularne transportne sustave i mogu dovesti do povećanja Cmaksimum.

Doziranje i primjena

Monoterapija i kombinirana terapija u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemicima za dijabetes tipa 2. Uobičajena početna doza je 500 ili 850 mg 2-3 puta dnevno nakon ili tijekom obroka.

Svakih 10-15 dana preporučuje se prilagoditi dozu na temelju rezultata mjerenja koncentracije glukoze u plazmi. Sporo povećanje doze doprinosi smanjenju nuspojava iz gastrointestinalnog trakta.

Doza održavanja lijeka je obično 1500-2000 mg / dan. Kako bi se smanjile nuspojave iz gastrointestinalnog trakta, dnevnu dozu treba podijeliti u 2-3 doze. Maksimalna doza je 3000 mg / dan, podijeljena u 3 doze.

Bolesnici koji uzimaju metformin u dozi od 2.000-3.000 mg / dan mogu se prenijeti na Glucophage® 1000 mg. Maksimalna preporučena doza je 3000 mg / dan, podijeljena u 3 doze.

U slučaju planiranja prijelaza iz uzimanja drugog lijeka za hipoglikemiju: morate prestati uzimati drugo sredstvo i početi uzimati Glyukofazh® u gore navedenoj dozi.

Kombinacija inzulina. Kako bi se postigla bolja kontrola glukoze u krvi, metformin i inzulin u bolesnika s dijabetesom tipa 2 mogu se koristiti kao kombinacijska terapija. Uobičajena početna doza Glyukofazha je 500 ili 850 mg 2-3 puta dnevno, dok je doza inzulina odabrana na temelju koncentracije glukoze u krvi.

Monoterapija s predijabetesom. Uobičajena doza je 1000-1700 mg / dan nakon ili tijekom obroka, podijeljena u 2 doze.

Preporučuje se redovito kontrolirati glikemiju kako bi se procijenila potreba za daljnjom primjenom lijeka.

Zatajenje bubrega. Metformin se može koristiti u bolesnika s umjereno teškom bubrežnom insuficijencijom (Cl-kreatinin 45-59 ml / min) samo u nedostatku stanja koja mogu povećati rizik od razvoja laktične acidoze.

Bolesnici s Cl kreatininom 45-59 ml / min. Početna doza je 500 ili 850 mg 1 put dnevno. Maksimalna doza je 1000 mg / dan, podijeljena u 2 doze.

Funkciju bubrega treba pažljivo pratiti (svaka 3 do 6 mjeseci).

Ako je Cl kreatinin ispod 45 ml / min, lijek treba odmah prekinuti.

Starost Zbog mogućeg smanjenja funkcije bubrega, dozu metformina treba odabrati pod redovitim praćenjem pokazatelja rada bubrega (utvrditi koncentraciju kreatinina u krvnom serumu najmanje 2 do 4 puta godišnje).

Djeca i tinejdžeri

U djece od 10 godina, Glucophage ® se može koristiti u monoterapiji iu kombinaciji s inzulinom. Uobičajena početna doza je 500 ili 850 mg 1 put na dan nakon ili tijekom obroka. Nakon 10-15 dana, doza se mora prilagoditi na temelju koncentracije glukoze u krvi. Maksimalna dnevna doza je 2000 mg podijeljena u 2-3 doze.

Lijek Glucophage ® treba uzimati svakodnevno, bez prekida. U slučaju prekida liječenja, bolesnik o tome mora obavijestiti liječnika.

predozirati

Kod primjene metformina u dozi do 85 g (42,5 puta maksimalne dnevne doze) nije uočena hipoglikemija. Međutim, u ovom slučaju, uočen je razvoj laktatne acidoze. Značajno predoziranje ili povezani čimbenici rizika mogu dovesti do razvoja laktične acidoze (vidjeti "Posebna uputstva").

Liječenje: ako postoje znakovi laktične acidoze, liječenje lijekom treba odmah prekinuti, pacijenta treba hitno hospitalizirati i, nakon određivanja koncentracije laktata, dijagnozu treba razjasniti. Najučinkovitija mjera za eliminaciju laktata i metformina iz tijela je hemodijaliza. Također se provodi i simptomatsko liječenje.

Posebne upute

Laktička acidoza je rijetka ali ozbiljna (visoka smrtnost u odsutnosti hitnog liječenja) komplikacija koja može nastati zbog kumulacije metformina. Slučajevi laktične acidoze tijekom uzimanja metformina javljali su se uglavnom kod dijabetičara s teškom bubrežnom insuficijencijom.

Treba uzeti u obzir i druge povezane čimbenike rizika, kao što su dekompenzirani dijabetes, ketoza, dugotrajno gladovanje, alkoholizam, zatajenje jetre i bilo koje stanje povezano s teškom hipoksijom. To može smanjiti učestalost mliječne acidoze.

Kod pojave nespecifičnih znakova, kao što su grčevi u mišićima, uz poremećaje dispepsije, bolove u trbuhu i tešku astenu, treba razmotriti rizik od razvoja laktacidoze. Laktičku acidozu karakterizira acidozna dispneja, bol u trbuhu i hipotermija nakon čega slijedi koma. Dijagnostički laboratorijski parametri su sniženje pH vrijednosti krvi manje od 7,25, sadržaj laktata u plazmi preko 5 mmol / l, povećan anionski jaz i omjer laktat / piruvat. Ako sumnjate na metaboličku acidozu, morate prestati uzimati lijek i odmah se obratiti liječniku.

Primjena metformina treba prekinuti 48 sati prije planiranih kirurških zahvata i može se nastaviti ne ranije od 48 sati nakon, pod uvjetom da je bubrežna funkcija smatrana normalnom tijekom pregleda.

Budući da se metformin eliminira putem bubrega, klirens kreatinina treba odrediti redovito prije početka liječenja: najmanje jednom godišnje u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom i 2-4 puta godišnje kod starijih bolesnika, kao i kod bolesnika s Cl kreatininom na NGN.

U slučaju Cl kreatinina manje od 45 ml / min, uporaba lijeka je kontraindicirana.

Posebnu pozornost treba obratiti na moguće oštećenje bubrežne funkcije u starijih bolesnika, uz istovremenu primjenu antihipertenzivnih lijekova, diuretika ili NSAID.

Bolesnici sa zatajenjem srca imaju veći rizik od razvoja hipoksije i zatajenja bubrega. Bolesnici s CHF-om trebaju redovito pratiti srčanu i bubrežnu funkciju tijekom uzimanja metformina. Primjena metformina u zatajenju srca s nestabilnim hemodinamskim parametrima kontraindicirana je.

Djeca i tinejdžeri

Dijagnoza dijabetesa tipa 2 mora se potvrditi prije liječenja metforminom.

U kliničkim ispitivanjima koja su trajala 1 godinu pokazalo se da metformin ne utječe na rast i pubertet. Međutim, zbog nedostatka dugoročnih podataka, preporuča se pažljivo praćenje naknadnog učinka metformina na te parametre u djece, osobito tijekom puberteta. Najosjetljivija kontrola potrebna je za djecu u dobi od 10 do 12 godina.

Ostale mjere opreza

Pacijentima se savjetuje da nastave s prehranom uz stalan unos ugljikohidrata tijekom dana. Pacijentima s prekomjernom tjelesnom težinom savjetuje se da i dalje održavaju niskokaloričnu dijetu (ali ne manje od 1000 kcal / dan).

Preporučuje se redovito provođenje standardnih laboratorijskih testova za kontrolu dijabetesa. Metformin s monoterapijom ne uzrokuje hipoglikemiju, međutim, preporuča se opreznost pri uporabi u kombinaciji s inzulinom ili drugim hipoglikemijskim sredstvima (na primjer, derivati ​​sulfoniluree, repaglinid).

Upotreba lijeka Glyukofazh ® preporučuje se za prevenciju dijabetesa melitusa tipa 2 za osobe s pred-dijabetesom i dodatne čimbenike rizika za razvoj otvorenog dijabetesa melitusa tipa 2, kao što je dob manja od 60 godina; BMI> 35 kg / m2; povijest gestacijskog diabetes mellitusa; obiteljska anamneza dijabetes melitusa kod rodbine prvog stupnja; povećana koncentracija triglicerida; smanjena koncentracija Xc-HDL, arterijska hipertenzija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Monoterapija s Glyukofazhom ne uzrokuje hipoglikemiju i stoga ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Međutim, bolesnike treba upozoriti na rizik od hipoglikemije kada se koristi metformin u kombinaciji s drugim lijekovima za hipoglikemiju (uključujući derivate sulfoniluree, inzulin, repaglinid).

Obrazac za izdavanje

Tablete obložene filmom, 500 mg. 10 ili 20 kartica. u blister pakiranju od PVC / aluminijske folije, 3 ili 5 blistera se stavljaju u kartonsku kutiju. Na 15 kartica. u bl. PVC / aluminijska folija, 2 ili 4 bl. stavljen u kartonsku kutiju.

Tablete obložene filmom, 850 mg. Na 15 kartica. u blister pakiranju od PVC / aluminijske folije, 2 ili 4 blistera stavljaju se u kartonsku kutiju. Na kartici 20. u blisteru od PVC / aluminijske folije, 3 ili 5 bl. stavljen u kartonsku kutiju.

Tablete obložene filmom, 1000 mg. 10 kartica. u blisteru od PVC / aluminijske folije, 3, 5, 6 ili 12 blistera stavljaju se u kartonsku kutiju. Na 15 kartica. u blisteru od PVC / aluminijske folije, 2, 3 ili 4 bl. stavljen u kartonsku kutiju.

Simbol "M" se primjenjuje na blister i kartonsku ambalažu radi zaštite od prijevare.

Ili u slučaju pakiranja lijeka doo "Nanolek"

Filmom obložene tablete, 500 mg. Na 15 kartica. u blisteru od PVC / aluminijske folije, 2 ili 4 bl. u kartonskoj kutiji; na kartici 20. u blisteru od PVC / aluminijske folije, 3 bl. stavljen u kartonsku kutiju.

Filmom obložene tablete, 1000 mg. Na 15 kartica. u blisteru od PVC / aluminijske folije, 2 ili 4 bl. stavljen u kartonsku kutiju.

Simbol "M" se primjenjuje na blister i kartonsku ambalažu radi zaštite od prijevare.

proizvođač

Sve faze proizvodnje, uključujući izdavanje kontrole kvalitete. Merck Sante SAO, Francuska.

Adresa mjesta proizvodnje: Centre de Productions Semois, 2, rue du Prestoire Ver, 45400, Semois, Francuska.

Ili u slučaju pakiranja lijeka doo "Nanolek":

Proizvodnja gotovih oblika i ambalaže (primarno pakiranje) Merck Sante SAO, Francuska. Centre de Producción Semois, 2 rue du Prestoire Vert, 45400 Semois, Francuska.

Sekundarna (potrošačka ambalaža) i kontrola kvalitete izdavanja: Nanolek doo, Rusija.

612079, Kirovska regija, Oričevski okrug, selo Levintsy, Biomedicinski kompleks "NANOLEK"

Sve faze proizvodnje, uključujući izdavanje kontrole kvalitete. Merck S.L., Španjolska.

Adresa mjesta proizvodnje: Poligono Merck, 08100 Mollet del Valles, Barcelona, ​​Španjolska.

Vlasnik certifikata: Merck Sante SAO, Francuska.

Potraživanja potrošača i informacije o štetnim događajima treba poslati tvrtki OOO Merck: 115054, Moskva, ul. Bruto, 35.

Tel: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Glucophage ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Glyukofazh ®

tablete, film obložene 500 mg - 5 godina.

tablete, film obložene 850 mg - 5 godina.

tablete, filmom obložene 1000 mg - 3 godine.

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Glyukofazh

GLUCOPHAGE - latinski naziv lijeka GLYuOFAZH

Vlasnik potvrde o registraciji:
MERCK SANTE s.a.s.

ATX kod za GLUKOFAZH

Analogi lijeka prema ATH kodovima:

Prije uporabe lijeka Glukoza, posavjetujte se sa svojim liječnikom. Ovaj priručnik s uputama namijenjen je isključivo informacijama. Više informacija potražite u napomenama proizvođača.

Kliničko-farmakološka skupina

15.014 (oralni hipoglikemijski lijek)

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Tablete prekrivene filmskim pokrovom bijele boje, okrugle, bikonveksne; na poprečnom presjeku - homogena bijela masa.

Pomoćne tvari: povidon, magnezijev stearat.

Sastav filmske ljuske: hipromeloza.

10 kom. - mjehurići (3) - pakiranja od kartona 10 kom. - mjehurići (5) - pakiranja od kartona.15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona 20 kom. - mjehurići (3) - pakiranja od kartona 20 kom. - mjehurići (5) - paketi od kartona.

Tablete prekrivene filmskim pokrovom bijele boje, okrugle, bikonveksne; na poprečnom presjeku - homogena bijela masa.

Pomoćne tvari: povidon, magnezijev stearat.

Sastav filmske ljuske: hipromeloza

15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona 20 kom. - mjehurići (3) - pakiranja od kartona 20 kom. - mjehurići (5) - paketi od kartona.

Tablete, filmom obložene bijele, ovalne, bikonveksne, s rizikom s obje strane i ugraviranim "1000" na jednoj strani; na poprečnom presjeku - homogena bijela masa.

Pomoćne tvari: povidon, magnezijev stearat.

Sastav folije: opadry pure (hipromeloza, makrogol 400, makrogol 8000).

10 kom. - mjehurići (3) - pakiranja od kartona 10 kom. - mjehurići (5) - paketi od kartona 10 kom. - mjehurići (6) - pakiranja od kartona 10 kom. - mjehurići (12) - pakiranja od kartona.15 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.15 kom. - mjehurići (3) - pakiranja od kartona.15 kom. - mjehurići (4) - paketi od kartona.

Farmakološko djelovanje

Oralni hipoglikemični lijek iz skupine bigvanida.

Glyukofazh® smanjuje hiperglikemiju, ne dovodeći do razvoja hipoglikemije. Ne stimulira izlučivanje inzulina i nema hipoglikemijski učinak kod zdravih osoba.

Povećava osjetljivost perifernih receptora na inzulin i stimulira unos glukoze u mišićne stanice. Inhibira glukoneogenezu u jetri. Kašnjenje apsorpcije ugljikohidrata u crijevima. Blagotvorno djeluje na metabolizam lipida: snižava ukupni kolesterol, trigliceride i LDL.

farmakokinetika

Nakon uzimanja lijeka unutar metformina potpuno se apsorbira iz probavnog trakta. Uz istovremeni obrok apsorpcija metformina se smanjuje i kasni. Apsolutna biodostupnost je 50-60%. Cmax u plazmi iznosi približno 2 μg / ml ili 15 μmol i postiže se nakon 2,5 h.

Metformin se brzo distribuira u tjelesnim tkivima. Praktično se ne veže na proteine ​​plazme.

U vrlo maloj mjeri metabolizira se i izlučuje putem bubrega.

Klirens metformina u zdravih osoba iznosi 400 ml / min (4 puta više od CC), što ukazuje na aktivnu tubularnu sekreciju.

T1 / 2 je oko 6,5 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom povećava se T1 / 2, postoji rizik od nakupljanja metformina u tijelu.

GLUKOPHAGE: DOZIRANJE

Monoterapija i kombinirana terapija s drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima

U odraslih, početna doza je 500 mg 2-3 puta / dan nakon ili tijekom obroka. Možda daljnje postupno povećanje doze, ovisno o razini glukoze u krvi.

Dnevna doza održavanja je 1500-2000 mg / dan. Kako bi se smanjile nuspojave iz gastrointestinalnog trakta, dozu treba podijeliti u 2-3 doze. Maksimalna dnevna doza je 3000 mg / dan, podijeljena u 3 doze.

Polako povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu toleranciju lijeka.

Pacijenti koji uzimaju metformin u dozama od 2000-3000 mg / dan mogu se prenijeti na recept lijeka Glucophage® 1000 mg. Maksimalna preporučena doza je 3000 mg / dan, podijeljena u 3 doze.

U slučaju planiranja prelaska na terapiju s Glyukofazh®-om s drugog hipoglikemičnog sredstva, prestanite uzimati drugi lijek i počnite uzimati Glyukofazh® u gore navedenoj dozi.

Kombinacije inzulina

Kako bi se postigla bolja kontrola glikemije, metformin i inzulin mogu se koristiti kao kombinacijska terapija.

Početna doza Glyukofaza® u dozi od 500 mg i 850 mg je 1 tab. 2-3 puta / dan; lijek Glyukofazh® u dozi od 1000 mg je 1 tab. 1 vrijeme / dan Doza inzulina odabire se na temelju rezultata mjerenja glukoze u krvi.

U djece starije od 10 godina, Glyukofazh se može koristiti u monoterapiji iu kombinaciji s inzulinom. Početna doza je 500 mg 2-3 puta / dan nakon ili tijekom obroka. Nakon 10-15 dana, dozu treba prilagoditi na temelju rezultata mjerenja glukoze u krvi. Maksimalna dnevna doza je 2000 mg, podijeljena u 2-3 doze.

Kod starijih bolesnika, zbog mogućeg smanjenja funkcije bubrega, dozu metformina treba odabrati pod redovitim praćenjem pokazatelja renalne funkcije (kontrola serumskog kreatinina najmanje 2-4 puta godišnje).

predozirati

Simptomi: kod primjene lijeka Glyukofazh® u dozi od 85 g nije uočena hipoglikemija, međutim zabilježen je razvoj laktacidoze. Rani simptomi mliječne acidoze su mučnina, povraćanje, proljev, vrućica, bolovi u trbuhu, bolovi u mišićima, a kasnije i pojačano disanje, vrtoglavica, oslabljena svijest i razvoj kome.

Liječenje: hitno povlačenje lijeka Glyukofazh®, hitna hospitalizacija, određivanje koncentracije laktata u krvi; ako je potrebno, provodite simptomatsku terapiju. Za uklanjanje laktata i metformina iz tijela, hemodijaliza je najučinkovitija.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu uporabu lijeka Glyukofazh® s danazolom može se razviti hiperglikemijski učinak. Ako je potrebno, liječenje danazolom i nakon prekida primjene zahtijevaju prilagodbu doze lijeka Glucofage® pod kontrolom razine glikemije.

Uz istovremenu primjenu lijeka Glyukofazh® s lijekovima koji sadrže alkohol i etanol povećava se rizik razvoja laktične acidoze tijekom akutne alkoholne intoksikacije, osobito kada se posti ili nakon niskokalorične dijete, kao i kod zatajenja jetre.

Radiološka istraživanja s primjenom radioaktivnih sredstava koja sadrže jod mogu uzrokovati razvoj laktične acidoze u bolesnika sa šećernom bolešću na pozadini funkcionalnog zatajenja bubrega. Glyukofazh® treba otkazati 48 sati prije i tijekom 48-satnog razdoblja nakon rendgenskog pregleda (uključujući urografiju, IV / angiografiju) pomoću kontrastnih sredstava.

Kombinacije koje zahtijevaju posebnu njegu

Klorpromazin u visokim dozama (100 mg / dan) smanjuje oslobađanje inzulina i povećava razinu glukoze u krvi. Uz istovremenu primjenu s neurolepticima i nakon prekida primjene, potrebna je prilagodba doze lijeka Glucofage® pod kontrolom razine glikemije.

GCS (za sustavnu i lokalnu uporabu) smanjuje toleranciju glukoze i povećava razinu glukoze u krvi, u nekim slučajevima uzrokuje ketozu. Ako je potrebno koristiti takvu kombinaciju i nakon prekida primjene GCS-a, potrebna je prilagodba doze lijeka Glucofage® pod kontrolom razine glukoze u krvi.

Uz istovremenu uporabu "povratnih" diuretika i lijeka Glyukofazh® postoji rizik od razvoja laktacidoze zbog mogućeg pojavljivanja funkcionalnog zatajenja bubrega. Glucophage® se ne smije davati ako je QA

Imenovanje u obliku beta2-simpatomimetičkih injekcija smanjuje hipoglikemijski učinak Glyukofazh®-a zbog stimulacije β2-adrenoreceptora. U tom slučaju treba pratiti razinu glukoze u krvi i, ako je potrebno, primijeniti inzulin.

ACE inhibitori i drugi antihipertenzivni lijekovi mogu sniziti razinu glukoze u krvi. Ako je potrebno, prilagodite dozu metformina.

Uz istovremenu uporabu lijeka Glyukofazh® sa derivatima sulfoniluree, inzulinom, akarbozom i salicilatima, hipoglikemijsko djelovanje može biti pojačano.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Kada planirate ili započinjete trudnoću, Glyukofazh® treba otkazati i propisati terapiju inzulinom. Pacijenta treba upozoriti na potrebu obavijestiti liječnika u slučaju trudnoće. Treba pratiti majku i dijete.

Nije poznato izlučuje li se metformin u majčino mlijeko. Ako je potrebno, uporaba lijeka tijekom dojenja treba prestati s dojenjem.

GLUKOFAG: NEŽELJENI UČINCI

Učestalost nuspojava procijenjena je na sljedeći način: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100,

Sa strane središnjeg živčanog sustava: često - kršenje okusa.

Na dijelu probavnog sustava: vrlo često - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, nedostatak apetita. Najčešći simptomi javljaju se tijekom početnog razdoblja liječenja iu većini slučajeva prolaze spontano.

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - eritem, pruritus, osip.

U dijelu metabolizma: vrlo rijetko - laktička acidoza (zahtijeva prekid lijeka); s dugotrajnom primjenom - hipovitaminoza vitamina B12 (poremećena apsorpcija). Ovi učinci su brzo reverzibilni s prekidom primjene metformina i obično su klinički beznačajni (

Sa strane hepato-bilijarnog sustava: izolirani slučajevi - kršenje pokazatelja funkcije jetre, hepatitis. Nakon otkazivanja metformina, nuspojave potpuno nestaju.

Objavljeni podaci, podaci nakon stavljanja lijeka u promet, kao i podaci iz kontroliranih kliničkih ispitivanja u ograničenoj pedijatrijskoj populaciji u dobi od 10 do 16 godina pokazuju da su nuspojave slične po prirodi i težini kao i odrasli bolesnici.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja za tablete od 500 mg i 850 mg - 5 godina. Rok trajanja za tablete od 1000 mg - 3 godine.

svjedočenje

  • dijabetes tipa 2 u odraslih;
  • u kombinaciji s inzulinom u dijabetesu tipa 2,
  • osobito kod teške pretilosti s sekundarnom inzulinskom rezistencijom;
  • dijabetes tipa 2 u djece starije od 10 godina (monoterapija,
  • u kombinaciji s inzulinom).

kontraindikacije

  • dijabetičku ketoacidozu;
  • dijabetski precoma;
  • dijabetička koma;
  • bubrežna disfunkcija (CC)

  • kod kojih postoji rizik od razvoja oštećene funkcije bubrega: dehidracija,
  • (s povraćanjem,
  • proljev)
  • groznica,
  • teške zarazne bolesti
  • hipoksija (šok,
  • sepsa,
  • infekcije bubrega
  • bronhopulmonalne bolesti);

    - kliničke manifestacije akutnih i kroničnih bolesti,

  • što može dovesti do razvoja hipoksije tkiva (respiratorna insuficijencija,
  • zatajenje srca
  • akutni infarkt miokarda);

    - ozbiljne operacije i ozljede (kada je indicirana terapija inzulinom);

    - abnormalna funkcija jetre;

    - kronični alkoholizam i akutno trovanje etanolom;

    - mliječne acidoze (uključujući

    - razdoblje od najmanje 2 dana prije i unutar 2 dana nakon provedbe radioizotopnih ili rendgenskih studija s uvođenjem kontrastnih sredstava koja sadrže jod;

    - pridržavanje niskokalorične prehrane (

    - razdoblje dojenja (dojenje);

    - preosjetljivost na lijek.

    Ne preporučuje se uporaba lijeka u bolesnika starijih od 60 godina,

    obavljanje teškog fizičkog rada.

    Posebne upute

    Pacijenta treba upozoriti na potrebu da prestane uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom ako se javi povraćanje, bol u trbuhu, bol u mišićima, opća slabost i teška slabost. Ovi simptomi mogu biti znak početne laktacidoze.

    Budući da se metformin izlučuje u mokraći, razine serumskog kreatinina treba odrediti redovito prije početka liječenja lijekom.

    Posebno treba obratiti pozornost na narušavanje funkcije bubrega, primjerice u početnom razdoblju terapije antihipertenzivnim lijekovima, diureticima, NSAID-ima.

    Pacijent bi trebao biti obaviješten o potrebi da zatraži liječničku pomoć ako se pojave simptomi bronhopulmonalne infekcije ili infekcije mokraćnih organa.

    Na pozadini uporabe lijeka Glyukofazh® treba se suzdržati od uzimanja alkohola.

    Primjena u pedijatriji

    Kod djece starije od 10 godina, Glucophage® se može koristiti u monoterapiji iu kombinaciji s inzulinom.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

    Monoterapija s Glyukofazh® ne uzrokuje hipoglikemiju i stoga ne utječe na sposobnost vožnje i rada s mehanizmima. Međutim, bolesnici bi trebali biti oprezni u pogledu rizika od hipoglikemije kada koriste metformin u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima (uključujući derivate sulfoniluree, inzulin, repaglinid).

    Koristite u kršenju bubrežne funkcije

    Kontraindiciran u povredama bubrega.

    Koristite u kršenju jetre

    Kontraindicirano u kršenju funkcije
    jetre.

    Uvjeti prodaje u ljekarni

    Lijek je dostupan na recept.

    Registracijski brojevi

    tab., pokr. filmska ovojnica, 850 mg: 30, 60 ili 100 kom. P N014600 / 01 (2013-08-08 - 0000-00-00) tab., Pokr. 1000 mg: 30, 45, 50, 60 ili 120 kom. P N014600 / 01 (2013-08-08 - 0000-00-00) tab., Pokr. filmska dlaka, 500 mg: 30, 50, 60 ili 100 kom. P N014600 / 01 (2013-08-08 - 0000-00-00)

    GLUCOPHAGE ® (GLUCOPHAGE ®) upute za uporabu

    Vlasnik potvrde o registraciji:

    Proizvođač:

    Podaci za kontakt:

    Obrasci doziranja

    Oblik ispuštanja, pakiranje i sastav Glyukofaz®

    Tablete obložene filmom, bijele, okrugle, bikonveksne.

    Pomoćne tvari: Povidon K30 - 20 mg, magnezijev stearat - 5 mg.

    Sastav filmske ljuske: hipromeloza - 4 mg.

    10 kom. - mjehurići × (3) - paketi kartona ×.
    10 kom. - mjehurići × (5) - paketi kartona ×.
    15 kom. - mjehurići × (2) - kartonske kutije ×.
    15 kom. - mjehurići × (4) - paketi kartona ×.
    20 kom. - mjehurići × (3) - paketi kartona ×.
    20 kom. - mjehurići × (5) - paketi kartona ×.

    Tablete obložene filmom, bijele, okrugle, bikonveksne.

    Pomoćne tvari: Povidon K30 - 34 mg, magnezijev stearat - 8,5 mg.

    Sastav filmske ljuske: hipromeloza - 6,8 mg.

    15 kom. - mjehurići × (2) - kartonske kutije ×.
    15 kom. - mjehurići × (4) - paketi kartona ×.
    20 kom. - mjehurići × (3) - paketi kartona ×.
    20 kom. - mjehurići × (5) - paketi kartona ×.

    Tablete, filmom obložene bijele, ovalne, bikonveksne, s rizikom na obje strane i graviranjem "1000" na jednoj strani.

    Pomoćne tvari: Povidon K30 - 40 mg, magnezijev stearat - 10 mg.

    Sastav folije: opadry pure - 21 mg (hipromeloza - 90,9%, makrogol 400 - 4,55%, makrogol 8000 - 4,55%).

    10 kom. - mjehurići × (3) - paketi kartona ×.
    10 kom. - mjehurići × (5) - paketi kartona ×.
    10 kom. - mjehurići × (6) - paketi od kartona ×.
    10 kom. - mjehurići × (12) - paketi kartona ×.
    15 kom. - mjehurići × (2) - kartonske kutije ×.
    15 kom. - mjehurići × (3) - paketi kartona ×.
    15 kom. - mjehurići × (4) - paketi kartona ×.

    × označeno s "M" za zaštitu od prijevare.

    Farmakološko djelovanje

    Metformin smanjuje hiperglikemiju bez izazivanja hipoglikemije. Za razliku od derivata sulfoniluree, on ne stimulira izlučivanje inzulina i nema hipoglikemijski učinak kod zdravih osoba.

    Povećava osjetljivost perifernih receptora na korištenje inzulina i glukoze u stanicama. Smanjuje proizvodnju glukoze u jetri inhibiranjem glukoneogeneze i glikogenolize. Odgađa apsorpciju glukoze u crijevima.

    Metformin stimulira sintezu glikogena djelujući na glikogen sintazu. Povećava transportni kapacitet svih tipova membranskih transportera glukoze.

    Osim toga, povoljno djeluje na metabolizam lipida: snižava ukupni kolesterol, LDL i TG.

    Tijekom uzimanja metformina, tjelesna težina pacijenta ili ostaje stabilna ili se umjereno smanjuje.

    Kliničke studije također su pokazale djelotvornost Glyukofazha za prevenciju dijabetesa melitusa u bolesnika s pred-dijabetesom s dodatnim čimbenicima rizika za razvoj očiglednog dijabetesa melitusa tipa 2, u kojem promjene načina života nisu omogućile odgovarajuću kontrolu glikemije.

    farmakokinetika

    Apsorpcija i distribucija

    Nakon uzimanja lijeka unutar metformina apsorbira iz gastrointestinalnog trakta sasvim u potpunosti. Apsolutna biodostupnost je 50-60%. Cmaksimum u plazmi, to je približno 2 μg / ml ili 15 μmol i postiže se nakon 2,5 h. Istodobno se gutanjem apsorpcija metformina smanjuje i kasni.

    Metformin se brzo distribuira u tkivu. Praktično se ne veže na proteine ​​plazme.

    Metabolizam i izlučivanje

    Metabolizira se u vrlo maloj mjeri i izlučuje putem bubrega. Klirens metformina kod zdravih ispitanika je 400 ml / min (4 puta više od CC), što ukazuje na prisutnost aktivne tubularne sekrecije.

    T1/2 je oko 6,5 sati, a kod zatajenja bubrega povećava se rizik od kumulacije lijeka.

    Indikacije lijek Glucophage ®

    Šećerna bolest tipa 2, osobito u bolesnika s pretilošću, s neučinkovitošću dijetetske terapije i tjelesnom aktivnošću:

    • u odraslih, kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemičnim lijekovima ili s inzulinom;
    • u djece od 10 godina kao monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom.

    Prevencija dijabetesa tipa 2 u bolesnika s pred-dijabetesom s dodatnim čimbenicima rizika za razvoj dijabetesa tipa 2, kod kojih promjene u načinu života nisu omogućile odgovarajuću kontrolu glikemije.

    Režim doziranja

    Monoterapija i kombinirana terapija u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemicima za dijabetes tipa 2

    Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg 2-3 puta / dan nakon ili tijekom obroka.

    Svakih 10-15 dana preporučuje se prilagoditi dozu na temelju rezultata promjena koncentracije glukoze u plazmi. Sporo povećanje doze doprinosi smanjenju nuspojava iz gastrointestinalnog trakta.

    Doza održavanja lijeka je obično 1500-2000 mg / dan. Kako bi se smanjile nuspojave iz gastrointestinalnog trakta, dnevnu dozu treba podijeliti u 2-3 doze. Maksimalna doza je 3000 mg / dan, podijeljena u 3 doze.

    Bolesnici koji uzimaju metformin u dozama od 2000-3000 mg / dan mogu se prenijeti na recepciju lijeka Glucophage® 1000 mg. Maksimalna preporučena doza je 3000 mg / dan, podijeljena u 3 doze.

    U slučaju planiranja prijelaza iz uzimanja drugog lijeka za hipoglikemiju, morate prestati uzimati drugi lijek i početi uzimati Glyukofazh® u gore navedenoj dozi.

    Kombinacija inzulina

    Kako bi se postigla bolja kontrola glukoze u krvi, metformin i inzulin u bolesnika s dijabetesom tipa 2 mogu se koristiti kao kombinacijska terapija. Uobičajena početna doza Glyukofazha je 500 mg ili 850 mg 2-3 puta dnevno, dok je doza inzulina odabrana na temelju koncentracije glukoze u krvi.

    Djeca i tinejdžeri

    Kod djece u dobi od 10 godina i starije, Glucophage ® se može koristiti u monoterapiji iu kombinaciji s inzulinom. Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg 1 put / dan nakon ili tijekom obroka. Nakon 10-15 dana, doza se mora prilagoditi na temelju koncentracije glukoze u krvi. Maksimalna dnevna doza je 2000 mg, podijeljena u 2-3 doze.

    Monoterapija za pre-dijabetes

    Uobičajena doza je 1000-1700 mg / dan nakon ili tijekom obroka, podijeljena u 2 doze.

    Preporučuje se redovito kontrolirati glikemiju kako bi se procijenila potreba za daljnjom primjenom lijeka.

    Bolesnici s zatajenjem bubrega

    Metformin se može koristiti u bolesnika s umjereno teškim zatajenjem bubrega (CC 45–59 ml / min) samo u nedostatku stanja koja mogu povećati rizik od razvoja laktične acidoze.

    Bolesnici s CC 45-59 ml / min: početna doza je 500 mg ili 850 mg 1 vrijeme / dan. Maksimalna doza je 1000 mg / dan, podijeljena u 2 doze.

    Funkciju bubrega treba pažljivo pratiti (svakih 3-6 mjeseci).

    Ako je QC ispod 45 ml / min, lijek treba odmah prekinuti.

    Stariji bolesnici

    Zbog mogućeg smanjenja funkcije bubrega, doza metformina treba prilagoditi redovitom praćenju indikatora bubrežne funkcije (odrediti koncentraciju kreatinina u krvnom serumu najmanje 2-4 puta godišnje).

    Glyukofazh® treba uzimati svakodnevno, bez prekida. U slučaju prekida liječenja, bolesnik o tome mora obavijestiti liječnika.

    Nuspojave

    Učestalost nuspojava lijeka je kako slijedi:
    vrlo česte: ≥1 / 10
    česte: ≥1 / 100, ® može se koristiti i kao monoterapija iu kombinaciji s inzulinom. Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg 1 put / dan nakon ili tijekom obroka. Nakon 10-15 dana, doza se mora prilagoditi na temelju koncentracije glukoze u krvi. Maksimalna dnevna doza je 2000 mg, podijeljena u 2-3 doze.

    Primjena kod starijih bolesnika

    Zbog mogućeg smanjenja funkcije bubrega u starijih bolesnika, dozu metformina treba odabrati pod redovitim praćenjem pokazatelja rada bubrega (utvrditi serumski kreatinin najmanje 2-4 puta godišnje).

    Lijek se mora koristiti s oprezom u bolesnika starijih od 60 godina koji obavljaju teške fizičke radove (što je povezano s povećanim rizikom od razvoja laktične acidoze u njima).

    Posebne upute

    Laktička acidoza je rijetka ali ozbiljna (visoka smrtnost u odsutnosti hitnog liječenja) komplikacija koja može nastati zbog kumulacije metformina. Slučajevi laktične acidoze tijekom uzimanja metformina javljali su se uglavnom kod dijabetičara s teškom bubrežnom insuficijencijom.

    Treba uzeti u obzir i druge povezane čimbenike rizika, kao što su dekompenzirani dijabetes, ketoza, dugotrajno gladovanje, alkoholizam, zatajenje jetre i bilo koje stanje povezano s teškom hipoksijom. To može smanjiti učestalost mliječne acidoze.

    Kod pojave nespecifičnih znakova, kao što su grčevi u mišićima, uz poremećaje dispepsije, bolove u trbuhu i tešku astenu, treba razmotriti rizik od razvoja laktacidoze. Laktičku acidozu karakterizira acidozna dispneja, bol u trbuhu i hipotermija nakon čega slijedi koma.

    Dijagnostički laboratorijski pokazatelji su snižavanje pH krvi (® preporučuje se za prevenciju šećerne bolesti tipa 2 za osobe s pred-dijabetesom i dodatne čimbenike rizika za razvoj šećerne bolesti tipa 2, kao što su:

    -dobi manje od 60 godina;

    -povijest gestacijskog diabetes mellitusa;

    -obiteljska anamneza dijabetes melitusa kod rodbine prvog stupnja;

    -povećana koncentracija triglicerida;

    -smanjena koncentracija HDL kolesterola;

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

    Monoterapija s Glyukofazh ® ne uzrokuje hipoglikemiju, te stoga ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Međutim, bolesnike treba upozoriti na rizik od hipoglikemije kada koriste metformin u kombinaciji s drugim lijekovima za hipoglikemiju (na primjer, derivati ​​sulfoniluree, inzulin, repaglinid, itd.).

    predozirati

    Kod primjene metformina u dozi od 85 g (42,5 puta maksimalne dnevne doze) nije opažena hipoglikemija. Međutim, u ovom slučaju, uočen je razvoj laktične acidoze.

    Značajno predoziranje ili povezani čimbenici rizika mogu dovesti do razvoja laktične acidoze.

    Liječenje: ako postoje znakovi laktične acidoze, liječenje lijekom treba odmah prekinuti, pacijenta treba hitno hospitalizirati i, nakon određivanja koncentracije laktata u krvi, dijagnozu treba razjasniti. Najučinkovitija mjera za eliminaciju laktata i metformina iz tijela je hemodijaliza. Također se provodi i simptomatsko liječenje.

    Interakcije lijekova

    Radioaktivni agensi koji sadrže jod: u pozadini funkcionalnog zatajenja bubrega u bolesnika sa šećernom bolešću, radiološka studija s primjenom radioaktivnih kontrastnih sredstava koja sadrže jod može uzrokovati razvoj laktične acidoze. Liječenje Glyukofazhom treba poništiti ovisno o funkciji bubrega 48 sati prije ili za vrijeme rendgenskog pregleda primjenom kontrastnih sredstava koja sadrže jod, a da se 48 sati kasnije ne nastavlja ponovno, pod uvjetom da je bubrežna funkcija smatrana normalnom tijekom pregleda.

    Alkohol. Kod akutne alkoholne intoksikacije povećava se rizik od razvoja laktacidoze, osobito u slučaju:

    -pothranjenost, niskokalorična dijeta;

    Tijekom uzimanja lijeka izbjegavajte uzimanje alkohola i lijekove koji sadrže etanol.

    Kombinacije koje zahtijevaju oprez

    Danazol: istodobno davanje danazola nije preporučljivo kako bi se izbjeglo hiperglikemijsko djelovanje potonjeg. Ako je potrebno, liječenje danazolom i nakon prekida potonjeg zahtijeva prilagodbu doze lijeka Glucofage ® pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi.

    Klorpromazin: kada se uzima u velikim dozama (100 mg / dan) povećava koncentraciju glukoze u krvi, smanjujući oslobađanje inzulina. Kod liječenja neuroleptika i nakon prekida terapije, potrebno je prilagoditi dozu lijeka pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi.

    Glukokortikosteroidi (GCS) za sustavnu i lokalnu uporabu smanjuju toleranciju glukoze, povećavaju koncentraciju glukoze u krvi, ponekad uzrokuju ketozu. Kod liječenja kortikosteroida i nakon prestanka primjene kortikosteroida potrebna je prilagodba doze lijeka Glucophage ® pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi.

    Diuretici: istovremeni prijem "petlje" diuretika može dovesti do razvoja laktične acidoze zbog mogućeg funkcionalnog zatajenja bubrega. Glyukofazh ® ne smije se postaviti ako je CC manji od 60 ml / min.

    Propisana je beta injekcija2-adrenomimetiki povećavaju koncentraciju glukoze u krvi zbog stimulacije β2-adrenergičke receptore. U tom slučaju potrebno je kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi. Ako je potrebno, preporuča se imenovanje inzulina.

    Uz istovremenu primjenu gore navedenih lijekova može biti potrebno češće praćenje glukoze u krvi, osobito na početku liječenja. Ako je potrebno, doza metformina može se prilagoditi tijekom liječenja i nakon njenog prestanka.

    Antihipertenzivni lijekovi, osim ACE inhibitora, mogu smanjiti koncentraciju glukoze u krvi. Ako je potrebno, prilagodite dozu metformina.

    Uz istovremenu uporabu lijeka Glyukofazh® sa derivatima sulfoniluree, inzulinom, akarbozom, salicilatima, može se razviti hipoglikemija.

    Nifedipin povećava apsorpciju i Cmaksimum metformin.

    Kationski lijekovi (amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim i vankomicin), izlučeni u bubrežnim tubulima, natječu se s metforminom za tubularne transportne sustave i mogu povećati Cmaksimum.

    Uvjeti skladištenja Glucophage ®

    Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.