Jardins: upute za uporabu, analoge i recenzije, cijene u ljekarnama u Rusiji

Jardins je lijek za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (hipoglikemijski lijek, inhibitor natrij-ovisnog transportera glukoze tipa II). Djelatna tvar je Empagliflozin.

Lijek poboljšava kontrolu glikemije kod osoba s dijabetesom tipa 2 smanjujući reapsorpciju glukoze u bubrezima. Aktivni sastojak Jardins smanjuje koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi iu slučaju posta i nakon jela.

Mehanizam djelovanja neovisan o inzulinu doprinosi niskom riziku od mogućeg razvoja hipoglikemije. Selektivnost aktivnog sastojka lijeka je 5000 puta veća od selektivnosti natrij-ovisnog transportera glukoze tipa 1, odgovornog za apsorpciju glukoze u crijevu.

U kliničkim ispitivanjima utvrđeno je da se kod bolesnika s dijabetesom tipa 2 izlučivanje glukoze putem bubrega povećalo odmah nakon primjene prve doze Jardinsa - taj je učinak trajao 24 sata.

Sastav Jardins (1 tableta):

  • Empagliflozin - 10 ili 25 mg;
  • Pomoćne komponente: laktoza monohidrat - 162,5 / 113 mg, mikrokristalna celuloza - 62,5 / 50 mg, hiproloza (hidroksipropilceluloza) - 7,5 / 6 mg, natrij kroskarmeloza - 5/4 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,25 / 1 mg, magnezijev stearat - 1,25 / 1 mg;
  • Ljuska: žuta opadry (02b38190) - 7/6 mg (hipromeloza 2910 - 3.5 / 3 mg, talk - 1.4 / 1.2 mg, titanov dioksid - 1.733 / 1.455 mg, žuti oksid žute boje - 0.018 / 0.015 mg, makrogol 400 - 0,35 / 0,3 mg).

Indikacije za uporabu

Što Jardins pomaže? Prema uputama, lijek se propisuje za liječenje osoba s dijabetesom tipa 2:

  • U slučaju nekontrolirane glikemije, samo u pozadini vježbanja i prehrane, kao i netolerancije na metformin - kao monoterapija;
  • U slučaju kada primijenjena terapija ne osigurava potrebnu kontrolu glikemije u obliku kompleksne terapije s drugim hipoglikemijskim agensima (uključujući inzulin).

Upute za uporabu Jardins (10 mg) doziranje

Tablete se uzimaju oralno jednom dnevno, u isto vrijeme, uz čašu vode. Uporaba lijeka je moguća u bilo koje doba dana, bez obzira na obrok.

Preporučene upute za primjenu Jardins početna doza - 10 mg 1 puta dnevno. Ako ne osigurava odgovarajuću kontrolu glikemije, tada se doza povećava na maksimalno - 1 tableta Jardins 25 mg 1 put dnevno.

Kada preskočite dozu, trebate uzeti lijek čim se pacijent sjeti. Ne biste trebali uzimati dvostruku dozu u jednom danu.

Kada se Jardins koristi zajedno sa derivatima sulfoniluree ili inzulinom, može biti potrebno smanjenje doze sulfonilurea / derivata inzulina zbog rizika od hipoglikemije.

Posebne upute

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom s GFR od 45 do 90 ml / min / 1,73 m2 ne zahtijevaju prilagodbu doze.

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom s GFR

Cijena u ljekarnama u Rusiji: Jardins 25 mg 30 tableta - od 2.570 do 3.100 rubalja, trošak Jardins 10 mg 30 tableta - od 2.581 do 3.090 rubalja, prema 589 ljekarni.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja - 3 godine.

Jardins Recenzije

Oblik izdavanja: Tablete

Analogi Jardins

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 90 rubalja. Analogni jeftiniji za 892 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 97 rubalja. Analogni jeftinije za 885 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 115 rubalja. Analogni jeftinije za 867 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 130 rubalja. Analogni jeftiniji za 852 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 273 rubalja. Analogni jeftiniji za 709 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 287 rubalja. Analogni jeftinije za 695 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena je od 288 rubalja. Analogni jeftinije za 694 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 435 rubalja. Analogni jeftinije za 547 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 499 rubalja. Analogni jeftinije za 483 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 735 rubalja. Analogni jeftinije za 247 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 1060 rubalja. Analogni je skuplji za 78 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 1301 rubalja. Analog skuplji na 319 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 1395 rubalja. Analogni više za 413 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 1806 rubalja. Analogni više za 824 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 2128 rubalja. Analog skuplji za 1146 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 2569 rubalja. Analog je skuplji za 1587 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 3396 rubalja. Analog je skuplji za 2414 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 4919 rubalja. Analog skuplji za 3937 rubalja

Podudara se prema indikacijama

Cijena od 8880 rubalja. Analog skuplji za 7898 rubalja

Upute za uporabu za Jardins

Trgovački naziv lijeka:

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Oblik doziranja:

struktura

1 film obložen tabletom sadrži:
Aktivna tvar:
empagliflozin - 10 mg / 25 mg;
Pomoćne tvari:
laktoza monohidrat - 162.50 / 113.0 mg, mikrokristalna celuloza - 62.50 / 50.0 mg, hiproloza (hidroksipropilceluloza) - 7.5 / 6.0 mg, natrij kroskarmeloza - 5.0 / 4.0 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,25 / 1,0 mg, magnezijev stearat - 1,25 / 1,0 mg;
plašt:
Opadry yellow (02V38190) - 7.0 / 6.0 mg (hipromeloza 2910 - 3.5 / 3.0 mg, titanov dioksid (E 171) - 1.733 / 1.455 mg, talk - 1.4 / 1.2 mg, makrogol 400 - 0,35 / 0,3 mg, žuti obojeni žuti oksid (E 172) - 0,018 / 0,015 mg).

opis
Doziranje tableta od 10 mg
Okrugle bikonveksne tablete s kosim rubovima, filmom obložene svijetlo žutom bojom s graviranjem simbola tvrtke na jednoj strani ploče i "S10" na drugoj strani.
Doziranje tableta 25 mg
Ovalne bikonveksne tablete s kosim rubovima, filmom obložene svijetlo žutom bojom, s graviranjem simbola tvrtke na jednoj strani ploče i "S25" na drugoj strani.

Farmakoterapijska skupina

Hipoglikemijsko sredstvo za oralnu primjenu - inhibitor natrijevog transportera tipa 2

ATH kod: A10VH12

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku
Empagliflozin je reverzibilni, visoko aktivni, selektivni i kompetitivni inhibitor natrij-ovisnog transportera glukoze tipa 2 s koncentracijom potrebnom za inhibiciju 50% enzimske aktivnosti (IC50) od 1,3 nmol. Selektivnost empagliflozina je 5000 puta veća od selektivnosti prijenosnika glukoze natrijevog tipa 1 odgovornog za apsorpciju glukoze u crijevu. Osim toga, nađeno je da empagliflozin ima visoku selektivnost za druge transportere glukoze odgovorne za homeostazu glukoze u različitim tkivima.
Prijenosnik glukoze natrijeva tipa 2 je glavni nosač proteina odgovoran za reapsorpciju glukoze iz glomerula natrag u krvotok. Empagliflozin poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (dijabetes tipa 2) smanjujući reapsorpciju glukoze u bubrezima. Količina glukoze koju izlučuju bubrezi putem ovog mehanizma ovisi o koncentraciji glukoze u krvi i brzini glomerularne filtracije (GFR). Inhibicija natrij-ovisnog prijenosnika glukoze tipa 2 u bolesnika s dijabetesom tipa 2 i hiperglikemijom dovodi do eliminacije viška glukoze putem bubrega.
U kliničkim ispitivanjima utvrđeno je da se u bolesnika sa šećernom bolešću 2 izlučivanje glukoze putem bubrega povećava odmah nakon primjene prve doze empagliflozina; ovaj učinak trajao je 24 sata. Povećanje izlučivanja glukoze putem bubrega održavano je do kraja 4-tjednog razdoblja liječenja, u prosjeku oko 78 g / dan uz upotrebu empagliflozina u dozi od 25 mg jednom dnevno. U bolesnika s dijabetesom tipa 2 povećanje izlučivanja glukoze u bubregu rezultiralo je trenutnim smanjenjem koncentracije glukoze u plazmi.
Empagliflozin smanjuje koncentraciju glukoze u plazmi iu slučaju posta i nakon obroka.
Inzulin-neovisan mehanizam djelovanja empagliflozina doprinosi niskom riziku od mogućeg razvoja hipoglikemije.
Učinak empagliflozina ne ovisi o funkcionalnom stanju beta-stanica gušterače i metabolizma inzulina. Zabilježen je pozitivan učinak empagliflozina na surogatne markere funkcije beta-stanica, uključujući HOMA-ß indeks (model za procjenu homeostaze-B) i omjer proinzulina i inzulina. Dodatno, dodatno izlučivanje glukoze iz bubrega uzrokuje gubitak kalorija, što je praćeno smanjenjem volumena masnog tkiva i smanjenjem tjelesne težine.
Glikozurija, opažena tijekom primjene empagliflozina, popraćena je blagim povećanjem diureze, što može pridonijeti umjerenom smanjenju krvnog tlaka.
U kliničkim ispitivanjima gdje se empagliflozin koristio kao monoterapija; kombinirana terapija s metforminom; kombinirana terapija s metforminom i derivatima sulfoniluree; kombinirana terapija s metforminom u odnosu na glimepirid; kombinirana terapija s pioglitazonom +/- metforminom; u obliku kombinirane terapije s inhibitorom dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), metforminom +/- drugim hipoglikemijskim oralnim lijekom; U obliku kombinirane terapije s inzulinom dokazano je statistički značajno smanjenje koncentracije glikiranog hemoglobina HbAlc i smanjenje koncentracije glukoze u plazmi natašte.

farmakokinetika
Farmakokinetika empagliflozina opsežno je proučavana na zdravim dobrovoljcima iu bolesnika sa šećernom bolešću 2.
usisavanje
Nakon oralne primjene, empagliflozin se brzo apsorbira, maksimalna koncentracija empagliflozina u plazmi (Cmax) doseže se nakon 1,5 sati. Zatim se koncentracija empagliflozina u plazmi smanjila u dvije faze.
Nakon primjene empagliflozina, prosječna površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) tijekom razdoblja stalne koncentracije u krvnoj plazmi bila je 4740 nmol x h / l, a vrijednost Cmax - 687 nmol / l.
Farmakokinetika empagliflozina u zdravih dobrovoljaca i bolesnika s dijabetesom tipa 2 u cjelini je slična.
Smetnje nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku empagliflozina.
distribucija
Volumen raspodjele tijekom razdoblja stabilne koncentracije u plazmi bio je približno 73,8 litara. Nakon oralne primjene obilježenog empagliflozina [14 C] zdravim dobrovoljcima, vezanje proteina u plazmi iznosilo je 86%.
metabolizam
Glavni metabolički put humanog empagliflozina je glukuronidacija uz sudjelovanje uridin-5'-difosfo-glukuronoziltransferaze UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 i UGT1A9. Najčešći metaboliti empagliflozina su tri glukuronska konjugata (2-0, 3-0 i 6-0 glukuronid). Sistemski učinak svakog metabolita je mali (manje od 10% ukupnog učinka empagliflozina).
uzgajanje
Poluživot je bio približno 12,4 sati. U slučaju empagliflozina jednom dnevno, stalna koncentracija u plazmi dosegnuta je nakon pete doze. Nakon oralne primjene obilježenog empagliflozina [14 C] kod zdravih dobrovoljaca, približno 96% doze je eliminirano (41% kroz crijevo i 54% kroz bubrege). Kroz crijeva se većina obilježenog lijeka nepromijenjeno izlučuje. Samo je polovica obilježenog lijeka izlučena bubrezima u nepromijenjenom obliku.
Farmakokinetika u posebnim populacijama bolesnika
Disfunkcija bubrega
U bolesnika s blagom, umjerenom i teškom ozbiljnošću zatajenja bubrega (30 2) te u bolesnika s završnim stadijem zatajenja bubrega, vrijednosti AUC empagliflozina povećale su se za oko 18%, 20%, 66% i 48% u usporedbi s bolesnicima s normalnim funkcije bubrega. U bolesnika s umjerenom bubrežnom insuficijencijom i bolesnicima s završnom fazom bubrežne insuficijencije maksimalna koncentracija empagliflozina u plazmi bila je slična onoj u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. U bolesnika s blagom do teškom bubrežnom insuficijencijom maksimalna koncentracija empagliflozina u plazmi bila je oko 20% veća nego u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. Podaci o populacijskoj farmakokinetičkoj analizi pokazali su da se ukupni klirens empagliflozina smanjuje s smanjenjem GFR, što je dovelo do povećanja izloženosti lijeku.
Poremećaji funkcije jetre
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre blage, umjerene i teške ozbiljnosti (prema Child-Pugh klasifikaciji), vrijednosti AUC empagliflozina povećale su se za oko 23%, 47% i 75%, a vrijednosti Stax za oko 4%, odnosno 23%. % i 48% (u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom jetre).
Indeks tjelesne mase, spol, rasa i dob nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku empagliflozina.
djeca
Studije farmakokinetike empagliflozina u djece nisu provedene.

Indikacije za uporabu

kontraindikacije

Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Doziranje i primjena

Monoterapija ili kombinirana terapija
Preporučena početna doza je 10 mg (1 tableta od 10 mg) jednom dnevno, usta.
Ako dnevna doza od 10 mg ne osigurava odgovarajuću kontrolu glikemije, doza se može povećati na 25 mg (1 tableta s dozom od 25 mg 1 put dnevno). Maksimalna dnevna doza je 25 mg.
Lijek JARDINS može se uzimati bez obzira na obrok u bilo koje doba dana.
Radnje za preskakanje uzimanja jedne ili više doza lijeka
Kada preskočite dozu, pacijent bi trebao uzeti lijek čim se sjeti.
Ne biste trebali uzimati dvostruku dozu u jednom danu.
Posebne skupine pacijenata
U slučaju zatajenja bubrega s GFR od 45 do 90 ml / min / 1,73 m2, prilagodba doze nije potrebna.
Bolesnicima s bubrežnom insuficijencijom s GFR manjom od 45 ml / min / 1,73 m 2 ne preporučuje se uporaba lijeka zbog neučinkovitosti.
Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagoditi.

Nuspojave
Ukupna incidencija nuspojava u bolesnika koji su primali empagliflozin ili placebo bila je slična u kliničkim ispitivanjima. Najčešća nuspojava bila je hipoglikemija, koja je uočena kada je empagliflozin korišten u kombinaciji sa sulfonilureom ili inzulinskim derivatima (vidi opis nekih nepoželjnih reakcija).
Nuspojave zabilježene u bolesnika koji su primali empagliflozin u placebo kontroliranim studijama prikazani su u nastavku tablice (neželjene reakcije su razvrstane po organima i sustavima iu skladu s uvjetima koje preferira MedDRA), što ukazuje na njihovu apsolutnu učestalost. Kategorije frekvencija definirane su kako slijedi: vrlo česte ( gt1 / 10), česte (od> 1/100 do

Jardins (Jardiance) - lijek za dijabetes

Lijek Jardins se koristi u dijabetesu kako bi se smanjila količina šećera u krvi.

Glavni sastojak je epmagliflozin, koji selektivno blokira glavni protein, transporter glukoze iz bubrega u krvotok.

Također utječe na druge transportere koji kontroliraju protok glukoze u tkivo. Promjena razine glukoze u krvi javlja se zbog smanjenja reapsorpcije glukoze u bubrezima i uklanjanja njihovog viška kroz njih.

Rezultati dobiveni tijekom kliničkih promatranja pokazali su da se odmah nakon primjene lijeka u bolesnika s dijabetesom tipa 2 povećava izlaz glukoze, a učinak traje jedan dan. Epmagliflozin smanjuje razinu glukoze, bez obzira na obrok. Povećani izlaz glukoze dovodi do gubitka kalorija, čime se smanjuje masno tkivo i smanjuje težina.

Korištenje lijeka značajno smanjuje rizik od kardiovaskularnog zatajenja, nefropatije.

Pisma naših čitatelja

Moja baka je već dugo bila oboljela od dijabetesa (tip 2), ali su u posljednje vrijeme na njezine noge i unutarnje organe došle komplikacije.

Slučajno je pronašao članak na internetu koji je doslovno spasio živote. Tamo su me besplatno kontaktirali telefonom i odgovorili na sva pitanja, rekli mi kako se liječi dijabetes.

2 tjedna nakon tretmana u baki, čak se i raspoloženje promijenilo. Rekla je da joj noge više ne boli, a čirevi ne napreduju, ići ćemo liječniku sljedeći tjedan. Odbacujem vezu na članak

Indikacije za uporabu

  • monoterapija u liječenju pacijenata kod kojih dijeta s fizičkom kulturom ne daje rezultate u kontroli šećera, dok postoji netolerancija na metformin;
  • kombinirana terapija s drugim antidijabetičkim lijekovima, kada kontrola glukoze nije dovoljna prehrana i tjelovježba.

Medicina šećerne bolesti propisuje se za liječenje bolesnika koji nisu ovisni o inzulinu i koji su izloženi riziku razvoja kardiovaskularnih komplikacija.

Kod dijabetesa tipa 1, lijek se ne koristi.

Obrazac za izdavanje

Lijek je dostupan u tabletama u blijedožutoj ljusci. S jedne strane postoji znak tvrtke, s druge strane, “S10” ili “S25”. Tablete su u mjehurićima od 10 komada.

Cijena lijeka za dijabetes Jardins varira od 975 do 3100 rubalja. Na cijenu utječu doza aktivne tvari i broj tableta u pakiranju.

struktura

Svaka obložena tableta sadrži 10 mg ili 25 mg empagliflozina i drugih neaktivnih sastojaka.

Inovacija u liječenju dijabetesa - samo pijte svaki dan.

Upute za uporabu

Možete koristiti lijek, bez obzira na hranu. Liječenje započinje dozom od 10 mg, 1 tableta dnevno. Uz nedovoljnu kontrolu glukoze, doza se povećava na 25 mg, 1 tableta dnevno. Dopuštena dnevna doza je 25 mg.

Nepoželjno je praviti stanke u korištenju sredstava. Ako se takva situacija pojavi, pacijentu se savjetuje da odmah uzme lijek kad se sjeti. Neprihvatljivo je koristiti dvostruku dozu u jednom danu.

Značajke aplikacije

Učinkovitost lijeka temelji se na funkciji bubrega. Potrebno je pratiti stanje bubrega prije početka i redovito tijekom liječenja (1 put godišnje).

Bolesnici s funkcionalnim poremećajima jetre ne moraju mijenjati dozu.

Kontraindicirano je korištenje lijeka kod trudnica, dojilja zbog nedovoljnih podataka o učinku na fetus. Djeca, adolescenti do 18 godina ne smiju uzimati lijekove zbog nedostatka dokaza o sigurnosti.

Potrebno je obratiti pozornost na propisivanje lijeka pacijentima u dobi od 75 godina i starijima zbog mogućnosti razvoja hipovolemije. Uporaba lijekova u liječenju bolesnika nakon 85 godina nije odobrena zbog ograničenog iskustva u ovoj dobnoj skupini.

U slučaju vrućice, ozljede, infekcije, morate o tome obavijestiti liječnika, budući da se zahtjevi za lijekovima mogu promijeniti.

Obavijestite svog liječnika ako ste na dijeti s niskom količinom soli ili često pijete alkohol.

Preporučuju se redoviti pregledi šećera u krvi i ketona u urinu.

Čitatelji naše stranice nude popust!

Jardins - dijabetes pilule, čija je upotreba važna za pridržavanje propisane prehrane, tjelesne aktivnosti, kontinuiranog praćenja količine šećera u krvi.

Lijek ne utječe na pažnju tijekom vožnje.

Interakcija s drugim lijekovima

Imenovanje empaglifline s diureticima može povećati diuretski učinak, koji je prepun pojave hipovolemije i arterijske hipotenzije.

Kada se koristi inzulin i potiče sinteza lijekova, postoji opasnost od hipoglikemije. Preporučuje se prilagoditi njihovu dozu u kombinaciji s Jardinsom kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.

Nuspojave

  • hipoglikemija - vrlo često se razvija kada se kombinira liječenje s inzulinom ili derivatima sulfoniluree;
  • učestalo mokrenje;
  • infekcije mokraćnog sustava;
  • zarazne genitalne bolesti;
  • hipovolemije;
  • ketoacidoza.

Jardins je lijek za dijabetes koji potiče uklanjanje glukoze kroz bubrege, što može uzrokovati gubitak tekućine i smanjenje krvnog tlaka. Potreban je oprez kod propisivanja lijeka pacijentima koji uzimaju antihipertenzivne lijekove.

Kod bolesti gastrointestinalnog trakta moguć je dodatni gubitak tekućine.Načelo lijeka temelji se na eliminaciji viška glukoze u mokraći kroz bubrege. To stvara dobro okruženje za razvoj infekcija mokraćnog sustava. Posebno su uobičajene u bolesnika s ponavljajućim ili kroničnim infekcijama.

Morate potražiti hitnu medicinsku pomoć ako:

  • količina urina se naglo smanjila;
  • mučnina, povraćanje, zbunjenost, bol u želucu;
  • vrtoglavica, slabost;
  • zdjelična bol, povećano mokrenje, krv u urinu.

Lijek može uzrokovati ozbiljne infekcije u penisu ili vagini. Potražiti liječničku pomoć kod svrbeža, mirisa, boli, crvenila, groznice, šupljine edema ili rektalnog područja.

Ako je došlo do povraćanja ili proljeva, javite se liječniku ako je konzumacija hrane ili tekućine postala manja od uobičajene ili se pojavi pretjerano znojenje.

kontraindikacije

Lijek ima brojne kontraindikacije:

  • dijabetes ovisan o inzulinu (tip 1);
  • dijabetičku ketoacidozu;
  • nasljedna odstupanja (nedostatak laktaze, imunost na laktozu, malapsorpcija glukoze - laktoze);
  • trudnoća, dojenje;
  • nedovoljna funkcija bubrega;
  • djeca i adolescenti mlađi od 18 godina, starija generacija nakon 85 godina;
  • niskokalorična dijeta;

predozirati

U slučaju predoziranja obratite se liječniku. Nanesite potporne mjere za uklanjanje tableta iz gastrointestinalnog trakta.

analoga

Supstanca empagliflozin koristi se samo u pripremi Jardinsa.

Analozi ovog lijeka sadrže različite aktivne sastojke i koriste se za dijabetes tipa 2. t

  • Novonorm - smanjuje šećer zbog stimulacije lučenja inzulina.
  • Glucobay-utječe na apsorpciju glukoze u crijevu.
  • Glibome stimulira izlučivanje inzulina, smanjuje apsorpciju šećera iz crijeva;
  • Forsiga - inhibira prijenos glukoze, reapsorpciju putem bubrega.

Recenzije

Lijek nije oštro smanjio šećer, ali postoji mali učinak.

Moja mama uzima Jardins već mjesec dana, šećer je upravo porastao. Jedini plus je da se pritisak smanjio.

Već godinu dana uzimam Jardins. Šećer je pao s 15 na 7. Težina je bila 10 kg manja. Slabost i letargija. Nedavno je počeo pogoršavati viziju. Jedan liječi - drugi bogalj.

Dijabetes uvijek dovodi do fatalnih komplikacija. Savjeti za šećer u krvi su izuzetno opasni.

Lyudmila Antonova objasnila je liječenje dijabetesa. Pročitajte puno

Sredstva za dijabetes Beringer Ingelheim Jardins 10 mg - pregled

Bomba u liječenju dijabetesa! Pomogao je izgubiti težinu i oprostiti se od stanja prije dijabetesa. Strogo propisao liječnik!

Započet ću s malo pozadine, što me točno navelo na korištenje ove predivne pripreme. Sa 32 godine, moja težina je dostigla kritičnu razinu - 106 kg. To se dogodilo na pozadini "ometanja" stresa, pogrešnog (eksperimentalnog, rekao bih) recepta za liječnika, te mnogih drugih manjih razloga. Gubitak tjelesne težine brzo se pojavio negdje oko 15-16 kg. Kao rezultat toga, moje je stanje postalo, blago rečeno, loše. Za mene su se pojavili novi simptomi: abdominalna pretilost ("zgušnjavanje" u trbuhu, prsima), umor, pospanost, divlji apetit. Brojni pokušaji samo-gubitka nisu dali nikakve rezultate, težina je bila mrtva.

U nastojanju da nešto promijeni, obratio sam se endokrinologu. Nažalost, morali smo se obratiti na više od jednog, jer je dijagnoza bila nedvosmislena, ali shema liječenja nije donijela očekivani rezultat u prvom slučaju. Dakle, nakon testova na glukozu, glikirani hemoglobin, glukozu s opterećenjem i međustaničnu glukozu, presuda je bila: predijabetes. Rezultati ispitivanja bili su potpuno tmurni - glukoza 6.1, nakon opterećenja od 12.

Liječnik je prepisao metformin u dozi od 1000 mg i naredio "nešto učiniti" i hitno izgubio na težini, ali ništa se ne bi dogodilo, ali bi ih mučili napadi divlje "žore" - i bilo mi je vrlo teško nositi se s njima. Težina, usput, gotovo se nije smanjila.

Okrenuo sam se drugom liječniku jer se više nisam nadao pozitivnim promjenama, samo sam htio čuti drugo stručno mišljenje i usporediti dvije metode liječenja. A na recepciji mi liječnik doslovno objašnjava na prstima zašto se težina ne smanjuje, zašto je apetit nekontrolirano povećan, tj. od oštrih skokova šećera u krvi, a time i razvoja inzulinske rezistencije i pred-dijabetskog stanja. Crashto opisujući što me čeka u budućnosti s razvojem dijabetesa tipa 2, liječnik me je odlučio utješiti i ispričati mi o "Bombi" u liječenju dijabetesa, što će mi nesumnjivo pomoći - to jest, ovdje je čudo droge Jardins. Doza I bila je propisana 10 mg, 25 mg, ali u mom slučaju ova doza je bila optimalna. Plus metformin (Glucophage).

Cijena je vrlo opipljiva - 2000 rubalja po pakiranju od 30 tableta. U nekim ljekarnama raspon cijena dosegao je do 3.000 rubalja.

Tada je na internetu bilo malo informacija, tj. praktički nije bilo recenzija. Morao sam vjerovati uputama + vjeri u čudo. Prema mojim osjećajima, nije bilo nigdje gore)).

Princip djelovanja Jardinsa je eliminacija glukoze iz tijela kroz urin.

- preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;

- dijabetes melitus tip 1;

- zatajenje bubrega s GFR

Kontraindikacije su prilično ozbiljne, a liječnik je upozorio da lijek na bubrezima daje vrlo značajno opterećenje. Stoga je poželjno ne opterećivati ​​bubrege, dijetu bez alkohola i minimalnom količinom soli.

Tako sam Jardins 10 mg uzimala jednom dnevno uz čašu vode. Prijem nije vezan uz hranu - čak i prije, barem poslije. U mom slučaju, terapija je kombinirana s primjenom Glucophagea.

Kod uzimanja ovog lijeka apetit se znatno smanjio, a slatko nije patološki izvučeno. I, kao rezultat, težina se počela topiti! Moja radost nije imala granica! U pet mjeseci uzimanja bacila sam 14 kilograma i bez mnogo naprezanja s dijetom i tjelovježbom. I što je najvažnije, razina glukoze u krvi značajno je smanjena. Više mi se ne dijagnosticira predijabetes.

Nastavio bih ga piti, cijena mi nije smetala - jer zdravlje nema cijene)). Ali !! - nakon godinu dana uzimanja, težina je porasla kao da je ukorijenjena na tlo, a na području bubrega postala je poput „razbijanja“. Tada sam naišao na informacije s interneta - da se ne preporuča piti više od dvije godine, bubrezi su podvrgnuti vrlo velikom opterećenju.

Moj se liječnik preselio u drugi grad, tako da nemam gdje dobiti detaljnije savjete, Jardins sam otkazao - vjerujem svojim osjećajima i novom svjedočenju o testovima glukoze. Do sada je sve u redu, zadržavam težinu, a pridržavanje pravilne prehrane je mnogo lakše.

Loša strana za mene je da je droga nova na tržištu droga, opet je malo povratnih informacija. Ispada, ona je eksperimentirala na sebi)) Iako, prema dijabetičara, pokazatelji šećera u krvi značajno pada.

Nezavisno da se za smanjenje težine kategorički ne preporučujem! Preporučuje ga samo liječnik u slučaju ozbiljnih problema s glukozom u krvi. U mom slučaju, pomogao mi je da se izvučem iz noćne more pred-dijabetičkog stanja, da poboljšam svoje zdravlje. Pa ipak, ne konstantni lijek, novi lijek, malo proučen na tržištu droga.

Pregledi medicinskih jardina

Oralni hipoglikemični lijek. Empagliflozin je reverzibilni, visoko aktivni, selektivni i kompetitivni inhibitor prijenosnika glukoze natrijeva tipa 2 s vrijednošću koncentracije koja je potrebna za inhibiciju 50% enzimske aktivnosti (IC50), jednako 1,3 nmol. Selektivnost empagliflozina je 5000 puta veća od selektivnosti natrij-ovisnog transportera glukoze tipa 1 odgovornog za apsorpciju glukoze u crijevu.

Osim toga, nađeno je da empagliflozin ima visoku selektivnost za druge transportere glukoze odgovorne za homeostazu glukoze u različitim tkivima.

Prijenosnik glukoze natrijeva tipa 2 je glavni nosač proteina odgovoran za reapsorpciju glukoze iz glomerula natrag u krvotok.

Empagliflozin poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 2 smanjujući reapsorpciju glukoze u bubrezima. Količina glukoze koju izlučuju bubrezi putem ovog mehanizma ovisi o koncentraciji glukoze u krvi i GFR. Inhibicija prijenosnika glukoze natrijeva tipa 2 u bolesnika s dijabetesom tipa 2 i hiperglikemijom dovodi do eliminacije glukoze putem bubrega.

U kliničkim ispitivanjima utvrđeno je da se kod bolesnika s dijabetesom tipa 2 izlučivanje glukoze u bubregu povećalo odmah nakon primjene prve doze empagliflozina; Ovaj učinak trajao je 24 sata, dok se povećanje izlučivanja glukoze putem bubrega održavalo do kraja 4-tjednog perioda liječenja, što je iznosilo oko 78 g / dan s empagliflozinom u dozi od 25 mg 1 vrijeme / dan. U bolesnika s dijabetesom tipa 2 povećanje izlučivanja glukoze putem bubrega dovelo je do trenutnog smanjenja koncentracije glukoze u plazmi.

Empagliflozin smanjuje koncentraciju glukoze u plazmi iu slučaju posta i nakon obroka.

Mehanizam djelovanja empagliflozina ne ovisi o funkcionalnom stanju β-stanica gušterače i metabolizma inzulina. Zabilježen je pozitivan učinak empagliflozina na surogatne markere funkcionalne aktivnosti β-stanica, uključujući HOMA-P indeks (model za procjenu homeostaze) i omjer proinzulina i inzulina. Dodatno, dodatno izlučivanje glukoze iz bubrega uzrokuje gubitak kalorija, što je praćeno smanjenjem volumena masnog tkiva i smanjenjem tjelesne težine.

Glikozurija, opažena tijekom primjene empagliflozina, popraćena je blagim povećanjem diureze, što može pridonijeti umjerenom smanjenju krvnog tlaka.

U kliničkim ispitivanjima gdje se empagliflozin koristio kao monoterapija; kombinirana terapija s metforminom; kombinirana terapija s metforminom u bolesnika s novodijagnosticiranim dijabetesom tipa 2; kombinirana terapija s metforminom i derivatima sulfoniluree; kombinirana terapija s pioglitazonom +/- metforminom; kombinirana terapija s linagliptinom u bolesnika s novodijagnosticiranim dijabetesom melitusom tipa 2; kombinirana terapija s linagliptinom, dodana terapiji metforminom; kombinirana terapija s metforminom u usporedbi s glimepiridom (podaci iz 2-godišnje studije); kombinirana terapija s inzulinom (režim višestrukih injekcija inzulina) +/- metformin; kombinirana terapija s bazalnim inzulinom; kombiniranom terapijom s inhibitorom dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), metforminom +/-, drugim oralnim lijekom za hipoglikemiju, pokazalo se da je statistički značajno smanjenje glikiranog hemoglobina (Hb)A1c), smanjenje koncentracije glukoze u plazmi na prazan želudac, kao i smanjenje krvnog tlaka i tjelesne težine.

farmakokinetika

Farmakokinetika empagliflozina opsežno je proučavana kod zdravih dobrovoljaca i bolesnika s tipom 2 dijabetesa.

Nakon gutanja, empagliflozin se brzo apsorbira, Cmaksimum Empagliflozin u plazmi se postiže nakon 1,5 sata, a zatim se koncentracija empagliflozina u plazmi smanjuje u dvije faze. Srednja vrijednost AUC u razdoblju stabilne koncentracije plazme bila je 4740 nmol x h / l, a vrijednost Cmaksimum - 687 nmol / 1. Smetnje nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku empagliflozina.

Farmakokinetika empagliflozina u zdravih dobrovoljaca i bolesnika s dijabetesom tipa 2 u cjelini je slična.

Vd tijekom razdoblja stalne koncentracije u krvnoj plazmi iznosi oko 73,8 l. Nakon gutanja od strane zdravih dobrovoljaca označenog empagliflozina [14 C], vezanje proteina u plazmi iznosilo je 86%. Kada se koristi empagliflozin 1 vrijeme / dan Css u krvnoj plazmi postignuta je nakon pete doze.

Glavni metabolički put humanog empagliflozina je glukuronidacija uz sudjelovanje uridin-5'-difosfo-glukuronoziltransferaze UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 i UGT1A9. Najčešće otkriveni metaboliti empagliflozina su tri glukuronska konjugata (2-O, 3-O i 6-O glukuronid). Sistemski učinak svakog metabolita je mali (manje od 10% ukupnog učinka empagliflozina).

T1/2 oko 12,4 sati Nakon uzimanja označenog empagliflozina [14 C] kod zdravih dobrovoljaca, oko 96% doze je eliminirano (kroz crijevo - 41%, bubrezi - 54%). Kroz crijeva se većina obilježenog lijeka nepromijenjeno izlučuje. Samo je polovica obilježenog lijeka izlučena bubrezima u nepromijenjenom obliku.

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

U bolesnika s blagom, umjerenom i teškom ozbiljnošću zatajenja bubrega (30 2) te u bolesnika s završnim stadijem zatajenja bubrega, vrijednosti AUC empagliflozina povećale su se za otprilike 18%, 20%, 66% odnosno 48% u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom. bubrege. U bolesnika s umjerenim zatajenjem bubrega i u bolesnika s terminalnim zatajenjem bubrega Cmaksimum empagliflozin u plazmi bio je sličan odgovarajućim vrijednostima u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. U bolesnika s blagom ili teškom bubrežnom insuficijencijom Cmaksimum empagliflozin u plazmi bio je približno 20% viši nego u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. Podaci o populacijskoj farmakokinetičkoj analizi pokazali su da se ukupni klirens empagliflozina smanjuje s smanjenjem GFR, što je dovelo do povećanja izloženosti lijeku.

U bolesnika s oslabljenom blagom, umjerenom i teškom funkcijom jetre (prema Child-Pugh klasifikaciji), vrijednosti AUC empagliflozina povećale su se za otprilike 23%, 47% odnosno 75%, a vrijednosti Cmaksimum približno 4%, 23% odnosno 48% (u usporedbi s pacijentima s normalnom funkcijom jetre).

BMI, spol, rasa i dob nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku empagliflozina.

Studije farmakokinetike empagliflozina u djece nisu provedene.

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Tablete obložene filmom svijetlo žute boje, okrugle, bikonveksne, s kosim rubovima, s gravurom simbola tvrtke s jedne strane i "S10" - s druge strane.

DZHARDINS

Tablete obložene filmom svijetlo žute boje, okrugle, bikonveksne, s kosim rubovima, s gravurom simbola tvrtke s jedne strane i "S10" na drugoj strani.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 162.500 mg, mikrokristalna celuloza - 62.500 mg, hiproloza (hidroksipropilceluloza) - 7.500 mg, natrij kroskarmeloza - 5.000 mg, koloidni silicijev dioksid - 1.250 mg, magnezijev stearat - 1.250 mg.

Sastav ljuske: Opadry yellow (02B38190) - 7,0 mg (hipromeloza 2910 - 3,500 mg, titanov dioksid - 1,733 mg, talk - 1,400 mg, makrogol 400 - 0,350 mg, žuti oksid žute boje - 0,018 mg).

10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
10 kom. - mjehurići (3) - paketi od kartona.

Tablete obložene filmom svijetlo žute, ovalne, bikonveksne, s gravurom simbola tvrtke s jedne strane i "S25" na drugoj strani.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 113.000 mg, mikrokristalna celuloza - 50.000 mg, hiproloza (hidroksipropilceluloza) - 6.000 mg, natrij kroskarmeloza - 4.000 mg, koloidni silicijev dioksid - 1.000 mg, magnezijev stearat - 1.000 mg.

Sastav ljuske: Opadry yellow (02B38190) - 6.0 mg (hipromeloza 2910 - 3.000 mg, titanov dioksid - 1.485 mg, talk - 1.200 mg, makrogol 400 - 0.300 mg, žuti oksid žute boje - 0.015 mg).

10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
10 kom. - mjehurići (3) - paketi od kartona.

Empagliflozin je reverzibilni, visoko aktivni, selektivni i kompetitivni inhibitor prijenosnika glukoze natrijeva tipa 2 s vrijednošću koncentracije koja je potrebna za inhibiciju 50% enzimske aktivnosti (IC50), jednako 1,3 nmol. Selektivnost empagliflozina prema nosaču glukoze ovisnog o natriju tipa 2 je 5.000 puta veća od selektivnosti za natrij-ovisni nosač glukoze tipa 1, koji je odgovoran za apsorpciju glukoze u crijevu.

Osim toga, nađeno je da empagliflozin ima visoku selektivnost za druge transportere glukoze odgovorne za homeostazu glukoze u različitim tkivima.

Prijenosnik glukoze natrijeva tipa 2 je glavni nosač proteina odgovoran za reapsorpciju glukoze iz glomerula natrag u krvotok.

Empagliflozin poboljšava kontrolu glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (dijabetes tipa 2) smanjujući reapsorpciju glukoze u bubrezima. Količina glukoze koju izlučuju bubrezi putem ovog mehanizma ovisi o koncentraciji glukoze u krvi i GFR. Inhibicija natrij-ovisnog prijenosnika glukoze tipa 2 u bolesnika s dijabetesom tipa 2 i hiperglikemijom dovodi do eliminacije viška glukoze putem bubrega.

Tijekom 4-tjedne kliničke studije pronađeno je da se kod bolesnika sa šećernom bolešću 2 izlučivanje glukoze putem bubrega povećalo odmah nakon primjene prve doze empagliflozina; Ovaj učinak trajao je 24 sata, dok je povećanje izlučivanja glukoze putem bubrega trajalo do kraja liječenja, što je iznosilo oko 78 g / dan s empagliflozinom u dozi od 25 mg 1 vrijeme / dan. U bolesnika sa šećernom bolešću povećanje izlučivanja glukoze u bubregu dovelo je do trenutnog smanjenja koncentracije glukoze u plazmi.

Empagliflozin (u dozi od 10 mg i 25 mg) smanjuje koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi, kako u slučaju gladovanja tako i nakon jela.

Mehanizam djelovanja empagliflozina ne ovisi o funkcionalnom stanju β-stanica gušterače i metabolizmu inzulina, što doprinosi niskom riziku od mogućeg razvoja hipoglikemije. Zabilježen je pozitivan učinak empagliflozina na surogatne markere funkcije β-stanica, uključujući HOMA-β indeks (model za procjenu homeostaze-β) i omjer proinzulina i inzulina. Dodatno, dodatno izlučivanje glukoze iz bubrega uzrokuje gubitak kalorija, što je praćeno smanjenjem volumena masnog tkiva i smanjenjem tjelesne težine.

Glikozurija, opažena tijekom primjene empagliflozina, popraćena je blagim povećanjem diureze, što može pridonijeti umjerenom smanjenju krvnog tlaka.

U kliničkim ispitivanjima gdje se empagliflozin koristio kao monoterapija; kombinirana terapija s metforminom; kombinirana terapija s metforminom u bolesnika s novodijagnosticiranim CD2; kombinirana terapija s metforminom i derivatima sulfoniluree; kombinirana terapija s pioglitazonom - metforminom; kombinirana terapija s linagliptinom u bolesnika s novodijagnosticiranim dijabetesom tipa 2; kombinirana terapija s linagliptinom, dodana terapiji metforminom; kombinirana terapija s linagliptinom u usporedbi s placebom u bolesnika s neodgovarajućom kontrolom glikemije u bolesnika koji primaju linagliptin i metformin; kombinirana terapija s metforminom u usporedbi s glimepiridom (podaci iz 2-godišnje studije); kombinirana terapija s inzulinom (režim višestrukih injekcija inzulina) ± metformin; kombinirana terapija s bazalnim inzulinom; kombiniranom terapijom s inhibitorom dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), metformin - drugi oralni lijek za hipoglikemiju - pokazalo se da je statistički značajno smanjenje glikiranog hemoglobina (HbA)1c), smanjenje koncentracije glukoze u plazmi na prazan želudac, kao i smanjenje krvnog tlaka i tjelesne težine.

U kliničkoj studiji, učinak JARDINS-a na učestalost kardiovaskularnih događaja u bolesnika s dijabetesom tipa 2 i visokim kardiovaskularnim rizikom (definiran kao da imaju barem jednu od sljedećih bolesti i / ili stanja: CHD (infarkt miokarda u povijesti, zaobilazeći koronarne arterije), Koronarna arterijska bolest s lezijom jednog koronarnog suda, koronarna arterijska bolest s lezijom nekoliko koronarnih žila, povijest ishemijskog ili hemoragičnog moždanog udara, bolest perifernih arterija sa ili bez simptoma, koja prima standardnu ​​bolest th terapija, koja uključuje hipoglikemije i sredstva za liječenje kardiovaskularnih bolesti. Kao primarna završna točka procijenjeni su slučajevi kardiovaskularne smrti, nefatalnog infarkta miokarda i nefatalnog moždanog udara. Odabrane su dodatne predodređene krajnje točke za kardiovaskularnu smrt, opću smrtnost, razvoj nefropatije ili progresivno pogoršanje nefropatije, hospitalizaciju zbog zatajenja srca.

Empagliflozin je poboljšao cjelokupno preživljavanje smanjenjem incidencije kardiovaskularne smrti i smanjenjem rizika od hospitalizacije zbog zatajenja srca. Također tijekom kliničkog ispitivanja pokazalo se da lijek JARDINS smanjuje rizik od nefropatije ili progresivnog pogoršanja nefropatije.

U bolesnika s početnom makroalbuminurijom utvrđeno je da je lijek JARDINS značajno češće u usporedbi s placebom rezultirao stabilnom normom ili mikroalbuminurijom (omjer rizika 1,82 [95% CI 1,40; 2,37]).

Farmakokinetika empagliflozina opsežno je proučavana na zdravim dobrovoljcima iu bolesnika sa šećernom bolešću 2.

Nakon gutanja, empagliflozin se brzo apsorbira, Cmaksimum Empagliflozin u plazmi se postiže nakon 1,5 h. Zatim se koncentracija empagliflozina u plazmi smanjuje u dvije faze: s brzom fazom distribucije i relativno sporom završnom fazom. Nakon uzimanja lijeka u dozi od 25 mg 1 vrijeme / dan, prosječna vrijednost AUC za vrijeme ravnotežne koncentracije u plazmi bila je 4740 nmol × h / l, a vrijednost Cmaksimum - 687 nmol / 1. Smetnje nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku empagliflozina.

Farmakokinetika empagliflozina u zdravih dobrovoljaca i bolesnika s dijabetesom tipa 2 u cjelini je slična.

Izgleda vd tijekom perioda ravnotežne koncentracije u plazmi bila je približno 73,8 1. Nakon gutanja od strane zdravih dobrovoljaca označenog empagliflozina [14 C], vezanje proteina u plazmi iznosilo je 86%.

Glavni metabolički put empagliflozina kod ljudi je glukuronizacija koja uključuje uridin-5'-difosfo-glukuronoziltransferazu UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 i UGT1A9. Najčešće otkriveni metaboliti empagliflozina su tri glukuronska konjugata (2-O, 3-O i 6-O glukuronid). Sistemski učinak svakog metabolita je mali (manje od 10% ukupnog učinka empagliflozina).

T1/2 je približno 12,4 sata, kada se koristi empagliflozin 1 put / dan Css u krvnoj plazmi postignuta je nakon pete doze. Nakon uzimanja označenog empagliflozina [14 C] kod zdravih dobrovoljaca, približno 96% doze je eliminirano (41% kroz crijevo, 54% kroz bubrege). Kroz crijeva se većina obilježenog lijeka nepromijenjeno izlučuje. Samo je polovica obilježenog lijeka izlučena bubrezima u nepromijenjenom obliku.

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

Poremećaj funkcije bubrega. U bolesnika s zatajenjem bubrega, blagim (60≤SKF 2), umjerenim (30≤SCF 2) i teškim (GFR 2) i bolesnicima s završnom fazom bubrežne insuficijencije, vrijednosti AUC empagliflozina povećale su se za otprilike 18%, 20%, 66%. i 48%, u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom. U bolesnika s umjerenim zatajenjem bubrega i u bolesnika s terminalnim zatajenjem bubrega Cmaksimum empagliflozin u plazmi bio je sličan odgovarajućim vrijednostima u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. U bolesnika s blagom ili teškom bubrežnom insuficijencijom Cmaksimum empagliflozin u plazmi bio je približno 20% viši nego u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. Podaci o populacijskoj farmakokinetičkoj analizi pokazali su da se ukupni klirens empagliflozina smanjuje s smanjenjem GFR, što je dovelo do povećanja izloženosti lijeku.

Disfunkcija jetre. U bolesnika s umanjenom funkcijom jetre blage, umjerene i teške ozbiljnosti (prema Child-Pugh klasifikaciji), vrijednosti AUC empagliflozina povećale su se za otprilike 23%, 47% odnosno 75%, a vrijednosti Cmaksimum oko 4%, 23% odnosno 48% (u usporedbi s pacijentima s normalnom funkcijom jetre).

BMI, spol, rasa i dob nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku empagliflozina.

Djeca. Studije farmakokinetike empagliflozina u djece nisu provedene.

Za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih bolesnika s neodgovarajućom glikemijskom kontrolom uz dijetalnu terapiju i vježbanje:

- kao monoterapija;

- kao dio kombinirane terapije s drugim hipoglikemijskim sredstvima, uključujući inzulin.

Lijek je namijenjen bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 i visokim rizikom od kardiovaskularnih bolesti * u kombinaciji sa standardnom kardiovaskularnom terapijom kako bi se smanjilo:

- ukupna smrtnost zbog smanjenja kardiovaskularne smrtnosti;

- kardiovaskularna smrtnost ili hospitalizacija zbog zatajenja srca.

* Visoki kardiovaskularni rizik definira se kao prisutnost najmanje jedne od sljedećih bolesti i / ili stanja: koronarna arterijska bolest (infarkt miokarda u povijesti, operacija bajpasa koronarnih arterija, koronarna bolest s jednom bolešću koronarne arterije, koronarna arterijska bolest); ishemijski ili hemoragijski moždani udar u povijesti; bolesti perifernih arterija (sa ili bez simptoma).

- preosjetljivost na empagliflozin i / ili bilo koju pomoćnu tvar u sastavu lijeka;

- dijabetes melitus tip 1;

- rijetki nasljedni poremećaji (nedostatak laktaze, nepodnošenje laktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze);

- zatajenje bubrega u GFR 2;

- razdoblje dojenja;

- dob preko 85 godina;

- korištenje u kombinaciji s analozima peptida sličnog glukagonu 1 (GLP-1) (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti);

- dob do 18 godina (zbog nedovoljnih podataka o učinkovitosti i sigurnosti).

- bolesnika s rizikom od hipovolemije (primjena antihipertenzivnih lijekova s ​​anamnezom arterijske hipotenzije);

- kod bolesti probavnog sustava, što dovodi do gubitka tekućine;

- dob preko 75 godina;

- upotreba u kombinaciji sa derivatima sulfoniluree ili inzulinom;

- infekcije urogenitalnog sustava;

- Dijeta s malo ugljikohidrata;

- povijest dijabetičke ketoacidoze;

- Mala sekretorna aktivnost beta stanica gušterače.

Lijek se uzima oralno s vodom, bez obzira na obrok u bilo koje doba dana.

Monoterapija ili kombinirana terapija

Preporučena početna doza je 10 mg (1 tableta od 10 mg) 1 vrijeme / dan. Ako dnevna doza od 10 mg ne osigurava odgovarajuću kontrolu glikemije, doza se može povećati na 25 mg (1 tableta s dozom od 25 mg) 1 put / dan. Maksimalna dnevna doza je 25 mg.

U kombiniranoj upotrebi lijeka JARDINS s derivatima sulfoniluree ili inzulinom može biti potrebno smanjenje doze sulfonilurea / derivata inzulina zbog rizika od hipoglikemije.

Akcije pri prijemu jedne ili više doza lijeka

Kada preskočite dozu, pacijent bi trebao uzeti lijek čim se sjeti. Ne uzimajte dvostruku dozu za jedan dan.

Primjena lijeka u posebnim skupinama bolesnika

Primjena lijeka u bolesnika s insuficijencijom bubrega s GFR 2 kontraindicirana je. Liječenje lijekovima Jardins ne smije se započeti u bolesnika s GFR 2; u slučaju smanjenja GFR tijekom terapije lijekom 2, potrebno je prilagoditi dozu empagliflozina na 10 mg / dan ili ga održavati na razini od 10 mg / dan, dok se smanjenje 2, terapija lijekom treba prekinuti. Bolesnici s GFR> 60 ml / min / 1,73 m 2 prilagođavanje doze nije potrebno. Empagliflozin se ne smije primjenjivati ​​u bolesnika s terminalnim stadijem bubrežne bolesti ili na hemodijalizi.

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagoditi.

Ukupna učestalost nuspojava u bolesnika koji su primali empagliflozin ili placebo bila je slična u kliničkim ispitivanjima. Najčešća nuspojava bila je hipoglikemija, koja je uočena kada je empagliflozin korišten u kombinaciji sa sulfonilureom ili inzulinskim derivatima (vidi opis nekih nepoželjnih reakcija).

Nuspojave zabilježene u bolesnika koji su primali empagliflozin u placebo kontroliranim ispitivanjima prikazani su u nastavku u skladu s razvrstavanjem po organima i sustavima i poželjnim terminima MedDRA, što ukazuje na njihovu apsolutnu učestalost.

Kategorije učestalosti definiraju se kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10), često (od ≥1 / 100 do 1 (uključujući pielonefritis i urosepsu) 2

Jardins (Boehringer Ingelheim)

Jardins Tablete

To su filmom obložene tablete. Izgled: svijetlo žute boje, ovalnog ili okruglog oblika (ovisno o dozi), dizajn - bikonveksne tablete s kosim rubovima i graviranjem logotipa proizvođača s jedne strane. Proizvesti lijek u Njemačkoj za smanjenje razine glukoze u krvi kod dijabetesa tipa 2.

struktura

Doza 1 tableta (mg)

opadry yellow (hipromeloza, titanov dioksid, talk, makrogol, željezni boja žuti oksid)

Empagliflozin je reverzibilan, visoko aktivan, selektivni inhibitor prijenosnika glukoze natrijeva tipa 2. Znanstveno je potvrđeno da je empagliflozin visoko selektivan za druge provodnike odgovorne za homeostazu glukoze u tjelesnim tkivima. Tvar ima glikemijski učinak kod pacijenata s dijabetesom tipa 2 smanjenjem apsorpcije šećera u bubrezima. Količina glukoze koja se izlučuje ovim mehanizmom izravno ovisi o brzini filtracije glomerula u bubrezima.

Istraživanja su pokazala da se u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 količina izlučene glukoze povećala nakon uzimanja prve pilule i da je učinak trajao jedan dan. Ove brojke su zadržane pri uzimanju 25 mg empagliflozina tijekom mjesec dana. Povećano izlučivanje šećera putem bubrega dovelo je do smanjenja njegove koncentracije u krvi pacijenta. Lijek smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, bez obzira na obrok.

Komponenta neovisna o inzulinu smanjuje rizik od hipoglikemije. Mehanizam djelovanja aktivne tvari ne ovisi o funkciji Langerhansovih otočića i metabolizmu inzulina. Znanstvenici su zabilježili pozitivan učinak empagliflozina na surogatne peptide funkcionalne aktivnosti tih stanica. Povećano izlučivanje glukoze dovodi do gubitka kalorija, što smanjuje tjelesnu težinu. Tijekom primjene empagliflozina uočena je glikozurija.

Namijenjen je bolesnicima s dijabetesom tipa 2 na krutoj prehrani i sportskim aktivnostima, kod kojih je nemoguće pravilno kontrolirati glikemijske pokazatelje. U slučaju intolerancije na metformin, moguće je monoterapija Jardinsom. Ako terapija nema odgovarajući učinak, moguće ju je koristiti s drugim hipoglikemičnim lijekovima, uključujući inzulin.

Povećava diuretski učinak različitih diuretika, što povećava rizik od dehidracije i arterijske hipotenzije. Inzulin i derivati ​​sulfoniluree mogu uzrokovati hipoglikemiju. Kada se lijek koristi zajedno s inzulinom, potrebno je smanjiti dozu kako bi se izbjeglo hipoglikemijsko stanje, a interakcija lijekova s ​​empagliflozinom i lijekovima, koji su supstrati izoenzima, smatra se sigurnom.

Empagliflozin - aktivni sastojak tableta, ne utječe na farmakološka svojstva sljedećih lijekova: metformin, glimepirid, pioglitazon, varfarin, digoksin, ramipril, simvastatin, hidroklorotiazid, torasemid i oralni kontraceptivni pripravci. Uz istovremenu primjenu s tim uobičajeno korištenim lijekovima, promjena doze nije potrebna.

Doziranje i primjena

Tablete se uzimaju oralno, bez obzira na doba dana i prehranu. Preporučuje se početi uzimati s 10 mg dnevno, ako se željeni učinak ne pojavi, a zatim povećati na 25 mg. Ako iz bilo kojeg razloga niste uzeli lijek, trebali biste piti odmah, kao što su se sjetili. Dvostruki iznos ne može se koristiti. U slučaju abnormalne funkcije jetre, korekcija nije potrebna, a bolesnici s bolestima bubrega su zabranjeni.

Lijek se koristi za liječenje bolesnika s dijabetesom tipa 2:

  • u situacijama gdje primijenjeno liječenje ne daje pozitivan učinak čak ni kao dio kombinirane terapije s inzulinom i hipoglikemičnim lijekovima (Glimepiride, itd.);
  • s nekontroliranom glikemijom u kombinaciji s prehranom i posebnim vježbama, kao is preosjetljivošću na metformin - u obliku monoterapije.

Pilule se uzimaju oralno. Početna doza je 10 mg 1 put dnevno. Ako ta količina lijeka nije u stanju osigurati kontrolu glikemije, doza se povećava na 25 mg. Maksimalna doza je 25 mg / dan.

Uporaba tableta nije vezana uz doba dana i unos hrane. Nije poželjno primijeniti dvostruku dozu u 1 dan.

Klinička ispitivanja su dokazala da je lijek o kojemu je riječ jedini tretman za liječenje dijabetesa melitusa (tip II), u kojem je rizik od pojave kardiovaskularnih bolesti i stopa smrtnosti od takvih patologija minimiziran. Zabranjeno je korištenje lijeka za bolesnike s dijabetesom tipa 1.

Važno je! Provjerite liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisno o inzulinu)

Normalno, bubrezi počinju uklanjati glukozu zajedno s urinom iz tijela kada njegova koncentracija u krvi dosegne 9-11 mmol / l. Uzimanje lijeka Jardins doprinosi činjenici da se glukoza izlučuje putem bubrega čak i kada njegova koncentracija u krvi dosegne 6-7 mmol / l.
To vam omogućuje da zadržite razinu šećera na niskim visinama, i nakon obroka i na prazan želudac.
Sam empagliflozin se ne akumulira u tijelu i ostavlja ga uz pomoć mokraćnog i hepatobilijarnog sustava.

Kada uzeti lijek

Jardine se propisuju bolesnicima s dijabetesom tipa II, ako je nemoguće kontrolirati napredovanje bolesti putem prehrane i vježbanja.
Jardins se može koristiti u složenom režimu liječenja s metforminom i injekcijama inzulina. Međutim, neprihvatljivo je kombinirati s receptorskim agonistima glukan-sličnog peptida-1 (Byetta, Trulysiti, Liksumiya, Viktoza).

Kada ne možeš uzeti

Kontraindikacije za lijek:

  • Diabetes mellitus tip jedan.
  • Dijabetička ketoacidoza.
  • Abnormalnosti u bubrezima sa smanjenjem brzine glomerularne infiltracije ispod 45 ml / minuti.
  • Individualna netolerancija na sastojke koji su dio lijeka.
  • Dob ispod 18 godina.

Postoje i uvjeti u kojima se Jardins propisuje s oprezom.
To uključuje:

  • Starost preko 75 godina.
  • Sukladnost bolesnika s dijetom s niskim udjelom ugljikohidrata.
  • Visoki krvni tlak.
  • Poraz infektivnih agensa urogenitalnog sustava.
  • Dehidracija tijela.

Što trebate obratiti posebnu pozornost

Jardins, kada se uzima zajedno sa derivatima sulfoniluree ili injekcijama inzulina, može izazvati hipoglikemiju. Simptomi ovog poremećaja su različiti. Osoba može povećati nervozu, srce počinje češće tuknuti. U teškim slučajevima, on pada u komu i može umrijeti.

U početnim fazama liječenja dnevno dovoljno je uzeti 10 mg lijeka. U budućnosti, liječnik može povećati ovu dozu na 25 mg, ali samo pod uvjetom da ranije nije bilo moguće postići željeni rezultat.
Na dan kada trebate popiti 1 tabletu. To treba učiniti istovremeno, bez obzira na obrok.

Uzimanje lijeka ne može dovesti do naglog pada glukoze u krvi, ako se ne kombinira s drugim lijekovima koji spaljuju šećer.
Nuspojave lijeka Jardins uključuju:

Dojenje i rađanje

Tijekom trudnoće i tijekom dojenja lijek je zabranjen primanju. Ako se žena u tom položaju razvije dijabetesom, onda bi trebala koristiti injekcije inzulina u malim dozama.

Zajednički prijem s drugim lijekovima

Ne preporuča se uzimanje lijeka s diuretskim lijekovima.
Istovremena primjena Jardinsa sa derivatima sulfoniluree i inzulinom povećava vjerojatnost hipoglikemije.
S drugim lijekovima Jardins ne reagira. Međutim, prije početka liječenja morate se obratiti liječniku.

Ako je osoba uzela visoku dozu lijeka, mora otići u bolnicu na simptomatsko liječenje. Osim povećanja izlučivanja urina, nisu zabilježene druge nuspojave.

Oblik ispuštanja, uvjeti skladištenja i sastav

Lijek je dostupan u obliku tableta s dozom od 10 i 25 mg. Osnova lijeka je empagliflozin. Pomoćne komponente: celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, titanov dioksid, talk, makrogol 400, žuti oksid.
Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. Morate se pobrinuti da to dijete ne prihvaća. Rok trajanja je 3 godine.

Indikacije za uporabu

Uzimanje lijeka Jardins je strogo kontraindicirano u sljedećim uvjetima:

  • dijabetes tipa 1;
  • dijabetičku ketoacidozu;
  • kronično zatajenje bubrega;
  • nepodnošljivost i nedostatak laktaze;
  • malapsorpcija glukoza-galaktoze;
  • trudnoća;
  • dojenje u žena (dojenje);
  • djeca i tinejdžeri mlađi od 18 godina;
  • osobe starije od 85 godina;
  • individualna netolerancija na sastojke lijeka.

Postoje kategorije osoba u kojima lijek treba uzimati s velikim oprezom:

  • bolesnika s rizikom razvoja hipovolemije u prisustvu kardiovaskularnih bolesti;
  • bolesti gastrointestinalnog trakta povezane s rizikom od dehidracije;
  • infekcije mokraćnog i reproduktivnog sustava;
  • upotreba u kombinaciji s drugim hipoglikemičnim lijekovima zbog rizika od hipoglikemije;
  • terapeutska prehrana sa smanjenim unosom ugljikohidrata;
  • dijabetičku ketoacidozu;
  • smanjena sekretorna aktivnost gušterače;
  • bolesnika starijih od 75 godina.
  • individualna netolerancija;
  • dojenje i trudnoća;
  • dijabetičku ketoacidozu;
  • akutni stadij zatajenja bubrega;
  • dijabetes tipa 1;
  • dobi do 18 i više od 85 godina;
  • kombinacija s GLP-1.

S pažnjom

Lijek se propisuje s oprezom kada:

  • niska razina sekrecijske aktivnosti stanica koje se nalaze u gušterači;
  • kombinacija sa sulfonilureom i derivatima inzulina;
  • bolesti probavnog trakta, što ukazuje na značajan gubitak tekućine;
  • napredne dobi.