Glucophage 500/850/1000 mg - službene upute za uporabu

Ova verzija uputa za medicinsku uporabu vrijedi od 6. srpnja 2016. godine.

Matični broj:

Trgovački naziv:

Oblik doziranja

struktura

opis

Doziranje 500 mg, 850 mg:
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete obložene filmom.
Na presjeku - homogena bijela masa.

Doziranje 1000 mg:
Bijele, ovalne, bikonveksne tablete obložene filmom, s rizikom na obje strane i graviranjem "1000" na jednoj strani.
Na presjeku - homogena bijela masa.

Farmakoterapijska skupina

ATH šifra: AVAVA02

Farmakoterapijska svojstva

Metformin smanjuje hiperglikemiju bez izazivanja hipoglikemije. Za razliku od derivata sulfoniluree, on ne stimulira izlučivanje inzulina i nema hipoglikemijski učinak kod zdravih osoba. Povećava osjetljivost perifernih receptora na korištenje inzulina i glukoze u stanicama. Smanjuje proizvodnju glukoze u jetri inhibiranjem glukoneogeneze i glikogenolize.
Odgađa apsorpciju glukoze u crijevima.

Metformin stimulira sintezu glikogena djelujući na glikogen sintazu. Povećava transportni kapacitet svih tipova membranskih transportera glukoze.

Osim toga, povoljno djeluje na metabolizam lipida: snižava ukupni kolesterol, lipoproteine ​​niske gustoće i trigliceride.

Tijekom uzimanja metformina, tjelesna težina pacijenta ili ostaje stabilna ili se umjereno smanjuje.

Kliničke studije također su pokazale djelotvornost Glyukofazha za prevenciju dijabetesa melitusa u bolesnika s pred-dijabetesom s dodatnim čimbenicima rizika za razvoj očiglednog dijabetesa melitusa tipa 2, u kojem promjene načina života nisu omogućile odgovarajuću kontrolu glikemije.

farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija
Nakon oralne primjene, metformin se potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Apsolutna biodostupnost je 50-60%. Maksimalna koncentracija (Cmax) (približno 2 μg / ml ili 15 μmol) u plazmi se postiže nakon 2,5 sata, a istovremena konzumacija hrane smanjuje apsorpciju metformina i kasni. Metformin se brzo distribuira u tkivu, praktički se ne veže na proteine ​​plazme.

Metabolizam i izlučivanje
Metabolizira se u vrlo niskom stupnju i izlučuje se bubrezima. Klirens metformina kod zdravih ispitanika je 400 ml / min (4 puta više od klirensa kreatinina), što ukazuje na prisutnost aktivnog izlučivanja kanalicije. Poluživot je približno 6,5 sati. Kod zatajenja bubrega, povećava se, postoji rizik od nakupljanja lijeka.

Indikacije za uporabu

kontraindikacije

  • Preosjetljivost na metformin ili bilo koju pomoćnu tvar;
  • dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku prekomu, komu;
  • zatajenje bubrega ili oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 45 ml / min);
  • akutna stanja koja se javljaju u riziku od razvoja disfunkcije bubrega: dehidracija (s proljevom, povraćanje), teške zarazne bolesti, šok;
  • klinički značajne manifestacije akutnih ili kroničnih bolesti koje mogu dovesti do razvoja hipoksije tkiva (uključujući akutno zatajenje srca, kronično zatajenje srca s nestabilnim hemodinamskim parametrima, zatajenje dišnog sustava, akutni infarkt miokarda);
  • opsežne operacije i ozljede kada je indicirana terapija inzulinom (vidi poglavlje "Posebna uputstva");
  • zatajenje jetre, abnormalna funkcija jetre;
  • kronični alkoholizam, akutno trovanje alkoholom;
  • trudnoća;
  • laktacidoza (uključujući i u anamnezi);
  • koristiti unutar manje od 48 sati prije i unutar 48 sati nakon provođenja radioizotopnih ili rendgenskih studija uz primjenu kontrastnog sredstva koje sadrži jod (vidi odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima");
  • pridržavanje niskokalorične prehrane (manje od 1000 kcal / dan).

Oprezno

  • kod osoba starijih od 60 godina koje obavljaju teške fizičke radove, što je povezano s povećanim rizikom od razvoja laktične acidoze u njima;
  • u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatina 45-59 ml / min);
  • tijekom dojenja.

Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Kod planiranja trudnoće, kao iu slučaju trudnoće na pozadini metformina u slučaju pred-dijabetesa i dijabetesa tipa 2, lijek treba otkazati, au slučaju dijabetesa tipa 2 propisati inzulinsku terapiju. Potrebno je održavati sadržaj glukoze u krvnoj plazmi na razini koja je najbliža normi kako bi se smanjio rizik od fetalnih malformacija.

Metformin prelazi u majčino mlijeko. Nuspojave kod novorođenčadi tijekom dojenja tijekom uzimanja metformina nisu uočene. Međutim, zbog ograničene količine podataka, uporaba lijeka tijekom dojenja se ne preporučuje. Odluku o prestanku dojenja treba donijeti uzimajući u obzir prednosti dojenja i potencijalni rizik od nuspojava kod djeteta.

Doziranje i primjena

Odrasli:
Monoterapija i kombinirana terapija u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemicima za dijabetes tipa 2:

  • Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg 2-3 puta dnevno nakon ili tijekom obroka.
  • Svakih 10-15 dana preporučuje se prilagoditi dozu na temelju rezultata mjerenja koncentracije glukoze u plazmi. Sporo povećanje doze doprinosi smanjenju gastrointestinalnih nuspojava.
  • Doza održavanja lijeka je obično 1500-2000 mg / dan. Kako bi se smanjile nuspojave gastrointestinalnog trakta, dnevnu dozu treba podijeliti u 2-3 doze. Maksimalna doza je 3000 mg / dan, podijeljena u tri doze.
  • Bolesnici koji uzimaju metformin u dozama od 2000-3000 mg / dan mogu se prenijeti na recepciju lijeka Glucophage® 1000 mg. Maksimalna preporučena doza je 3000 mg / dan, podijeljena u 3 doze.
U slučaju planiranja prijelaza iz uzimanja drugog lijeka za hipoglikemiju: morate prestati uzimati drugo sredstvo i početi uzimati Glyukofazh® u gore navedenoj dozi.

Kombinacija inzulina:
Kako bi se postigla bolja kontrola glukoze u krvi, metformin i inzulin u bolesnika s dijabetesom tipa 2 mogu se koristiti kao kombinacijska terapija. Uobičajena početna doza Glucophagea je 500 mg ili 850 mg 2-3 puta dnevno, dok je doza inzulina odabrana na temelju koncentracije glukoze u krvi.

Djeca i tinejdžeri:
u djece od 10 godina, Glucofage® se može koristiti u monoterapiji iu kombinaciji s inzulinom. Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg 1 put na dan nakon ili tijekom obroka. Nakon 10-15 dana, doza se mora prilagoditi na temelju koncentracije glukoze u krvi.
Maksimalna dnevna doza je 2000 mg, podijeljena u 2-3 doze.

Monoterapija pre-dijabetesa:
Uobičajena doza je 1000-1700 mg na dan nakon ili tijekom obroka, podijeljena u 2 doze.
Preporučuje se redovito kontrolirati glikemiju kako bi se procijenila potreba za daljnjom primjenom lijeka.

Bolesnici s zatajenjem bubrega:
Metformin se može primijeniti u bolesnika s umjereno teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatina od 45 do 59 ml / min) samo u nedostatku stanja koja mogu povećati rizik od razvoja laktične acidoze.

  • Bolesnici s klirensom kreatina 45-59 ml / min: početna doza je 500 mg ili 850 mg jednom dnevno. Maksimalna doza je 1000 mg na dan, podijeljena u 2 doze.
Funkciju bubrega treba pažljivo pratiti (svakih 3-6 mjeseci).
Ako je klirens kreatina ispod 45 ml / min, lijek treba odmah prekinuti.

Stariji bolesnici:
Zbog mogućeg smanjenja funkcije bubrega, doza metformina mora se odabrati pod redovitim praćenjem pokazatelja renalne funkcije (odrediti koncentraciju kreatinina u krvnom serumu najmanje 2-4 puta godišnje).

Trajanje liječenja

Lijek Glucophage ® treba uzimati svakodnevno, bez prekida. U slučaju prekida liječenja, bolesnik o tome mora obavijestiti liječnika.

Nuspojave

Poremećaji metabolizma i prehrane:
Vrlo rijetko: laktoacidoza (vidi "Posebna uputstva"). Dugotrajnom primjenom metformina može se primijetiti smanjenje apsorpcije vitamina B12. Prilikom otkrivanja megaloblastične anemije treba razmotriti mogućnost takve etiologije.

Poremećaji živčanog sustava:
Često: kršenje ukusa.

Poremećaji gastrointestinalnog trakta:
Vrlo često: mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu i nedostatak apetita.
Najčešće se javljaju u početnom razdoblju liječenja iu većini slučajeva prolaze spontano. Da bi se spriječili simptomi, preporuča se uzeti metformin 2 ili 3 puta dnevno tijekom ili nakon obroka. Sporo povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu toleranciju.

Povrede kože i potkožnog tkiva:
Vrlo rijetko: kožne reakcije kao što su eritem, svrbež, osip.

Poremećaji jetre i žučnih puteva:
Vrlo rijetko: oštećenje funkcije jetre i hepatitis; nakon otkazivanja metformina, ovi neželjeni učinci potpuno nestaju.

Objavljeni podaci, post-marketinški podaci, kao i kontrolirane kliničke studije u ograničenoj dječjoj populaciji u dobnoj skupini od 10-16 godina pokazuju da su nuspojave u djece slične naravi i ozbiljnosti kao one u odraslih bolesnika.

predozirati

Liječenje: ako postoje dokazi o laktičnoj acidozi, liječenje lijekom treba odmah prekinuti, pacijenta treba hitno hospitalizirati i, nakon određivanja koncentracije laktata, dijagnozu treba pojasniti. Najučinkovitija mjera za eliminaciju laktata i metformina iz tijela je hemodijaliza. Također se provodi i simptomatsko liječenje.

Interakcija s drugim lijekovima

Radioaktivni agensi koji sadrže jod: u pozadini funkcionalnog zatajenja bubrega u bolesnika sa šećernom bolešću, radiološka studija s primjenom radioaktivnih kontrastnih sredstava koja sadrže jod može uzrokovati razvoj laktične acidoze. Liječenje Glyukofazhom treba poništiti ovisno o funkciji bubrega 48 sati prije ili za vrijeme rendgenskog pregleda primjenom kontrastnih sredstava koja sadrže jod, a da se 48 sati kasnije ne nastavlja ponovno, pod uvjetom da je bubrežna funkcija smatrana normalnom tijekom pregleda.

Alkohol: kod akutne alkoholne intoksikacije povećava se rizik od razvoja laktacidoze, osobito u slučaju:

  • pothranjenost, niskokalorična dijeta;
  • zatajenje jetre.
Tijekom uzimanja lijeka izbjegavajte uzimanje alkohola i lijekove koji sadrže etanol.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Danazol: istodobno davanje danazola nije preporučljivo kako bi se izbjeglo hiperglikemijsko djelovanje potonjeg. Ako je potrebno, liječenje danazolom i nakon prekida potonjeg zahtijeva prilagodbu doze lijeka Glucofage ® pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi.

Klorpromazin: kada se uzima u velikim dozama (100 mg dnevno) povećava se koncentracija glukoze u krvi, smanjujući oslobađanje inzulina. Kod liječenja neuroleptika i nakon prekida terapije, potrebno je prilagoditi dozu lijeka pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi.

Glukokortikosteroidi (GCS) sistemskog i lokalnog djelovanja smanjuju toleranciju na glukozu, povećavaju koncentraciju glukoze u krvi, ponekad uzrokuju ketozu. Kod liječenja kortikosteroida i nakon prestanka primjene kortikosteroida potrebna je prilagodba doze lijeka Glucophage ® pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi.

Diuretici: istovremeni prijem "petlje" diuretika može dovesti do razvoja laktične acidoze zbog mogućeg funkcionalnog zatajenja bubrega. Glyukofazh ® ne smije se postaviti ako je klirens kreatinina ispod 60 ml / min.

Propisana je beta injekcija2-adrenomimetici: povećati koncentraciju glukoze u krvi zbog beta stimulacije2-adrenergičke receptore. U tom slučaju potrebno je kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi. Ako je potrebno, preporuča se imenovanje inzulina.
Uz istovremenu primjenu gore navedenih lijekova može biti potrebno češće praćenje glukoze u krvi, osobito na početku liječenja. Ako je potrebno, doza metformina može se prilagoditi tijekom liječenja i nakon njenog prestanka.

Antihipertenzivni lijekovi, osim inhibitora enzima koji pretvara angiotenzin, mogu smanjiti koncentraciju glukoze u krvi. Ako je potrebno, prilagodite dozu metformina.

Uz istovremenu uporabu lijeka Glyukofazh® sa derivatima sulfoniluree, inzulinom, akarbozom, salicilatima, može se razviti hipoglikemija.

Nifedipin povećava apsorpciju i Cmax metformina.

Kationski lijekovi (amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim i vankomicin), izlučeni u bubrežnim tubulima, natječu se s metforminom za tubularne transportne sustave i mogu dovesti do povećanja C max.

Posebne upute

Treba uzeti u obzir i druge povezane čimbenike rizika, kao što su dekompenzirani dijabetes, ketoza, dugotrajno gladovanje, alkoholizam, zatajenje jetre i bilo koje stanje povezano s teškom hipoksijom. To može smanjiti učestalost mliječne acidoze.

Kod pojave nespecifičnih znakova, kao što su grčevi u mišićima, uz poremećaje dispepsije, bolove u trbuhu i tešku astenu, treba razmotriti rizik od razvoja laktacidoze. Laktičku acidozu karakterizira acidozna dispneja, bol u trbuhu i hipotermija nakon čega slijedi koma. Dijagnostički laboratorijski parametri su snižavanje pH krvi (manje od 7,25), sadržaj laktata u plazmi iznad 5 mmol / l, povišeni anionski jaz i omjer laktat / piruvat. Ako sumnjate na metaboličku acidozu, morate prestati uzimati lijek i odmah se obratiti liječniku.

kirurgija
Primjena metformina treba prekinuti 48 sati prije planiranih kirurških zahvata i može se nastaviti ne ranije od 48 sati nakon, pod uvjetom da je bubrežna funkcija smatrana normalnom tijekom pregleda.

Funkcija bubrega
Budući da se metformin eliminira putem bubrega, potrebno je odrediti klirens kreatinina prije početka liječenja i redovito kasnije:

  • najmanje jednom godišnje u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom,
  • najmanje 2-4 puta godišnje kod starijih bolesnika, kao i kod bolesnika s klirensom kreatinina na donjoj granici normale.
U slučaju klirensa kreatina manje od 45 ml / min, uporaba lijeka je kontraindicirana.
Posebnu pozornost treba obratiti na moguće oštećenje bubrežne funkcije u starijih bolesnika, uz istovremenu primjenu antihipertenzivnih lijekova, diuretika ili nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Zatajenje srca
Bolesnici sa zatajenjem srca imaju veći rizik od razvoja hipoksije i zatajenja bubrega. Bolesnici s kroničnim zatajenjem srca trebali bi redovito pratiti rad srca i funkciju bubrega tijekom uzimanja metformina. Primjena metformina u zatajenju srca s nestabilnim hemodinamskim parametrima kontraindicirana je.

Djeca i tinejdžeri
Dijagnoza dijabetesa tipa 2 mora se potvrditi prije liječenja metforminom. U kliničkim ispitivanjima koja su trajala 1 godinu pokazalo se da metformin ne utječe na rast i pubertet. Međutim, zbog nedostatka dugoročnih podataka, preporuča se pažljivo praćenje naknadnog učinka metformina na te parametre u djece, osobito tijekom puberteta. Najosjetljivija kontrola je potrebna za djecu u dobi od 10-12 godina.

Ostale mjere opreza:

  • Pacijentima se savjetuje da nastave s prehranom uz stalan unos ugljikohidrata tijekom dana. Pacijentima s prekomjernom tjelesnom težinom savjetuje se da i dalje održavaju niskokaloričnu dijetu (ali ne manje od 1000 kcal / dan).
  • Preporučuje se redovito provođenje standardnih laboratorijskih testova za kontrolu dijabetesa.
  • Metformin u monoterapiji ne uzrokuje hipoglikemiju, međutim, preporuča se biti oprezan kada ga koristimo u kombinaciji s inzulinom ili drugim hipoglikemijskim sredstvima (na primjer, derivati ​​sulfoniluree, repaglinid, itd.).
Upotreba lijeka Glyukofazh ® preporučuje se za prevenciju dijabetesa melitusa tipa 2 za osobe s pred-dijabetesom i dodatne čimbenike rizika za razvoj očiglednog dijabetesa melitusa tipa 2, kao što su:
- dobi manje od 60 godina;
- indeks tjelesne mase (BMI) ≥35 kg / m2;
- povijest gestacijskog diabetes mellitusa;
- obiteljska anamneza srodnika dijabetesa melitusa prvog stupnja;
- povećana koncentracija triglicerida;
- smanjena koncentracija HDL kolesterola;

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Monoterapija s Glyukofazh ® ne uzrokuje hipoglikemiju, te stoga ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.
Međutim, bolesnike treba upozoriti na rizik od hipoglikemije kada koriste metformin u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima (derivati ​​sulfoniluree, inzulin, repaglinid, itd.).

Obrazac za izdavanje

Filmom obložene tablete od 850 mg:
Na 15 tableta u blisteru iz PVC / aluminijske folije, na 2 ili 4 blistera zajedno s uputama za primjenu stavljaju se u kartonsku ambalažu;
Na 20 tableta u blisteru iz PVC / aluminijske folije, na 3 ili 5 blistera zajedno s uputama za primjenu stavljaju se u kartonsku ambalažu.

Film obložene tablete 1000 mg
Na 10 tableta u blisteru iz PVC / aluminijske folije, na 3, 5, 6 ili 12 blistera zajedno s uputama za primjenu stavljaju se u kartonsku ambalažu;
Na 15 tableta u blisteru iz PVC / aluminijske folije, na 2, 3 ili 4 blistera zajedno s uputama za primjenu stavljaju se u kartonsku ambalažu.

Simbol "M" se primjenjuje na blister i kartonsku ambalažu radi zaštite od prijevare.

Ili u slučaju pakiranja lijeka doo "Nanolek":

Filmom obložene tablete 500 mg:
Na 15 tableta u blisteru iz PVC / aluminijske folije, na 2 ili 4 blistera zajedno s uputama za primjenu stavljaju se u kartonsku ambalažu;
Na 20 tableta u blisteru iz PVC / aluminijske folije, na 3 blistera zajedno s uputama za primjenu stavljaju se u kartonsku ambalažu.

Film obložene tablete 1000 mg
Na 15 tableta u blisteru iz PVC / aluminijske folije, na 2 ili 4 blistera zajedno s uputama za primjenu stavljaju se u kartonsku ambalažu.
Simbol "M" se primjenjuje na blister i kartonsku ambalažu radi zaštite od prijevare.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja

Uvjeti prodaje u ljekarni

proizvođač

Ili u slučaju pakiranja lijeka doo "Nanolek":

proizvođač
Proizvodnja gotovih oblika i ambalaže (primarno pakiranje)
Merck Sante SAO, Francuska
Centar za produkcije Semois, 2 rue du Prestoire Vert - 45400 Semois, Francuska

Sekundarna (potrošačka ambalaža) i izdavanje kontrole kvalitete:
LLC Nanolek, Rusija
612079, Kirovska regija, Oričevski okrug, grad Levintsy, Biomedicinski kompleks "NANOLEK"

proizvođač
Sve faze proizvodnje, uključujući izdavanje kontrole kvalitete:
Merck S. L., Španjolska
Polygono Merck, 08100 Mollet Del Valles, Barcelona, ​​Španjolska.

Pritužbe potrošača poslane na:
Merck LLC
115054 Moskva, st. Bruto, d.35.

Glyukofazh 500 - upute za uporabu, indikacije tableta, sastav, nuspojave, analozi i cijena

Kada hiperglikemija endokrinolozi propisuju Glucophage 500 - upute za uporabu lijeka uključuju informacije o njegovom prijemu, zajedno s hranom, za normalizaciju razine šećera u krvi. Svojstva lijeka za razgradnju masti dovela su do činjenice da je lijek korišten za gubitak težine. Pročitajte o tome možete li s ovim tabletama izgubiti na težini, kao i kako normalizirati koncentraciju glukoze u dijabetes melitusu tipa dva.

Tablete Glucophage

Prema farmakološkoj klasifikaciji, lijek Glucophage spada u skupinu oralnih hipoglikemijskih sredstava koja snižavaju razinu šećera u krvi kod bolesnika s dijabetesom. Ovaj se lijek odlikuje dobrom gastrointestinalnom tolerancijom, aktivni sastojak sastava je metformin hidroklorid, koji je uključen u skupinu bigvanida (njihovih derivata).

struktura

Glucophage Long 500 ili jednostavno Glucophage 500 - to su glavni oblici oslobađanja lijeka. Prvi se odlikuje produljenim djelovanjem. Postoje i druge tablete s različitim koncentracijama metformin hidroklorida. Njihov detaljan sastav:

Koncentracija aktivne tvari, mg na 1 kom.

500, 850 ili 1000

Bijela, okrugla (ovalna za 1000, gravirano)

Povidon, hipromeloza, magnezij stearat, opadry pure (hipromeloza, makrogol)

Karmeloza natrij, magnezij stearat, hipromeloza

10, 15 ili 20 komada u blisteru

30 ili 60 kom. u pakiranju

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek s hipoglikemijskim učinkom iz bigvanidne skupine smanjuje razvoj hiperglikemije, sprječavajući hipoglikemiju. U usporedbi sa derivatima sulfoniluree koji se koriste u liječenju dijabetesa, sredstvo ne stimulira izlučivanje inzulina. Lijek povećava osjetljivost receptora, ubrzava izlučivanje glukoze u stanicama, smanjuje sintezu šećera u jetri zbog potiskivanja glukoneogeneze i glikogenolize. Alat može odgoditi apsorpciju glukoze u crijevu.

Aktivni sastojak metformin hidroklorid aktivira proizvodnju glikogena, utječe na cijepanje enzima, povećava transportni kapacitet i volumen svih membranskih nosača šećera. Osim toga, komponenta ubrzava metabolizam lipida, snižava ukupni kolesterol, što dovodi do stabilizacije ili umjerenog gubitka težine pacijenta.

Nakon uzimanja lijeka apsorbira se u želucu i crijevima, na njegovu apsorpciju utječe unos hrane u smjeru usporavanja. Bioraspoloživost metformin hidroklorida je 55%, dostižući maksimum u krvnoj plazmi nakon 2,5 sata (za Glucophage Long, ovo vrijeme je 5 sati). Aktivna tvar ulazi u sva tkiva, minimalno se veže za proteine ​​plazme, blago se metabolizira i izlučuje putem bubrega.

Indikacije za uporabu Glyukofazh

Liječnici propisuju Glyukofazh 500 - u uputama za uporabu lijeka rekao je o svom svjedočenju za uporabu:

  • dijabetes tipa 2, uključujući bolesnike koji zahtijevaju liječenje pretilosti, s neučinkovitošću prehrane i terapije vježbanjem;
  • monoterapiju dijabetesa ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemičnim lijekovima ili inzulinom;
  • kombinirana terapija s inzulinom ili solo za dijabetes u djece starije od 10 godina.

Lijek Glucophage u dijabetesu

Lijek povećava osjetljivost receptora inzulina i ubrzava procesiranje šećera u mišićima, što dovodi do smanjenja razine glukoze u krvi. To sprječava hiperglikemiju, koja može pratiti dijabetes tipa 2. Jedna doza (za Glucophage Long) ili dvostruka doza lijeka pomaže da se postigne stabilizacija pacijenta s dijabetesom.

Glukofag 500 za gubitak težine

Uz normalizaciju razine šećera u krvi, Glucophage se koristi za mršavljenje. Prema mišljenju liječnika, nepoželjno je uzimati pilule zdravim ljudima, jer su negativne reakcije česte. Lijek smanjuje razinu lošeg kolesterola i normalizira metabolizam masti samo kod dijabetičara. Neki ne obraćaju pozornost na izjave liječnika i piju dijetalne pilule. U ovom slučaju potrebno je savjetovanje i poštivanje uputa:

  • piti u dozi od 500 mg prije obroka tri puta dnevno, maksimalna dnevna doza metformina je 3000 mg;
  • ako je doza visoka (uočena je vrtoglavica i mučnina), smanjite je za polovicu;
  • tečaj traje 18-22 dana, recepciju možete ponoviti za nekoliko mjeseci.

Kako uzimati Glucophage

Prema uputama za uporabu, Glucophage lijek se uzima oralno. Za odrasle, početna doza za monoterapiju je 500 mg ili 850 mg 2-3 puta dnevno nakon obroka ili u isto vrijeme. Doza održavanja je 1500-2000 mg dnevno, podijeljena u 3 doze, a maksimalna dnevna - 3000 mg. U kombinaciji s inzulinom, početna doza je 500-850 mg 2-3 puta dnevno.

Za djecu stariju od 10 godina, početna doza je 500-850 mg jednom dnevno ili tijekom obroka. Nakon 10-15 dana, doza se prilagođava, maksimalno dnevno iznosi 2000 mg u dvije doze. Kod starijih osoba, zbog smanjenja funkcije bubrega, doza se određuje na temelju kreatinina u serumu. Lijek Glucophage Duge odrasle osobe starije od 18 godina uzimaju jednom dnevno tijekom večere, početna doza je 1 tableta, nakon 10-15 dana se podešava na 1,5 g (2 tablete) jednom / dnevno. Ako to nije dovoljno, maksimalno će biti 2,25 g (3 tablete) jednom dnevno.

Posebne upute

U uputama za uporabu postoji točka posebnih uputa koja se mora pažljivo proučiti:

  • Zbog kumulacije metformina može se pojaviti rijetka, ali ozbiljna bolest laktacidoze s visokom smrtnošću (uzroci mogu biti zatajenje bubrega, ketoza, gladovanje, dijeta s niskom razinom ugljikohidrata, alkoholizam);
  • lijek treba prekinuti 2 dana prije planiranih operacija i nastaviti dva dana nakon kirurške intervencije;
  • s monoterapijom, lijek ne može uzrokovati hipoglikemiju;
  • sredstvo ne utječe na koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija, pa se pjesnik može uzeti u mehanizme upravljanja.

Glukofag tijekom trudnoće

Upotreba lijeka kontraindicirana je u trudnoći, ali prema nekim pregledima trudnica, koje su bile prisiljene uzimati, nije bilo razvoja defekata organa kod novorođenčadi. Kada planirate trudnoću ili kada se dogodi, terapiju lijekovima treba prekinuti, propisati inzulin. Metformin se izlučuje u majčinom mlijeku, a dojenje se ne preporučuje tijekom terapije lijekovima.

Interakcije lijekova

Upute za uporabu Glyukofazh naznačeno na interakciju s drugim lijekovima:

  • Zabranjeno je kombinirati lijek s radioaktivnim supstancama koje sadrže jod kako se ne bi uzrokovale komplikacije laktacidoze i dijabetesa;
  • oprez se koristi kombinacijom s Danazolom kako bi se izbjeglo hiperglikemijsko djelovanje;
  • Klorpromazin povećava koncentraciju glukoze u krvi, smanjujući oslobađanje inzulina;
  • liječenje neurolepticima zahtijeva prilagodbu doze Glukofazh;
  • glukokortikosteroidi smanjuju toleranciju glukoze, povećavaju razinu u krvi, mogu uzrokovati ketozu;
  • kod liječenja diureticima može doći do laktacidoze;
  • Beta-adrenergičke injekcije povećavaju koncentraciju šećera, ACE inhibitori i antihipertenzivna terapija smanjuju taj broj;
  • kada se kombinira sa derivatima sulfoniluree, akarbozom, salicilatima, može doći do hipoglikemije;
  • Amilord, morfij, kinidin, ranitidin povećavaju koncentraciju aktivne tvari.

Interakcija alkohola

Ne preporučuje se kombinacija Glyukofazha s unosom alkohola. Etanol u akutnom trovanju alkoholom povećava rizik od laktacidoze, koja se povećava s niskokaloričnom dijetom, niskokaloričnom dijetom i zatajenjem jetre. Tijekom cijelog liječenja lijekovima, alkoholom i drogom treba izbjegavati konzumiranje alkohola.

Nuspojave

U uputama za uporabu Glyukofazh 500 ukazao je na moguću pojavu sljedećih nuspojava:

  • mliječne acidoze, smanjenu apsorpciju vitamina B12;
  • poremećaj okusa, mučnina, povraćanje, sredstvo može smanjiti apetit;
  • bol u trbuhu, glavu;
  • eritem, svrbež, osip na koži, hepatitis, smanjeni pokazatelji funkcije jetre;
  • u djece, nuspojave su po prirodi i ozbiljnosti slične onima u odraslih.

predozirati

Simptomi predoziranja lijekovima su znakovi mliječne acidoze. To su pospanost, slabost, težina u udovima, mučnina. Patologija se razvija u nekoliko sati, proljev, povraćanje, konfuzija počinje naglo. Liječenje uključuje hitnu hospitalizaciju, hemodijalizu za eliminaciju laktata i metformina iz tijela, simptomatsku terapiju.

kontraindikacije

Upute za uporabu ukazuju na prisutnost sljedećih kontraindikacija u kojima je zabranjena uporaba lijeka:

  • preosjetljivost na komponente;
  • dijabetička koma, ketoacidoza, precoma;
  • zatajenje bubrega, oštećenje bubrežne funkcije;
  • dehidracija, infektivne bolesti bubrega, šok;
  • respiratornog i srčanog zatajenja, akutnog infarkta miokarda;
  • kronični alkoholizam;
  • trudnoća;
  • mliječne acidoze, usklađenost s niskokaloričnim radom.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Kupi Glyukofazh može samo recept. Lijek se čuva daleko od djece na tamnom mjestu na temperaturi do 25 stupnjeva, rok trajanja je 3-5 godina, ovisno o koncentraciji tableta metformin hidroklorida.

analoga

Postoji nekoliko izravnih i neizravnih analoga Glucophagea. Prvi su slični lijeku u svom aktivnom sastavu i aktivnim sastojcima, a posljednji su po svojim učincima. Na policama ljekarni možete pronaći sljedeće zamjene za lijekove proizvedene u tvornicama u Rusiji i inozemstvu:

Cijena Glucophage 500

Lijek možete kupiti putem Interneta ili odjela za ljekarne po cijeni, na koju utječe trgovačka marža, koncentracija aktivne tvari u tabletama, njihova količina u paketu. Približne cijene tableta bit će:

Glyukofazh

farmakokinetika

Usisna. Nakon uzimanja metformina, vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije (Tmax) je oko 2,5 sata. Biološka raspoloživost tableta od 500 mg ili 800 mg je približno 50-60% kod zdravih dobrovoljaca. Nakon gutanja, frakcija koja nije isisana i izlučena izmetom je 20-30%.
Nakon oralnog uzimanja, apsorpcija metformina je zasićena i nepotpuna.
Pretpostavlja se da su farmakokinetika apsorpcije metformina nelinearne. Kada se koristi u preporučenim dozama metformina i režimima doziranja, stabilne koncentracije u plazmi postižu se unutar 24-48 sati i manje su od 1 μg / ml. U kontroliranim kliničkim ispitivanjima maksimalne razine metformina u plazmi (Cmax) nisu prelazile 5 μg / ml čak i kada su primijenjene maksimalne doze.
Uz istovremeni obrok, apsorpcija metformina se smanjuje i malo usporava.
Nakon uzimanja doze od 850 mg, došlo je do smanjenja maksimalne koncentracije u plazmi za 40%, smanjenja AUC za 25% i povećanja za 35 minuta kako bi se dostigla maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi. Klinički značaj ovih promjena nije poznat.
Distribucija. Vezanje na proteine ​​plazme nije značajno. Metformin prodire u crvene krvne stanice. Maksimalna koncentracija u krvi niža je od maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi, a postiže se nakon istog vremena. Crvene krvne stanice najvjerojatnije predstavljaju drugu distribucijsku komoru. Prosječan volumen distribucije (Vd) varira u rasponu od 63-276 litara.
Metabolizam. Metformin se izlučuje nepromijenjen u urinu. Nije detektiran niti jedan ljudski metabolit.
Zaključak. Bubrežni klirens metformina je> 400 ml / min. To ukazuje da se metformin izlučuje zbog glomerularne filtracije i tubularne sekrecije. Nakon uzimanja poluživota je oko 6,5 sati. Kada je bubrežna disfunkcija, bubrežni klirens smanjuje se proporcionalno s klirensom kreatinina, te se stoga povećava vrijeme poluživota, što dovodi do povećanja razine metformina u krvnoj plazmi.

Indikacije za uporabu

Lijek Glucophage koristi se za dijabetes melitus tipa 2 s neučinkovitošću dijetetske terapije i režima tjelovježbe, posebno u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom:
- kao monoterapiju ili kombiniranu terapiju s drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima ili s inzulinom za liječenje odraslih osoba.
- kao monoterapiju ili kombiniranu terapiju s inzulinom za liječenje djece u dobi od 10 godina i adolescenata.
Smanjenje komplikacija dijabetesa u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i prekomjernom težinom kao lijeka Glukofag je lijek prve linije s neučinkovitom prehranom.

Način uporabe

Tipično, početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin hidroklorida 2-3 puta dnevno, dok se doza inzulina treba odabrati u skladu s rezultatima mjerenja razine glukoze u krvi.
djeca.
Monoterapija ili kombinirana terapija s inzulinom.
Lijek Glucophage primjenjuje se na djecu u dobi od 10 godina i adolescente. Obično je početna doza 500 mg ili 850 mg Glucophagea 1 put dnevno tijekom ili nakon obroka. Nakon 10-15 dana, doza se mora podesiti prema rezultatima mjerenja razine glukoze u serumu.
Sporo povećanje doze pridonosi smanjenju nuspojava iz probavnog trakta.
Maksimalna preporučena doza je 2000 mg dnevno, podijeljena u 2-3 doze.
Kod starijih bolesnika može doći do smanjenja bubrežne funkcije, stoga se doza metformina treba odabrati na temelju procjene bubrežne funkcije, koja se mora redovito provoditi (vidjeti dio „Osobitosti primjene“).
Bolesnici s zatajenjem bubrega. Metformin se može koristiti u bolesnika s umjerenom bubrežnom insuficijencijom, Sha stupnjem (klirens kreatinina 45-59 ml / min ili GFR 45-59 ml / min / 1,73 m 2) samo u nedostatku drugih stanja koja mogu povećati rizik od razvoja laktacidoze, Naknadna prilagodba doze: početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin hidroklorida 1 put dnevno. Maksimalna doza je 1000 mg na dan i treba biti podijeljena u 2 doze. Funkciju bubrega treba pažljivo pratiti (svaka 3–6 mjeseci).
Ako se klirens kreatinina ili GFR smanji na 1/10), često (> 1/100 i 1/1000 i 1/10000 i 60 ml / min / 1,73 m2, primjenu metformina treba prekinuti prije ili za vrijeme ispitivanja i ne obnoviti prije 48 sati nakon studije, samo nakon ponovnog ocjenjivanja funkcije bubrega i potvrde odsutnosti daljnjeg pogoršanja bubrega (vidjeti odjeljak „Značajke uporabe“).
Bolesnici s umjerenom bubrežnom insuficijencijom (GFR 45–60 ml / min / 1,73 m 2) trebaju prestati uzimati metformin 48 sati prije primjene radioaktivnih tvari koje sadrže jod i ne nastavljaju se prije 48 sati nakon testa, tek nakon ponovnog određivanja funkcije bubrega i potvrdu odsutnosti daljnjeg pogoršanja bubrega.
Kombinacije treba koristiti s oprezom.
Lijekovi koji imaju hiperglikemizirajuće djelovanje (sustavno i lokalno djelovanje GCS-a, simpatomimetici). Potrebno je češće kontrolirati razinu glukoze u krvi, osobito na početku liječenja. Tijekom i nakon prekida takve zajedničke terapije potrebno je prilagoditi dozu Glucophagea.
Diuretici, osobito diuretici u petlji, mogu povećati rizik od laktacidoze zbog mogućeg smanjenja funkcije bubrega.

predozirati

Kada se koristi lijek Glucophage u dozi od 85 g, nije uočena hipoglikemija. Međutim, u ovom slučaju, uočen je razvoj laktične acidoze. Značajno predoziranje metforminom ili povezanim čimbenicima rizika može dovesti do laktične acidoze. Laktička acidoza je hitna i treba je liječiti u bolnici. Najučinkovitija mjera za uklanjanje laktata i metformina iz tijela je hemodijaliza.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece!

Obrazac za izdavanje

500 mg obložene tablete. Na 15 tableta u blisteru, na 2 ili na 4 blistera u kartonskoj kutiji. Na 20 tableta u blisteru, na 3 blistera u kartonskoj kutiji.
850 mg obložene tablete. Na 15 tableta u blisteru, na 2 ili na 4 blistera u kartonskoj kutiji. Na 20 tableta u blisteru, na 3 blistera u kartonskoj kutiji.
1000 mg obložene tablete. Na 15 tableta u blisteru, na 2 ili na 4 blistera u kartonskoj kutiji.

struktura

1 tableta, obložena 500 mg sadrži 500 mg metformin hidroklorida, što odgovara 390 mg metformina;
1 tableta, obložena 850 mg sadrži 850 mg metformin hidroklorida, što odgovara 662,90 mg metformina;
1 tableta, obložena 1000 mg sadrži 1000 mg metformin hidroklorida, što odgovara 780 mg metformina;
Pomoćne tvari: Povidon K30, magnezijev stearat.
Filmska obloga za tablete 500 mg, 850 mg hipromeloze;
Filmska obloga za tablete od 1000 mg opadry CLIA (hipromeloza, makrogol 400, makrogol 8000).

Glukofag (750 - 850): upute za uporabu, analozi i pregledi, cijene u ljekarnama u Rusiji

Glukofag je hipoglikemijski lijek koji se koristi za liječenje osoba s dijabetesom tipa 2. Aktivni sastojak - metformin.

Učinak lijeka je sposobnost inhibicije glikogenolize i glukoneogeneze, smanjenje apsorpcije glukoze u gastrointestinalnom traktu, povećanje osjetljivosti organizma na inzulin.

Glukofag smanjuje hiperglikemiju bez da dovede do razvoja hipoglikemije. Za razliku od derivata sulfoniluree, ne stimulira izlučivanje inzulina i nema hipoglikemijski učinak kod zdravih ljudi.

Osim toga, povoljno djeluje na metabolizam lipida: snižava ukupni kolesterol, LDL i TG. Poboljšava fibrinolitička svojstva krvi potiskivanjem inhibitora tkivnog tipa aktivatora profibrinolizina (plazminogena).

U pozadini uporabe lijeka, tjelesna težina ili ostaje konstantna ili se umjereno smanjuje.

Sastav 1 tableta Glyukofazh uključuje aktivni sastojak - metformin hidroklorid - 500, 750, 850 ili 1000 mg.

Indikacije za uporabu

Što pomaže Glucophage? Prema uputama, lijek se propisuje za dijabetes mellitus tip 2 (posebno kod osoba s pretilošću) uz neučinkovitost terapijske prehrane i tjelesne aktivnosti:

  • Odrasli kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima ili s inzulinom;
  • Djeca od 10 godina kao monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom.

Koristi se kao monoterapija ili kombinirana terapija (uz imenovanje drugih hipoglikemijskih lijekova).

Upute za uporabu Glyukofazh (750 850 1000), doziranje

Tablete se uzimaju oralno tijekom ili nakon obroka, ispire se čistom vodom. Lijek se uzima svakodnevno, bez prekida. Doziranje ovisi o ozbiljnosti povećanja glukoze u krvi i uporabi drugih hipoglikemijskih lijekova ili inzulina.

Početna doza preporučena u uputama za uporabu Glucophagea je od 500 do 850 mg / 2-3 puta dnevno. Ovisno o koncentraciji glukoze u krvi, doza se može povećati kako bi se dobio željeni terapijski učinak.

Ako trebate povećati dozu, koncentracija lijeka se postupno povećava kako bi se smanjio rizik od nuspojava.

Standardna doza održavanja za odrasle je od 1500 do 2000 mg na dan (2 tablete Glucophage 1000 mg ili Glucophage 750 mg).

Maksimalna dnevna doza je 3000 mg podijeljena u 3 doze.

Kako bi se postigla bolja kontrola glukoze u krvi, metformin i inzulin mogu se koristiti kao kombinacijska terapija. Standardno, početna doza lijeka je 500 mg ili 850 mg 2 do 3 puta dnevno, doza inzulina se bira na temelju koncentracije glukoze u krvi.

Za djecu stariju od 10 godina, Glucophage se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom. Prema uputama za uporabu, za djecu, prosječna doza je 500-850 mg jednom dnevno. Ako je potrebno, i dobra podnošljivost lijeka, može se povećati.

Maksimalna dnevna doza za djecu je 2000 mg.

Posebne upute

Tijekom liječenja potrebna je kontrola bubrežne funkcije; određivanje laktata u plazmi treba provoditi najmanje 2 puta godišnje, kao i pojavu mijalgije. S razvojem mliječne acidoze potrebno je prekinuti liječenje.

Ne preporučuje se za uporabu kod teških infekcija, ozljeda, rizika od dehidracije.

Kombiniranim liječenjem sa derivatima sulfoniluree potrebno je pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.

U bolnici se preporučuje kombinirana uporaba s inzulinom.

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kod propisivanja Glucophagea (750, 850, 1000):

  • Na dijelu probavnog trakta - mučnina, povraćanje, nedostatak apetita, bolovi u trbuhu, proljev. Takve manifestacije često se javljaju u prvim danima od početka liječenja, a zatim se njihova težina postupno smanjuje. Kako bi se spriječio razvoj ili minimiziranje nuspojava, preporuča se podijeliti dnevnu dozu na 2-3 doze, uzeti tablete tijekom ili odmah nakon obroka.
  • Živčani sustav - poremećaji okusa.
  • Metabolizam - razvoj laktične acidoze, uz produljenu uporabu lijeka u maksimalnom preporučenom doziranju može pogoršati apsorpciju vitamina B12 iz lumena tankog crijeva.
  • Jetra i bilijarnog trakta - promjene u razini laboratorijskih parametara, što ukazuje na kršenje funkcionalne aktivnosti jetre, razvoj hepatitisa (upala jetre). Ovi fenomeni nestaju nakon povlačenja droge.
  • Alergijske reakcije - razvoj eritema (crvenilo) kože, svrbež i osip.

U slučaju nuspojava, dozu treba smanjiti ili privremeno otkazati.

kontraindikacije

Kontraindiciran je za imenovanje Glucophagea u sljedećim slučajevima:

  • Zatajenje bubrega ili oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina (CC) je manji od 60 ml u minuti);
  • Dijabetička ketoacidoza, precoma, koma;
  • Kliničke manifestacije kroničnih ili akutnih bolesti koje mogu dovesti do hipoksije tkiva, uključujući zatajenje srca, respiratornu insuficijenciju, akutni infarkt miokarda;
  • Akutni uvjeti kod kojih postoji rizik od razvoja disfunkcije bubrega: teške zarazne bolesti, dehidracija (povraćanje, proljev), šok;
  • Disfunkcija jetre, zatajenje jetre;
  • Ozljede i opsežna operacija (u slučajevima kada je prikazana terapija inzulinom);
  • Laktička acidoza;
  • Akutno trovanje etanolom, kronični alkoholizam;
  • Usklađenost s niskokaloričnom dijetom (manje od 1000 kcal dnevno);
  • Razdoblje nije manje od 48 sati prije i 48 sati nakon provođenja radioloških ili radioizotopnih studija s intravenoznom primjenom kontrastnih sredstava koja sadrže jod;
  • trudnoća;
  • Preosjetljivost na lijek.

Oprezno dodijelite osobe starije od 60 godina, dojilje, kao i pacijente koji obavljaju težak fizički rad (zbog visokog rizika od razvoja laktične acidoze).

Dijagnoza dijabetesa tipa 2 mora se potvrditi prije početka liječenja.

predozirati

Simptomi predoziranja su laktička acidoza *. Hemodijaliza (strojno pročišćavanje krvi) i simptomatska terapija.

* Laktička acidoza je rijetka, ali ozbiljna (visoka smrtnost u odsutnosti hitnog liječenja) komplikacija koja se može pojaviti zbog kumulacije metformina. Slučajevi laktične acidoze tijekom uzimanja metformina javljali su se uglavnom kod dijabetičara s teškom bubrežnom insuficijencijom.

Karakterizira ih acidoza, dispneja, bol u trbuhu i hipotermija nakon čega slijedi koma. Nespecifični znakovi - grčevi u mišićima, popraćeni dispeptičkim simptomima, bolovima u trbuhu i teškom astenijom.

Analogi Glukofag, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Glucophage možete zamijeniti analogom za aktivnu tvar - to su lijekovi:

  1. Bagomet;
  2. glucones;
  3. Gliminfor;
  4. Gliformin;
  5. Glucophage Long;
  6. Lanzherin;
  7. metadon;
  8. Metospanin;
  9. NovoFormin;
  10. Siofor;
  11. Formetin.

Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Glucophage (750 850 1000), cijene i pregledi ne primjenjuju na lijekove sličnog učinka. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.

Cijena u ruskim ljekarnama: Glucophage Long 750 mg 60 tableta - od 497 do 682 rubalja, cijena Glucophage 1000 mg 60 tableta - od 297 do 361 rubalja, tableta 850 mg od 60 komada - od 203 do 241 rubalja, prema 572 ljekarne.

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja za tablete od 500 mg i 850 mg - 5 godina. Rok trajanja za tablete od 1000 mg - 3 godine.

Glyukofazh

Glucofage: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Glucophage

ATX kod: A10VA02

Aktivni sastojak: metformin (metformin)

Proizvođač: Merck Sante (Francuska)

Aktualizacija opisa i fotografija: 26/07/2018

Cijene u ljekarnama: od 102 rubalja.

Glukofag je lijek s hipoglikemijskim učinkom.

Oblik i sastav otpuštanja

Glukofag proizveden u obliku tableta:

  • 500 ili 850 mg: filmom obložena, bijela, bikonveksna, okrugla, na poprečnom presjeku - homogena bijela masa (500 mg: 10 komada u blisterima, 3 ili 5 blistera u kartonskoj kutiji; 15 komada u mjehurićima, 2 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji, 20 kom u blisterima, 3 ili 5 blistera u kartonskoj kutiji, 850 mg: 15 kom u blisterima, 2 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji, 20 kom. 3 ili 5 blistera u kartonskoj kutiji);
  • 1000 mg: film obložen, bijeli, bikonveksni, ovalni, s rizikom na obje strane i natpisom "1000" na jednoj strani; na poprečnom presjeku, homogena bijela masa (10 komada u blisterima, 3, 5, 6 ili 12 blistera u kartonskoj kutiji; 15 komada u blisterima, 2, 3 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav od 1 tableta uključuje:

  • Aktivni sastojak: metformin hidroklorid - 500, 850 ili 1000 mg;
  • Pomoćne komponente (respektivno): Povidon - 20/34/40 mg; magnezijev stearat - 5 / 8,5 / 10 mg.

Sastav filmske ljuske:

  • Tablete od 500 i 850 mg (respektivno): hipromeloza - 4 / 6,8 mg;
  • Tablete od 1000 mg: čisti opadry (makrogol 400 - 4,55%; hipromeloza - 90,9%; makrogol 8000 - 4,55%) - 21 mg.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Metformin smanjuje pojavu hiperglikemije, a sprečava razvoj hipoglikemije. Suprotno derivatima sulfoniluree, tvar ne povećava proizvodnju inzulina u tijelu i nema hipoglikemijski učinak na zdrave pojedince. Metformin smanjuje osjetljivost perifernih receptora na inzulin i povećava iskorištenje glukoze u stanicama, a također inhibira sintezu glukoze u jetri zbog inhibicije glikogenolize i glukoneogeneze. Tvar također usporava apsorpciju glukoze u crijevu.

Metformin aktivira sintezu glikogena djelujući na glikogen sintazu i povećava transportni kapacitet svih vrsta membranskih transportera glukoze. Također povoljno djeluje na metabolizam lipida, smanjuje koncentraciju triglicerida, lipoproteina niske gustoće i ukupnog kolesterola.

Kod Glucoface tretmana, tjelesna težina pacijenta ili ostaje konstantna ili se umjereno smanjuje.

Kliničke studije potvrđuju djelotvornost lijeka za prevenciju šećerne bolesti u bolesnika u pred-dijabetičkom stanju, koji su identificirali dodatne čimbenike rizika za razvoj očiglednog dijabetesa melitusa tipa 2, ako preporučene promjene načina života ne jamče odgovarajuću kontrolu glikemije.

farmakokinetika

Nakon oralne primjene, metformin se potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Apsolutna bioraspoloživost doseže 50–60%. Maksimalna koncentracija tvari u krvnoj plazmi doseže se približno 2,5 sata nakon primjene i iznosi oko 2 μg / ml ili 15 μmol. Pri uzimanju Glyukofazha uz apsorpciju hrane metformin se smanjuje i usporava.

Metformin se brzo distribuira u tjelesnim tkivima i vezuje za proteine ​​samo u maloj mjeri. Aktivna komponenta Glucophagea se vrlo slabo metabolizira i izlučuje urinom. Klirens metformina kod zdravih osoba iznosi 400 ml / min (što je 4 puta veći od klirensa kreatinina). Ta činjenica dokazuje prisutnost aktivne tubularne sekrecije. Poluživot je približno 6,5 sati. U bolesnika s zatajenjem bubrega povećava se i povećava rizik od kumulacije lijekova.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Glukofag se propisuje za liječenje šećerne bolesti tipa 2, osobito u bolesnika s pretilošću, uz neučinkovitost tjelesne aktivnosti i dijetetske terapije:

  • Odrasli: kao monoterapija ili istovremeno s drugim oralnim hipoglikemičnim lijekovima ili inzulinom;
  • Djeca od 10 godina: kao monoterapija ili istodobno s inzulinom.

kontraindikacije

  • Zatajenje bubrega ili oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina (CC) je manji od 60 ml u minuti);
  • Dijabetičar: ketoacidoza, precoma, koma;
  • Kliničke manifestacije kroničnih ili akutnih bolesti koje mogu dovesti do hipoksije tkiva, uključujući zatajenje srca, respiratornu insuficijenciju, akutni infarkt miokarda;
  • Akutni uvjeti kod kojih postoji rizik od razvoja disfunkcije bubrega: teške zarazne bolesti, dehidracija (povraćanje, proljev), šok;
  • Disfunkcija jetre, zatajenje jetre;
  • Ozljede i opsežna operacija (u slučajevima kada je prikazana terapija inzulinom);
  • Laktička acidoza (uključujući i povijest);
  • Akutno trovanje etanolom, kronični alkoholizam;
  • Usklađenost s niskokaloričnom dijetom (manje od 1000 kcal dnevno);
  • Razdoblje nije manje od 48 sati prije i 48 sati nakon provođenja radioloških ili radioizotopnih studija s intravenoznom primjenom kontrastnih sredstava koja sadrže jod;
  • trudnoća;
  • Preosjetljivost na lijek.

Glyukofazh treba uzimati oprezno u bolesnika starijih od 60 godina, dojilja, kao i kod pacijenata koji obavljaju teške fizičke radove (zbog visokog rizika od razvoja laktične acidoze).

Upute za uporabu Glyukofazha: metoda i doziranje

Glukofag treba uzimati oralno.

Za odrasle, lijek se može koristiti kao monoterapija ili istodobno s drugim oralnim hipoglikemičnim lijekovima.

Na početku liječenja obično se propisuje Glucophage 500 ili 850 mg. Lijek se uzima 2-3 puta dnevno uz obroke ili odmah nakon obroka. Ovisno o koncentraciji glukoze u krvi moguće je daljnje postupno povećanje doze.

Dnevna dnevna doza Glucophagea je obično 1500-2000 mg (maksimalno 3000 mg). Uzimanje lijeka 2-3 puta dnevno može smanjiti ozbiljnost nuspojava iz gastrointestinalnog trakta. Također poboljšanje tolerancije lijeka na gastrointestinalni sustav može pridonijeti postepenom povećanju doze.

Bolesnici koji primaju metformin u dozama od 2.000 do 3.000 mg dnevno mogu se pretvoriti u Glucophage u dozi od 1.000 mg (maksimalno 3.000 mg dnevno, podijeljeno u 3 doze). Kada planirate prijelaz s uzimanja drugog lijeka za hipoglikemiju, morate prestati uzimati lijek i početi primjenjivati ​​Glucophage na gore navedenu dozu.

Metformin i inzulin mogu se istovremeno koristiti za postizanje bolje kontrole glukoze u krvi. Početna jednostruka doza Glyukofazha obično je 500 ili 850 mg, a učestalost primjene je 2-3 puta dnevno. Dozu inzulina treba odabrati na temelju koncentracije glukoze u krvi.

Djeca od 10 godina Glucophage se mogu uzimati kao monoterapija ili istodobno s inzulinom. Početna pojedinačna doza obično iznosi 500 ili 850 mg, a učestalost prijema - jednom dnevno. Na temelju koncentracije glukoze u krvi nakon 10-15 dana, doza se može prilagoditi. Maksimalna dnevna doza je 2000 mg podijeljena u 2-3 doze.

Stariji bolesnici moraju odabrati dozu metformina pod redovitim praćenjem pokazatelja funkcije bubrega (serumski kreatinin treba odrediti najmanje 2-4 puta godišnje).

Glyukofazh uzeti dnevno, bez prekida. Prilikom prekida terapije, pacijent mora obavijestiti liječnika.

Nuspojave

  • Probavni sustav: vrlo često - povraćanje, mučnina, proljev, nedostatak apetita, bolovi u trbuhu. Najčešće se ti simptomi razvijaju u početnom razdoblju terapije i, u pravilu, prolaze spontano. Za poboljšanje gastrointestinalne tolerancije, preporučuje se uzimati Glucophage tijekom ili nakon obroka 2-3 puta dnevno. Povećanje doze treba biti postupno;
  • Živčani sustav: često - kršenje okusa;
  • Metabolizam: vrlo rijetko - laktacidoza; s produljenom terapijom može se smanjiti apsorpcija vitamina B12, što se posebno mora uzeti u obzir kod bolesnika s megaloblastičnom anemijom;
  • Jetra i žuči: vrlo rijetko - hepatitis, oštećena funkcija jetre. U pravilu nuspojave nakon ukidanja metformina potpuno nestaju;
  • Koža i potkožno tkivo: vrlo rijetko - svrbež, eritem, osip.

Nuspojave kod djece su po težini i prirodi slične onima kod odraslih bolesnika.

predozirati

Kod uzimanja Glyukofazha u dozi od 85 g (to je 42,5 puta veća od maksimalne dnevne doze), većina bolesnika nije imala manifestacije hipoglikemije, ali su bolesnici imali laktičnu acidozu.

Znatno predoziranje ili prisutnost povezanih čimbenika rizika može potaknuti razvoj laktične acidoze. U slučaju pojave simptoma takvog stanja, liječenje Glyukofazhemom se odmah prekida, pacijent se hitno smjesti u bolnicu, a koncentracija laktata u tijelu određuje se kako bi se razjasnila dijagnoza. Najučinkovitiji način za uklanjanje metformina i laktata je hemodijaliza. Simptomatska terapija je također indicirana.

Posebne upute

Zbog nakupljanja metformina moguća je rijetka, ali ozbiljna komplikacija - laktička acidoza (postoji velika vjerojatnost smrtnosti u odsutnosti hitnog liječenja). U većini slučajeva bolest se razvija u bolesnika s dijabetesom s teškim zatajenjem bubrega. Također treba uzeti u obzir i druge povezane čimbenike rizika: ketozu, dekompenzirani dijabetes, alkoholizam, zatajenje jetre, dugotrajno gladovanje i bilo koja stanja povezana s teškom hipoksijom.

Razvoj laktične acidoze može biti indiciran takvim nespecifičnim znakovima kao što su grčevi u mišićima, popraćeni dispeptičkim simptomima, bolovima u trbuhu i teškom astenijom. Bolest je karakterizirana acidotičnom dispnejom i hipotermijom nakon čega slijedi koma.

Primjenu Glucophagea treba prekinuti 48 sati prije zakazane operacije. Terapija se može nastaviti najranije 48 sati nakon kirurškog zahvata, pod uvjetom da je bubrežna funkcija tijekom pregleda smatrana normalnom.

Prije nego počnete uzimati Glucophage, a također i redovito, morate odrediti klirens kreatinina: u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, najmanje jednom godišnje; kod starijih bolesnika, kao i klirens kreatinina na donjoj granici normale - 2-4 puta godišnje.

Posebna pažnja je potrebna za moguće oštećenje bubrežne funkcije u starijih bolesnika, kao i za istovremenu primjenu Glucophaga s antihipertenzivnim lijekovima, diureticima ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima.

Kod primjene Glyukofazha u pedijatriji, prije početka liječenja, mora se potvrditi dijagnoza šećerne bolesti tipa 2. Metformin ne utječe na pubertet i rast. Međutim, zbog nedostatka dugoročnih podataka, preporuča se pažljivo kontrolirati naknadni učinak Glucophagea na te parametre u djece, osobito tijekom puberteta. Djeci od 10-12 godina potrebna je pažljivija kontrola.

Pacijenti se potiču na nastavak prehrane uz stalan unos ugljikohidrata tijekom dana. Ako imate prekomjernu težinu, trebate nastaviti s niskokaloričnom dijetom (ali ne manje od 1000 kcal dnevno).

Za kontrolu dijabetesa preporuča se redovito provođenje standardnih laboratorijskih ispitivanja.

Međutim, kada monoterapija metforminom ne uzrokuje hipoglikemiju, međutim, kada se istodobno koristi s inzulinom ili drugim hipoglikemijskim agensima (uključujući i derivate sulfoniluree, repaglinid), treba biti oprezan pri upravljanju i složenim mehanizmima.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Dekompenzirani dijabetes tijekom trudnoće povećava rizik od prirođenih malformacija fetusa i perinatalne smrtnosti. Ograničeni dokazi iz kliničkih studija potvrđuju da uporaba metformina u trudnica ne povećava učestalost dijagnosticiranih malformacija u novorođenčadi.

Kod planiranja trudnoće, kao i tijekom trudnoće tijekom liječenja Glucophageom s pred-dijabetesom i dijabetesom tipa 2, lijek treba prekinuti. Pacijentima s dijabetesom tipa 2 propisuje se terapija inzulinom. Plazma glukozu treba održavati na razini koja je najbliža normali kako bi se smanjio rizik od kongenitalnih malformacija u fetusa.

Metformin se određuje u majčinom mlijeku. Nuspojave u novorođenčadi tijekom dojenja tijekom uzimanja Glucophagea nisu uočene. Međutim, budući da informacije o uporabi lijeka u ovoj kategoriji bolesnika u ovom trenutku ostaju nedovoljne, uporaba metformina tijekom dojenja nije preporučljiva. Odluka o prestanku ili nastavku dojenja donosi se nakon koreliranja prednosti dojenja i mogućeg rizika od nuspojava djeteta.

Interakcije lijekova

Glyukofazh se ne može koristiti istodobno s radioaktivnim sredstvima koja sadrže jod.

Lijek se ne preporuča uzimati zajedno s etanolom (rizik od laktacidoze u akutnoj alkoholnoj intoksikaciji povećava se u slučaju zatajenja jetre, usklađenosti s niskokaloričnom dijetom i pothranjenošću).

Glyukofazh treba uzimati oprezno s danazol, klorpromazin, glukokortikosteroidi za lokalnu i sustavnu uporabu, "petlje" diuretici, beta2-adrenomimetikami u obliku injekcija. Uz istovremenu primjenu s gore navedenim lijekovima, osobito na početku liječenja, može biti potrebno češće praćenje glukoze u krvi. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu metformina tijekom liječenja.

Inhibitori enzima koji konvertiraju angiotenzin i drugi antihipertenzivni lijekovi mogu sniziti koncentraciju glukoze u krvi. Ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu metformina.

Uz istovremenu primjenu Glyukofazha s akarbozom, derivati ​​sulfoniluree, salicilati i inzulin mogu razviti hipoglikemiju.

Kationski lijekovi (digoksin, amilorid, prokainamid, morfin, kinidin, triamteren, kinin, ranitidin, vankomicin i trimetoprim) natječu se s metforminom za kanalične transportne sustave, što može dovesti do povećanja njegove prosječne maksimalne koncentracije (Cmax).

analoga

Analozi glukofaga su: Bagomet, Glucophage Long, Glycone, Gliminfor, Gliformin, Metformin, Langerine, Metadien, Metospanin, Siofor 1000, Formetin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 25 ° C.

  • Tablete od 500 i 850 mg - 5 godina;
  • 1000 mg tablete - 3 godine.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Recenzije Glyukofazhe

Brojne recenzije Glyukofazhe uglavnom se odnose na njegovu uporabu u svrhu gubitka težine. Neki pacijenti navode da je ovaj način mršavljenja preporučio liječnik, jer ni prehrana ni sport nisu pomogli. Također, lijek se koristi ne samo za borbu protiv prekomjerne težine, već i za vraćanje reproduktivne funkcije kod žena. Međutim, uzimanje metformina u te svrhe nije uvijek učinkovito: takvi pokusi mogu izazvati razvoj ozbiljnih patologija. Specifični rezultati takvih istraživanja nisu poznati. S dijabetesom Glucophage je učinkovit i često pomaže u gubitku težine.

Cijena Glyukofazh u ljekarnama

U ljekarnama cijena za Glucophage 500 mg je oko 105-127 rubalja (30 tableta uključeno je u paket) ili 14418 rubalja (60 tableta uključeno je u paket). Moguće je kupiti lijek s dozom od 850 mg za približno 127-1817 rubalja (30 tableta uključeno je u pakiranje) ili 190244 rubalja (60 tableta uključeno je u paket). Cijena doze od 1000 mg Glucophagea je oko 172-205 rubalja (30 tableta uključeno je u pakiranje) ili 273.340 rubalja (60 tableta uključeno je u paket).