Insuman Rapid GT - službene upute za uporabu

Insuman Rapid GT 100 I.U./ml

Registracijski broj: P br. 011995/01 od 26. srpnja 2004.

struktura

1 ml neutralne otopine za injekcije sadrži 100 IU humanog inzulina. Pomoćne tvari: m-krezol, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, glicerol, natrijev hidroksid, klorovodična kiselina, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva:

Farmakoterapijska skupina:

Indikacije za uporabu
Inzulin-ovisan dijabetes melitus. Insuman Rapid GT je indiciran za liječenje dijabetičke kome i ketoacidoze, kao i za postizanje metaboličke kompenzacije u bolesnika sa šećernom bolešću u pred-, intra- i postoperativnom razdoblju.

kontraindikacije

  • hipoglikemija;
  • reakcija preosjetljivosti na inzulin ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka, osim u slučajevima gdje je terapija inzulinom od vitalne važnosti. U takvim slučajevima primjena Insuman Rapida GT moguća je samo uz pažljivi medicinski nadzor i, ako je potrebno, u kombinaciji s antialergijskom terapijom.

Mjere opreza i posebne upute

Moguća unakrsna imunološka reakcija humanog inzulina s inzulinom životinjskog podrijetla. U slučaju preosjetljivosti pacijenta na inzulin životinjskog podrijetla, kao i na m-krezol, podnošljivost Insuman Rapid GT treba procijeniti u klinici primjenom intradermalnih testova. Ako se tijekom intradermalnog testa otkrije preosjetljivost na humani inzulin (neposredna reakcija, kao što je Arthus), daljnje liječenje treba provesti pod kliničkom kontrolom. Kod prilično velikog broja bolesnika s preosjetljivošću na životinjski inzulin, prijelaz na humani inzulin je otežan zbog unakrsne imunološke reakcije humanog inzulina i životinjskog inzulina.
Hipoglikemija se može razviti ako količina ubrizganog inzulina premašuje potrebu za njim.
Postoje određeni klinički simptomi i znakovi koji bi trebali ukazati pacijentu ili drugima o naglom padu razine šećera u krvi. To su naglo znojenje, palpitacije, tremor, glad, pospanost, poremećaji spavanja, strah, depresija, razdražljivost, neobično ponašanje, tjeskoba, parestezija u ustima i oko usta, bljedilo, glavobolja, nedostatak koordinacije pokreta, kao i prolazna bol neurološki poremećaji (oštećenje govora i vida, paralitički simptomi) i neobični osjeti. S povećanjem razine šećera, pacijent može izgubiti samokontrolu, pa čak i svijest. U takvim slučajevima može doći do hlađenja i vlage u koži i do pojave konvulzija.
Mnogi pacijenti kao rezultat adrenergijskog mehanizma povratne sprege mogu razviti sljedeće simptome koji ukazuju na smanjenje razine šećera u krvi: znojenje, vlaga u koži, tjeskoba, tahikardija (palpitacije), visoki krvni tlak, tremor, bolovi u prsima, poremećaji srčanog ritma.
Stoga, svaki pacijent koji boluje od dijabetesa i prima inzulin, mora naučiti prepoznati neobične simptome koji su znak razvoja hipoglikemije. Bolesnici koji redovito nadziru razinu šećera u krvi i urinu imaju manje šanse da razviju hipoglikemiju. Sklonost teškim hipoglikemijama može smanjiti sposobnost pacijenta da vozi automobil i kontrolira bilo koju tehniku. Pacijent može ispraviti smanjenje razine šećera koje je uočio gutanjem šećera ili hrane s visokim sadržajem ugljikohidrata. U tu svrhu pacijent bi uvijek trebao nositi sa sobom 20 g glukoze. U težim uvjetima hipoglikemije prikazana je sc / c injekcija glukagona (što može učiniti liječnik ili medicinska sestra). Nakon dovoljnog poboljšanja, pacijent bi trebao jesti. Ako se hipoglikemija ne može odmah ukloniti, odmah trebate nazvati liječnika. Potrebno je odmah obavijestiti liječnika o nastanku hipoglikemije, kako bi odlučio da je potrebno prilagoditi dozu inzulina.
U određenim okolnostima, simptomi hipoglikemije mogu biti blagi ili mogu biti odsutni. Takve situacije nalaze se u starijih bolesnika, u prisustvu oštećenja živčanog sustava (neuropatija), uz istodobnu mentalnu bolest, uz istovremenu terapiju s drugim lijekovima (vidi "Interakcije s drugim lijekovima"), s niskom razinom održavanja šećera u krvi, pri promjeni inzulina.
Mogući su sljedeći uzroci naglog smanjenja razine šećera u krvi: predoziranje inzulinom, nepravilna injekcija inzulina (kod starijih bolesnika), prelazak na drugu vrstu inzulina, preskakanje obroka, povraćanje, proljev, vježbe, uklanjanje stresnih situacija, konzumiranje alkohola i bolesti koje smanjuju potrebu za stresom u inzulinu (teška bolest jetre ili bubrega, smanjena funkcija kore nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitne žlijezde), mijenjanje mjesta injiciranja (na primjer, koža trbuha, ramena ili bedra), kao i interakcija s drugim lijekovima pomoću lijekova (vidi "Interakcija s drugim lijekovima")
Rizik od hipoglikemije je visok na početku liječenja inzulinom, pri prelasku na drugi lijek inzulina, u bolesnika s niskim razinama šećera u krvi.
Posebnu rizičnu skupinu čine bolesnici s epizodama hipoglikemije i značajnim sužavanjem koronarnih ili cerebralnih žila (oštećena koronarna ili cerebralna cirkulacija), kao i pacijenti s proliferativnom retinopatijom.
Nepridržavanje prehrane, preskakanje injekcija inzulina, povećana potreba za inzulinom kao posljedica zaraznih ili drugih bolesti, smanjena tjelesna aktivnost može dovesti do povećanja razine šećera u krvi (hiperglikemija), moguće s povećanjem razine ketonskih tijela u krvi (ketoacidoza). Ketoacidoza se može razviti unutar nekoliko sati ili dana. Kod prvih simptoma metaboličke acidoze (žeđ, učestalo mokrenje, gubitak apetita, umor, suha koža, duboko i brzo disanje, visoke koncentracije acetona i glukoze u urinu) potrebna je hitna medicinska intervencija.
Prilikom promjene liječnika (npr. Tijekom hospitalizacije zbog nezgode, bolesti tijekom blagdana), pacijent mora obavijestiti liječnika da ima dijabetes.

Trudnoća i dojenje

Liječenje lijekom Insuman Rapid GT treba nastaviti tijekom trudnoće. Tijekom trudnoće, osobito nakon prvog tromjesečja, treba očekivati ​​povećanje potreba za inzulinom. Međutim, odmah nakon rođenja, potreba za inzulinom se obično smanjuje, što znači značajan rizik od hipoglikemije. Kada dođe do trudnoće ili kada planirate trudnoću, obavezno obavijestite liječnika.
Tijekom dojenja ne postoje ograničenja u liječenju inzulinom. Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu i hranu.

Doziranje i primjena.

Izbor doze inzulina od pacijenta provodi liječnik pojedinačno, ovisno o prehrani, stupnju tjelesne aktivnosti i načinu života. Doza inzulina određuje se na temelju razine šećera u krvi, kao i na temelju planirane razine tjelesne aktivnosti i stanja metabolizma ugljikohidrata. Liječenje inzulinom zahtijeva odgovarajuću pripremu pacijenta. Liječnik treba dati potrebne upute o tome kako često odrediti razinu šećera u krvi i, eventualno, u urinu, te dati odgovarajuće preporuke u slučaju bilo kakvih promjena u prehrani ili u načinu liječenja inzulinom.
Prosječna dnevna doza inzulina je između 0,5 i 1,0 MEU po kg tjelesne težine pacijenta, s 40-60% doze za dugodjelujući humani inzulin.
Kada prelazite s životinjskog inzulina na humani inzulin, možda ćete morati smanjiti dozu inzulina. Prijelaz s drugih vrsta inzulina na ovaj lijek može se provesti samo pod liječničkim nadzorom. Osobito učestalo praćenje stanja metabolizma ugljikohidrata potrebno je u prvim tjednima nakon takve tranzicije.
Insuman Rapid GT se obično injektira duboko subkutano 15-20 minuta prije obroka. Dopušteno je intramuskularno davanje lijeka. Mjesto ubrizgavanja mora se svaki put mijenjati. Promjenu područja injiciranja (na primjer, iz trbuha u bedro) treba obaviti samo nakon savjetovanja s liječnikom.
Insuman Rapid GT može se primijeniti intravenski u liječenju hiperglikemijske kome i ketoacidoze, kao i postizanja metaboličke kompenzacije u pred-, intra- i postoperativnim razdobljima u bolesnika sa šećernom bolešću.
Insuman Rapid GT se ne koristi u različitim vrstama inzulinskih pumpi (uključujući implantirane crpke) koje koriste silikonske premaze.
Nemojte miješati Insuman Rapid GT s inzulinom druge koncentracije (na primjer, 40 U / ml i 100 U / ml), inzulinom životinjskog podrijetla ili drugim lijekovima. Treba koristiti samo prozirne, bezbojne otopine Insuman Rapid GT bez vidljivih mehaničkih nečistoća.
Treba imati na umu da je koncentracija inzulina u bočici 100 IU / ml, stoga je potrebno koristiti samo plastične štrcaljke namijenjene za tu koncentraciju inzulina. Štrcaljka ne smije sadržavati druge lijekove ili preostale količine.
Prije prvog seta inzulina iz bočice, morate ukloniti plastičnu kapicu (prisutnost kapice - dokaz neotvorene bočice). Injekcijska otopina mora biti potpuno prozirna i bezbojna.
Prije uzimanja inzulina iz bočice, u štrcaljku je usisan volumen zraka koji je jednak propisanoj dozi inzulina i ubrizgan u bočicu (ne u tekućinu). Zatim se bočica zajedno sa štrcaljkom okrene s štrcaljkom prema dolje i skupi se potrebna količina inzulina. Prije ubrizgavanja potrebno je ukloniti mjehuriće zraka iz štrcaljke.
Na mjestu ubrizgavanja uzima se kožni nabor, umeće se igla ispod kože i inzulin se polako injektira. Nakon injekcije igla se polagano uklanja i mjesto ubrizgavanja se nekoliko sekundi preša s pamučnim štapićem. Datum prve serije inzulina iz bočice treba zabilježiti na naljepnici bočice.
Nakon otvaranja, boce se mogu čuvati na temperaturi ne višoj od + 25 ° C tijekom 4 tjedna na mjestu zaštićenom od svjetlosti i topline.

Interakcija s drugim lijekovima

Istovremeni unos brojnih lijekova može oslabiti ili ojačati hipoglikemijski učinak Insuman Rapida GT. Stoga, kada koristite inzulin, ne možete uzimati druge lijekove bez izričitog dopuštenja liječnika.
Hipoglikemija može promatrati kada su pacijenti istovremeno s inzulina dobivenog ACE inhibitora, aspirin i ostale salicilate, amfetamina, anabolički steroidi i muških spolnih hormona tsibenzolin, fibrata, disopiramid, ciklofosfamid, fenfluramin, fluoksetin, guanetidin, ifosfamid, MAO inhibitora, oralnih hipoglikemijskih sredstava Pentoksifilin, fenoksibenzamin, fenolamin, propoksifen, somatostatin i njegovi analozi, sulfonamidi, tetraciklini, tritokvalin ili trofosfamid.
Slabljenje učinka inzulina; Gomonov.
U bolesnika koji primaju i inzulin i klonidin, rezerpin ili litijeve soli, može se uočiti i prigušenje i pojačavanje djelovanja inzulina. Pentamidin može uzrokovati hipoglikemiju praćenu hiperglikemijom.
Konzumiranje alkohola može uzrokovati hipoglikemiju ili smanjiti već nisku razinu šećera u krvi na opasnu razinu. Smanjena je tolerancija alkohola kod pacijenata koji primaju inzulin. Dopuštene količine konzumiranog alkohola mora odrediti liječnik. Kronični alkoholizam, kao i kronična prekomjerna konzumacija laksativa, mogu utjecati na razinu glikemije.
Beta-blokatori povećavaju rizik od hipoglikemije i, zajedno s drugim simpatolitičkim sredstvima (klonidin, gvanetidin, rezerpin), mogu oslabiti ili čak prikriti pojavu hipoglikemije.

Nuspojave

Hipoglikemija, najčešća nuspojava, može se razviti ako doza injekcije inzulina prelazi potrebu za njom (vidi "Mjere opreza i posebne upute").
Znatno značajne fluktuacije u razini šećera u krvi mogu uzrokovati kratkoročno oštećenje organa vida. Također, osobito s intenzivnom inzulinskom terapijom, moguće je kratkoročno pogoršanje tijeka dijabetičke retinopatije. U bolesnika s proliferativnom retinopatijom, bez upotrebe laserske terapije, teška hipoglikemijska stanja mogu dovesti do sljepoće.
Ponekad se atrofija ili hipertrofija masnog tkiva može pojaviti na mjestu injiciranja, što se može izbjeći stalnim mijenjanjem mjesta injiciranja. U rijetkim slučajevima može doći do blagog crvenila na mjestu ubrizgavanja, nestajući uz nastavak terapije. Kada se razvije značajna eritema, praćena svrbežom i oticanjem, te njegovog brzog širenja izvan mjesta injiciranja, kao i drugih ozbiljnih nuspojava na komponente lijeka (inzulin, m-krezol), morate odmah obavijestiti svog liječnika, kao u nekim slučajevima. takve reakcije mogu predstavljati opasnost za život pacijenta. Teške reakcije preosjetljivosti su vrlo rijetke. Mogu biti praćeni i razvojem angioedema, bronhospazma, pada krvnog tlaka i vrlo rijetko anafilaktičkog šoka. Reakcije preosjetljivosti zahtijevaju trenutnu korekciju u tekućoj terapiji inzulinom i donošenje odgovarajućih hitnih mjera.
Moguće je stvaranje antitijela na inzulin, što može zahtijevati prilagodbu doze injekcije inzulina. Također je moguće zadržavanje natrija, nakon čega slijedi oticanje tkiva, posebno nakon intenzivnog liječenja inzulinom.
S naglim padom razine šećera u krvi moguće je razviti hipokalemiju (komplikacije kardiovaskularnog sustava) ili razvoj edema mozga.
Budući da neke nuspojave mogu biti opasne po život pod određenim uvjetima, potrebno je obavijestiti liječnika kada se pojave.
Ako primijetite bilo kakve nuspojave, obratite se svom liječniku!

predozirati

Predoziranje inzulinom može dovesti do teške i ponekad životno opasne hipoglikemije. Ako je pacijent svjestan, odmah treba uzeti glukozu, a zatim uzeti hranu koja sadrži ugljikohidrate (vidi “Mjere opreza i posebne upute”). Ako je bolesnik u nesvjesti, potrebno je primijeniti 1 mg glukagonskog IM. Kao alternativna metoda, ili ako injekcija glukagona nije bila učinkovita, ubrizgano je 20-30 ml 30% -50% otopine glukoze. Ako je potrebno, moguće je ponovno uvođenje gore navedene doze glukoze. U djece, količina glukoze koja se primjenjuje određena je u skladu s tjelesnom težinom djeteta.
U slučajevima teške ili produljene hipoglikemije nakon injekcije glukagona ili uvođenja glukoze, preporuča se infuzija s manje koncentriranom otopinom glukoze kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije. Kod male djece potrebno je pažljivo pratiti razinu šećera u krvi zbog mogućeg razvoja teške hiperglikemije.
Pod određenim uvjetima preporučuje se hospitalizacija pacijenata u jedinici intenzivnog liječenja radi pažljivijeg praćenja i kontrole terapije.

Obrazac za izdavanje

Otopina za injekciju 100 IU / ml u bočicama od 5 ml..
U pakiranju od 5 boca zajedno s uputama za primjenu.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od + 2 ° C do + 8 ° C (odjel za povrće kućnog hladnjaka). Spriječite zamrzavanje izbjegavajući izravan kontakt boce sa zidovima odjeljka za zamrzavanje ili hladnjače.
Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Rok trajanja je 2 godine.
Lijek se ne može koristiti nakon isteka roka valjanosti naznačenog na pakiranju.

Prodaja lijekova: na recept

Proizvođač: Aventis Pharma Deutschland GmbH, Njemačka.
Brüningstraße, 50, D-65926, Frankfurt na Majni, Njemačka.

Pritužbe potrošača treba poslati na adresu predstavništva tvrtke u Rusiji:
101000, Moskva, Ulansky Pereulok, 5

Insuman Rapid GT

Insuman Rapid GT: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Insuman Rapid GT

ATX kod: A10AB01

Aktivni sastojak: humani inzulin (ljudski inzulin)

Proizvođač: Sanofi-Aventis Vostok (Rusija), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Njemačka)

Aktualizacija opisa i fotografija: 29.11.2018

Insuman Rapid GT - humani inzulin kratkog djelovanja.

Oblik i sastav otpuštanja

Dozirni oblik - otopina za injekcije: bezbojna, prozirna (5 ml u bezbojnim staklenim bocama, u kartonskoj kutiji od 5 boca; 3 ml u bezbojnim staklenim ulošcima, 5 uložaka u pakiranju ćelijske konture, u kartonskom paketu 1 kutija; 3 ml u bezbojnim staklenim ulošcima postavljenim u SoloStar brizgalice za jednokratnu uporabu, u kartonskoj kutiji od 5 olovaka za brizganje, svaka kutija sadrži i upute za uporabu (Insuman Rapid GT).

Sastav 1 ml otopine:

  • aktivni sastojak: topivi inzulin (genetski modificirani čovjek) - 100 IU (međunarodne jedinice), što odgovara 3,571 mg;
  • pomoćne komponente: voda za injekcije, glicerol 85%, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, metakrezol (m-krezol), kao i klorovodična kiselina i natrijev hidroksid (da se postigne pH).

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Aktivni sastojak hipoglikemičnog lijeka, Insuman Rapid GT, je topljiv u inzulinu, dobiven genetskim inženjeringom korištenjem K12 soja E. coli, identičan je po strukturi humanom inzulinu.

Lijek smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, smanjuje kataboličke učinke i pridonosi razvoju anaboličkih učinaka. Povećava prijenos glukoze i kalija u stanice, lipogenezu u jetri i masnom tkivu, formiranje glikogena u mišićima i jetri. Inhibira lipolizu, glikogenolizu i glukoneogenezu. Poboljšava iskorištenje piruvata. Poboljšava sintezu proteina i ulazak amino kiselina u stanice.

Insuman Rapid GT inzulin je lijek s brzim početkom i kratkim trajanjem djelovanja. Hipoglikemijski učinak nakon subkutane (p / c) primjene razvija se unutar 30 minuta, dostiže maksimum u 1-4 sata, traje 7–9 sati.

farmakokinetika

Proizvođač ne daje podatke o farmakokinetici lijeka Insuman Rapid GT.

Indikacije za uporabu

  • terapija šećerne bolesti koja zahtijeva uporabu inzulina;
  • liječenje ketoacidoze i dijabetičke kome;
  • postizanje metaboličke kompenzacije u bolesnika s dijabetesom tijekom kirurških intervencija (prije i tijekom operacije, kao iu postoperativnom razdoblju).

kontraindikacije

Primjena Insuman Rapid GT kontraindicirana je u bolesnika s hipoglikemijom i preosjetljivošću na bilo koju komponentu lijeka (aktivnu ili pomoćnu).

U sljedećim slučajevima, lijek treba uzimati s oprezom (potrebno je pažljivo praćenje stanja bolesnika i možda je potrebno prilagoditi dozu inzulina):

  • oštećenje bubrega / jetre;
  • proliferativna retinopatija, osobito u bolesnika koji nisu primili tretman fotokoagulacije (laserska terapija);
  • bolest u tijeku;
  • teška stenoza koronarnih / cerebralnih arterija;
  • starosti

Insuman Rapid GT, upute za uporabu: metoda i doziranje

Ne postoje strogo regulirana pravila za doziranje inzulina. Lijek, ciljna koncentracija glukoze u krvi, režim doziranja (doza i vrijeme primjene) određuje i prilagođava liječnik za svakog pacijenta uzimajući u obzir njegovu prehranu, način života i razinu tjelesne aktivnosti.

Prosječna dnevna doza je 0,5–1 IU / kg, dok je 40–60% ukupne potrebne dnevne doze inzulina udio humanog inzulina dugog djelovanja.

Insuman Rapid GT se injektira duboko s / c 15-20 minuta prije obroka, naizmjenično injekcijsko mjesto unutar iste anatomske injekcijske površine. Mijenjanje mjesta ubrizgavanja (na primjer, iz trbuha u područje butina) moguće je samo uz dogovor s liječnikom, budući da postoji rizik od smanjene apsorpcije inzulina i, posljedično, njegovog hipoglikemijskog učinka.

Ako je potrebno, dopušteno je intravenski primijeniti Insuman Rapid GT (IV), međutim, u ovom slučaju, liječenje se provodi u bolnici ili na drugom mjestu, ali pod uvjetom da se osiguraju slični uvjeti liječenja i praćenja.

Neposredno prije seta / uvođenja treba pregledati otopinu - ona mora biti potpuno prozirna i bezbojna, bez vidljivih nečistoća. Ako lijek ima drugačiji izgled, ne može se koristiti.

Insuman Rapid GT je zabranjen za uporabu u različitim inzulinskim pumpama (uključujući implantirane) koje sadrže silikonske cijevi.

Lijek se ne smije miješati s inzulinom životinjskog podrijetla, inzulinom drugih koncentracija, inzulinskim analozima i bilo kojim drugim lijekovima.

Dopušteno je miješati Insuman Rapid GT sa svim preparatima humanog inzulina koje proizvodi ista tvrtka (Sanofi-Aventis).

Za uvođenje lijeka treba koristiti samo jednokratne plastične štrcaljke za odgovarajuću koncentraciju - kada se koriste bočice od 5 ml, brizgalice OptiPen Pro1 ili KlikSTAR - kada se koriste patrone od 3 ml.

Svakom pacijentu treba dati jasne upute liječnika o učestalosti određivanja razine glukoze u krvi i preporuke o režimu doziranja lijeka Insuman Rapid GT u slučaju bilo kakvih promjena u načinu života ili prehrani.

Kod teške hiperglikemije i ketoacidoze, uporaba inzulina obvezna je komponenta kompleksne terapije, koja također uključuje mjere za zaštitu bolesnika od mogućih ozbiljnih komplikacija zbog intenzivnog smanjenja razine glukoze u krvi. Režim liječenja zahtijeva pažljivo praćenje u jedinici intenzivne njege, što uključuje praćenje vitalnih znakova tijela, određivanje metaboličkog statusa, ravnoteže elektrolita i kiselinsko-bazne ravnoteže.

Režim doziranja za korekciju

Promjena doze lijeka Insuman Rapid GT može biti potrebna u sljedećim slučajevima:

  • poboljšanje metaboličke kontrole (povećana osjetljivost na inzulin, zbog čega se smanjuje potreba tijela za njim);
  • promjena tjelesne težine ili načina života pacijenta, uključujući razinu tjelesne aktivnosti, prehrane itd.;
  • druge okolnosti, pod utjecajem kojih se može povećati osjetljivost na razvoj hipo- ili hiperglikemije;
  • napredna dob;
  • zatajenje bubrega.

Prebacivanje na Insuman Rapid GT s druge vrste inzulina

Prilagodba doze lijeka Insuman Rapid GT može biti potrebna u sljedećim slučajevima: prebacivanje s inzulina životinjskog podrijetla, prebacivanje s drugog tipa humanog inzulina, prebacivanje s inzulina različitog trajanja djelovanja.

Kada se pacijent prebacuje na Insuman Rapid GT iz životinjskog inzulina, može biti potrebno smanjenje doze lijeka, posebno za pacijente koji imaju tendenciju razvoja hipoglikemije; prethodno potrebne visoke doze inzulina zbog prisutnosti protutijela na njega; prethodno provedena pri dovoljno niskim koncentracijama glukoze u krvi.

Smanjenje doze lijeka može biti potrebno čim promijenite vrstu inzulina ili nakon nekoliko tjedana. Dakle, odmah nakon zamjene prethodnog inzulina lijekom Insuman Rapid GT iu prvim tjednima njegove primjene, preporuča se da se bolesnik pažljivo prati stanje i koncentracija glukoze u krvi. Bolesnike koji su primali inzulin u visokim dozama zbog prisutnosti protutijela treba zamijeniti u bolnici jer postoji mogućnost da se pruži temeljitija medicinska opažanja.

Primjena Insuman Rapid GT u bočicama

  1. Izvadite plastičnu kapicu iz nove boce.
  2. Povucite zrak u štrcaljku u volumenu jednakom traženoj dozi inzulina i stavite ga u bočicu (ne u otopinu).
  3. Bez vađenja štrcaljke okrenite bočicu naopako i skupite propisanu dozu inzulina.
  4. Uklonite mjehuriće zraka iz štrcaljke.
  5. Uzmite kožni nabor na mjestu ubrizgavanja, umetnite iglu ispod kože i polako ubrizgajte inzulin.
  6. Izvadite iglu i nekoliko sekundi pritisnite mjesto ubrizgavanja pamučnim štapićem.
  7. Na naljepnicu bočice upišite datum prvog seta inzulina iz bočice.

Primjena Insuman Rapid GT u patrone

Inzulin u patronama namijenjen je za uporabu s olovkom za brizgalice OptiPen Pro1 i KlikSTAR. Prije ugradnje, patrone treba držati na sobnoj temperaturi 1 - 2 sata, jer su injekcije ohlađenog pripravka bolne. Prije ubrizgavanja uklonite mjehuriće zraka iz uloška.

Spremnici nisu namijenjeni za miješanje s drugim vrstama inzulina, nisu namijenjeni za ponovnu uporabu.

U slučaju neuspjeha brizgalice, potrebna doza lijeka iz patrone može se uvesti pomoću standardne štrcaljke za jednokratnu upotrebu koja je dizajnirana za zadanu koncentraciju inzulina.

Nakon postavljanja uloška može se koristiti 4 tjedna.

Svaki put nakon postavljanja novog uloška prije ubrizgavanja prve doze valja provjeriti ispravan rad štrcaljke.

Primjena Insuman Rapid GT u štrcaljku SoloStar

Otopina Insuman Rapid GT u ručki štrcaljke SoloStar može se unijeti samo subkutano.

Prije prve uporabe olovku treba držati 1-2 sata na sobnoj temperaturi. Prije svake uporabe provjerite spremnik u ručki štrcaljke kako biste bili sigurni da je otopina u normalnom rasponu.

Upotrijebljene olovke štrcaljke treba uništiti, jer nisu namijenjene za ponovnu uporabu.

Kako bi se izbjegla infekcija, svaku brizgalicu treba koristiti samo jedan pacijent.

Informacije o uporabi štrcaljki SoloStar:

  • koristite igle kompatibilne s SoloStar;
  • svaki put koristite novu iglu i izvršite sigurnosni test;
  • poduzeti posebne mjere opreza za sprječavanje nezgoda koje uključuju uporabu igle i mogućnost prijenosa infekcije;
  • ne koristiti olovku-štrcaljku u slučaju oštećenja ili sumnji u ispravnost svog rada;
  • uvijek imate sa sobom rezervni štrcaljku u slučaju gubitka ili oštećenja glavnog;
  • zaštitite olovku od prljavštine i prašine (s vanjske strane obrišite čistom, vlažnom krpom, ne ispirite, ne podmazujte i ne uranjajte u tekućinu, kako se ne bi oštetila).

Korištenje olovke SoloStar:

  1. Kontrola inzulina: prije prve uporabe preporuča se provjeriti naljepnicu na brizgalici kako bi se uvjerili da je odabrana odgovarajuća vrsta inzulina. Namijenjen za lijek Insuman Rapid GT SoloStar brizgalice, bijele boje sa žutim gumbom i podignutim prstenom na njemu. Nakon uklanjanja poklopca, morate provjeriti izgled otopine koja se nalazi u brizgalici za prozirnost, bezbojnost i odsutnost stranih čestica.
  2. Dodatak igli: važno je koristiti samo kompatibilne igle. Za svaku injekciju morate instalirati novu sterilnu iglu. Pažljivo stavite iglu nakon uklanjanja poklopca.
  3. Provedba sigurnosnog testa (potrebno je provesti test prije svake injekcije kako bi se uvjerili da štrcaljka i igla rade i da nema mjehurića zraka): uklonite vanjsku i unutarnju kapicu, izmjerite dozu 2 jedinice, postavite olovku brizgalice s iglom gore i lagano udarite prstom preko uloška tako da su svi mjehurići zraka usmjereni prema igli i pritisnite žuti gumb. Ako se otopina pojavila na vrhu igle, to znači da štrcaljka s iglom ispravno radi. Ako se lijek ne pojavi, cijeli postupak treba ponavljati sve dok se na vrhu igle ne pojavi inzulin.
  4. Izbor doze: SoloStar ručka štrcaljke omogućuje mogućnost određivanja doze s točnošću do 1, od minimalne (1 jedinica) do maksimalne (80 jedinica). Ako je potrebno, uvođenje još veće doze, napraviti 2 ili više metaka. U trenutku odabira propisane doze u prozoru doziranja treba prikazati broj "0".
  5. Davanje injekcije: morate ubaciti iglu ispod kože i do kraja pritisnite žutu tipku. Držite pritisnutu tipku 10 sekundi i ne skidajte iglu kako biste osigurali da se odabrana doza inzulina potpuno ubrizgava.
  6. Uklanjanje i uništavanje igle: nakon svake injekcije igle treba ukloniti i odbaciti. Kako biste izbjegli opasnost od nezgoda i spriječili infekciju, važno je poduzeti posebne mjere opreza (na primjer, stavite kapicu s jednom rukom). Nakon vađenja igle potrebno je zatvoriti olovku špricom.

Prije prve uporabe preporuča se brizgalica SoloStar da pročita upute za njezinu uporabu.

Nuspojave

Najčešća nuspojava terapije inzulinom je hipoglikemija. Najčešće se razvija u slučajevima u kojima doza injekcije Insuman Rapid GT premašuje tjelesnu potrebu za inzulinom. Kod ponovljenih teških epizoda mogu se razviti neurološki simptomi, uključujući napade i komu. Teške i produljene epizode su potencijalno opasne po život za pacijenta.

Simptomi neuroglikopenije kod mnogih pacijenata prethodi simptomima refleksne aktivacije simpatičkog živčanog sustava (kao odgovor na razvijanje hipoglikemije), koji se može izraziti bržim ili izraženijim smanjenjem razine glukoze u krvi. Oštar pad glukoze može uzrokovati razvoj hipokalemije (komplikacija kardiovaskularnog sustava) i oticanje mozga.

Ostale moguće nuspojave (klasifikacija prema učestalosti pojavljivanja: često od ≥ 1/100 do

Obrazovanje: Prvi moskovski državni medicinski fakultet nazvan po I.M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Informacije o lijeku su generalizirane, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samozdravljenje je opasno za zdravlje!

Insuman® Rapid GT (Insuman® Rapid GT)

Aktivni sastojak:

sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

struktura

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Insuman® Rapid GT sadrži inzulin, koji je identičan strukturi humanom inzulinu i dobiven genetskim inženjeringom koristeći soj K12 Escherichia coli.

Mehanizam djelovanja inzulina:

- smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, potiče anaboličke učinke i smanjuje kataboličke učinke;

- povećava prijenos glukoze u stanice i stvaranje glikogena u mišićima i jetri i poboljšava uporabu piruvata, inhibira glikogenolizu i glikoneogenezu;

- povećava lipogenezu u jetri i masnom tkivu i inhibira lipolizu;

- potiče ulazak amino kiselina u stanice i sintezu proteina;

- povećava protok kalija u stanice.

farmakokinetika

Insuman ® Rapid GT je inzulin s brzim početkom djelovanja i kratkim trajanjem djelovanja. Nakon primjene s / c, hipoglikemijski učinak pojavljuje se unutar 30 minuta i dostiže maksimum unutar 1-4 sata, a učinak traje 7–9 sati.

Indikacije za lijek Insuman ® Rapid GT

dijabetes melitus koji zahtijeva liječenje inzulinom;

liječenje dijabetičke kome i ketoacidoze;

postizanje metaboličke kompenzacije u bolesnika s dijabetesom tijekom operacije (prije operacije, tijekom operacije i poslijeoperacijskog razdoblja).

kontraindikacije

reakcija preosjetljivosti na inzulin ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka;

S oprezom: zatajenje bubrega (smanjenje potrebe za inzulinom moguće je zbog smanjenja metabolizma inzulina); stariji bolesnici (postupno smanjenje bubrežne funkcije može dovesti do sve većeg smanjenja potreba za inzulinom); bolesnika s insuficijencijom jetre (potreba za inzulinom može se smanjiti zbog smanjenja sposobnosti glukoneogeneze i smanjenja metabolizma inzulina); teška stenoza koronarnih i cerebralnih arterija (hipoglikemijske epizode mogu biti od posebnog kliničkog značaja, budući da postoji povećan rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije); bolesnika s proliferativnom retinopatijom, osobito onima koji nisu primili tretman koagulacije (laserska terapija), jer s hipoglikemijom imaju rizik od prolazne amauroze - potpuna sljepoća; bolesnika s interkurentnim bolestima (jer s interkurentnim bolestima često se povećava potreba za inzulinom).

Ako pacijent ima neku od ovih bolesti ili stanja, uvijek se morate posavjetovati s liječnikom prije uporabe lijeka.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Liječenje lijekom Insuman ® Rapid GT treba nastaviti tijekom trudnoće. Inzulin ne prodire u placentnu barijeru. Učinkovito održavanje kontrole metabolizma tijekom trudnoće obavezno je za žene koje imaju dijabetes prije trudnoće, ili žene koje su razvile gestacijski dijabetes.

Potreba za inzulinom tijekom trudnoće može se smanjiti tijekom prvog tromjesečja trudnoće i obično se povećava tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće. Odmah nakon rođenja, potreba za inzulinom brzo se smanjuje (povećan rizik od hipoglikemije). U trudnoći, a osobito nakon porođaja, obavezno je pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.

Kada dođe do trudnoće ili kada planirate trudnoću, obavezno obavijestite liječnika.

Ne postoje ograničenja za inzulinsku terapiju tijekom dojenja, međutim, može biti potrebna doza inzulina i prilagodba prehrani.

Nuspojave

Hipoglikemija. Najčešća nuspojava terapije inzulinom može se razviti ako doza injekcije inzulina premašuje potrebu za njom (vidi "Posebna uputstva"). Teške ponovljene epizode hipoglikemije mogu dovesti do razvoja neuroloških simptoma, uključujući komu, napadaje (vidi "Predoziranje"). Dugotrajne ili teške epizode hipoglikemije mogu ugroziti živote pacijenata.

Kod mnogih pacijenata simptomima i manifestacijama neuroglikopenije mogu prethoditi simptomi refleksa (kao odgovor na razvoj hipoglikemije) aktivacije simpatičkog živčanog sustava. Obično, s izraženijim ili bržim smanjenjem koncentracije glukoze u krvi, fenomen refleksne aktivacije simpatičkog živčanog sustava i njegovih simptoma je izraženiji. Uz nagli pad koncentracije glukoze u krvi, moguće je razviti hipokalemiju (komplikacije kardiovaskularnog sustava) ili razvoj cerebralnog edema.

Neželjeni učinci uočeni su u kliničkim ispitivanjima koja su klasificirana prema klasama organskih organa i po redu prema učestalosti pojave: vrlo česta (≥1 / 10); često (≥1 / 100 i ® Rapid GT

Kada se pacijenti prenose s jedne vrste inzulina na drugu, možda će biti potrebno prilagoditi režim doziranja inzulina: na primjer, kod prelaska s inzulina životinjskog podrijetla na humani inzulin, ili kod prelaska s jednog humanog inzulina na drugi, ili kod prelaska s topivog humanog inzulina na liječenje. uključujući inzulin duljeg djelovanja.

Nakon prelaska s životinjskog inzulina na humani inzulin, može biti potrebno smanjiti dozu inzulina, posebno u bolesnika koji su prethodno primali dovoljno niske koncentracije glukoze u krvi; u bolesnika s tendencijom razvoja hipoglikemije; u bolesnika koji su prethodno zahtijevali visoke doze inzulina zbog prisutnosti antitijela na inzulin.

Potreba za prilagodbom (smanjenjem) doze može se pojaviti odmah nakon prelaska na novu vrstu inzulina, ili se može razviti postupno tijekom nekoliko tjedana.

Prilikom prelaska s jedne vrste inzulina na drugu, a zatim u sljedećih nekoliko tjedana, preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi. U bolesnika koji zahtijevaju visoke doze inzulina zbog prisutnosti antitijela, preporuča se prelazak na drugu vrstu inzulina pod liječničkim nadzorom u bolnici.

Dodatna promjena doze inzulina

Poboljšanje metaboličke kontrole može dovesti do povećane osjetljivosti na inzulin, zbog čega se potreba za inzulinom u tijelu može smanjiti.

Može biti potrebna i promjena doze za:

- mijenjanje tjelesne težine pacijenta;

- promjene načina života (uključujući prehranu, razinu tjelesne aktivnosti, itd.);

- druge okolnosti koje mogu doprinijeti povećanju osjetljivosti na hipo-ili hiperglikemiju.

Režim doziranja za posebne skupine bolesnika

Starije osobe. U starijih osoba potreba za inzulinom može se smanjiti. Preporučuje se da započinjanje liječenja, povećanje doza i odabir doza za održavanje kod starijih bolesnika sa šećernom bolešću provode s oprezom kako bi se izbjegli hipoglikemijski učinci.

Bolesnici s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom. U bolesnika s insuficijencijom jetre ili bubrega potreba za inzulinom može se smanjiti.

Uvođenje lijeka Insuman ® Rapid GT

Insuman® Rapid GT se obično ubrizgava duboko s / c 15-20 minuta prije obroka. Mjesto ubrizgavanja unutar istog područja injektiranja mora se uvijek mijenjati. Promjenu u području davanja inzulina (na primjer, od trbuha do bedara) treba provesti samo nakon savjetovanja s liječnikom, jer Apsorpcija inzulina i, shodno tome, učinak snižavanja koncentracije glukoze u krvi mogu varirati ovisno o području primjene.

Insuman ® Rapid GT može se davati u / in. Intravenska terapija inzulinom treba provoditi u bolnici ili u uvjetima u kojima se mogu pružiti slični uvjeti praćenja i liječenja.

Insuman ® Rapid GT ne koristi se u različitim vrstama inzulinskih pumpi (uključujući implantirane) koje koriste silikonske cijevi.

Nemojte miješati Insuman ® Rapid GT s inzulinima drugih koncentracija, inzulinom životinjskog podrijetla, analozima inzulina ili drugim lijekovima.

Insuman ® Rapid GT može se pomiješati sa svim preparatima humanog inzulina iz grupe Sanofi-aventis. Insuman ® Rapid GT ne može se miješati s inzulinom, posebno dizajniranim za uporabu u inzulinskim pumpama. Treba imati na umu da je koncentracija inzulina u lijeku "Insuman ® Rapid GT" 100 IU / ml (za boce od 5 ml ili 3 ml patrone), stoga je potrebno koristiti samo plastične štrcaljke namijenjene za tu koncentraciju inzulina u slučaju uporabe bočica ili špriceva. rukuje s OptiPen Pro1 ili KlikSTAR u slučaju uporabe spremnika. Plastična štrcaljka ne smije sadržavati druge lijekove ili preostale količine.

Prije prvog seta inzulina iz bočice, morate ukloniti plastičnu kapicu (prisutnost kapice - dokaz neotvorene bočice).

Injekcijska otopina mora biti potpuno prozirna i bezbojna bez vidljivih stranih čestica.

Prije uzimanja inzulina iz bočice, u štrcaljku je usisan volumen zraka koji je jednak propisanoj dozi inzulina i ubrizgan u bočicu (ne u tekućinu). Zatim se bočica zajedno sa štrcaljkom okrene s štrcaljkom prema dolje i skupi se potrebna količina inzulina. Prije ubrizgavanja potrebno je ukloniti mjehuriće zraka iz štrcaljke. Na mjestu ubrizgavanja uzima se kožni nabor, umeće se igla ispod kože i inzulin se polako injektira. Nakon injekcije igla se polagano uklanja i mjesto ubrizgavanja se nekoliko sekundi preša s pamučnim štapićem. Datum prve serije inzulina iz bočice treba zabilježiti na naljepnici bočice.

Nakon otvaranja, boce se mogu čuvati na temperaturi do 25 ° C 4 tjedna na mjestu zaštićenom od svjetlosti i topline.

Prije postavljanja uloška (100 IU / ml) u olovku OptiPen Pro1 i KlikSTAR potrebno ga je čuvati 1-2 sata na sobnoj temperaturi (injekcije ohlađenog inzulina su bolnije). Prije ubrizgavanja uklonite mjehuriće zraka iz uloška (pogledajte upute za uporabu olovaka OptiPen Pro1 ili KlikSTAR).

Uložak nije dizajniran za miješanje lijeka Insuman ® Rapid GT s drugim inzulinima. Prazne se kazete ne mogu ponovno puniti. U slučaju neuspjele ručke štrcaljke, možete unijeti traženu dozu iz uloška pomoću uobičajene štrcaljke. Treba imati na umu da je koncentracija inzulina u ulošku 100 IU / ml, stoga je potrebno koristiti samo plastične štrcaljke namijenjene za tu koncentraciju inzulina. Štrcaljka ne smije sadržavati druge lijekove ili preostale količine.

Nakon postavljanja uloška može se koristiti 4 tjedna. Preporuča se držanje brizgalice s uloškom postavljenim na temperaturi ne višoj od + 25 ° C na mjestu zaštićenom od svjetla i topline, ali ne u hladnjaku (jer je ubrizgavanje hladnog inzulina bolnije).

Nakon postavljanja novog uloška provjerite ispravnost rada brizgalice prije ubrizgavanja prve doze (pogledajte OptiPen Pro1 ili KlikSTAR brizgalice).

Insuman® Rapid GT, injekcijska otopina u štrcaljki za jednokratnu uporabu SoloStar ® namijenjena je samo za subkutanu primjenu.

Upute za uporabu i rukovanje napunjenim olovkama SoloStar ®

Prije prve uporabe štrcaljke potrebno ju je držati 1-2 sata na sobnoj temperaturi.

Prije uporabe provjerite uložak unutar olovke. Treba ga koristiti samo ako je otopina inzulina potpuno prozirna i bezbojna, bez vidljivih stranih čestica.

Prazna SoloStar olovka ne smije se ponovno koristiti i uništiti.

Da bi se spriječila infekcija, napunjenu brizgalicu treba koristiti samo jedan pacijent, a ne prenijeti na drugu osobu.

Rukovanje štrcaljkom SoloStar®

Prije uporabe SoloStar® brizgalice, pažljivo pročitajte podatke o uporabi.

Važne informacije o korištenju SoloStar® šprica za brizganje

Prije svake uporabe, morate pažljivo spojiti novu iglu s olovkom i obaviti sigurnosni test. Treba koristiti samo igle koje su kompatibilne sa SoloStar®.

Moraju se poduzeti posebne mjere opreza kako bi se izbjegle nezgode povezane s iglom i mogućnost prijenosa infekcije.

Ni u kom slučaju ne biste trebali koristiti štrcaljku SoloStar® kada je oštećena ili ako pacijent nije siguran da će ispravno raditi.

U slučaju gubitka ili oštećenja radne kopije štrcaljke SoloStar ® uvijek je potrebno imati spremnik SoloStar ®.

Upute za pohranu

Potrebno je proučiti odjeljak "Uvjeti skladištenja" u vezi s pravilima skladištenja štrcaljke SoloStar ®.

Ako je SoloStar olovka pohranjena u hladnjaku, treba je ukloniti 1 do 2 sata prije predviđene injekcije, kako bi otopina dosegla sobnu temperaturu. Uvođenje rashlađenog inzulina bolnije je.

Upotrijebljeno štrcaljku SoloStar ® treba uništiti.

SoloStar® olovku treba zaštititi od prašine i prljavštine.

Vanjsku stranu SoloStar® olovke možete očistiti brisanjem vlažnom krpom.

Nemojte uranjati u tekućinu, ne ispirati ili podmazivati ​​štrcaljku Solostar® jer to može oštetiti.

Olovka Solostar® precizno dozira inzulin i sigurna je za uporabu. Također zahtijeva pažljivo rukovanje. Trebate izbjegavati situacije u kojima može doći do oštećenja SoloStar® olovke. Ako bolesnik posumnja da je radna kopija štrcaljke SoloStar ® mogla biti oštećena, treba upotrijebiti novu brizgalicu.

Faza 1. Kontrola inzulina

Morate provjeriti naljepnicu na SoloStar olovci kako biste se uvjerili da sadrži odgovarajući inzulin. Za Insuman ® Rapid GT, SoloStar ® brizgalica je bijela sa žutom tipkom za ubrizgavanje s reljefnim prstenom na njoj. Nakon uklanjanja poklopca štrcaljke, olovke kontroliraju izgled inzulina koji se u njemu nalazi: otopina inzulina mora biti apsolutno prozirna, bezbojna, bez vidljivih stranih čestica.

Faza 2. Priključak igle

Treba koristiti samo igle koje su kompatibilne s SoloStar® olovkom.

Za svaku sljedeću injekciju uvijek koristite novu sterilnu iglu. Nakon uklanjanja poklopca, igla se mora pažljivo postaviti na olovku.

Faza 3. Obavite sigurnosni test.

Prije uvođenja svake injekcije potrebno je provesti sigurnosni test i uvjeriti se da olovka i igla dobro rade i da su mjehurići zraka uklonjeni.

Izmjerite dozu jednaku 2 komada.

Vanjske i unutarnje kapice igle moraju biti uklonjene.

Smjestite iglu s iglom, lagano tapnite na uložak inzulina prstom tako da su svi mjehurići zraka usmjereni prema igli.

Potpuno pritisnite gumb za ubrizgavanje.

Ako se na vrhu igle pojavi inzulin, to znači da olovka i igla rade ispravno.

Ako se na vrhu igle ne pojavi inzulin, tada se faza 3 može ponavljati sve dok se na vrhu igle ne pojavi inzulin.

Faza 4. Odabir doze

Doza se može podesiti s točnošću od 1 U: od minimalne doze - 1 U do maksimalne doze - 80 U. Ako je potrebna doza veća od 80 U, potrebno je dati 2 ili više injekcija.

Prozor za doziranje trebao bi pokazivati ​​"0" nakon završetka sigurnosnog testa. Nakon toga može se odrediti potrebna doza.

Faza 5. Primjena doze

Pacijent bi trebao biti obaviješten o tehnici injekcije od strane liječnika.

Igla se mora umetnuti ispod kože. Gumb za ubrizgavanje mora biti potpuno pritisnut. U tom se položaju drži još 10 sekundi dok se igla ne ukloni. Time se osigurava potpuno primanje odabrane doze inzulina.

Faza 6. Ekstrakcija i odbacivanje igle

U svim slučajevima, igla nakon svake injekcije treba ukloniti i odbaciti. Time se osigurava sprječavanje kontaminacije i / ili unošenja infekcije, ulazak zraka u spremnik inzulina i curenje inzulina.

Posebnu pažnju treba posvetiti uklanjanju i odbacivanju igle. Potrebno je poduzeti preporučene sigurnosne mjere za uklanjanje i odbacivanje igala (na primjer, jednom rukom staviti kapu) kako bi se smanjio rizik od nezgoda povezanih s iglom i spriječila infekcija.

Nakon što izvadite iglu, zatvorite olovku SoloStar® s kapicom.

predozirati

Simptomi: predoziranje inzulinom, primjerice, unošenje prekomjerne količine inzulina u odnosu na konzumiranu hranu ili energetski otpad, može dovesti do teške i ponekad dugotrajne hipoglikemije koja ugrožava život.

Liječenje: lagane epizode hipoglikemije (pacijent je svjestan) može se zaustaviti uzimanjem ugljikohidrata. Može biti potrebna korekcija doze inzulina, režim prehrane i tjelesna aktivnost.

Teže epizode hipoglikemije s komom, konvulzijama ili neurološkim poremećajima mogu se zaustaviti intramuskularnim ili potkožnim injekcijama glukagona ili u / u primjeni koncentrirane otopine dekstroze. U djece, količina dekstroze koja se primjenjuje određena je u skladu s tjelesnom težinom djeteta. Nakon povećanja koncentracije glukoze u krvi može biti potrebna podrška unosu ugljikohidrata i promatranje, jer nakon očigledne kliničke eliminacije simptoma hipoglikemije, moguć je njezin ponovni razvoj. U slučajevima teške ili produljene hipoglikemije nakon injekcije glukagona ili uvođenja dekstroze, preporuča se provesti infuziju s manje koncentriranom otopinom dekstroze kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije. Kod male djece potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju glukoze u krvi zbog mogućeg razvoja teške hiperglikemije.

Pod određenim uvjetima preporučuje se hospitalizacija pacijenata u jedinici intenzivnog liječenja radi pažljivijeg praćenja stanja i praćenja provedene terapije.

Posebne upute

U slučaju nedovoljne kontrole glikemije ili sklonosti epizodama hiper- ili hipoglikemije, prije donošenja odluke o prilagodbi doze inzulina, potrebno je provjeriti propisani način primjene inzulina, provjeriti inzulin se ubrizgava u preporučeno područje, provjeriti ispravnost tehnike ubrizgavanja i sve ostale čimbenike. koji mogu utjecati na učinak inzulina.

Budući da istodobni unos brojnih lijekova (vidi "Interakcija") može oslabiti ili ojačati hipoglikemijski učinak lijeka Insuman ® Rapid GT, ne može se uzeti s drugim lijekovima bez izričitog dopuštenja liječnika.

Hipoglikemija. To se događa ako doza inzulina prelazi potrebu za tim. Rizik od hipoglikemije je visok na početku liječenja inzulinom, pri prelasku na drugi lijek inzulina, u bolesnika s niskim koncentracijama glukoze u održavanju.

Kao i kod svih inzulina, posebnu pažnju treba posvetiti i preporučuje se intenzivno praćenje koncentracije glukoze u krvi kod pacijenata kod kojih hipoglikemijske epizode mogu imati posebno kliničko značenje, kao što su bolesnici s teškom stenozom koronarnih ili cerebralnih arterija (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije). kao i kod pacijenata s proliferativnom retinopatijom, osobito ako nisu podvrgnuti fotokoagulaciji (laserska terapija), jer postoji rizik od prolazne amauroze (totalne sljepoće) s razvojem hipoglikemije.

Postoje određeni klinički simptomi i znakovi koji bi trebali ukazati pacijentu ili drugima na razvoj hipoglikemije. To su: pretjerano znojenje, vlažnost kože, tahikardija, srčane aritmije, povišeni krvni tlak, bolovi u prsima, tremor, tjeskoba, glad, pospanost, poremećaji spavanja, strah, depresija, razdražljivost, neobično ponašanje, anksioznost, parestezija ui oko usta, bljedilo kože, glavobolja, pogoršana motorička koordinacija, kao i prolazni neurološki poremećaji (govorni i vidni poremećaji, paralitički simptomi) i neobični osjeti. S povećanim smanjenjem koncentracije glukoze, pacijent može izgubiti samokontrolu, pa čak i svijest. U takvim slučajevima može doći do hlađenja i vlage u koži i do pojave konvulzija.

Stoga, svaki bolesnik s dijabetesom koji prima inzulin mora naučiti prepoznati simptome koji su znak razvoja hipoglikemije. Bolesnici koji redovito prate koncentraciju glukoze u krvi manje su skloni razviti hipoglikemiju. Pacijent može ispraviti smanjenje koncentracije glukoze u krvi uzimanjem šećera ili hrane s visokim sadržajem ugljikohidrata. U tu svrhu pacijent bi uvijek trebao nositi sa sobom 20 g glukoze. U težim uvjetima hipoglikemije prikazana je sc / c injekcija glukagona (što može učiniti liječnik ili medicinska sestra). Nakon dovoljnog poboljšanja, pacijent bi trebao jesti. Ako se hipoglikemija ne može odmah ukloniti, odmah trebate nazvati liječnika. Potrebno je odmah obavijestiti liječnika o nastanku hipoglikemije, kako bi odlučio da je potrebno prilagoditi dozu inzulina. Nepridržavanje prehrane, preskakanje injekcija inzulina, povećana potreba za inzulinom kao posljedica zaraznih ili drugih bolesti, smanjena tjelesna aktivnost može dovesti do povećanja koncentracije glukoze u krvi (hiperglikemija), moguće s povećanjem razine ketona u krvi (ketoacidoza).

Ketoacidoza se može razviti unutar nekoliko sati ili dana. Kod prvih simptoma metaboličke acidoze (žeđ, učestalo mokrenje, gubitak apetita, umor, suha koža, duboko i brzo disanje, visoke koncentracije acetona i glukoze u urinu) potrebna je hitna medicinska intervencija.

Prilikom promjene liječnika (npr. Tijekom hospitalizacije zbog nezgode, bolesti tijekom blagdana), pacijent treba obavijestiti liječnika da ima dijabetes.

Bolesnike treba upozoriti na stanja u kojima se mogu promijeniti, biti manje izraženi ili potpuno odsutni simptomi, upozoravajući na razvoj hipoglikemije, na primjer:

- sa značajnim poboljšanjem kontrole glikemije;

- postepeni razvoj hipoglikemije;

- u starijih bolesnika;

- u bolesnika s autonomnom neuropatijom;

- u bolesnika s dugom poviješću dijabetesa;

- u bolesnika koji istodobno primaju liječenje određenim lijekovima (vidi "Interakcija"). Takve situacije mogu dovesti do razvoja teške hipoglikemije (a možda i gubitka svijesti) prije nego što pacijent shvati da razvija hipoglikemiju.

U slučaju otkrivanja normalnih ili smanjenih vrijednosti glikiranih hemoglobina, treba razmisliti o mogućnosti razvoja ponavljajućih, neprepoznatih (osobito noćnih) epizoda hipoglikemije.

Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije, potrebno je da bolesnik točno slijedi propisani režim doziranja i dijetu, pravilno se primjenjuje injekcija inzulina i upozorava na simptome razvoja hipoglikemije.

Čimbenici koji povećavaju sklonost razvoju hipoglikemije zahtijevaju pažljivo praćenje i mogu zahtijevati prilagodbu doze. Ti čimbenici uključuju:

- promjena područja davanja inzulina;

- povećana osjetljivost na inzulin (na primjer, eliminacija faktora stresa);

- neuobičajeno (povećana ili dugotrajna tjelesna aktivnost);

- interkurentna patologija (povraćanje, proljev);

- nedovoljan unos hrane;

- preskakanje obroka;

- neke nekompenzirane endokrine bolesti (poput hipotiroidizma i insuficijencije prednje hipofize ili adrenalne insuficijencije);

- istovremeno primanje određenih lijekova (vidi "Interakcija").

Interkurentne bolesti. Kod interkurentnih bolesti potrebna je intenzivna metabolička kontrola. U mnogim slučajevima prikazani su testovi urina na prisutnost ketonskih tijela i često je potrebno prilagoditi dozu inzulina. Potreba za inzulinom često se povećava. Bolesnici s dijabetesom tipa 1 trebaju i dalje redovito konzumirati barem malu količinu ugljikohidrata, čak i ako mogu uzimati samo malu količinu hrane ili ako imaju povraćanje, a nikada ne smiju u potpunosti prestati uzimati inzulin.

Unakrsne imunološke reakcije. Kod prilično velikog broja bolesnika s preosjetljivošću na inzulin životinjskog podrijetla, prijelaz na humani inzulin je otežan zbog unakrsnog imunološkog odgovora humanog inzulina i inzulina životinjskog podrijetla. U slučaju preosjetljivosti pacijenta na inzulin životinjskog podrijetla, kao i na m-krezol, podnošljivost lijeka Insuman ® Rapid GT treba ocijeniti u klinici intradermalnim testovima. Ako intrakutani test otkrije preosjetljivost na humani inzulin (trenutni odgovor, kao što je Arthus), daljnje liječenje treba provesti pod kliničkom kontrolom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili drugim mehanizmima. Sposobnost pacijenta da se koncentrira i brzina psihomotornih reakcija može biti narušena kao posljedica hipoglikemije ili hiperglikemije, kao i zbog poremećaja vida. To može predstavljati određeni rizik u situacijama u kojima su te sposobnosti važne (vožnja vozila ili drugih mehanizama).

Bolesnicima treba savjetovati da budu oprezni i izbjegavaju hipoglikemiju tijekom vožnje. To je osobito važno u bolesnika koji imaju smanjenu ili nepostojeću svijest o simptomima koji ukazuju na razvoj hipoglikemije ili su česte epizode hipoglikemije. Kod takvih pacijenata, pitanje o tome mogu li se upravljati motornim vozilima ili drugim mehanizmima treba rješavati pojedinačno.

Obrazac za izdavanje

Otopina za injekciju, 100 IU / ml. Na 5 ml pripravka u boci iz prozirnog i bezbojnog stakla (tip I). Boca je zapušena, utaknuta aluminijskom kapicom i pokrivena zaštitnom plastičnom kapicom. Na 5 boca stavite u kartonsku kutiju.

Na 3 ml pripravka u ulošku iz prozirnog i bezbojnog stakla (tip I). Uložak je na jednoj strani zapušen plutom i komprimiran s aluminijskom kapicom, s druge strane s klipom. Na 5 uložaka u blister pakiranju od PVC folije i aluminijske folije. Na pakiranje s 1 mjehurastom trakom staviti u kartonsku ambalažu.

Na 3 ml pripravka u ulošku iz prozirnog i bezbojnog stakla (tip I). Uložak je na jednoj strani zapušen plutom i komprimiran s aluminijskom kapicom, s druge strane s klipom. Uložak je postavljen u jednokratnu SoloStar olovku. Na 5 brizgalica SoloStar ® se stavlja u kartonsku kutiju.

proizvođač

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Njemačka. Industrijski park Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt na Majni, Njemačka.

Potraživanja potrošača na sljedeću adresu u Rusiji: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusija. 302516, Rusija, Orlovska regija, Orlovski okrug, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

U slučaju proizvodnje lijeka u CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusija, pritužbe potrošača treba slati na: 302516, Rusija, Orel, Oblast, Orlovski okrug, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel./Fax: (486) 2-44-00-55.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Insuman ® Rapid GT

Čuvati izvan dohvata djece.

Datum isteka lijeka Insuman ® Rapid GT

injekcija 100 IU / ml - 2 godine. Nakon otvaranja - 4 sata (na tamnom mjestu pri temperaturi ne višoj od 25 ° C).

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.