Octolipen za infuzije - službene upute za uporabu

U ovom medicinskom članku možete pronaći lijek Oktolipen. Upute za uporabu će objasniti u kojim slučajevima možete uzimati injekcije ili tablete koje pomažu lijeku, koje su indikacije za uporabu, kontraindikacije i nuspojave. Oznaka predstavlja oblik otpuštanja lijeka i njegov sastav.

U članku liječnici i potrošači mogu ostaviti samo stvarne kritike o oktolipenu, od kojih možete saznati je li lijek pomogao u liječenju hepatitisa, ciroze jetre i gubitka težine kod odraslih i djece, za što je više propisano. U priručniku su navedeni analozi oktolipena, cijene lijeka u ljekarnama, kao i njegova uporaba tijekom trudnoće.

Octolipen je lijek s antioksidativnim djelovanjem koji regulira metabolizam lipida i ugljikohidrata. Upute za uporabu propisuju 300 mg kapsule, 600 mg tablete, injekcije u ampule za injekcije zbog problema s jetrom.

Oblik i sastav otpuštanja

Octolipen je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

  • Kapsule 300 mg.
  • 600 mg obložene tablete.
  • Koncentrat za otopinu za infuziju (injekcije u ampule za injekcije). 1 ml sadrži 30 mg aktivnog sastojka.

Aktivni sastojak: tioktična (a-lipoična) kiselina

Farmakološko djelovanje

Tioktična kiselina (α-lipoična kiselina), aktivni sastojak lijeka Octolipen, formira se u tijelu tijekom oksidativne dekarboksilacije α-keto kiselina i klasificira se kao endogeni antioksidans. Omogućuje vezanje slobodnih radikala, pomaže u vraćanju unutarstanične razine glutationa i povećava aktivnost superoksid dismutaze, poboljšava trofizam neurona i aksonalnu provodljivost.

Kao koenzim mitohondrijskih multienzimskih kompleksa, supstanca sudjeluje u oksidativnom dekarboksiliranju piruvične kiseline i α-keto kiselina. Kao posljedica utjecaja lijeka, povećava se razina glikogena u jetri i smanjenje glukoze u krvi, kao i prevladavanje inzulinske rezistencije.

Priroda biokemijskog djelovanja tioktične kiseline slična je prirodi vitamina skupine B. Tvar normalizira metabolizam lipida i ugljikohidrata, aktivira metabolizam kolesterola; pokazujući lipotropni učinak, poboljšava funkciju jetre; pokazuje učinak detoksikacije tijekom trovanja, uključujući trovanje solima teških metala.

Indikacije za uporabu

Za što se propisuje Octolipen? Prikazane su tablete ili kapsule od 300 i 600 mg:

  • alkoholna neuropatija;
  • polineuropatija dijabetičke geneze.

Indikacije za uporabu Octolipena u obliku otopine za infuzije od 12 i 25 mg:

  • hepatitis A;
  • hiperlipidemija;
  • masna degeneracija jetre;
  • intoksikacija;
  • trovanje blijedom pastom;
  • ciroza jetre;
  • kronični hepatitis.

Upute za uporabu

Kapsule oktolipena

Lijek se uzima oralno, na prazan želudac, 30 minuta prije prvog obroka, bez žvakanja i pijenja vode. Preporučena doza je 600 mg (2 kapsule) 1 put dnevno. Trajanje liječenja određuje liječnik.

tablete

Lijek se uzima oralno, na prazan želudac, 30 minuta prije obroka. Tablete treba progutati cijelu, bez žvakanja, s dovoljnom količinom tekućine. Preporučena doza je 1 tableta (600 mg) 1 put dnevno.

Moguća je postupna terapija: oralna primjena lijeka započinje nakon 2-4-tjednog tijeka parenteralne primjene tioktične kiseline. Maksimalni tijek uzimanja tableta je 3 mjeseca. U nekim slučajevima terapija lijekom Octolipen ukazuje na dulju uporabu. Trajanje liječenja određuje liječnik.

ampula

Za pripremu otopine za infuziju, 1-2 ampule (300-600 mg) pripravka se razrjeđuju u 50-250 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. Gotova otopina se daje intravenozno (u obliku kapaljke). Nanesite 300-600 mg 1 put dnevno tijekom 2-4 tjedna. Ubuduće prijeđite na oralnu terapiju.

Lijek ima fotosenzitivnost, tako da ampule treba izvaditi iz ambalaže neposredno prije uporabe. Preporučljivo je zaštititi bočicu otopinom od svjetlosti tijekom infuzije (možete koristiti vrećice za zaštitu od svjetlosti, aluminijsku foliju).

Pripremljenu otopinu treba čuvati na tamnom mjestu i koristiti najviše 6 sati nakon pripreme.

kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu lijeka sljedeće:

  • razdoblje laktacije;
  • dječja dob;
  • preosjetljivost na sastojke lijeka;
  • trudnoća.

Nuspojave

  • Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolje, kršenje osjetila okusa (vrlo rijetko).
  • Na dijelu probavnog trakta: mučnina, nelagoda, bol u trbuhu, žgaravica, proljev.
  • Za kožu: urtikarija, svrbež, oticanje, osip.
  • Ostali poremećaji: smanjenje razine glukoze u krvi, hipoglikemija, povećano znojenje, smetnje vida.

Djeca, trudnoća i dojenje

Prema uputama, oktolipen tijekom trudnoće kontraindiciran je zbog nedostatka dovoljno kliničkih podataka o uporabi tioktične kiseline u tom razdoblju.

Tijekom studija reproduktivne toksičnosti, rizici za plodnost, kao i embriotoksični i teratogeni učinci lijeka nisu identificirani. Tijekom dojenja, lijek je kontraindiciran, jer nema podataka o njegovom prodiranju u majčino mlijeko.

Bolesnicima mlađim od 18 godina nije dopušteno koristiti oktolipen, jer u ovoj dobnoj skupini sigurnost i djelotvornost lijeka nisu utvrđene.

Posebne upute

U bolesnika sa šećernom bolešću potrebno je često praćenje koncentracije glukoze u krvi, osobito na početku liječenja. U nekim slučajevima potrebno je smanjiti dozu hipoglikemijskih sredstava. Tijekom liječenja potrebno je strogo se suzdržavati od alkohola, jer etanol smanjuje terapeutsku učinkovitost tioktične kiseline.

Interakcije lijekova

Lijek stimulira hipoglikemijski učinak inzulina i antidijabetika koji se uzimaju oralno. Zato je, kombinacijom ovih lijekova, potrebno stalno pratiti sadržaj glukoze u krvnoj plazmi i po potrebi prilagoditi dozu antidijabetičkih lijekova.

Osim toga, trebate promatrati pola sata između uzimanja Octolipena i mliječnih proizvoda, kao i lijekova s ​​željezom, kalcijem i magnezijem. Preporučljivo je u ovom slučaju uzimati lijek ujutro, a sredstva u večernjim satima željezom, magnezijem i kalcijem. Osim toga, ovaj lijek smanjuje učinke cisplatina dok se konzumira.

Učinkovitost samog Octolipena smanjuje etil alkohol. Dakle, tijekom ovog lijeka preporučuje se suzdržati od alkohola.

Tioktična kiselina također aktivira protuupalna svojstva glukokortikosteroidnih lijekova.

Analozi lijekova Octolipen

Struktura određuje analoge:

  1. Berlition 300 i 600.
  2. Thioctacid 600.
  3. Lipoična kiselina.
  4. Lipamidne tablete.
  5. Tiolepta.
  6. Thiogamma.
  7. Lipotiokson.
  8. Tioktična kiselina.
  9. Espa Lipon.
  10. Tiolipon.
  11. Alfa lipoična kiselina.
  12. Neyrolipon.

Uvjeti za odmor i cijena

Prosječna cijena Octolipen (kapsule 300 mg №30) u Moskvi je 367 rubalja. Koncentrat cijena za prigot.r-ra za infuzije od 30 mg / ml 10 ml ampula od 10 komada. - 438 rubalja.

Tablete obložene filmom, Oktolipen 600 mg (30 komada u pakiranju) košta 655 rubalja. Recept.

Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage i svjetla, izvan dohvata djece, na temperaturi do 25C. Rok trajanja - 2 godine.

Vidi također: kako uzeti zamjenu za Octolipen - Berlition 300 i 600.

Octolipen® (koncentrat za otopinu za infuziju): upute za uporabu

Oblik doziranja

Koncentrat za pripremu otopine za infuzije od 30 mg / ml

struktura

Sadrži jednu ampulu

aktivni sastojak: tioktična kiselina (a-lipoična kiselina) u smislu 100% tvari - 300 mg

pomoćne tvari: etilendiamin, dinatrijev edetat, voda za injekcije

opis

Prozirna zelenkasto-žuta tekućina.

Farmakoterapijska skupina

Ostali lijekovi za liječenje gastrointestinalnih bolesti i metaboličkih poremećaja. Tioktična kiselina

ATH šifra A16AH01

Farmakološka svojstva

Kada se daje intravenski, maksimalna koncentracija je 25-38 ug / ml, površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme je oko 5 ug h / ml. Volumen distribucije je oko 450 ml / kg.

Metabolizira se u jetri oksidacijom bočnog lanca i konjugacijom.

Tioktična kiselina i njezini metaboliti izlučuju se bubrezima (80-90%). Poluživot je 20-50 minuta. Ukupni klirens plazme - 10-15 ml / min.

Tioktična kiselina (alfa-lipoična kiselina) - endogeni antioksidans (veže slobodne radikale), formira se u tijelu tijekom oksidativne dekarboksilacije alfa-keto kiselina. Kao koenzim, mitohondrijski multienzimski kompleksi su uključeni u oksidativnu dekarboksilaciju piruvične kiseline i alfa-keto kiselina. Pomaže smanjiti koncentraciju glukoze u krvi i povećati sadržaj glikogena u jetri, kao i prevladati otpornost na inzulin. Po prirodi biokemijskog djelovanja tioktična kiselina je bliska vitaminima B. Sudjeluje u regulaciji metabolizma lipida i ugljikohidrata, stimulira metabolizam kolesterola, poboljšava funkciju jetre.

Ima hepatoprotektivno, hipolipidemijsko, hipokolesterolemičko, hipoglikemijsko djelovanje. Poboljšava neuronsku trofizam i aksonalnu provodljivost, smanjuje manifestacije dijabetičke i alkoholne polineuropatije.

Indikacije za uporabu

Doziranje i primjena

Za pripremu otopine za infuziju, 1-2 ampule (300 - 600 mg) lijeka se razrjeđuju u 50-250 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. Gotova otopina se daje intravenozno. Nanesite 300-600 mg 1 put dnevno tijekom 2-4 tjedna. Ubuduće prijeđite na oralnu terapiju.

Lijek ima fotosenzitivnost, tako da ampule treba izvaditi iz ambalaže neposredno prije uporabe. Preporučljivo je zaštititi bočicu otopinom od svjetlosti tijekom infuzije (možete koristiti vrećice za zaštitu od svjetlosti, aluminijsku foliju). Pripremljenu otopinu treba čuvati na tamnom mjestu i koristiti najviše 6 sati nakon pripreme.

Nuspojave

- s brzim intravenskim davanjem, može se razviti osjećaj naleta krvi na glavu i poteškoće s disanjem, koje prolaze same od sebe.

- mučnina, povraćanje, promjena ili poremećaj okusa.

- Alergijske reakcije na mjestu ubrizgavanja, kao što su osip, svrbež, ekcem i sistemske reakcije preosjetljivosti mogu se razviti u anafilaktički šok.

- razvoj simptoma hipoglikemije (zbog poboljšanog unosa glukoze)

- točkasta krvarenja u sluznicama, koži

- trombocitopatija, hemoragijski osip (purpura), tromboflebitis

- povišeni intrakranijalni tlak (pojavljivanje osjećaja težine u glavi)

kontraindikacije

- preosjetljivost na komponente lijeka

- trudnoće i dojenja

- dječja dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost primjene nisu utvrđene)

Interakcije lijekova

Tioktična kiselina (kao otopina za infuziju) smanjuje učinak cisplatina.

Uz istovremenu primjenu s inzulinom i / ili oralnim hipoglikemijskim sredstvima dolazi do povećanja hipoglikemijskog učinka.

Tioktična kiselina tvori teško solubilne kompleksne spojeve sa molekulama šećera. Pripremljena otopina nije kompatibilna s otopinom glukoze, levuloze, Ringerove otopine, kao i sa spojevima (uključujući njihove otopine) koji reagiraju s disulfidnim i SH - skupinama.

Lijek se ne smije davati istodobno s pripravcima željeza, magnezija, kalija, vremenski interval između doza tih lijekova treba biti najmanje 5 sati.

Posebne upute

U bolesnika sa šećernom bolešću, osobito na početku liječenja, potrebno je često pratiti koncentraciju glukoze u krvi. U nekim slučajevima potrebno je smanjiti dozu hipoglikemijskih sredstava.

Tijekom liječenja potrebno je strogo se suzdržavati od alkohola jer je terapijski učinak tioktične kiseline oslabljen kada je izložen alkoholu.

Etanol smanjuje terapijsku učinkovitost tioktične kiseline.

Značajke utječu na sposobnost upravljanja vozilom i potencijalno opasnih strojeva

Potrebno je paziti na vožnju u vezi s mogućom pojavom simptoma hipoglikemije (vrtoglavica, oštećenje vida)

predozirati

Simptomi: glavobolja, mučnina, povraćanje.

Liječenje: simptomatsko. Ne postoji specifičan antidot.

Oblik izdavanja i pakiranje

Na 10 ml u ampulama od staklenog stakla. Na svaku bočicu držite samoljepljivu naljepnicu.

Na 5 ampula u ambalaži s mjehurićima od polivinilkloridnog filma bez folije.

U pakiranje od kartona stavljaju se 2 pakiranja s mjehurićima, zajedno s uputama za medicinsku uporabu u državnom i ruskom jeziku.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi do 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Na kraju roka trajanja lijeka se ne koristi!

Oktolipen

Octolipen: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Octolipen

ATX kod: A16AX01

Aktivna tvar: tioktična kiselina (tioktična kiselina)

Proizvođač: Pharmstandard-Tomskhimpharm, JSC (Rusija), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Rusija), Pharmstandard-Leksredstvo, JSC (Rusija)

Aktualizacija opisa i fotografija: 10/24/2018

Cijene u ljekarnama: od 301 rubalja.

Oktolipen je lijek s antioksidativnim učinkom koji regulira metabolizam lipida i ugljikohidrata.

Oblik i sastav otpuštanja

  • kapsule: veličina br. 0, neprozirna, želatinasta krutina, žuta; sadržaj kapsula je blijedo žuti ili žuti prah s mogućim bijelim mrljama (10 komada u blister pakiranju, u kartonskoj kutiji od 3 ili 6 pakiranja);
  • filmom obložene tablete: bikonveksne, blijedo žute ili žute, ovalne, s jedne strane rizika; na prekidu - od blijedo žute do žute boje (10 komada u pakiranju s blister-trakom, u kartonskoj kutiji od 3, 6 ili 10 paketa);
  • koncentrat za otopinu za infuziju: bistra, zelenkasto-žuta tekućina (10 ml u ampuli od tamnog stakla, 5 ampula u blister pakiranju, u kartonskoj kutiji od 1 ili 2 pakiranja).

Sastojci 1 kapsula Octolipen:

  • aktivni sastojak: tioktična (a-lipoična) kiselina - 300 mg;
  • dodatne komponente: preželatinizirani škrob, magnezijev stearat, kalcijev fosfat (disupstituiran kalcijev fosfat), aerosil (koloidni silicijev dioksid);
  • ljuska kapsule: zalazak sunca žuto (E110), kinolin žuta (E104), medicinska želatina, titanov dioksid (E171).

Sastav 1 tableta, filmom obložen, Octolipen:

  • aktivni sastojak: tioktična (a-lipoična) kiselina - 600 mg;
  • dodatne komponente: hiproloza (hidroksipropilceluloza), nisko supstituirana hiproloza (nisko supstituirana hidroksipropil celuloza), magnezijev stearat, koloidni silicij dioksid, kroskarmeloza (natrijeva kroskarmeloza);
  • filmska ovojnica: žuta opadry (OPADRY 03F220017 žuta) [makrogol 6000 (polietilen glikol 6000), hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza), talk, titanov dioksid, žuti oksid žute boje (E172), lak na bazi kinolin žutog (E104)].

Sastav 1 ml koncentrata oktolipena:

  • aktivni sastojak: tioktična (a-lipoična) kiselina - 30 mg;
  • dodatne komponente: dinatrijev edetat (dinatrijeva sol etilendiamintetraoctene kiseline), etilendiamin, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Tioktična kiselina (α-lipoična kiselina) nastaje u tijelu tijekom oksidativne dekarboksilacije α-keto kiselina i pripada endogenim antioksidantima. Omogućuje vezanje slobodnih radikala, pomaže u vraćanju unutarstanične razine glutationa i povećava aktivnost superoksid dismutaze, poboljšava trofizam neurona i aksonalnu provodljivost. Kao koenzim mitohondrijskih multienzimskih kompleksa, supstanca sudjeluje u oksidativnom dekarboksiliranju piruvične kiseline i α-keto kiselina.

Kao posljedica utjecaja lijeka, povećava se razina glikogena u jetri i smanjenje glukoze u krvi, kao i prevladavanje inzulinske rezistencije. Priroda biokemijskog djelovanja tioktične kiseline slična je prirodi vitamina B.

Supstanca normalizira metabolizam lipida i ugljikohidrata, aktivira metabolizam kolesterola; pokazujući lipotropni učinak, poboljšava funkciju jetre; pokazuje učinak detoksikacije tijekom trovanja, uključujući trovanje solima teških metala.

farmakokinetika

Kada se uzima oralno, lijek karakterizira brza i potpuna apsorpcija u gastrointestinalnom traktu (GIT). Istovremeni unos hrane smanjuje apsorpciju proizvoda. Kao posljedica prvog prolaska kroz jetru, biodostupnost je 30–60%. Maksimalna koncentracija tvari u plazmi (Cmaksimum) postiže se 25-60 minuta nakon primjene.

Poluvrijeme eliminacije (t½) za tablete - 25 minuta, za kapsule i otopinu - 20-50 minuta. Prosječna distribucija (Vd) za tablete - 450 ml / kg.

Uz intravenske (IV) injekcije lijeka Cmaksimum čini 25–38 mkg / ml, Vd oko 450 ml / kg, površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) - 5 ug · h / ml.

Metabolička transformacija tioktične kiseline odvija se u jetri kroz oksidaciju i konjugaciju bočnog lanca. Ukupni klirens plazme je 10-15 ml / min. Djelatna tvar lijeka i njegovi metaboliti izlučuju se bubrezima u iznosu od 80–90% početne doze.

Indikacije za uporabu

  • dijabetička polineuropatija;
  • alkoholna polineuropatija.

kontraindikacije

  • dobi do 18 godina;
  • trudnoća i dojenje;
  • preosjetljivost na bilo koju komponentu oktolipena.

Upute za uporabu Octolipen: metoda i doziranje

Kapsule, pilule

Oktolipen kapsule i tablete uzimaju se oralno, na prazan želudac, pola sata prije doručka, bez žvakanja ili lomljenja, pijući dovoljnu količinu tekućine.

Lijek se preporuča uzeti 1 put dnevno u dozi od 600 mg (2 kapsule / 1 tableta). U nekim slučajevima moguće je odrediti stupnjevitu terapiju: tijekom prva dva do četiri tjedna tijekom liječenja, tioktična kiselina se primjenjuje kao infuzija (pomoću koncentrata), a zatim se uzimaju tablete u standardnoj dozi.

Trajanje terapije određuje liječnik. Tablete Octolipen 600 mg ne preporučuju se uzimati dulje od 3 mjeseca, ali ako je potrebno, uporaba lijeka može biti dulja ako to prepiše liječnik.

Koncentrirajte za otopinu za infuziju

Kako bi se dobila otopina za infuziju, preporučuje se da koncentrat u dozi od 300–600 mg (1-2 ampule) bude razrijeđen u 50-250 ml izotonične otopine natrijeva klorida (0,9%). Pripremljenu otopinu treba primjenjivati ​​u / u kapanju 1 put dnevno u dozi od 300-600 mg tijekom 2-4 tjedna. Ubuduće prijeđite na oralnu terapiju.

Budući da je Octolipen osjetljiv na svjetlo, ampule s koncentratom treba ukloniti iz pakiranja neposredno prije uporabe. Tijekom infuzijske infuzije, također je poželjno zaštititi bocu s pripremljenom otopinom od svjetlosti pomoću aluminijske folije ili vrećica otpornih na svjetlo. Pripremljenu otopinu treba čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, ne više od 6 sati od trenutka pripreme.

Nuspojave

  • GI (oralno): iznimno rijetko - proljev, mučnina, žgaravica, povraćanje, bol u trbuhu;
  • metabolizam: iznimno rijetko - smanjenje razine glukoze u krvi, pojava simptoma hipoglikemije (zbog poboljšanog unosa glukoze) u obliku povećanog znojenja, vrtoglavice, glavobolje, poremećaja vida;
  • alergijske reakcije: iznimno rijetke - urtikarija, pruritus, osip na koži, sustavne reakcije (uključujući anafilaktički šok);
  • koagulacijski sustav krvi: s / u uvodu - hemoragijski osip (purpura), točkasto krvarenje u sluznicu, koža, trombocitopatija, tromboflebitis;
  • živčani sustav: iznimno rijetko - promjena / povreda osjetila okusa (kada se uzima oralno), diplopija, napadaji (s a / v infuzijom);
  • Ostalo: Uz brzu IV injekciju, otežano disanje, povišeni intrakranijski tlak (osjećaj težine u glavi).

predozirati

Simptomi predoziranja tioktičnom kiselinom mogu uključivati ​​sljedeće poremećaje: povraćanje, mučnina, glavobolja; u ozbiljnim slučajevima [kada se koristi više od 6 g (10 tableta) u odraslih i više od 0,05 g / kg tjelesne težine u djece] - generalizirane konvulzije, zamućenje svijesti, psihomotorna uznemirenost, hipoglikemija (do kome), teški poremećaji kiselih baza ravnoteža s laktičkom acidozom, hemolizom, akutnom nekrozom skeletnih mišića, potiskivanjem aktivnosti koštane srži, sindromom diseminirane intravaskularne koagulacije (DIC), višestrukim zatajenjem organa.

Ako sumnjate na ozbiljno predoziranje oktolipenom, preporučuju se hitna hospitalizacija i standardne mjere za slučajno trovanje, uključujući indukciju povraćanja, ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena i simptomatsko liječenje. Metode filtracije uz primjenu prisilne eliminacije tioktične kiseline, hemoperfuzije i hemodijalize su nedjelotvorne. Specifični antidot nije poznat.

Posebne upute

Bolesnike s dijabetesom treba liječiti tijekom liječenja, osobito na početku tečaja, kako bi se često pratila koncentracija glukoze u krvi. U nekim slučajevima, smanjenje doze inzulina ili oralnog antidijabetičkog sredstva može biti potrebno kako bi se spriječio razvoj hipoglikemije.

Tijekom razdoblja terapije potrebno je odbiti konzumiranje alkoholnih pića kako bi se izbjeglo slabljenje terapeutskog učinka tioktične kiseline.

Kada se koristi oralni oblik, preporučuje se da se Octolipen suzdrži od primjene mliječnih proizvoda zbog sadržaja kalcija. Između prijema treba pratiti interval od najmanje 2 sata.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i složenih mehanizama

Pacijentima koji upravljaju motornim vozilima i drugim složenim mehanizmima preporuča se opreznost tijekom liječenja, budući da učinak Octolipena na sposobnost izvođenja tih aktivnosti nije posebno proučavan.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, oktolipen tijekom trudnoće kontraindiciran je zbog nedostatka dovoljno kliničkih podataka o uporabi tioktične kiseline u tom razdoblju.

Tijekom studija reproduktivne toksičnosti, rizici za plodnost, kao i embriotoksični i teratogeni učinci lijeka nisu identificirani.

Tijekom dojenja, lijek je kontraindiciran, jer nema podataka o njegovom prodiranju u majčino mlijeko.

Koristite u djetinjstvu

Bolesnicima mlađim od 18 godina nije dopušteno koristiti oktolipen, jer u ovoj dobnoj skupini sigurnost i djelotvornost lijeka nisu utvrđene.

Interakcije lijekova

  • Cisplatin - njegov se učinak smanjuje kada se kombinira s tioktičnom kiselinom u obliku otopine za infuziju;
  • oralna hipoglikemijska sredstva, inzulin - pojačan je učinak tih lijekova;
  • glukokortikosteroidi - njihov protuupalni učinak se povećava;
  • etanol i njegovi metaboliti - smanjuje se terapijska aktivnost tioktične kiseline;
  • preparati kalcija, magnezija i željeza - uz istovremenu oralnu primjenu, moguće je formiranje kompleksa s metalima (interval između primjene tih sredstava i oktolipena mora biti najmanje 2 sata).

Pripremljena otopina za intravensku infuziju nije kompatibilna s otopinama levuloze, glukoze, Ringerove otopine, sa spojevima (uključujući njihove otopine) koji reagiraju s disulfidnim i SH-skupinama.

Kada tioktična kiselina stupa u interakciju sa molekulama šećera, stvaraju se teško topljivi kompleksni spojevi.

analoga

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage i svjetla, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja - 2 godine.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Oktolipen Reviews

Ocjene oktolipena su uglavnom pozitivne. Pacijenti bilježe dobar rezultat primjene lijeka u liječenju radikulopatije, dijabetičke polineuropatije, kao i hepatoprotektora. Prema ocjenama, lijek pomaže smanjiti razinu šećera u krvi i smanjiti tjelesnu težinu. Postoji dosta izvješća u kojima pacijenti navode da je Octolipen jednako učinkovit kao i njegov kolega, Berlition, a trošak je znatno niži.

Nedostaci lijeka (posebno u obliku tableta) uključuju razvoj nuspojava, uglavnom iz gastrointestinalnog trakta.

Cijena na Octolipen u ljekarnama

Cijena oktolipena ovisi o obliku oslobađanja lijeka i može biti:

  • Octolipen kapsule 300 mg (30 komada u pakiranju) - 320–350 rubalja;
  • filmom obložene tablete, Octolipen 600 mg (30 komada u pakiranju) - 650–710 rubalja;
  • koncentrat za pripremu otopine za infuziju Octolipena 30 mg / ml (10 ampula od po 10 ml) - 400–430 rubalja.

OKTOLIPEN

farmakokinetika

Kada se daje intravenski, maksimalna koncentracija je 25-38 ug / ml, površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme je oko 5 ug h / ml. Volumen distribucije je oko 450 ml / kg.
Metabolizira se u jetri oksidacijom bočnog lanca i konjugacijom.
Tioktična kiselina i njezini metaboliti izlučuju se bubrezima (80-90%). Poluživot je 20-50 minuta. Ukupni klirens plazme - 10-15 ml / min.

Indikacije za uporabu:
Lijek Oktolipen preporuča se za uporabu kod dijabetičke polineuropatije; alkoholna polineuropatija.

Način uporabe

Za pripremu otopine za infuziju, 1-2 ampule (300 - 600 mg) lijeka se razrjeđuju u 50-250 ml 0,9% otopine natrijevog klorida.
Gotova otopina lijeka Octolipen primjenjuje se intravenski.
Nanesite 300-600 mg 1 put dnevno tijekom 2-4 tjedna. Ubuduće prijeđite na oralnu terapiju.
Lijek ima fotosenzitivnost, tako da ampule treba izvaditi iz ambalaže neposredno prije uporabe.
Preporučljivo je zaštititi bočicu otopinom od svjetlosti tijekom infuzije (možete koristiti vrećice za zaštitu od svjetlosti, aluminijsku foliju).
Pripremljenu otopinu treba čuvati na tamnom mjestu i koristiti najviše 6 sati nakon pripreme.

Nuspojave

Često: s brzim intravenskim davanjem, može se razviti osjećaj navale krvi u glavu i poteškoće s disanjem, koje prolaze same od sebe.
Nije često: mučnina, povraćanje, promjena ili narušavanje okusa.
Vrlo rijetko: reakcije na mjestu ubrizgavanja, alergijske reakcije kao što su osip, svrbež, ekcem i sustavne reakcije preosjetljivosti mogu se razviti u anafilaktički šok; konvulzije; razvoj simptoma hipoglikemije (zbog poboljšanog unosa glukoze); diplopija; točkasta krvarenja u sluznicama, koži; trombocitopatija, hemoragični osip (purpura), tromboflebitis; povećan intrakranijski tlak (osjećaj težine u glavi).

kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu lijeka Octolipen su: preosjetljivost na sastojke lijeka; trudnoća i dojenje; dječja dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost primjene nisu utvrđene).

trudnoća

Primjena lijeka Octolipen u liječenju tijekom trudnoće kontraindicirana je.

Interakcija s drugim lijekovima

Tioktična kiselina (kao otopina za infuziju) smanjuje učinak cisplatina.
Uz istovremenu primjenu s inzulinom i / ili oralnim hipoglikemijskim sredstvima dolazi do povećanja hipoglikemijskog učinka.
Tioktična kiselina tvori teško solubilne kompleksne spojeve sa molekulama šećera. Pripremljena otopina nije kompatibilna s otopinom glukoze, levuloze, Ringerove otopine, kao i sa spojevima (uključujući njihove otopine) koji reagiraju s disulfidnim i SH - skupinama.
Lijek Oktolipen ne bi trebao biti propisan istodobno s pripravcima željeza, magnezija, kalija, vremenski interval između uzimanja tih lijekova trebao bi biti najmanje 5 sati.

predozirati

Simptomi predoziranja lijekom Octolipen: glavobolja, mučnina, povraćanje.
Liječenje: simptomatsko. Ne postoji specifičan antidot.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi do 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!

Obrazac za izdavanje

Koncentrat za pripremu otopine za infuzije od 30 mg / ml
Na 10 ml u ampulama od staklenog stakla. Na svaku bočicu držite samoljepljivu naljepnicu.
Na 5 ampula u ambalaži s mjehurićima od polivinilkloridnog filma bez folije.
U pakiranje od kartona stavljaju se 2 pakiranja s mjehurićima, zajedno s uputama za medicinsku uporabu u državnom i ruskom jeziku.

struktura

1 ampula Oktolipen sadrži aktivnu tvar: tioktična kiselina (α-lipoična kiselina) u smislu 100% tvari - 300 mg.
Pomoćne tvari: etilendiamin, dinatrijev edetat, voda za injekcije.

Octolipen ® (Octolipen ®)

Aktivni sastojak:

sadržaj

Farmakološke skupine

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

struktura

Opis oblika doziranja

Tablete: filmom obložene od svijetlo žute do žute boje, ovalne, bikonveksne, s jedne strane rizične. Na zvrku - od svijetlo žute do žute.

Kapsule: žute, tvrde neprozirne želatinske kapsule br. Sadržaj kapsula je svijetložuti ili žuti prah. Dopuštene su impregnacije bijele boje.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Tioktična kiselina (alfa-lipoična kiselina) nalazi se u ljudskom tijelu, gdje djeluje kao koenzim u reakcijama oksidativne fosforilacije piruvične kiseline i alfa-keto kiselina. Tioktična kiselina je endogeni antioksidans. Tioktična kiselina pomaže u zaštiti stanica od toksičnih učinaka slobodnih radikala koji se javljaju u metaboličkim procesima; također neutralizira egzogene toksične spojeve. Tioktična kiselina povećava koncentraciju endogenog antioksidansa glutationa, što dovodi do smanjenja ozbiljnosti simptoma polineuropatije.

Lijek ima hepatoprotektivno, hipolipidemijsko, hipokolesterolemičko, hipoglikemijsko djelovanje; poboljšava trofizam neurona. Sinergistički učinak tioktične kiseline i inzulina rezultira povećanjem iskorištenja glukoze.

farmakokinetika

Kada se gutanje brzo i potpuno apsorbira u gastrointestinalnom traktu, unos zajedno s hranom može smanjiti apsorpciju lijeka.

Uzimajući lijek, prema preporukama, 30 minuta prije obroka, možete izbjeći neželjene interakcije s hranom, jer Apsorpcija tioktične kiseline u vrijeme obroka je već završena. Cmaksimum Tioktična kiselina u krvnoj plazmi doseže se 30 minuta nakon uzimanja lijeka i iznosi 4 μg / ml. Tioktična kiselina ima učinak prvog prolaska kroz jetru. Apsolutna bioraspoloživost tioktične kiseline je 20%.

Glavni metabolički putovi su oksidacija i konjugacija. Tioktična kiselina i njezini metaboliti izlučuju se bubrezima (80–90%). T1/2 - 25 min.

Indikacije lijek Octolipen ®

kontraindikacije

preosjetljivost (na tioktičnu kiselinu i komponente lijeka);

trudnoća (nema dovoljno iskustva s lijekom);

razdoblje dojenja (nedovoljno iskustvo s lijekom);

dječja dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka tijekom trudnoće kontraindicirana je zbog nedostatka kliničkog iskustva u primjeni tioktične kiseline tijekom trudnoće.

Ispitivanja reproduktivne toksičnosti nisu otkrila rizike za plodnost, utjecaj na razvoj fetusa i bilo kakva embriotoksična svojstva lijeka.

Primjena lijeka Octolipen ® tijekom dojenja kontraindicirana je zbog nedostatka podataka o prodiranju tioktične kiseline u majčino mlijeko.

Nuspojave

Moguće nuspojave uz primjenu lijeka Octolipen® daju se silaznom učestalošću: vrlo često (> 1/10); često (1/100); rijetko (1/1000); rijetko (1/10000); vrlo rijetko (® uzimamo 30 minuta prije doručka, dok pripravke koji sadrže metale treba uzeti na ručku ili navečer. Iz istog razloga, tijekom razdoblja liječenja, preporučuje se uporaba mliječnih proizvoda samo popodne.

Uz istovremenu uporabu tioktične kiseline i inzulina ili oralnih hipoglikemičnih lijekova, njihovo djelovanje može biti pojačano, stoga se preporučuje redovito praćenje razine glukoze u krvi, posebno na početku terapije tioktičnom kiselinom. U nekim slučajevima moguće je smanjiti dozu hipoglikemičnih lijekova kako bi se izbjegli razvoj simptoma hipoglikemije.

Etanol i njegovi metaboliti oslabljuju djelovanje tioktične kiseline.

Doziranje i primjena

Unutra, na prazan želudac, 30 minuta prije obroka, bez žvakanja, piti dovoljnu količinu tekućine.

1 tab. / 2 kapice. (600 mg) jednom dnevno. Moguća je postupna terapija: pilule se započinju nakon 2-4-tjednog tijeka parenteralne primjene tioktične kiseline. Maksimalni tijek uzimanja tableta - 3 mjeseca. U nekim slučajevima uzimanje lijeka podrazumijeva dulju uporabu, čije uvjete određuje liječnik.

U nekim (teškim) slučajevima liječenje započinje imenovanjem lijeka Octolipen ®, otopine za intravensku primjenu, za 2-4 tjedna, a zatim se prenosi na liječenje oralnim oblikom lijeka Octolipen ® (korak terapija).

Vrsta i trajanje terapije određuje liječnik.

predozirati

Simptomi: glavobolja, mučnina, povraćanje.

U slučaju uzimanja tioktične (alfa-lipoične) kiseline u dozama od 10-40 g, mogu se primijetiti ozbiljni znakovi trovanja (generalizirane konvulzije, izraženi poremećaji acidobazne ravnoteže, što dovodi do laktatne acidoze; hipoglikemije, do hipoglikemijske kome; ponekad fatalno). Ako se sumnja na značajno predoziranje lijeka (više od 10 tableta za odraslu osobu ili više od 50 mg / kg za dijete), potrebna je hitna hospitalizacija.

Liječenje: nema specifičnog antidota. Simptomatsko liječenje, ako je potrebno - antikonvulzivna terapija, mjere za održavanje funkcije vitalnih organa.

Posebne upute

Bolesnici koji uzimaju lijek Octolipen ® trebaju se suzdržati od konzumiranja alkohola, jer konzumacija alkohola je faktor rizika za polineuropatiju i može smanjiti učinkovitost liječenja.

Liječenje dijabetičke polineuropatije treba provoditi u pozadini održavanja optimalne koncentracije glukoze u krvi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima nije posebno istražen. Potrebno je paziti na vožnju i uključivanje u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.

Obrazac za izdavanje

Tablete obložene filmom, 600 mg. 10 kartica. u omotu od blisterske trake od PVC folije ili uvezene PVC / PVDC ili PVC / PE / PVDC i aluminijske lakirane tiskane folije.

3, 6, 10 mjehurića se stavi u kutiju od kartona.

Kapsule, 300 mg. U blister pakiranju, 10 kom. 3 ili 6 blister pakiranja u kartonskom pakiranju.

proizvođač

Po proizvodnji u JSC Pharmstandard-Tomskhimpharm

Pharmstandard-Tomskhimpharm OJSC 634009, Rusija, Tomsk, Lenin Ave., 211.

Tel / Faks: (3822) 40-28-56.

Po proizvodnji u JSC Pharmstandard-Leksredstva

Pharmstatard-Leksredstva OJSC, 305022, Rusija, Kursk, ul. 2. Zbroj, 1a / 18.

Tel / Fax: (4712) 34-03-13.

Kapsule. Pharmstatard-Leksredstva OJSC, 305022, Rusija, Kursk, ul. 2. Zbroj, 1a / 18.

Tel / Fax: (4712) 34-03-13.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Octolipen ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Octolipen ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Octolipen: upute za uporabu, načelo djelovanja i nuspojave

Octolipen je ljekoviti pripravak, nalazi se u tabletama i kapsulama, kao iu obliku ampula.

Oktolipen, čija se uputstva koriste u pakiranju, sadrži tioktičnu kiselinu u svom sastavu, drugo ime, lipoična kiselina, pripada skupini endogenih antioksidanata i neutralizira slobodne radikale reagirajući s njima u kemijskoj reakciji. Tako smanjuje oksidativni stres i poboljšava metaboličke procese, ubrzava metabolizam masti i ugljikohidrata.

Octolipen ima hipoglikemijski učinak i ubrzava stvaranje glikogena u jetri, ispravlja kršenje metaboličke reakcije na inzulin. Zbog tog svojstva, Octolipen se preporučuje za dijabetes melitusa druge vrste, a može se propisati i za druge oblike dijabetesa u broju složenih terapijskih lijekova.

Kod dijabetesa drugog tipa, lijek ne samo da regulira metaboličke procese, nego također pridonosi gubitku težine. Lijek smanjuje težinu distrofičnih simptoma živčanog sustava, ima izraženo antislerotično, hepatotropno, hipoglikemijsko i hipolipidemijsko djelovanje.

Jedna od ozbiljnih komplikacija dijabetesa je poremećaj autonomnog živčanog sustava. Zbog svojstva pozitivnog utjecaja na trofizam živčanih stanica, Octolipen pomaže u smanjenju rizika od ove komplikacije i smanjuje vidljive manifestacije. Lijek spada u klasu koenzima, a priroda je slična B vitaminima.

struktura

Kao aktivni sastojak oktolipena sadrži tioktičnu kiselinu (kemijski naziv - α-lipoična kiselina). Osim toga, postoji određen broj pomoćnih tvari. Morate razumjeti da postoje dvije skupine pomoćnih komponenti: neke su dio same tablete (kapsule), a druge su dio ljuske oblika doziranja.

Kao pomoćne komponente najčešće se koriste oktolipeni (naznačeni su sastav i ljuska oralnih sredstava):

  • Svi kapsulirani i tabletni oblici sadrže punila - želatinu za medicinske svrhe (za kapsule) i kalcijev fosfat dihidrat, magnezijev stearat (tablete). Boje su žuta kvinolina i sunčana žuta sunčana boja. Koloidni silicijev dioksid je neophodan za "lijepljenje" cijele mase, a titanov dioksid je neophodan za davanje "bjeline" masi za tabletiranje, hiperrolazi, kroskarmelozi.
  • Otopina za infuziju također sadrži etilendiamin (pufer otopina), dinatrijev edetat (konzervans), vodu za injekcije.

Oblik za oslobađanje lijeka

Octolipen, upute za uporabu koji opisuju glavna svojstva lijeka, može se naći u obliku tableta i kapsula za oralnu primjenu, proizvode se ampule za pripremu injekcijske otopine. Oktolipenske tablete imaju pravilan zaobljeni oblik, obložene su bojom od svijetlo žute do žute. Dostupno u 10 komada u blister pakiranju, u kutiji od 3, 6 ili 10 blistera.

Oktolipenske kapsule su svijetložute boje, s blagim bijelim mrljama u sadržaju. Dostupno u 10 komada u blisteru, 3, 6 ili 10 blistera u kartonskoj kutiji. Octolipen ampule - koncentrat za otopinu za injekcije. To je bistra tekućina, žuto-zelena. Prodaje se u toniranim staklenim ampulama zapremine 10 ml. U njihovom blisteru 5, pakiran u kutiji od 1 ili 2 blistera.

Indikacije i kontraindikacije

Zajedno s drugim lijekovima, oktolipen se propisuje za:

  • Dijabetička polineuropatija.
  • Neuralgije različite prirode.
  • Alkoholna polineuropatija.
  • Lezije jetre infektivne i neinfektivne etiologije.
  • Pretilost uzrokovana pogreškom metabolizma lipida.
  • Trovanje.
  • Kako bi se smanjio kolesterol u krvi.

Kontraindikacije uključuju dječju dob do 18 godina, trudnoću, dojenje i individualnu nepodnošljivost pojedinih komponenti lijeka.

Treba napomenuti da se oktolipen ne može uzimati istodobno s glukozom, a kada se uzima zajedno s mineralima Fe, Mg i Ca, oni se moraju razrijeđivati ​​s vremenom.

Nuspojave

Važno je znati da Octolipen nema specifičan antidot, dakle, sa simptomima trovanja, provodi se samo simptomatsko liječenje.

Nuspojave uključuju:

  • alergijske reakcije (urtikarija, edem, mogu biti anafilaktički šok);
  • petehije, tromboflebitis;
  • lupanje srca, intrakranijalni tlak može porasti;
  • vrtoglavica, slabost, znojenje - povezano sa smanjenjem razine šećera u krvi.

Ako se dnevna doza prekorači, mogu se uočiti sljedeći simptomi: znakovi hipoglikemije, dispeptički simptomi, slabost, zbunjenost. Specifični antidot nije poznat, stoga se primjenjuju opće mjere, kao što je slučaj s trovanjem - pretjeranim pijenjem, izazivanjem povraćanja, uzimanjem adsorbenata i simptomatskim liječenjem.

Pacijenti oboljeli od dijabetesa, treba imati na umu da uzimanje lipolitske kiseline dovodi do bolje apsorpcije glukoze, a to može dovesti do značajnog smanjenja razine limfe i periferne krvi. Za prevenciju hipoglikemijske kome treba kontrolirati razinu šećera i razgovarati s liječnikom o doziranju inzulina i drugih antidijabetičkih sredstava. Unatoč činjenici da je aktivni sastojak lijeka vitaminska komponenta, nije preporučljivo uzimati ga bez liječničkog recepta.