Insulin Lantus Solostar: upute i mišljenja

Lantus je jedan od prvih ne-vršnih analoga humanog inzulina. Dobiveno zamjenom aminokiseline asparagina s glicinom u 21. položaju lanca A i vezanjem dviju aminokiselina arginina u lancu B na terminalnu amino kiselinu. Ovaj lijek proizvodi velika francuska farmaceutska korporacija - Sanofi-Aventis. Tijekom brojnih istraživanja dokazano je da inzulin Lantus ne samo da smanjuje rizik od hipoglikemije u usporedbi s NPH preparatima, već i poboljšava metabolizam ugljikohidrata. U nastavku su kratke upute za uporabu i recenzije dijabetičara.

Farmakološko djelovanje

Aktivni sastojak Lantusa je inzulin glargin. Nastaje genetskom rekombinacijom pomoću k-12 soja bakterije Escherichia coli. U neutralnom okruženju slabo je topljivo, u kiselom mediju se otapa s nastajanjem mikroskopskih taloga, koji stalno i polagano oslobađaju inzulin. Zbog toga Lantus ima glatki profil djelovanja u trajanju do 24 sata.

Glavna farmakološka svojstva:

  • Spori adsorpcijski i ne-vršni profil djelovanja 24 sata.
  • Supresija proteolize i lipolize u adipocitima.
  • Aktivni sastojak se veže za receptore inzulina 5-8 puta jače.
  • Regulacija metabolizma glukoze, inhibicija formiranja glukoze u jetri.

struktura

1 ml Lantus Solostar sadrži:

  • 3,6378 mg inzulina glargin (na 100 IU humanog inzulina);
  • 85% glicerola;
  • voda za injekcije;
  • klorovodična kiselina;
  • m-krezol i natrijev hidroksid.

Obrazac za izdavanje

Lantus - bistra otopina za s / c injekcije, dostupna je u obliku:

  • patrone za OptiKlik sustav (5 komada po pakiranju);
  • 5 brizgalica Lantus Solostar;
  • Injekcijske olovke OptSet u jednom pakiranju 5 kom. (korak 2 ED);
  • Bočice od 10 ml (1000 IU u jednoj boci).

Indikacije za uporabu

  1. Odrasli i djeca od 2 godine s dijabetesom tipa 1.
  2. Šećerna bolest tipa 2 (u slučaju neuspjeha pripreme tableta).

Kod pretilosti djeluje kombinirano liječenje - Lantus Solostar i Metformin.

Interakcija s drugim lijekovima

Postoje lijekovi koji utječu na metabolizam ugljikohidrata, a povećavaju ili smanjuju potrebu za inzulinom.

Smanjenje šećera: oralni antidijabetici, sulfonamidi, ACE inhibitori, salicilati, angioprotektori, inhibitori monoamin oksidaze, antiaritmični disopiramid, narkotički analgetici.

Povećajte šećer: hormoni štitnjače, diuretici, simpatomimetici, oralni kontraceptivi, derivati ​​fenotiazina, inhibitori proteaze.

Neke tvari imaju i hipoglikemijski učinak i hiperglikemiju. To uključuje:

  • beta blokatori i litijeve soli;
  • alkohol;
  • klonidin (antihipertenzivni lijek).

kontraindikacije

  1. Zabranjeno je primjenjivati ​​na pacijente kod kojih je netolerancija na inzulin glargin ili pomoćne komponente.
  2. Hipoglikemija.
  3. Liječenje dijabetičke ketoacidoze.
  4. Djeca do 2 godine.

Moguće nuspojave su rijetke, u uputama se kaže da mogu postojati:

  • lipoatrofija ili lipohipertrofija;
  • alergijske reakcije (angioedem, alergijski šok, bronhospazam);
  • bol u mišićima i odgađanje u tijelu natrijevih iona;
  • disgeuzija i oštećenje vida.

Prebacivanje na Lantus iz drugih inzulina

Ako je dijabetičar koristio inzulin prosječnog trajanja, onda kada prelazi na Lantus, doza i način primjene lijeka se mijenjaju. Promjenu inzulina treba provoditi samo u bolnici.

U budućnosti će liječnik pregledati šećer, način života, težinu pacijenta i prilagoditi broj jedinica lijeka. Nakon tri mjeseca, učinkovitost propisanog liječenja može se provjeriti analizom glikiranog hemoglobina.

Upute za videozapise:

analoga

U Rusiji su svi dijabetičari ovisni o inzulinu bili prisilno premješteni iz Lantusa u Tujeo. Prema istraživanjima, novi lijek ima manji rizik od razvoja hipoglikemije, ali se u praksi većina ljudi žali da su nakon prelaska na Tudzheo uveliko skočili šećer, pa moraju sami kupiti Lantus Solostar inzulin.

Levemir je izvrstan lijek, ali ima još jedan aktivni sastojak, iako je trajanje djelovanja također 24 sata.

Aylar nije naišao na inzulin, u uputama se kaže da je to isti Lantus, ali jeftiniji i proizvođač je drugačiji.

Inzulin Lantus tijekom trudnoće

Nisu provedena službena klinička ispitivanja lijeka Lantus kod trudnica. Prema neslužbenim izvorima, droga ne utječe negativno na tijek trudnoće i na dijete.

Pokusi su provedeni na životinjama, tijekom kojih je dokazano da inzulin glargin nema toksični učinak na reproduktivnu funkciju.

Trudnica Lantus Solostar može biti imenovana u slučaju neučinkovitosti NPH inzulina. Buduće majke trebaju paziti na svoje šećere, jer se u prvom tromjesečju potreba za inzulinom može smanjiti, au drugom i trećem porastu.

Ne bojte se dojiti, nema dokaza u uputama da Lantus može prodrijeti u majčino mlijeko.

Kako pohraniti

Rok trajanja Lantus - 3 godine. Morate pohraniti u tamnom, zaštićenom od sunca mjesto na temperaturi od 2 do 8 stupnjeva. Obično je najbolje mjesto hladnjak. U tom slučaju svakako potražite temperaturni režim, jer je zamrzavanje inzulina Lantus zabranjeno!

Budući da je prva uporaba lijeka može biti pohranjena za mjesec dana na tamnom mjestu na temperaturi ne više od 25 stupnjeva (ne u hladnjaku). Nemojte koristiti istekli inzulin.

Gdje kupiti, cijena

Lantus Solostar besplatno se izdaje na recept endokrinologa. No, također se događa da dijabetičar mora samostalno kupiti lijek u ljekarni. Prosječna cijena inzulina - 3300 rubalja. U Ukrajini, Lantus se može kupiti za 1200 UAH.

Recenzije

Dijabetičari kažu da je stvarno dobar inzulin, da imaju šećer unutar normalnog raspona. To je ono što ljudi govore o Lantusu:

Većina ih je ostavila samo pozitivan odgovor. Nekoliko je ljudi reklo da bi im Levemir ili Tresiba bolje odgovarali.

Lantus SoloStar

Lantus SoloStar: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Lantus SoloStar

ATX kod: A10AE04

Aktivni sastojak: inzulin glargin (inzulin glargin)

Proizvođač: Sanofi-Aventis Vostok, dd (Rusija), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Njemačka)

Aktualizacija opisa i fotografija: 29.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 3786 rub.

Lantus SoloStar je dugodjelujući hipoglikemični lijek, analog ljudskog inzulina.

Oblik i sastav otpuštanja

Lijek je dostupan u obliku otopine za supkutanu (sc) injekciju: bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna tekućina (3 ml svaka u staklenim ulošcima bez boje (tip I), koji se montiraju u jednokratne štrcaljke SoloStar sa sivim tijelom i ljubičastim gumbom za injekcije lijeka u kartonsku kutiju s kartonom (5 olovnih štrcaljki i upute za uporabu Lantus SoloStar).

1 ml otopine sadrži:

  • aktivni sastojak: inzulin glargin - 100 U (jedinica djelovanja) ili 3.637 8 mg;
  • pomoćne komponente: m-krezol (m-krezol), glicerol 85%, cink (kao cink-klorid), klorovodična kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Lantus SoloStar - hipoglikemijsko sredstvo. Aktivni sastojak lijeka - inzulin glargin je analog ljudskog inzulina. Dobiva se rekombinacijom DNA (deoksiribonukleinske kiseline) bakterija vrste Escherichia coli (sojevi K12), koja ima nisku topljivost u neutralnom mediju.

Potpuna topljivost inzulina glargin kao dijela Lantus SoloStara posljedica je kisele reakcije otopine za injekciju koja se nakon injekcije neutralizira u potkožnu masnoću. To pridonosi stvaranju mikro-precipitata, koji osiguravaju produljeno djelovanje lijeka kao rezultat stalnog glatkog oslobađanja malih obroka inzulina glargina i očuvanja profila krivulje koncentracija-vrijeme.

Kao rezultat biotransformacije nastaju dva aktivna metabolita - M1 i M2. Kod inzulina glargina i njegovih aktivnih metabolita, mehanizam vezanja na specifične receptore inzulina vrlo je blizak humanom inzulinu, tako da inzulin glargin može provesti biološko djelovanje slično onom endogenog inzulina.

U tijelu, glavna uloga inzulina i njegovih analoga, uključujući inzulin glargin, je u regulaciji metabolizma glukoze. Smanjuje razinu koncentracije glukoze u krvi kao rezultat stimulacije perifernih tkiva (posebno skeletnih mišića i masnog tkiva) na apsorpciju glukoze i inhibiciju nastajanja glukoze u jetri. Inzulin inhibira lipolizu u masnim stanicama (adipocitima), inhibira proteolizu i povećava sintezu proteina.

Smanjena brzina apsorpcije inzulina glargin stvara uvjete za produljeno djelovanje Lantus SoloStar i omogućuje vam da ga primijenite jednom dnevno. Nakon uvoda, akcija se počinje pojavljivati, u prosjeku, nakon 1 sata i traje 24 sata, maksimalno traje 29 sati. Trajanje inzulina glargin može značajno promijeniti.

Prikazana je primjena inzulina Lantus SoloStar u brizgalicama za liječenje dijabetesa tipa 1 u djece starije od 2 godine. Njegova učinkovitost u dobnoj skupini od 2 do 6 godina potvrđena je značajnim smanjenjem učestalosti hipoglikemije s kliničkim manifestacijama i danju i noću.

Petogodišnje praćenje bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji su uzimali Lantus SoloStar nisu otkrili značajne razlike u progresiji dijabetičke retinopatije u usporedbi s insulinom izofanom.

Afinitet inzulina glargin za receptor za inzulinu sličan faktor rasta 1 (IGF-1) je oko 8 puta veći od humanog inzulina, ali u metabolitima M1 i M2 - nešto manje.

Kod dijabetes melitusa tipa 1, razina ukupne terapeutske koncentracije inzulina glargina i njegovih metabolita je značajno niža od razine potrebne za pola maksimalno vezanje za IGF-1 receptore i potaknuće naknadni mitogeni proliferativni put kroz njih. Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 mogu aktivirati mitogeni proliferativni put. Međutim, terapijske koncentracije inzulina postignute Lantus SoloStar tretmanom značajno su slabije od farmakoloških koncentracija potrebnih za aktiviranje mitogen-proliferativnog puta.

Međunarodna multicentrična randomizirana studija provedena je s 12.537 bolesnika s oštećenom glukozom na gladovanju (NGN), poremećenom tolerancijom glukoze (IGT) ili ranom stadiju dijabetesa tipa 2 i visokim rizikom razvoja kardiovaskularnih bolesti. Sudionici istraživanja podijeljeni su u dvije jednake skupine, od kojih je jedna uzimala inzulin glargin, a doza je titrirana sve dok koncentracija glukoze u krvi natašte nije iznosila 5,3 mmol ili manje. Druga skupina bolesnika primala je standardnu ​​terapiju.

Prva završna točka studije bilo je vrijeme do razvoja kardiovaskularne smrti, prvog razvoja nefatalnog moždanog udara ili nefatalnog infarkta miokarda. Utvrđeno je da uporaba inzulina glargina ne mijenja rizik od razvoja kardiovaskularnih komplikacija ili kardiovaskularne smrtnosti u usporedbi sa standardnom hipoglikemijskom terapijom.

Druga krajnja točka bila je vrijeme prije prve pojave komplikacija nefatalnog infarkta miokarda ili nefatalnog moždanog udara, perioda prije postupka revaskularizacije koronarnih, perifernih ili karotidnih arterija, ili prije hospitalizacije zbog razvoja zatajenja srca. Nije bilo razlika u stopama bilo koje komponente koja sačinjava krajnje točke, kombinirani pokazatelj mikrovaskularnih ishoda ili smrtnost od svih uzroka.

Srednje vrijednosti glikiranog hemoglobina (HbA1c), komponenta na početku liječenja bila je 6,4%, tijekom cijelog razdoblja promatranja u skupini s inzulinskim glarginom bila je u rasponu od 5,9% do 6,4%, u standardnoj tretiranoj skupini - od 6,2% do 6,6%.

Rezultati istraživanja pokazali su da je razvoj teške hipoglikemije na 100 bolesničkih godina liječenja iznosio 1,05 epizoda u odnosu na inzulin glargin, a na osnovi standardne hipoglikemijske terapije 0,3 epizode. Praćenje bolesnika koji su primali inzulin glargin tijekom 6 godina nisu našli slučajeve hipoglikemije u 42% bolesnika.

Srednja promjena tjelesne težine u posljednjem posjetu liječenju bila je veća za 2,2 kg u usporedbi s ishodom u skupini s inzulinskim glarginom nego u skupini za standardnu ​​terapiju.

farmakokinetika

Nakon primjene s / c apsorpcije inzulina glargin u usporedbi s inzulinom pomoću izofana dolazi sporije i duže vrijeme, a također ne doseže vrhunac koncentracije. Ravnotežna koncentracija Lantus SoloStara u krvnoj plazmi na pozadini jedne dnevne primjene postiže se tijekom 2 do 4 dana. Razina koncentracije inzulina u serumu usporediva je kada se ubrizgava u trbuh, rame ili kukove.

Inzulin glargin karakterizira manja varijabilnost farmakokinetičkog profila i kod jednog i kod različitih bolesnika.

U potkožnom masnom tkivu, inzulin glargin se djelomično odcjepljuje od karboksilnog kraja beta lanca i tvori dva aktivna metabolita: Ml (21 A-Gly-inzulin) i M2 (21A-Gly-des-30 B-Thr-inzulin). U krvnoj plazmi metabolit M1 uglavnom cirkulira, s povećanjem doze lijeka, povećava se njegova sistemska izloženost. Djelovanje lijeka uglavnom je posljedica sistemske izloženosti metabolita M1. U sustavnoj cirkulaciji, inzulin glargin i M2 metabolit su praktički nemjerljivi ili njihove koncentracije ne ovise o primijenjenoj dozi Lantus Solostar.

T½ (polu-život) inzulin glargin je usporediv s T½ humani inzulin.

Dob, spol ili pušenje ne uzrokuju razlike u sigurnosti i djelotvornosti lijeka Lantus SoloStar.

Pretilost bolesnika ne utječe na sigurnost i djelotvornost inzulina glargin.

Utvrđeno je da uporaba Lantus SoloStara u djece u dobi od 2 do 6 godina sa šećernom bolešću tipa 1 ne uzrokuje nakupljanje inzulina glargin i njegovih metabolita u krvnoj plazmi.

Indikacije za uporabu

Lantus SoloStar je indiciran za bolesnike s dijabetesom koji zahtijevaju liječenje inzulinom.

kontraindikacije

  • dobi do 2 godine;
  • preosjetljivost na lijek.

Preporučuje se da se inzulin Lantus SoloStar propisuje s oprezom u brizgalicama za bolesnike s proliferativnom retinopatijom, teškom stenozom koronarnih arterija ili cerebralnim žilama tijekom trudnoće.

Lantus SoloStar, upute za uporabu: metoda i doziranje

Otopina je namijenjena samo za SC injekcije ubrizgavanjem u potkožno masno tkivo u trbuhu, bedrima ili ramenima. Postupak se provodi svakodnevno, jednom dnevno u prikladnom (ali uvijek istom) vremenu za pacijenta. Mjesta za ubrizgavanje moraju se redovito izmjenjivati.

Lantus SoloStar ne možete intravenozno ući!

Da bi se postupak obavio ispravno i sigurno, potrebno je pažljivo proučiti slijed radnji i strogo ga se pridržavati.

Prije svega, kada prvi put koristite štrcaljku, najprije ga morate izvaditi iz hladnjaka i držati 1-2 sata na sobnoj temperaturi. Tijekom tog vremena, otopina će se zagrijati na sobnu temperaturu, čime će se izbjeći unošenje bolesti ohlađenog inzulina.

Prije postupka morate provjeriti je li inzulin u skladu s naljepnicom na olovci. Nakon uklanjanja poklopca, potrebno je provesti temeljitu vizualnu procjenu kvalitete sadržaja uloška. Lijek se može upotrijebiti ako otopina ima prozirnu, bezbojnu strukturu bez vidljivih čvrstih čestica.

Ako se otkrije oštećenje kućišta ili postoji sumnja u kvalitetu ručke štrcaljke, strogo je zabranjeno njegovo korištenje. U tom se slučaju preporuča ukloniti otopinu iz uloška u novu štrcaljku, koja je prikladna za 100 IU / ml inzulina, te napraviti injekciju.

Treba koristiti igle kompatibilne sa SoloStar.

Svaka injekcija se vrši s novom sterilnom iglom koja se instalira prije izravne injekcije Lantus Solostar.

Kako bi se osiguralo da nema mjehurića zraka i dobro funkcioniranje brizgalice i igle, mora se provesti preliminarni sigurnosni test. Da biste to učinili, uklanjanjem vanjske i unutarnje kapice igle i mjerenjem doze koja odgovara 2 jedinice, ručka štrcaljke ima iglu. Prilikom lupanja inzulina uložak prstom, svi mjehurići zraka su usmjereni na iglu i do kraja pritisnite gumb za ubrizgavanje. Izgled inzulina na vrhu igle ukazuje na ispravan rad olovke i igle. Ako ne dođe do oslobađanja inzulina, pokušaj treba ponoviti sve dok se ne postigne željeni rezultat.

Olovka sadrži 80 IU inzulina i precizno ga dozira. Za određivanje potrebne doze koristite skalu koja vam omogućuje održavanje točnosti do 1 U. Po završetku testa sigurnosti, u prozoru za doziranje mora se pojaviti slika 0, nakon čega se može podesiti potrebna doza. U slučajevima kada je količina lijeka u olovci manja od potrebne doze, provode se dvije injekcije koristeći ostatak u olovci, a ostatak je iz nove olovke.

Pružatelj zdravstvene skrbi mora obavijestiti pacijenta o tehnici injekcije i osigurati da se provodi ispravno.

Za ubrizgavanje, igla je umetnuta ispod kože i gumb za ubrizgavanje je pritisnut do kraja, zadržan u tom položaju 10 sekundi. To je neophodno za potpuno uvođenje odabrane doze, zatim je kut uklonjen.

Nakon injekcije igla se izvadi iz brizgalice i baci, a uložak se zatvori kapicom. Nepoštivanje ovih preporuka povećava rizik od zraka i / ili infekcije u ulošku, kontaminacije i curenja inzulina.

Štrcaljka je namijenjena samo jednom pacijentu! Mora se čuvati u sterilnim uvjetima, izbjegavajući ulazak prašine i prljavštine. Za čišćenje vanjske strane olovke možete koristiti vlažnu krpu. Nemojte je uranjati u tekućinu, isprati ili podmazati!

Pacijent treba uvijek imati rezervnu olovku u slučaju oštećenja korištenog uzorka ili njegovog gubitka.

Praznu štrcaljku za brizganje ili s produktom s isteklim rokom valja ukloniti.

Nije potrebno hladiti dršku brizgalice pripremljenu za injekciju.

Nakon otvaranja, sadržaj olovke može se koristiti 4 tjedna, preporučuje se na naljepnici naznačiti datum prve injekcije Lantus SoloStara.

Svrha doze je individualna, uzimajući u obzir kliničke indikacije i istodobnu terapiju.

Tijekom razdoblja primjene lijeka, pacijent mora uzeti u obzir da se početak i trajanje djelovanja inzulina može promijeniti pod utjecajem fizičkog napora i drugih promjena u stanju njegovog tijela.

Kod šećerne bolesti tipa 2 indicirana je primjena Lantus SoloStar kao monoterapije i u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima.

Doze, vrijeme primjene inzulina i uzimanje hipoglikemijskih sredstava treba odrediti i prilagoditi pojedinačno, uzimajući u obzir ciljane vrijednosti koncentracije glukoze u krvi.

Potrebno je prilagoditi dozu kako bi se spriječio razvoj hipo-ili hiperglikemije, na primjer, kada se mijenja vrijeme primjene doze inzulina, tjelesne težine i / ili životnog stila pacijenta. Svaka promjena doze inzulina treba provoditi samo pod liječničkim nadzorom i oprezno.

Lantus SoloStar ne pripada inzulinu po izboru za liječenje dijabetičke ketoacidoze, u ovom slučaju prednost treba dati IV kratkodjelujućem inzulinu. Ako režim liječenja uključuje injekcije bazalnog i prandialnog inzulina, tada se kao bazalni inzulin daje inzulin glargin u dozi koja odgovara 40-60% dnevne doze inzulina.

Početna dnevna doza inzulina glargin za bolesnike s dijabetesom tipa 2 u kombiniranoj terapiji s oralnim hipoglikemijskim sredstvima trebala bi biti 10 U. Daljnje prilagođavanje doze vrši se pojedinačno.

Kod svih bolesnika liječenje lijekovima mora biti praćeno praćenjem koncentracije glukoze u krvi.

Kada bolesnik prijeđe na režim liječenja primjenom Lantus SoloStara nakon liječenja pomoću inzulina srednjeg trajanja ili dugog trajanja, može biti potrebno prilagoditi dnevnu dozu i vrijeme davanja inzulina kratkog djelovanja ili njegovog analoga i promijeniti doze hipoglikemijskih sredstava za oralnu primjenu.

Ako je pacijent prethodno liječio Tujeo (300 IU inzulina glargina) u 1 ml, zatim da bi smanjio rizik od hipoglikemije pri prelasku na Lantus Solostar, početna doza lijeka ne bi trebala prelaziti 80% Tujeo doze.

Pri prelasku s jedne doze inzulina izofan tijekom jednog dana, početna doza inzulina glargin se obično primjenjuje u količini količine U lijeka koji se povlači.

Ako je prethodni režim liječenja osigurao uvođenje izofanskog inzulina dva puta dnevno, kada se bolesnik prebacuje u jednu dozu Lantus SoloStar prije spavanja kako bi se smanjila vjerojatnost hipoglikemije noću i rano ujutro, njegova početna doza propisana je u 80% dnevne doze izofanskog inzulina. Tijekom terapije, doza se prilagođava ovisno o odgovoru pacijenta.

Prijelaz s humanog inzulina treba provesti pod medicinskim nadzorom. Tijekom prvih tjedana korištenja inzulina glargina, preporuča se pažljivo metaboličko praćenje koncentracije glukoze u krvi i korekcija režima doziranja inzulina. Posebnu pozornost treba posvetiti pacijentima s prisutnošću antitijela na humani inzulin, kojima su potrebne visoke doze humanog inzulina. U ovoj kategoriji bolesnika na temelju uporabe inzulina glargina moguće je značajno poboljšanje u odgovoru na primjenu inzulina.

Budući da se metabolička kontrola poboljšava i osjetljivost tkiva na povećavanje inzulina, režim doziranja se prilagođava.

Miješanje i razrjeđivanje inzulina glargin s drugim inzulinima kontraindicirano je.

Kada se Lantus SoloStar primjenjuje kod starijih bolesnika, preporuča se primjena nižih početnih doza, a njihovo povećanje do doze za održavanje treba biti spora. Treba imati na umu da je u starosti prepoznavanje hipoglikemije komplicirano.

Nuspojave

  • na dio metabolizma: vrlo često - hipoglikemija;
  • na imunološkom sustavu: rijetko - alergijske reakcije, uključujući snižavanje krvnog tlaka (BP), bronhospazam, generalizirane kožne reakcije, angioedem, šok (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom);
  • na dijelu živčanog sustava: vrlo rijetko - disgeuzija;
  • na dio organa vida: rijetko - prolazne smetnje vida, retinopatija;
  • dermatološke reakcije: često - lipodistrofija; rijetko - lipoatrofija;
  • na dijelu lokomotornog sustava: vrlo rijetko - mijalgija;
  • povrede na mjestu ubrizgavanja: često - bol, crvenilo, svrbež, oteklina, upala, urtikarija;
  • uobičajeni poremećaji: rijetko zadržavanje natrija, edem.

predozirati

Simptomi: hipoglikemija, uključujući teške, duge i po život opasne epizode.

Liječenje: trenutno gutanje brzo apsorbirajućih ugljikohidrata često pomaže zaustaviti simptome umjerene hipoglikemije. Ako je potrebno, potrebno je napraviti izmjenu režima doziranja inzulina, prehrane ili tjelesne aktivnosti. Epizode teške hipoglikemije, popraćene neurološkim poremećajima, konvulzijama ili komom, zahtijevaju uvođenje glukagona (intramuskularno ili s / c), koncentriranu otopinu dekstroze (IV), imenovanje unosa ugljikohidrata. Pacijentu je potrebno pažljivo promatranje od strane specijaliste, jer se nakon vidljivog kliničkog poboljšanja hipoglikemija može ponoviti.

Posebne upute

Ograničeno iskustvo u primjeni Lantus SoloStar ne dopušta pouzdanu procjenu njegove učinkovitosti i sigurnosti u liječenju dijabetičara s oštećenom funkcijom jetre ili umjerenim / teškim zatajenjem bubrega.

Simptomi adrenergijske kontraregulacije, kao što su glad, nervozna uznemirenost, tremor, razdražljivost, tjeskoba, hladan znoj, blijeda koža, palpitacije, tahikardija, mogu ukazivati ​​na razvoj hipoglikemije. Simptomi hipoglikemije obično se javljaju iznenada. Njihova ozbiljnost ovisi o brzini razvoja i težini hipoglikemije.

Nadalje, stanje se može pogoršati sljedećim neuropsihijatrijskim poremećajima: slabost, glavobolja, umor, pospanost, mučnina, neobični umor, smanjena sposobnost koncentracije, smetnje vida, zbunjenost ili gubitak svijesti, konvulzivni sindrom.

Napadi teške hipoglikemije, osobito ponavljajući, mogu uzrokovati oštećenje živčanog sustava. S produženim i izraženim epizodama hipoglikemije povećava se rizik života pacijenata, a povećanje hipoglikemije može biti fatalno.

Epizode teške hipoglikemije u proliferativnoj retinopatiji, osobito u bolesnika koji ne primaju tretman koagulacije, mogu uzrokovati prolazni gubitak vida.

Treba imati na umu da primjena Lantus SoloStara može uzrokovati stvaranje antitijela, unakrsno reagirati s humanim inzulinom i inzulinom glargin. Njihova prisutnost može uključivati ​​potrebu revidiranja režima doziranja kako bi se spriječila sklonost razvoju hipo- ili hiperglikemije.

Nastavite s korekcijom režima doziranja s neučinkovitošću kontrole razine glukoze u krvi nakon provjere točnosti pacijentovog propisanog režima liječenja i temeljite analize svih čimbenika koji mogu utjecati na koncentraciju glukoze u krvi. Morate biti sigurni da slijedite upute o mjestu ubrizgavanja i ispravnost tehnike za injekcije s / c.

U kontekstu primjene Lantus SoloStara, vrijeme ulaska u tijelo dugodjelujućeg inzulina se povećava, tako da je vjerojatnost razvoja noćne hipoglikemije niža nego u ranim jutarnjim satima.

Treba imati na umu da ako dođe do hipoglikemije tijekom uzimanja Lantus SoloStara, moguće je da se oslobađanje bolesnika iz stanja hipoglikemije može usporiti zbog produljenog djelovanja inzulina glargin.

Bolesnike treba obavijestiti o sljedećim stanjima i situacijama, protiv kojih može doći do smanjenja ozbiljnosti simptoma, prekursora hipoglikemije, ili mogu biti potpuno odsutni:

  • prebacivanje na humani inzulin iz životinjskog inzulina;
  • značajno poboljšanje u regulaciji koncentracije glukoze u krvi;
  • postepeni razvoj hipoglikemije;
  • autonomna neuropatija;
  • dugotrajni dijabetes;
  • prisutnost mentalnih poremećaja;
  • istodobna terapija s drugim lijekovima;
  • starosti

Prisutnost normalnih ili smanjenih indeksa glikiranih hemoglobina ukazuje na povećani rizik od neprepoznatih ponavljajućih epizoda hipoglikemije, osobito noću.

Sklonost hipoglikemiji raste u prisustvu sljedećih čimbenika:

  • promjena u području davanja inzulina;
  • preosjetljivost na inzulin (uključujući uklanjanje stresnih faktora);
  • tjelesna aktivnost (povećana, neobična ili produljena);
  • interkurentne bolesti koje prate povraćanje i / ili proljev;
  • kršenje prehrane i prehrane;
  • preskakanje obroka;
  • upotreba alkohola;
  • hipotiroidizam, insuficijencija adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde i drugi nekompenzirani endokrini poremećaji;
  • istodobna uporaba drugih lijekova.

U bolesnika s tim čimbenicima rizika može biti potrebno prilagoditi dozu inzulina. Uz strogo pridržavanje prehrane, režima doziranja i pravilne primjene inzulina i pravodobne identifikacije simptoma, prekursora hipoglikemije, pacijenti su u znatno manjem riziku za razvoj ove bolesti.

Bolesnici s interkurentnim bolestima ne mogu u potpunosti prestati uzimati inzulin. Ova kategorija zahtijeva intenzivniju kontrolu glukoze u krvi, u mnogim slučajevima, korekcija režima doziranja inzulina i provođenje testova urina na prisutnost ketonskih tijela.

U prehrani bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 mora biti prisutna barem mala količina ugljikohidrata, uključujući u slučaju nedostatka mogućnosti da se jedu ili uzimaju u malim količinama, kao iu slučaju povraćanja.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Lantus SoloStara dopuštena je u razdoblju gestacije zbog kliničkih razloga.

Rezultati istraživanja ukazuju na nepostojanje neželjenih specifičnih učinaka na tijek trudnoće, kao i na stanje fetusa ili zdravlje novorođenčeta.

Žena treba obavijestiti liječnika o prisutnosti ili planiranju trudnoće.

Treba imati na umu da se u prvom tromjesečju trudnoće potreba za inzulinom može smanjiti, au drugom i trećem tromjesečju može se povećati.

Pažljiva kontrola koncentracije glukoze u krvi potrebna je odmah nakon poroda zbog brzog smanjenja potreba za inzulinom.

Tijekom dojenja treba razmotriti ispravljanje režima doziranja inzulina i prehrane.

U slučaju već postojećeg ili gestacijskog dijabetesa tijekom trudnoće, potrebno je održavati adekvatnu regulaciju metaboličkih procesa tijekom čitavog razdoblja gestacije kako bi se spriječilo pojavljivanje neželjenih ishoda uzrokovanih hiperglikemijom.

Koristite u djetinjstvu

Imenovanje lijeka Lantus SoloStar djeci mlađoj od 2 godine je kontraindicirano.

Klinički podaci o primjeni inzulina glargin u djece mlađe od 6 godina nisu dostupni.

Kod bolesnika mlađih od 18 godina, reakcije na mjestu uboda i alergijske reakcije u obliku osipa i urtikarije javljaju se relativno često.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

Ako je funkcija bubrega oslabljena, procesi eliminacije inzulina mogu biti oslabljeni, što dovodi do smanjenja potrebe za njim.

S abnormalnom funkcijom jetre

Treba imati na umu da se u slučaju teškog zatajenja jetre potreba za inzulinom može smanjiti zbog usporavanja njegove biotransformacije.

Koristite u starosti

Kada se Lantus SoloStar primjenjuje kod starijih bolesnika, preporuča se primjena nižih početnih doza, a njihovo povećanje do doze za održavanje treba biti spora. Treba imati na umu da je u starosti prepoznavanje hipoglikemije komplicirano.

Progresivno pogoršanje bubrežne funkcije u starijih bolesnika može pridonijeti stalnom smanjenju potreba za inzulinom.

Interakcije lijekova

  • oralna hipoglikemijska sredstva, inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima, fluoksetin, disopiramid, fibrati, pentoksifilin, propoksifen, inhibitori monoamin-oksidaze, sulfanilamidni antimikrobni agensi, salicilati: mogu uzrokovati povećanje hipoglikemijskog učinka inzulina i poboljšati razinu inzulina; Potreban je oprez i po potrebi prilagoditi dozu inzulina glargin;
  • danazol, diazoksid, glukokortikosteroidi, diuretici, izoniazid, estrogeni, glukagonisti, gestageni (uključujući hormonske kontraceptive), derivati ​​fenotiazina, somatotropin, simpatomimetici (uključujući epinefrin ili adrenalin, terbutalin, salbutamol), inhibitori, zaštitnici olanzapin, klozapin): može smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina;
  • litijeve soli, beta-blokatori, klonidin, etanol: mogu utjecati na hipoglikemijski učinak inzulina, oslabiti ili ojačati;
  • pentamidin: povećava rizik od hipoglikemije, koja se može zamijeniti hiperglikemijom.

Istovremena terapija lijekovima sa simpatolitičkim učinkom (uključujući klonidin, beta-blokatore, guanfacin, reserpin) s razvojem hipoglikemije može djelomično ili potpuno sakriti znakove adrenergijske kontraregulacije.

analoga

Analozi Lantus ® SoloSTAR su Tudzheo SoloSTAR, Biosulin P, Actrapid HM, Actrapid MC Rosinsulin P, P-Vozulim Gensulin P, P Humodar, inzulin MK Monosuinsulin (MC, MP), Gansulin P, inzulin-Verein CR, Insuman Rapid GT, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Humalog itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi od 2-8 ° C na tamnom mjestu, ne zamrzavati.

Olovku treba čuvati na temperaturi do 30 ° C, zaštićenu od svjetlosti. Nakon otvaranja, olovka se može koristiti 4 tjedna.

Rok trajanja - 3 godine.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Recenzije Lantus SoloStar

Lantus SoloStar je pozitivan. Svi pacijenti bilježe kliničku učinkovitost lijeka, jednostavnost primjene, nisku učestalost nuspojava. Naznačite potrebu za strogim pridržavanjem svih propisa liječnika. To je zbog činjenice da uvođenje inzulina na pozadini dijetetskih poremećaja ili pretjeranog vježbanja nije u stanju zaštititi pacijenta od skokova šećera u krvi ili razvoja hipoglikemije.

Cijena Lantus SoloStar u ljekarnama

Cijena Lantus SoloStara za pakiranje od 5 olovaka, 3 ml, može biti 2937–3418 rubalja.

Lantus SoloStar - službene upute za uporabu

Matični broj:

Trgovački naziv lijeka:

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Oblik doziranja:

struktura

1 ml otopine sadrži:

aktivni sastojak: inzulin glargin

100 U (3.6378 mg);

pomoćne tvari: metakrezol (m-krezol), cink klorid, glicerol (85%), natrijev hidroksid, klorovodična kiselina, voda za injekcije.

Opis: Bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna tekućina.

Farmakoterapijska skupina:

hipoglikemijskog sredstva dugodjelujućeg analoga inzulina

ATX kod: A10AE04.

Farmakološka svojstva Farmakodinamika

Inzulin glargin je analog humanog inzulina, dobiven rekombinacijom DNA bakterija vrste Escherichia coli (sojevi K12).

Inzulin glargin razvijen je kao analog humanog inzulina, karakteriziran niskom topljivošću u neutralnom okruženju. Potpuno je topljiv u sastavu Lantus® SoloStar®, koji se postiže kiselom reakcijom otopine za injekcije (pH 4). Nakon ubrizgavanja u potkožno masno tkivo, kisela reakcija otopine se neutralizira, što dovodi do stvaranja mikro-precipitata iz kojih se konstantno oslobađaju male količine inzulina glargina, čime se osigurava predvidljiv, glatki (bez vrha) profil krivulje koncentracija-vrijeme, kao i produljeni učinak lijeka.

Komunikacija s receptorima inzulina: kinetika vezanja na inzulin specifične receptore inzulina glargina vrlo je slična onoj kod humanog inzulina, pa je stoga inzulin glargin sposoban izvršiti biološko djelovanje slično onom endogenog inzulina.

Najvažnije djelovanje inzulina i njegovih analoga, uključujući inzulin glargin, je regulacija metabolizma glukoze. Inzulin i njegovi analozi smanjuju razinu glukoze stimulirajući unos glukoze u periferna tkiva (posebno skeletni mišić i masno tkivo) i inhibirajući stvaranje glukoze u jetri.

Inzulin inhibira lipolizu u adipocitima i inhibira proteolizu, istodobno povećavajući sintezu proteina.

Produženo djelovanje inzulina glargin, izravno povezano sa smanjenom stopom njegove apsorpcije, što vam omogućuje da koristite lijek jednom dnevno. Nakon subkutane primjene, njegov početak počinje u prosjeku nakon 1 sata. Prosječno trajanje akcije je 24 sata, maksimalno 29 sati. Trajanje djelovanja inzulina i njegovih analoga, kao što je inzulin glargin, može značajno varirati između različitih pojedinaca ili iste osobe.

farmakokinetika

Usporedna studija koncentracija inzulina glargina i inzulina-izofana u krvnom serumu zdravih ljudi i bolesnika sa šećernom bolešću nakon subkutane primjene lijekova pokazala je odgođenu i značajno dužu apsorpciju, kao i odsutnost vršne koncentracije inzulina glargina u usporedbi s inzulin-izofanom.

U slučaju pojedinačne dnevne primjene subkutane primjene lijeka Lantus® SoloStar®, ravnotežna koncentracija inzulina glargina u krvi se postiže za 2-4 dana dnevne primjene.

Kada se daje intravenski, poluživot inzulina glargina i humanog inzulina je usporediv.

Kod ljudi, u potkožnom masnom tkivu, inzulin glargin se djelomično odcjepljuje od karboksilnog kraja (C-terminus) p-lanca (beta lanac) kako bi nastao 21 A-Gly-inzulin i 21 A-Gly-des-30 B-Thr-inzulin, I u nepromijenjenom inzulinu glargin i njegovi proizvodi cijepanja prisutni su u plazmi.

svjedočenje

Dijabetes melitus koji zahtijeva liječenje inzulinom u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

kontraindikacije

• Preosjetljivost na inzulin glargin ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka.
• Dječja dob do 6 godina (nedostatak kliničkih podataka o prijavi).

S pažnjom

Trudnice (mogućnost promjene potrebe za inzulinom tijekom trudnoće i nakon poroda)

Trudnoća i dojenje

U ispitivanjima na životinjama nisu dobiveni izravni ili neizravni podaci o embriotoksičnom ili fetotoksičnom učinku inzulina glargin.

Do danas nema relevantnih statistika o uporabi lijeka tijekom trudnoće. Postoje dokazi o uporabi lijeka Lantus® SoloStar® u 100 trudnica s dijabetesom. Tijek i ishod trudnoće kod ovih bolesnika nisu se razlikovali od onih u trudnica.
s diabetes mellitusom koji je primio druge pripravke inzulina.

Primjena Lantus ® SoloStar® u trudnica treba provoditi s oprezom. Potrebno je pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.

Za bolesnike s prethodnim ili gestacijskim dijabetesom važno je održavati glikemičnu kontrolu tijekom cijele trudnoće. Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti u prvom tromjesečju trudnoće i općenito povećati tijekom drugog i trećeg tromjesečja. Odmah nakon poroda, potreba za inzulinom se brzo smanjuje (povećava se rizik od hipoglikemije). U tim uvjetima je neophodno pažljivo kontrolirati koncentracije glukoze u krvi.

Kod žena tijekom dojenja može biti potrebno prilagoditi režim doziranja inzulina i dijetu.

Doziranje i primjena

Subkutano za odrasle i djecu stariju od 6 godina, Lantus® SoloStar® treba koristiti samo subkutano 1 put dnevno, uvijek istodobno. Lantus® SoloStar® treba ubrizgati u potkožno masno tkivo trbuha, ramena ili bedara. Mjesta ubrizgavanja trebala bi se izmjenjivati ​​sa svakom novom injekcijom unutar preporučenih područja za subkutano davanje lijeka.

Doza Lantus® SoloStar® i vrijeme dana za njegovu primjenu odabire se pojedinačno. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, Lantus® SoloStar® može se koristiti i kao monoterapija iu kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima.

Prebacivanje s liječenja drugim lijekovima protiv hipoglikemije na Lantus® SoloStar® Kod zamjene režima liječenja srednje dugim ili dugotrajnim djelovanjem inzulina Lantus® SoloTar®, možda ćete morati prilagoditi dnevnu dozu bazalnog inzulina, kao i potrebu za promjenom popratne antidijabetičke terapije (doze i režima dodatnog inzulina kratkog djelovanja ili njihovih analoga ili doza oralnih hipoglikemičnih lijekova).

Prilikom prelaska bolesnika s dva puta dnevno inzulin-izofansko davanje na jednu dozu Lantus® Solostar® kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije noću i rano ujutro, smanjite dnevnu bazalnu dozu inzulina za 20-30% u prvim tjednima liječenja. Tijekom tog perioda, smanjenje doze, barem djelomično, treba kompenzirati povećanjem doza kratkodjelujućeg inzulina, nakon čega slijedi pojedinačna korekcija režima doziranja.

Lantus® SoloStar® se ne smije miješati s drugim pripravcima inzulina ili razrijediti. Morate osigurati da štrcaljke ne sadrže ostatke drugih lijekova. Kada se miješa ili razrjeđuje, djelovanje inzulinskog glargina može se s vremenom promijeniti. Miješanje s drugim inzulinima može uzrokovati taloženje.

Kao i kod drugih humanih inzulinskih analoga, u bolesnika koji primaju visoke doze inzulina, zbog prisutnosti antitijela na humani inzulin, može se primijetiti povećanje odgovora na inzulin pri prelasku na Lantus® SoloStar®. Tijekom prijelaza na Lantus® SoloStar® iu prvim tjednima nakon njega, potrebno je pažljivo praćenje razine glukoze u krvi i, ako je potrebno, korekcije režima doziranja inzulina.

U slučaju poboljšanja metaboličke regulacije i posljedičnog povećanja osjetljivosti tkiva na inzulin, može biti potrebno dodatno prilagoditi režim doziranja. Prilagodba doze može također biti potrebna, na primjer, kada tjelesna težina pacijenta, način života, vrijeme dana za davanje lijeka ili druge okolnosti koje povećavaju osjetljivost na razvoj hipo-ili hiperglikemije.

Lijek se ne smije davati intravenski. Intravenska primjena uobičajene doze namijenjene subkutanoj primjeni može uzrokovati razvoj teške hipoglikemije.

Trajanje djelovanja lijeka Lantus® SoloStar® ovisi o lokalizaciji mjesta potkožne injekcije.

Nuspojave

Hipoglikemija, najčešća neželjena posljedica terapije inzulinom, može se pojaviti ako je doza inzulina previsoka u usporedbi s potrebom za njenom primjenom.

Slijedeći neželjeni učinci daju se organskim sustavima zajedno sa sljedećim stupnjevima učestalosti njihovog pojavljivanja:

Vrlo često: (> 10%);
Često: (> 1% - 0.1% - SoloStar® s drugim ljekovitim tvarima, uključujući s drugim inzulinom, kao i razrjeđivanje lijeka, formiranje precipitata ili promjena u profilu lijeka u vremenu.

Posebne upute

Lantus ® SoloStar ® nije lijek izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze. U takvim slučajevima preporučuje se intravensko davanje inzulina kratkog djelovanja.

Zbog ograničenog iskustva s Lantus® SoloStar® nije bilo moguće procijeniti njegovu učinkovitost i sigurnost u liječenju bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bolesnika s umjerenom ili teškom bubrežnom insuficijencijom.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega potreba za inzulinom može se smanjiti zbog usporavanja njegove eliminacije. Kod starijih bolesnika, progresivno pogoršanje funkcije bubrega može dovesti do trajnog smanjenja potreba za inzulinom.

U bolesnika s teškom jetrenom insuficijencijom potreba za inzulinom može se smanjiti zbog smanjenja sposobnosti glukoneogeneze i sporije biotransformacije inzulina.

U slučaju neučinkovite kontrole razine glukoze u krvi, kao i ako postoji tendencija razvoja hipo- ili hiperglikemije, prije nastavka s korekcijom režima doziranja, provjerite točnost propisanog režima liječenja, slijedite upute o mjestima primjene lijeka i ispravnost tehnike. potkožno ubrizgavanje, uzimajući u obzir sve čimbenike koji utječu na njega.

Vrijeme razvoja hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja korištenog inzulina i stoga se može promijeniti kada se promijeni režim liječenja. Zbog produljenog unosa dugodjelujućeg inzulina kod primjene Lantus® SoloStar®, treba očekivati ​​manje šanse za razvoj noćne hipoglikemije, dok je u ranim jutarnjim satima vjerojatnost razvoja hipoglikemije veća. Ako se hipoglikemija javi u bolesnika koji primaju Lantus® SoloStar®, razmotrite mogućnost usporavanja izlaza iz stanja hipoglikemije zbog produljenog djelovanja inzulina glargin.

Bolesnici s epizodama hipoglikemije mogu imati poseban klinički značaj, kao što su pacijenti s teškom stenozom koronarnih arterija ili moždanih žila (rizik od razvoja srčanih i cerebralnih komplikacija hipoglikemije), kao i pacijenti s proliferativnom retinopatijom, osobito ako ne primaju tretman koagulacije (rizik). prolazni gubitak vida nakon hipoglikemije), treba posebno paziti i pratiti razinu glukoze u krvi.

Bolesnike treba upozoriti na stanja u kojima se simptomi - prekursori hipoglikemije mogu smanjiti. U bolesnika pojedinih rizičnih skupina simptomi hipoglikemije mogu se promijeniti, postati manje izraženi ili odsutni. To uključuje:

- pacijentima koji su značajno poboljšali regulaciju glukoze u krvi;
- bolesnika kod kojih se postupno razvija hipoglikemija;
- starije pacijente;
- pacijenti koji se prenose s životinjskog inzulina na humani inzulin;
- bolesnika s neuropatijom;
- bolesnika s dugom poviješću dijabetesa;
- pacijenti s mentalnim poremećajima;
- bolesnika koji se istodobno liječe s drugim lijekovima (vidi "Interakcije s drugim lijekovima").

Takve situacije mogu dovesti do razvoja teške hipoglikemije (s mogućim gubitkom svijesti) prije nego što pacijent shvati da razvija hipoglikemiju.

Ako se uoče normalne ili smanjene razine glikiranih hemoglobina, potrebno je uzeti u obzir mogućnost ponavljanja neprepoznatih epizoda hipoglikemije (osobito noću).

Pridržavanje pacijenta režimu doziranja i prehrani, ispravna primjena inzulina i poznavanje simptoma prekursora hipoglikemije doprinose značajnom smanjenju rizika od hipoglikemije. Čimbenici koji povećavaju sklonost hipoglikemiji, čija prisutnost zahtijeva posebno pažljivo promatranje i korekciju doze inzulina može biti potrebno

- mijenjanje mjesta inzulina;
- povećana osjetljivost na inzulin (na primjer, dok se eliminiraju faktori stresa);
- neuobičajena, povećana ili dugotrajna tjelesna aktivnost;
- interkurentne bolesti koje uključuju povraćanje, proljev;
- kršenje prehrane i prehrane;
- preskočena jela;
- konzumiranje alkohola;
- neke nekompenzirane endokrine poremećaje (na primjer, hipotiroidizam, insuficijencija adenohipofize ili nadbubrežne kore);
- istodobno liječenje nekim drugim lijekovima.

Interkurentne bolesti Interkurentne bolesti zahtijevaju intenzivniju kontrolu razine glukoze u krvi. U mnogim slučajevima prikazana je analiza prisutnosti ketonskih tijela u urinu, a često je potrebna i korekcija režima doziranja inzulina. Potreba za inzulinom često se povećava. Bolesnici s dijabetesom tipa 1 trebaju i dalje redovito konzumirati barem malu količinu ugljikohidrata, čak i ako mogu konzumirati hranu samo u malim količinama ili uopće ne mogu jesti, ili ako imaju povraćanje, itd. potpuno zaustavljanje davanja inzulina.

Kada skladištite Lantus® SoloStar® u hladnjaku, pobrinite se da posude ne dođu izravno u kontakt s zamrzivačem ili zamrznutim paketima.
Prije prve uporabe, Lantus® SoloStar® olovku treba držati na sobnoj temperaturi 1-2 sata.
Korištene štrcaljke Solostar® za jednokratnu uporabu treba čuvati na temperaturi do 25 ° C, zaštićenu od svjetlosti.
Nemojte hladiti napunjenu SoloStar® olovku.
Rok valjanosti lijeka u SoloStar® olovci za jednokratnu uporabu nakon prve uporabe je 4 tjedna. Preporuča se na etiketi označiti datum prve injekcije lijeka.

Obrazac za izdavanje

Otopina za subkutanu injekciju od 100 U / ml.

Na 3 ml pripravka u ulošku iz prozirnog, bezbojnog stakla (tip I). Uložak je s jedne strane zapušen s bromobutilnim čepom i komprimiran s aluminijskom kapicom, s druge strane s bromobutilnim čepom. Uložak je postavljen u jednokratnu SoloStar olovku. Na 5 štrcaljki rukuje se Solostar® zajedno s uputama za primjenu u kartonskoj ambalaži isporučenoj s kartonskom stezaljkom.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C zaštićeno od svjetlosti. Ne zamrzavajte!
Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

3 godine.
Nakon isteka roka trajanja lijeka ne može se koristiti.

Uvjeti prodaje u ljekarni

proizvođač:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Industrijski park Hoechst
D-65926, Frankfurt na Majni,
Njemačka.

Pritužbe potrošača poslane na:

115035, Moskva, st. Sadovnicheskaya
Zgrada 82, str.
Telefon: (495) 721-14-00.
Faks: (495) 721-14-11.

U slučaju pakiranja lijekova u Sanofi-Aventis Vostok, potraživanja potrošača treba slati na: 302516, Rusija, Orlovska regija, Orlovski okrug, naselje Kulikovsky, Livenskaya St., 1. Tel./Fax: +7 (486) 2 44 00 55.

Upute za uporabu i rukovanje napunjenim olovkama SoloStar®

Prije prve uporabe štrcaljke, držite olovku na sobnoj temperaturi 1-2 sata.

Prije uporabe provjerite uložak unutar olovke. Treba ga koristiti samo ako je otopina bistra, bezbojna, ne sadrži vidljive čvrste čestice i ima vodonepropusnost.

Prazne olovke SoloStar® ne bi trebale biti ponovno korištene i treba ih uništiti.

Da bi se spriječila infekcija, napunjenu brizgalicu treba koristiti samo jedan pacijent, a ne prenijeti na drugu osobu.

Rukovanje SoloStar štrcaljkom

Prije uporabe štrcaljke SoloStar® pažljivo pročitajte upute za uporabu.

Važne informacije o uporabi štrcaljke SoloStar®

Prije svake uporabe, morate pažljivo spojiti novu iglu s olovkom i obaviti sigurnosni test. Treba koristiti samo igle koje su kompatibilne sa SoloStar®.

Moraju se poduzeti posebne mjere opreza kako bi se izbjegle nezgode povezane s iglom i mogućnost prijenosa infekcije.

Nikada ne koristite štrcaljku SoloStar® ako je oštećena ili niste sigurni da će ispravno raditi.

Uvijek imajte na raspolaganju rezervni štrcaljku SoloStar® u slučaju da izgubite ili oštetite kopiju štrcaljke SoloStar®.

Upute za pohranu

Molimo pročitajte odjeljak "Uvjeti skladištenja" koji se odnosi na pravila skladištenja štrcaljke SoloStar®.

Ako je SoloStar® olovka pohranjena u hladnjaku, uklonite je 1-2 sata prije predviđene injekcije, tako da otopina dosegne sobnu temperaturu. Uvođenje rashlađenog inzulina bolnije je.

Upotrijebljeno štrcaljku SoloStar® treba uništiti.

eksploatacija

SoloStar® olovku treba zaštititi od prašine i prljavštine.

Vanjsku stranu SoloStar® olovke možete očistiti brisanjem vlažnom krpom.

Nemojte uranjati u tekućinu, ne prati ili podmazivati ​​štrcaljku SoloStar®, jer je to može oštetiti.

SoloStar® brizgalica točno dozira inzulin i sigurna je za uporabu. Također zahtijeva pažljivo rukovanje. Izbjegavajte situacije u kojima može doći do oštećenja SoloStar® olovke. Ako sumnjate da bi vaša kopija štrcaljke SoloStar® mogla biti oštećena, upotrijebite novu brizgalicu.

Faza 1. Kontrola inzulina

Morate provjeriti naljepnicu na štrcaljki SoloStar® kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajući inzulin. Za Lantus®, štrcaljka SoloStar® siva je s ljubičastom tipkom za ubrizgavanje. Nakon uklanjanja poklopca štrcaljke, olovke kontroliraju izgled inzulina koji se u njemu nalazi: otopina inzulina mora biti bistra, bezbojna, bez vidljivih krutih čestica i dosljedno nalikovati vodi.

Faza 2. Priključak igle

Treba koristiti samo igle koje su kompatibilne s SoloStar® olovkom.
Za svaku sljedeću injekciju uvijek koristite novu sterilnu iglu. Nakon uklanjanja poklopca, igla se mora pažljivo postaviti na olovku.

Faza 3. Izvršite ispitivanja sigurnosti

Prije uvođenja svake injekcije potrebno je provesti sigurnosni test i uvjeriti se da olovka i igla dobro rade i da su mjehurići zraka uklonjeni.
Izmjerite dozu jednaku 2 jedinice.
Vanjske i unutarnje kapice igle moraju biti uklonjene.
Smjestite iglu s iglom, lagano tapnite na uložak inzulina prstom tako da su svi mjehurići zraka usmjereni prema igli.
Potpuno pritisnite gumb za ubrizgavanje.
Ako se na vrhu igle pojavi inzulin, to znači da olovka i igla rade ispravno.
Ako se na vrhu igle ne pojavi inzulin, tada se faza 3 može ponavljati sve dok se na vrhu igle ne pojavi inzulin.

Faza 4. Odabir doze

Doza se može podesiti s točnošću od 1 jedinice od minimalne doze od 1 jedinice do maksimalne doze od 80 jedinica. Ako je potrebna doza od više od 80 jedinica, potrebno je dati 2 ili više injekcija.
Prozor za doziranje trebao bi pokazivati ​​"0" nakon završetka sigurnosnog testa. Nakon toga može se odrediti potrebna doza.

Faza 5. Primjena doze

Pacijent mora biti obaviješten o tehnici ubrizgavanja od strane liječnika.
Igla se mora umetnuti ispod kože. Gumb za ubrizgavanje mora biti potpuno pritisnut. Ona se drži u tom položaju još 10 sekundi dok se igla ne ukloni. Time se osigurava potpuno primanje odabrane doze inzulina.

Faza 6. Bacanje igle

U svim slučajevima, igla nakon svake injekcije treba ukloniti i odbaciti. Time se osigurava sprječavanje kontaminacije i / ili unošenja infekcije, ulazak zraka u spremnik inzulina i curenje inzulina.

Posebnu pažnju treba posvetiti uklanjanju i odbacivanju igle. Pridržavajte se preporučenih mjera opreza za uklanjanje i odbacivanje igala (na primjer, pomoću jedne ruke stavite kapu) kako biste smanjili rizik od nezgoda povezanih s iglom i spriječili infekciju.
Nakon uklanjanja igle zatvorite štrcaljku SoloStar® s poklopcem.