Siofor 500

Siofor 500: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Siofor 500

ATX kod: A10BA02

Aktivni sastojak: metformin (metformin)

Proizvođač: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Njemačka)

Aktualizacija opisa i fotografija: 10/24/2018

Cijene u ljekarnama: od 244 rubalja.

Siofor 500 je hipoglikemični lijek za oralnu primjenu.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblik doziranja Siofor 500 obložene su tablete: bijeli, okrugli, bikonveksni oblik (10 komada u blisteru, u kartonskoj kutiji od 12, 6 ili 3 blistera).

1 tableta sadrži:

  • aktivni sastojak: metformin hidroklorid - 0,5 g;
  • pomoćne komponente: povidon, hipromeloza, magnezijev stearat;
  • sastav ljuske: hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogol 6000.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Siofor 500 je antihiperglikemijski lijek skupine bigvanida. Njegov aktivni sastojak - metformin - osigurava smanjenje bazalne i postprandijalne koncentracije glukoze u krvnoj plazmi. Lijek ne uzrokuje razvoj hipoglikemije, jer ne pojačava izlučivanje inzulina.

Mehanizam djelovanja metformina temelji se na inhibiciji glukoneogeneze i glikogenolize, što dovodi do smanjenja proizvodnje glukoze u jetri, povećanja osjetljivosti mišićnog inzulina, što poboljšava apsorpciju i iskorištenje glukoze na periferiji i inhibiciju apsorpcije glukoze u crijevima.

Učinak metformina na glikogen sintetazu pomaže stimulirati unutarstaničnu sintezu glikogena. Povećava se prijenosni kapacitet svih membranskih transportnih proteina glukoze.

Bez obzira na učinak metformina na razinu glukoze u plazmi, povoljno utječe na metabolizam lipida, uzrokuje smanjenje sadržaja triglicerida, ukupnog kolesterola i kolesterola niske gustoće.

farmakokinetika

Oralna primjena metformina javlja se u gastrointestinalnom traktu. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi odvija se nakon 2,5 sata. Nakon primanja maksimalne doze, ona ne prelazi 0,004 mg / ml. Uzimanje lijeka tijekom obroka dovodi do smanjenja apsorpcije i blagog usporavanja. Kod zdravih bolesnika, bioraspoloživost lijeka je približno 50-60%.

Akumulacija aktivne tvari javlja se u žlijezdama slinovnica, jetri, bubrezima i mišićima, a metformin prodire u crvene krvne stanice. Vezanje za proteine ​​plazme praktički se ne događa. Volumen distribucije može biti 63-276 litara.

Vrijeme poluživota lijeka je oko 6,5 sati, a izlučuje se nepromijenjeno kroz bubrege. Bubrežni klirens metformina je veći od 400 ml / min.

S oslabljenom funkcijom bubrega, klirens metformina se smanjuje u odnosu na klirens kreatinina (CK). To u skladu s tim uzrokuje produljenje poluživota i povećanje razine metformina u krvnoj plazmi.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Siofor 500 je indiciran za liječenje dijabetesa melitusa tipa 2 s neučinkovitošću dijetetske terapije i fizičkog napora, osobito u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom.

Lijek se propisuje kao monoterapija ili kao dio kombinirane terapije s inzulinom. Osim toga, u odraslih - u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima.

kontraindikacije

  • dijabetski precoma;
  • dijabetičku ketoacidozu;
  • akutna stanja koja mogu doprinijeti negativnom učinku na funkciju bubrega, uključujući dehidraciju, teški oblik zarazne bolesti;
  • zatajenje bubrega, zatajenje bubrega (CC manje od 60 ml / min);
  • kronične ili akutne oblike patologija koje mogu uzrokovati razvoj hipoksije tkiva (uključujući šok, respiratornu insuficijenciju, zatajenje srca, nedavni infarkt miokarda);
  • mliječne acidoze (uključujući povijest bolesti);
  • zatajenje jetre;
  • razdoblje trudnoće;
  • dojenje;
  • usklađenost s niskokaloričnom prehranom (manje od 1000 kcal dnevno);
  • kronični alkoholizam, akutna alkoholna intoksikacija;
  • intravaskularna injekcija kontrastnog materijala koji sadrži jod;
  • dobi do 10 godina;
  • individualna netolerancija na sastojke lijeka.

Potrebno je paziti kod imenovanja Siofor 500 djece u dobi od 10 do 12 godina i bolesnika starijih od 60 godina koji obavljaju teške fizičke radove.

Upute za uporabu Siofor 500: metoda i doziranje

Siofor 500 tablete se uzimaju oralno tijekom ili nakon obroka.

Način primjene, doza lijeka, trajanje terapije, liječnik propisuje pojedinačno, uzimajući u obzir razinu koncentracije glukoze u krvnoj plazmi.

Preporučeno doziranje za odrasle:

  • monoterapija: početna doza - 1 kom. (0,5 g) 1-2 puta dnevno tijekom 10-15 dana. Zatim, s obzirom na razinu glukoze u krvnoj plazmi, doza se postupno povećava na 3-4 komada. po danu. Postupno povećanje doze izbjegava simptome netolerancije iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna dnevna doza - 6 kom. (3 g) podijeljeno u 3 doze;
  • Kombinirana terapija s inzulinom: početna doza - 1 kom. 1-2 puta dnevno. Dozu treba povećavati postupno, s intervalom od 7 dana. Prosječna dnevna doza nakon povećanja - 3-4 komada. Doza inzulina određuje se na temelju razine glukoze u krvi. Dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 6 komada, treba je podijeliti u 3 doze.

Prijelaz s uporabe drugog antidijabetičkog sredstva vrši se poništavanjem prethodnog i odmah počinje primati Siofor 500 u gore navedenim dozama.

Za pacijente u starijoj dobi, dozu lijeka treba propisati s velikim oprezom, uzimajući u obzir samo razinu kreatinina u krvnoj plazmi. Liječenje se mora provoditi pod redovitim nadzorom stanja bubrežne funkcije.

Preporučena doza Siofor 500 za djecu stariju od 10 godina s monoterapijom i kombinacijom s inzulinom: početna doza je 1 kom. (0,5 g) jednom dnevno. Da biste postigli željeni terapijski odgovor nakon 10-15 dana primjene, možete nastaviti s postepenim povećanjem doze, ovisno o razini glukoze u krvnoj plazmi. Maksimalna dnevna doza za djecu od 10 do 18 godina je 4 kom. (2 g metformina) u 2-3 doze. Doza inzulina određuje se na temelju razine glukoze u krvnoj plazmi.

Uz imenovanje od 4 do 6 kom. (2-3 g) dnevno, možete koristiti tablete lijeka u dozi od 1 g (Siophore 1000).

Nuspojave

  • na dijelu probavnog sustava: vrlo često - gubitak apetita, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, okus metala u ustima, proljev;
  • živčani sustav: često - kršenje okusa;
  • dermatološke reakcije: vrlo rijetko - svrbež, urtikarija, hiperemija;
  • na dijelu hepatobilijarnog sustava: možda - povećana aktivnost jetrenih enzima, hepatitisa;
  • na dijelu metabolizma: vrlo rijetko - laktička acidoza; na pozadini dugotrajne uporabe - smanjenje apsorpcije i koncentracije vitamina B u plazmi u plazmi12.

predozirati

Nisu zabilježeni slučajevi hipoglikemije pri uzimanju metformina u dozama do 85 g.

Simptomi: na pozadini značajnog predoziranja može se razviti laktička acidoza koja se manifestira teškom slabošću, pospanošću, respiratornim poremećajima, mučninom, povraćanjem, bolovima u trbuhu, proljevom, hipotermijom, refleksnom bradiaritmijom, niskim krvnim tlakom. Osim toga, može postojati osjećaj boli u mišićima, zbunjenost, gubitak svijesti. Kod prvih znakova koji ukazuju na razvoj laktične acidoze, potrebno je odmah povući Siofor 500 i hitnu hospitalizaciju.

Liječenje: hemodijaliza, koja je najučinkovitija metoda za uklanjanje metformina i laktata iz tijela.

Posebne upute

Laktička acidoza je teška patologija koja se javlja kada se mliječna kiselina nakuplja u krvi. U rijetkim slučajevima njegov uzrok postaje kumulacija metformina, češće s teškim zatajenjem bubrega u bolesnika sa šećernom bolešću. Stoga je kod propisivanja lijeka važno identificirati sve povezane čimbenike rizika koji utječu na pojavu laktičke acidoze. To su: dekompenzirani dijabetes, produljeno gladovanje pacijenta, ketoacidoza, zlouporaba alkohola, stanja povezana s hipoksijom i zatajenje jetre. Ako se sumnja na laktičnu acidozu, bolesnik treba prestati uzimati Siofor 500 i odmah se obratiti liječniku.

Često se javljaju na početku terapije, a nuspojave na probavnom sustavu obično prolaze spontano. Kako bi se poboljšala podnošljivost lijeka iz gastrointestinalnog trakta, dozu treba postupno povećavati i podijeliti u 2-3 doze dnevno.

Dugotrajnom primjenom tableta u bolesnika s megaloblastičnom anemijom treba uzeti u obzir moguće smanjenje sadržaja vitamina B.12 u krvnoj plazmi.

Prije primjene metformina potrebno je odrediti stanje funkcije bubrega i razinu kreatinina u plazmi. Tijekom liječenja preporučuje se redovito praćenje tih pokazatelja. Istodobna uporaba diuretika, antihipertenzivnih lijekova, nesteroidnih protuupalnih lijekova može se započeti tek nakon savjetovanja s liječnikom, jer povećavaju rizik od disfunkcije bubrega.

Prije planiranog kirurškog zahvata primjenom opće anestezije, spinalne ili epiduralne anestezije, tablete treba zaustaviti unutar 48 sati. Moguće je nastaviti primjenu metformina najranije 48 sati nakon operacije, kada mu bolesnikovo stanje dopušta da unese hranu u usta i podvrgne se potvrdi normalne funkcije bubrega.

Kako bi se osigurao stabilan terapijski učinak Siofor 500, njegova primjena mora se kombinirati sa strogim pridržavanjem prehrane i dnevnih vježbi, u skladu s uputama liječnika. Dijeta pacijenta treba uključivati ​​ujednačenu potrošnju ugljikohidrata tijekom dana. Bolesnici s prekomjernom tjelesnom težinom trebaju slijediti niskokaloričnu dijetu.

Potrebno je redovito provoditi laboratorijske pretrage za bolesnike s dijabetesom.

Primjena lijeka u djece trebala bi početi tek nakon potvrde dijagnoze dijabetesa tipa 2. t Prema rezultatima kliničkih studija koje su provedene godinu dana, metformin ne utječe na rast, razvoj i pubertet djece. Budući da nema podataka o učinku lijeka s duljom uporabom, preporuča se pažljivo pratiti relevantne parametre u pedijatrijskih bolesnika, posebice u djece od 10 do 12 godina.

Zbog rizika od hipoglikemije u kombiniranoj terapiji sa derivatima sulfoniluree ili inzulinom, preporučuje se oprez.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i složenih mehanizama

Upotreba Siofor 500 kao monoterapije ne uzrokuje hipoglikemiju i ne utječe na pacijentovu sposobnost kontrole različitih vozila ili mehanizama.

Kao dio kombinirane terapije s drugim hipoglikemijskim sredstvima, Siofor 500 može uzrokovati razvoj hipoglikemijskih stanja, tako da pacijenti trebaju provoditi potencijalno opasne vrste rada koje zahtijevaju koncentraciju i brzu psihomotornu reakciju.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Siofor 500 kontraindiciran je tijekom trudnoće i dojenja.

Bolesnika s dijabetesom tipa 2 treba upozoriti da je potrebno obavijestiti liječnika ako je trudnoća planirana ili zbog činjenice da se tijekom tog razdoblja lijek treba prekinuti i da se inzulinska terapija koristi za normalizaciju ili maksimalno približavanje koncentracije glukoze u krvnoj plazmi buduće mame. To će smanjiti rizik od utjecaja patoloških učinaka hiperglikemije na razvoj fetusa.

Uzimajući u obzir potrebu za primjenom lijeka tijekom laktacije, liječnik bi trebao odlučiti ili da otkaže Siofor 500 ili da prestane dojiti.

Podaci o prodiranju metformina u majčino mlijeko nisu dostupni.

Koristite u djetinjstvu

Siofor 500 djece mlađe od 10 godina ne možete odrediti.

Oprez treba koristiti za liječenje djece od 10 do 12 godina.

Uporaba Siofor 500 za monoterapiju i kombinaciju s inzulinom indicirana je za djecu u dobi od 10 do 18 godina. Početna doza - 1 tableta (0,5 g) 1 put dnevno. Nakon 10-15 dana primjene, prikazano je postupno povećanje doze, uzimajući u obzir razinu glukoze u plazmi. Maksimalna dnevna doza je 4 tablete (2 g metformina) u 2-3 doze. Doza inzulina određuje se na temelju razine glukoze u krvnoj plazmi.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

Lijek je kontraindiciran u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, zatajenjem bubrega (CC manje od 60 ml / min).

S abnormalnom funkcijom jetre

Uporaba Siofor 500 kontraindicirana je u slučaju zatajenja jetre.

Koristite u starosti

Bolesnici u starijoj dobi (stariji od 60 godina), čija je aktivnost povezana s obavljanjem teških fizičkih napora, lijek treba propisati oprezno zbog povećanog rizika od razvoja laktične acidoze.

Doza Siofor 500 mora se odrediti na temelju pokazatelja razine kreatinina u krvnoj plazmi. Liječenje treba pratiti redovito praćenje funkcionalnog stanja bubrega.

Interakcije lijekova

Metformin je kontraindiciran istodobno s intravaskularnom primjenom kontrastnih sredstava koja sadržavaju jod, jer to može uzrokovati zatajenje bubrega i kumulaciju metformina. Stoga, ako je potrebno, korištenje kontrastnih sredstava koja sadrže jod za rendgensko ispitivanje u bolesnika s normalnim sadržajem serumskog kreatinina, Siofor 500 treba prekinuti prije 48 sati i nastaviti samo 48 sati nakon ispitivanja. Tijekom tog razdoblja trebate koristiti druga hipoglikemijska sredstva, kao što je inzulin.

Ne preporučuje se kombinirati uzimanje lijeka s sredstvima koja sadrže etanol i alkoholom. Akutna alkoholna intoksikacija ili istovremena upotreba lijekova koji sadrže etanol, osobito u pozadini zatajenja jetre, loše prehrane ili gladovanja, povećavaju rizik od razvoja laktične acidoze.

Uz istovremeno korištenje Siofor 500:

  • danazol može doprinijeti razvoju hiperglikemijskog učinka, stoga je potrebno prilagoditi dozu metformina tijekom razdoblja primjene i nakon prekida primjene danazola, uzimajući u obzir razinu glukoze u krvnoj plazmi;
  • sulfonilurea derivati, inzulin, akarboza, salicilati mogu uzrokovati povećani hipoglikemijski učinak lijeka;
  • oralni kontraceptivi, epinefrin, glukagon, tiroidni hormoni, derivati ​​fenotiazina i nikotinske kiseline mogu povećati koncentracije glukoze u plazmi;
  • nifedipin povećava apsorpciju i maksimalnu koncentraciju metformina u krvnoj plazmi, usporava njegovo izlučivanje;
  • Cimetidin produljuje izlučivanje lijeka, povećavajući rizik od razvoja laktične acidoze;
  • amilorid, morfin, kinidin, prokainamid, ranitidin, vankomicin, triamteren (kationski lijekovi) na pozadini produljene uporabe može uzrokovati povećanje maksimalne koncentracije metformina u plazmi;
  • indirektni antikoagulansi mogu oslabiti njihov terapeutski učinak;
  • Furosemid smanjuje svoju maksimalnu koncentraciju i poluživot;
  • beta adrenomimetici, diuretici, glukokortikoidi imaju hiperglikemijsko djelovanje;
  • antihipertenzivni lijekovi, uključujući inhibitore enzima koji pretvara angiotenzin, mogu sniziti razinu glukoze u plazmi.

analoga

Analozi Siofor 500 su: Bagomet, Diaformin, Gliformin, Metformin, Glukofag, Metfohamma, Formetin.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja - 3 godine.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Pregledi za Siofor 500

Siofor 500 bolesnika s dijabetesom tipa 2 pozitivno je ocijenilo. Lijek snižava razinu šećera u krvi na optimalan učinak, pruža značajnu pomoć u ograničavanju unosa ugljikohidrata, normalizira apetit. Smanjen apetit u bolesnika s pretilošću doprinosi postepenom gubitku težine. Pacijenti koji su uzimali druga hipoglikemijska sredstva bilježe bolju podnošljivost lijeka.

Postoje pozitivni i negativni pregledi zdravih pacijenata koji su uzimali antihiperglikemijski lijek kako bi smanjili svoju tjelesnu težinu. Dajući procjenu učinkovitosti lijeka, oni su vođeni samo vidljivim rezultatom indikacija strelice ljusaka, ne razmišljajući o učinku metformina na stanje tijela koje ne zahtijeva smanjenje šećera u krvi. Stoga se procjena ove kategorije bolesnika ne bi trebala uzeti u obzir.

Cijena Siofor 500 u ljekarnama

Cijena Siofor 500 za paket od 60 tableta može biti od 255 rubalja.

Siofor 500 mg - službene upute za uporabu

UPUTE
o medicinskoj uporabi lijeka

Matični broj:

Trgovački naziv: Siofor ® 500

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Oblik doziranja:

Sastav od 1 tablete:
jezgra:
Aktivni sastojak: metformin hidroklorid - 500,0 mg;
Pomoćne tvari: hipromeloza - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnezijev stearat - 2,9 mg.
plašt:
hipromeloza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titanov dioksid, E 171 - 5,2 mg.

Opis: bijele, okrugle, bikonveksne tablete, obložene.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod: A10VA02

Farmakološka svojstva
farmakodinamiku
Metformin pripada biguanidnoj skupini. Posjeduje antihiperglikemijsko djelovanje, osigurava smanjenje i bazalne i postprandijalne koncentracije glukoze u plazmi. Ne stimulira izlučivanje inzulina i stoga ne dovodi do hipoglikemije.
Djelovanje metformina temelji se na sljedećim mehanizmima:
- smanjenje proizvodnje glukoze u jetri zbog inhibicije glukoneogeneze i glikogenolize;
- povećana osjetljivost mišića na inzulin i, prema tome, poboljšana apsorpcija i iskorištenje glukoze na periferiji;
- inhibicija apsorpcije glukoze u crijevima.
Metformin svojim djelovanjem na glikogen sintetazu stimulira intracelularnu sintezu glikogena. Povećava transportni kapacitet svih membranskih transportnih proteina glukoze poznatih do danas.
Bez obzira na učinak na koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi, povoljno djeluje na metabolizam lipida, dovodi do smanjenja koncentracije ukupnog kolesterola, kolesterola niske gustoće i triglicerida.
farmakokinetika
Nakon uzimanja lijeka, metformin se apsorbira iz probavnog trakta, maksimalna koncentracija (Cmaksimum) u krvnoj plazmi se postiže nakon 2,5 sata, a maksimalna doza ne prelazi 4 μg / ml. Tijekom unosa hrane apsorpcija se smanjuje i lagano se usporava. Skuplja se u žlijezda slinovnica, mišiće, jetru i bubrege. Dobiva se u crvene krvne stanice. Apsolutna bioraspoloživost u zdravih bolesnika je oko 50-60%. Praktično se ne veže na proteine ​​plazme. Prosječna distribucija (Vd) je 63-276 litara.
Bubrezi se izlučuju u nepromijenjenom obliku. Bubrežni klirens je> 400 ml / min. Vrijeme poluživota (T1 / 2) je oko 6,5 sati, a smanjenje funkcije bubrega smanjuje klirens metformina u odnosu na klirens kreatinina, pa se vrijeme poluraspada produljuje i koncentracija metformina u krvnoj plazmi se povećava.

Indikacije za uporabu
Šećerna bolest tipa 2, posebno u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom, s neučinkovitošću dijetetske terapije i tjelesne aktivnosti.
U odraslih, Siofor® 500 se može koristiti kao monoterapija ili kao dio kombinirane terapije s drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima i inzulinom.
U djece starije od 10 godina, Siofor® 500 se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom.

kontraindikacije
- preosjetljivost na metformin ili pomoćne komponente lijeka;
- dijabetičku ketoacidozu, dijabetičku prekomu;
- zatajenje bubrega ili oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina ® 500 kontraindiciran je tijekom trudnoće i dojenja.
Pacijenta treba upozoriti na potrebu da obavijesti liječnika u slučaju trudnoće. Kod planiranja ili približavanja trudnoći kod bolesnika s dijabetesom tipa 2, lijek treba poništiti uz pomoć terapije inzulinom kako bi se normalizirala ili maksimalno povećala koncentracija glukoze u plazmi kako bi se smanjio rizik od oštećenja fetusa zbog patoloških učinaka hiperglikemije.
Metformin prodire u mlijeko laboratorijskih životinja. Slični podaci za osobu nisu dostupni, pa liječnik mora odlučiti hoće li prestati dojiti; ili o otkazivanju lijeka Siofor® 500, uzimajući u obzir potrebu za primjenom lijeka u majci.

Doziranje i primjena
Unutar.
Dozu i režim lijeka, kao i trajanje liječenja određuje liječnik, ovisno o koncentraciji glukoze u krvnoj plazmi.
Odrasli
monoterapija
Preporučena početna doza je 500 mg (1 tableta lijeka Siophor® 500) 1-2 puta dnevno tijekom ili nakon obroka.
10-15 dana nakon početka primjene lijeka moguće je daljnje postupno povećanje doze ovisno o koncentraciji glukoze u plazmi, do prosječne dnevne doze od 3-4 tablete Siofor® 500. Postupno povećanje doze poboljšava podnošljivost lijeka iz gastrointestinalnog trakta.
Maksimalna doza je 3000 mg (6 tableta lijeka Siofor® 500) dnevno u 3 podijeljene doze.
Za pacijente kojima se propisuju visoke doze (2000 - 3000 mg / dan), moguće je zamijeniti dvije tablete Siofor® 500 s jednom tabletom Siofor® 1000.
U slučaju prebacivanja pacijenta na liječenje Siofor® 500 iz terapije drugim antidijabetičkim lijekom, trebali biste prestati uzimati ovaj lijek i početi uzimati Siofor® 500 u gore navedenim dozama.

Kombinirana uporaba s inzulinom
Lijek Siofor® 500 i inzulin mogu se kombinirati kako bi se poboljšala kontrola glikemije. Standardna početna doza je 500 mg (1 tableta lijeka Siophor® 500) 1 do 2 puta dnevno, uz postupno povećanje doze s intervalom od približno tjedan dana do prosječne dnevne doze od 3-4 tablete; Doza inzulina određena je na temelju koncentracije glukoze u plazmi.
Maksimalna doza je 3000 mg dnevno u 3 doze.

Stariji bolesnici
Zbog mogućeg oštećenja bubrežne funkcije u starijih bolesnika, odabire se doza Siophor® 500 uzimajući u obzir koncentraciju kreatinina u krvnoj plazmi. Potrebna je redovita procjena funkcionalnog stanja bubrega.

Djeca od 10 do 18 godina
Monoterapija i kombinirana primjena s inzulinom
Standardna početna doza je 500 mg (1 tableta lijeka Siophor® 500) 1 put dnevno tijekom ili nakon obroka.
10-15 dana nakon početka uzimanja lijeka moguće je daljnje postupno povećanje doze ovisno o koncentraciji glukoze u krvnoj plazmi. Postupno povećanje doze poboljšava podnošljivost lijeka iz gastrointestinalnog trakta.
Maksimalna doza za djecu je 2000 mg (4 tablete Siofor® 500) dnevno u 2-3 doze.
Doza inzulina određuje se na temelju koncentracije glukoze u krvnoj plazmi.

Nuspojave
Moguće nuspojave kod primjene lijeka navedene su u nastavku: učestalost pojave: ≥ 1/100, ® 500 treba poništiti 48 sati prije i ne nastaviti prije 2 dana nakon rendgenskog pregleda kontrastnim sredstvima koja sadrže jod s normalnom koncentracijom seruma kreatinin.
Ne preporučuje se istovremena uporaba.
Lijekovi koji sadrže alkohol i etanol
Rizik razvitka laktacidoze raste s akutnom alkoholnom intoksikacijom ili istovremenom primjenom s lijekovima koji sadrže etanol, osobito u pozadini poremećaja gladovanja ili prehrane, kao i zatajenja jetre.
Istovremena uporaba zahtijeva oprez.
Istovremena primjena metformina s danazolom može dovesti do razvoja hiperglikemijskog učinka. Ako je potrebno, liječenje danazolom i nakon prekida primjene zahtijeva prilagodbu doze metformina pod kontrolom koncentracije glukoze u plazmi. Uz istovremenu primjenu s oralnim kontraceptivima, epinefrinom, glukagonom, hormonima štitnjače, derivatima fenotiazina, nikotinska kiselina može povećati koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi. Nifedipin povećava apsorpciju, maksimalna koncentracija metformina u plazmi produžava njegovo izlučivanje. Kationski lijekovi (amilorid, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, vankomicin) koji se luče u tubulima, natječu se za tubularne transportne sustave i uz produljenu terapiju mogu povećati maksimalnu koncentraciju metformina u krvnoj plazmi. Cimetidin usporava izlučivanje lijeka, što rezultira povećanim rizikom od laktacidoze. Metformin smanjuje maksimalnu koncentraciju i poluživot furosemida; može oslabiti učinak neizravnih antikoagulanata.
Glukokortikoidi (sustavna i lokalna uporaba), beta-adrenomimetici i diuretici imaju hiperglikemijsko djelovanje. Koncentracija glukoze u plazmi trebala bi se bolje kontrolirati, osobito na početku liječenja. Ako je potrebno, dozu metformina treba prilagoditi za vrijeme istodobne primjene i nakon ukidanja tih lijekova.
ACE inhibitori i drugi antihipertenzivni lijekovi mogu smanjiti koncentraciju glukoze u krvnoj plazmi. Ako je potrebno, doza metformina može se podesiti.
Uz istovremenu primjenu lijeka Siofor® 500 sa derivatima sulfoniluree, inzulinom, akarbozom, salicilatima, može se pojačati hipoglikemijsko djelovanje.

Posebne upute
Laktička acidoza je ozbiljno patološko stanje koje je iznimno rijetko i povezano je s nakupljanjem mliječne kiseline u krvi, što može biti uzrokovano kumulacijom metformina. Opisani slučajevi laktične acidoze u bolesnika liječenih metforminom, primijećeni su uglavnom u bolesnika s dijabetesom s teškom bubrežnom insuficijencijom. Prevencija laktičke acidoze uključuje identifikaciju svih povezanih čimbenika rizika kao što su dekompenzirani dijabetes, ketoza, dugotrajno gladovanje, prekomjerno pijenje, zatajenje jetre i svako stanje povezano s hipoksijom. Ako sumnjate na razvoj mliječne acidoze, preporučuje se hitno povlačenje lijeka i hitna hospitalizacija.
Budući da se metformin izlučuje putem bubrega, koncentraciju kreatinina u krvnoj plazmi treba odrediti prije početka liječenja, a zatim redovito. Posebni oprez treba provoditi u slučajevima kada postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije, na primjer, na početku terapije antihipertenzivnim lijekovima, diureticima ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
Liječenje sa Siofor® 500 treba privremeno zamijeniti terapijom s drugim hipoglikemijskim sredstvima (na primjer, inzulinom) 48 sati prije i 48 sati nakon rendgenskog snimanja s intravenskim kontrastnim sredstvima koja sadrže jod.
Upotrebu Siofor® 500 treba prekinuti 48 sati prije planirane operacije pod općom anestezijom, s spinalnom ili epiduralnom anestezijom. Nastavak terapije bi trebao biti nakon nastavka oralne prehrane, ili ne ranije od 48 sati nakon operacije, uz potvrdu normalne funkcije bubrega.
Siofor ® 500 ne zamjenjuje dijetu i svakodnevnu tjelovježbu - ove vrste terapije treba kombinirati u skladu s preporukama liječnika. Tijekom liječenja Siofor® 500, svi bolesnici trebaju slijediti dijetetski obrok s ujednačenim unosom ugljikohidrata tijekom dana. Pacijenti s prekomjernom težinom trebaju slijediti dijetu s niskim unosom kalorija.
Standardne laboratorijske pretrage za bolesnike s dijabetesom treba redovito izvoditi.
Prije korištenja Siofor® 500 u djece od 10 do 18 godina, dijagnoza dijabetesa tipa 2 se mora potvrditi.
Tijekom jednogodišnjih kontroliranih kliničkih ispitivanja nije uočen učinak metformina na rast i razvoj, kao i pubertet djece, podaci o tim pokazateljima s duljom upotrebom nisu dostupni. U tom smislu, preporuča se pažljivo praćenje relevantnih parametara u djece koja primaju metformin, osobito u predpubertetskom razdoblju (10-12 godina).
Monoterapija sa Siofor® 500 ne dovodi do hipoglikemije, međutim, preporučuje se oprez pri uporabi lijeka s inzulinom ili derivatima sulfoniluree.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima
Korištenje lijeka Siofor ® 500 ne uzrokuje hipoglikemiju, te stoga ne utječe na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mehanizama služenja.
Uz istovremenu primjenu Siofor® 500 s drugim hipoglikemijskim lijekovima (derivati ​​sulfoniluree, inzulinom, repaglinidom) mogu se razviti hipoglikemijska stanja, stoga treba paziti na vožnju i druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju psihomotorne reakcije.

Obrazac za izdavanje
Obložene tablete, 500 mg.
Na 10 tableta u blister pakiranju (blister) [PVC folija / aluminijska folija].
Na 3, 6 ili 12 blistera zajedno s uputama za primjenu stavljaju se u kartonsku ambalažu.

Uvjeti skladištenja
Na temperaturi ne višoj od 25 ° C.
Lijek čuvajte izvan dohvata djece!
Rok trajanja 3 godine.
Ne primjenjivati ​​nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za odmor
Prema receptu.

proizvođač
Berlin - Chemie AG
Tempelhofer 83
12347 Berlin Njemačka
ili
Menarini - Von Hayden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Njemačka

Adresa za zahtjeve:
123317, Moskva, Presnenska obala, zgrada 10, KK "Kula nasipa", blok B.

Siofor

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Siofor je oralni hipoglikemični lijek iz bigvanidne skupine koji smanjuje i bazalnu i postprandijalnu koncentraciju glukoze u krvi.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblik doziranja - bijele obložene tablete:

  • Siofor 500: okrugli, bikonveksni (10 komada u blisterima, u kartonskom snopu 3, 6 ili 12 blistera);
  • Siofor 850: duguljast, s dvostranim oznakama (15 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji od 2, 4 ili 8 blistera);
  • Siofor 1000: duguljasti s rizikom na jednoj strani i klinastom udubljenjem "snap-tab" s druge strane (15 komada u mjehurićima, u kartonskom snopu 2, 4 ili 8 blistera).

Aktivni sastojak lijeka je metformin hidroklorid, u jednoj tableti sadrži 500 mg (Siofor 500), 850 mg (Siofor 850) ili 1000 mg (Siofor 1000).

  • Pomoćne tvari: povidon, hipromeloza, magnezijev stearat;
  • Sastav ljuske: makrogol 6000, hipromeloza, titanov dioksid (E171).

Indikacije za uporabu

Siofor je namijenjen za liječenje dijabetesa melitusa tipa II, osobito kod prekomjerne težine bolesnika s neučinkovitom tjelesnom vježbom i dijetalnom terapijom.

Može se koristiti kao monopreparacija ili kao dio kompleksne terapije u kombinaciji s inzulinom i drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima.

kontraindikacije

  • Dijabetička ketoacidoza, dijabetička precoma;
  • Laktička acidoza, uključujući anamnezu;
  • Zatajenje jetre;
  • Poremećaj funkcije bubrega (klirens kreatinina

Doziranje i primjena

Lijek treba uzimati oralno tijekom obroka ili odmah nakon njega.

Režim doziranja i trajanje liječenja određuje liječnik, ovisno o razini glukoze u krvi.

Kod monoterapije, odraslima se propisuje 500 mg 1-2 puta dnevno ili 850 mg 1 put dnevno. Nakon 10-15 dana, ako je potrebno, dnevna doza postupno se povećava na 3-4 tablete Siofor 500, 2-3 tablete Siofor 850 mg ili 2 tablete Siofor 1000.

Maksimalna dnevna doza je 3000 mg (6 tableta od 500 mg ili 3 tablete od 1000 mg) u 3 podijeljene doze.

S imenovanjem visokih doza od 2 tablete Siofor 500 može se zamijeniti s 1 tabletom Siofor 1000.

U slučaju prebacivanja pacijenta na metformin iz drugih antidijabetičkih lijekova, ovaj lijek otkazuje i počinje uzimati Siofor u gore navedenim dozama.

U kombinaciji s inzulinom (za poboljšanje kontrole glikemije), Siofor se propisuje 500 mg 1-2 puta dnevno ili 850 mg 1 put dnevno. Ako je potrebno, jednom tjedno, doza se postupno povećava na 3-4 tablete Siofor 500, 2-3 tablete Siofor 850 ili 2 tablete Siofor 1000. Doza inzulina određuje se ovisno o razini glukoze u krvi. Maksimalna dnevna doza je 3000 mg u 3 podijeljene doze.

Stariji bolesnici u izboru doza također uzimaju u obzir koncentraciju kreatinina u krvnoj plazmi. Tijekom liječenja potrebno je redovito procjenjivati ​​funkciju bubrega.

Za djecu u dobi od 10-18 godina, i za monoterapiju i za kombinaciju s inzulinom, na početku liječenja propisuje se 500 mg ili 850 mg metformina jednom dnevno. Ako je potrebno, nakon 10-15 dana, doza se postupno povećava. Maksimalna dnevna doza je 2000 mg (4 tablete od 500 mg ili 2 tablete od 1000 mg) u 2-3 doze.

Potrebna doza inzulina određuje se ovisno o razini glukoze u krvi.

Nuspojave

  • Alergijske reakcije: vrlo rijetko - urtikarija, svrbež, hiperemija;
  • Živčani sustav: često - kršenje okusa;
  • Jetra i bilijarnog trakta: pojedinačne poruke - reverzibilno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, hepatitisa (prestanak uzimanja lijeka);
  • Metabolizam: vrlo rijetko - laktacidoza; s produljenom upotrebom - smanjuje apsorpciju vitamina B12 i smanjenje njegove koncentracije u plazmi (vjerojatnost ove reakcije treba uzeti u obzir prilikom propisivanja lijeka pacijentima s megaloblastičnom anemijom);
  • Probavni sustav: nedostatak apetita, metalni okus u ustima, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev. Ovi se simptomi često javljaju na početku liječenja i obično odlaze sami. Da biste ih spriječili, trebate postupno povećati dnevnu dozu, podijeliti je na 2-3 doze i uzeti lijek s hranom ili odmah nakon toga.

Posebne upute

Siofor ne zamjenjuje dijetu i svakodnevnu tjelovježbu - ove ne-ljekovite terapije moraju se kombinirati s lijekom u skladu s preporukama liječnika. Svi pacijenti trebaju slijediti dijetu s unosom čak i ugljikohidrata tijekom dana, za ljude s prekomjernom težinom, niskokaloričnu dijetu.

Ako sumnjate na razvoj mliječne acidoze, potrebno je odmah povući lijek i hitnu hospitalizaciju pacijenta.

Metformin se izlučuje putem bubrega, stoga se prije početka liječenja treba redovito određivati ​​koncentracija kreatinina u krvnoj plazmi. Posebno promatranje potrebno je kada postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije, na primjer, na početku uporabe diuretika, nesteroidnih protuupalnih ili antihipertenzivnih lijekova.

Ako je potrebno provesti rendgenski pregled s intravenskim davanjem kontrastnog sredstva jod koji sadrži jod, potrebno je (48 sati prije i 48 sati nakon zahvata) privremeno zamijeniti drugi lijek za hipoglikemiju. Isto se mora učiniti kada se propisuje planirana operacija pod općom anestezijom, uz epiduralnu ili spinalnu anesteziju.

Prema podacima jednogodišnjih kontroliranih kliničkih ispitivanja, metformin ne utječe na rast, razvoj i pubertet djece. Međutim, podaci o tim pokazateljima s duljim tretmanom nisu, stoga, djeca koja primaju Siophor, osobito u predpubertetskom razdoblju (10-12 godina), zahtijevaju posebno praćenje.

Monoterapija ciofor ne dovodi do hipoglikemije. U kombiniranoj terapiji (u kombinaciji s inzulinom ili derivatima sulfoniluree) postoji takva šansa, stoga se mora voditi računa.

Siophor, korišten kao monodrug, ne djeluje nepovoljno na brzinu reakcije i / ili sposobnost koncentracije. Kada se koristi metformin kao dio složene terapije, postoji rizik od razvoja hipoglikemijskih stanja, stoga treba paziti na uključivanje u bilo koje potencijalno opasne aktivnosti, uključujući tijekom vožnje.

Interakcije lijekova

Metformin je kontraindiciran za primjenu u razdoblju istraživanja intravaskularne primjene kontrastnih sredstava koja sadrže jod.

Ne preporuča se uzimati alkoholna pića i uzimati lijekove koji sadrže etanol tijekom liječenja, jer se povećava rizik od laktacidoze, osobito u slučaju zatajenja jetre, pothranjenosti ili prehrane.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez zbog mogućih reakcija interakcije:

  • Danazol - razvoj hiperglikemijskog učinka;
  • Inhibitori enzima koji konvertiraju angiotenzin i drugi antihipertenzivni lijekovi - smanjuju glukozu u krvi;
  • Hormoni štitnjače, oralni kontraceptivi, nikotinska kiselina, glukagon, epinefrin, derivati ​​fenotiazina - povećanje koncentracije glukoze u krvi;
  • Nifedipin - povećanje apsorpcije i maksimalne koncentracije metformina u krvnoj plazmi, čime se produžava njegova eliminacija;
  • Cimetidin - usporava eliminaciju metformina, povećavajući rizik od laktacidoze;
  • Salicilati, derivati ​​sulfoniluree, inzulin, akarboza - pojačano hipoglikemijsko djelovanje;
  • Kationski lijekovi (prokainamid, morfin, kinidin, triamteren, ranitidin, vankomicin, amilorid) izlučeni u tubulima - povećanje maksimalne koncentracije metformina u plazmi;
  • Furosemid - smanjenje njegove koncentracije i poluživota;
  • Indirektni antikoagulanti - slabljenje njihovog djelovanja;
  • Beta adrenomimetici, diuretici, glukokortikoidi (za sustavnu i lokalnu uporabu) - povećanje glukoze u krvi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C izvan dohvata djece.

Siofor

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Siofor je hipoglikemični oralni agens za bigvanid koji smanjuje bazalnu i postprandijalnu koncentraciju glukoze u krvi.

Oblik i sastav otpuštanja

Dostupan lijek u obliku obloženih tableta:

  • Siofor 1000: duguljasti, s jedne strane s klinastim utorom "uskočnik", s druge strane - u rizičnoj bijeloj boji (15 komada u blisteru, u kartonskom snopu 2, 4 ili 8 blistera);
  • Siofor 850: duguljasti, s obostranim označavanjem, bijeli (15 komada u blisteru, u kartonskom snopu od 2, 4 ili 8 blistera);
  • Siofor 500: bikonveksna, okrugle, bijele boje (10 komada u blisteru, u kartonskoj kutiji od 3, 6 i 12 blistera).

Sastojci 1 tableta:

  • Aktivni sastojak: metformin hidroklorid - 1000, 850 ili 500 mg;
  • Dodatne komponente: magnezijev stearat, povidon, hipromeloza; ljuska: titanov dioksid (E171), makrogol 6000, hipromeloza.

Indikacije za uporabu

Lijek se preporuča za liječenje šećerne bolesti tipa II, osobito u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom u nedostatku učinka tjelesne aktivnosti i terapijske prehrane.

Siofor se može koristiti kao lijek za monoterapiju ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima i inzulinom.

kontraindikacije

    Poremećaj funkcije bubrega (CK)

Doziranje i primjena

Siofor se uzima oralno tijekom obroka ili neposredno nakon obroka.

Režim doziranja i trajanje terapije određuje liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir koncentraciju glukoze u krvi.

U provedbi monoterapije u odraslih na početku tečaja, preporuča se 500 mg 1-2 puta dnevno (1 tableta od 500 mg ili 1 /2 1000 mg tablete) ili 1 put dnevno za 850 mg lijeka. Nakon 10-15 dana nakon početka liječenja dopušteno je postupno povećanje doze Siofor dnevno na 3-4 tablete od 500 mg, 2-3 tablete od 850 mg ili 2 tablete od 1000 mg.

Maksimalna dnevna doza ne može biti veća od 3000 mg (3 tablete od 1000 mg ili 6 tableta od 500 mg) podijeljene u 3 doze. Prilikom propisivanja doza od 2000-3000 mg dnevno možete zamijeniti 2 tablete od po 500 mg s 1 tabletom od 1000 mg.

Ako se bolesnik prebaci na metformin s drugim antidijabetičkim lijekom, oni prekidaju liječenje i počinju uzimati Siofor u preporučenim dozama.

Kako bi se poboljšala kontrola glikemije, lijek se može propisati u kombinaciji sa sinsulinom. U ovom slučaju, početna doza za odrasle je 500 mg, uzeta 1-2 puta dnevno, ili 850 mg - 1 put dnevno. Postupno (ako je potrebno) doze se povećavaju svaki tjedan na 3-4 tablete od 500 mg, 2 tablete od 1000 mg ili 2-3 tablete od 800 mg.

Doza inzulina određuje se ovisno o razini glukoze u krvi. Maksimalna doza metformina je 3000 mg dnevno, podijeljena u 3 doze.

Kod starijih bolesnika, pri utvrđivanju doze Siofor-a uzima se u obzir kreatinin u plazmi (zbog mogućeg oštećenja bubrežne aktivnosti).

Tijekom terapije potrebno je redovito procjenjivati ​​funkciju bubrega.

Kod uzimanja monoterapije ili u kombinaciji s inzulinom na početku tečaja, djeci od 10-18 godina preporučuje se uzimanje 500 ili 850 mg jednom dnevno, nakon 10-15 dana dopušteno je postupno povećanje doze. Maksimalna doza na dan za djecu je 2000 mg podijeljena u 2-3 doze.

Nuspojave

  • Jetre i žučnih puteva: pojedinačni slučajevi - hepatitis ili reverzibilno povećanje transaminaza jetre (prolaze nakon prestanka uzimanja lijeka);
  • Živčani sustav: često - kršenje okusa;
  • Alergijske reakcije: iznimno rijetke - kožne reakcije (urtikarija, pruritus, hiperemija);
  • Probavni sustav: povraćanje, metalni okus u ustima, mučnina, proljev, nedostatak apetita, bolovi u trbuhu (ovi se učinci često razvijaju na početku tečaja i obično prolaze samostalno; kako bi ih se spriječilo, dnevnu dozu treba postupno povećavati i dijeliti s 2-3 prijem);
  • Metabolizam: vrlo rijetko - laktacidoza (potrebno otkazivanje liječenja); s produljenom upotrebom - smanjena apsorpcija vitamina B12 i smanjenje njegove razine u plazmi (potrebno je uzeti u obzir bolesnike s megaloblastičnom anemijom).

Kada se lijek primjenjuje u dozama do 85 g, razvoj hipoglikemije nije uočen.

U slučaju značajnog predoziranja može doći do laktične acidoze, koja se izražava sljedećim simptomima: povraćanje, bol u trbuhu, proljev, mučnina, pospanost, respiratorni poremećaji, teška slabost, refleksna bradiaritmija, smanjenje krvnog tlaka, hipotermija, konfuzija i gubitak svijesti, bol u mišićima.

Uz ovo stanje potrebno je hitno povlačenje terapije lijekovima i hitna hospitalizacija. Hemodijaliza je jedna od najučinkovitijih metoda za uklanjanje Siofor iz tijela.

Posebne upute

Terapija metforminom ne zamjenjuje svakodnevno vježbanje i prehranu, te nefarmakološke metode liječenja moraju se kombinirati s uzimanjem Siofor-a u skladu s receptom liječnika. Svi pacijenti trebaju slijediti dijetu s unosom čak i ugljikohidrata tijekom dana, a oni s prekomjernom tjelesnom težinom trebaju slijediti niskokaloričnu dijetu.

Kumulacija metformina može dovesti do nakupljanja mliječne kiseline u krvi, što pridonosi razvoju tako iznimno rijetkog i opasnog patološkog stanja kao što je laktička acidoza. Njegov razvoj u bolesnika sa šećernom bolešću zabilježen je uglavnom u prisutnosti teškog zatajenja bubrega. Sprečavanje pojave ove komplikacije uključuje identifikaciju svih postojećih faktora rizika koji uključuju: prekomjerno pijenje, dugotrajno gladovanje, dekompenzirani dijabetes, zatajenje jetre, ketozu i bilo koje drugo stanje povezano s hipoksijom.

Prije početka terapije, kao i redovito tijekom razdoblja, treba odrediti koncentraciju kreatinina u plazmi.

Posebna opservacija je potrebna kada postoji opasnost od oštećenja bubrega (na primjer, na početku istodobne primjene diuretika, antihipertenzivnih lijekova, nesteroidnih protuupalnih lijekova).

Kada se propisuje rendgenski pregled praćen intravenskim davanjem kontrastnog sredstva koje sadrži jod, 48 sati prije i nakon zahvata, Siofor treba privremeno zamijeniti drugim hipoglikemijskim sredstvom. Nastavak metformina dopušten je samo u uvjetima normalne koncentracije serumskog kreatinina.

Također je potrebno otkazati lijek 48 sati prije planirane operacije pod općom anestezijom, sa spinalnom ili epiduralnom anestezijom. Dozvoljeno je nastaviti prijem najranije 48 sati nakon operacije (ili kod nastavka oralne prehrane).

Kod djece i adolescenata starih 10-18 godina prije početka primjene lijeka treba potvrditi dijagnozu dijabetes melitusa tipa II. Djeca koja uzimaju metformin, posebice u dobi od 10-12 godina (predpubertetsko razdoblje), zahtijevaju posebno praćenje parametara rasta i razvoja.

Monoterapija lijekom ne uzrokuje hipoglikemiju, međutim, preporuča se biti oprezan pri uključivanju u aktivnosti koje zahtijevaju brze reakcije i povećanu koncentraciju pažnje (uključujući upravljanje vozilima) kada se provodi kombinirano liječenje sa derivatima sulfoniluree ili inzulinom zbog moguće prijetnje tog patološkog stanja.

Interakcije lijekova

Tijekom liječenja lijekom Siofor ne preporučuje se unos napitaka ili pripravaka koji sadrže etanol zbog pogoršanja rizika od razvoja laktične acidoze (osobito u pozadini poremećaja prehrane, dijete ili zatajenja jetre).

Kombinacije metformina s drugim lijekovima koji zahtijevaju posebnu njegu zbog mogućih reakcija interakcije:

  • Cimetidin - usporava izlučivanje metformina, pogoršava rizik od laktacidoze;
  • Kationski lijekovi (kinidin, prokainamid, morfin, amilorid, vankomicin triamteren, ranitidin), izlučeni u tubuli - povećava se maksimalna koncentracija metformina u plazmi;
  • Danazol - može razviti hiperglikemijski učinak (može zahtijevati promjenu doze Siofor);
  • Nifedipin - povećava se maksimalna koncentracija i apsorpcija metformina u plazmi, produžuje se njegova eliminacija;
  • Derivati ​​fenotiazina, adrenalin, tiroidni hormoni, glukagon, nikotinska kiselina, oralni kontraceptivi - povećava se koncentracija glukoze u krvi;
  • Inhibitori enzima koji pretvara angiotenzin (ACE) i drugi antihipertenzivni lijekovi - mogu smanjiti razinu glukoze u krvi;
  • Povećani su derivati ​​sulfoniluree, akarboza, salicilati, inzulin - hipoglikemijski učinak;
  • Diuretici, beta-adrenomimetici, glukokortikoidi (za sistemsku i lokalnu primjenu) - povećava se razina glukoze u krvi;
  • Indirektni antikoagulanti - njihov učinak je oslabljen;
  • Furosemid - smanjuje njegovu koncentraciju i poluživot.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja - 3 godine.

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Glukofag (750 - 850): upute za uporabu, analozi i pregledi, cijene u ljekarnama u Rusiji

Glukofag je hipoglikemijski lijek koji se koristi za liječenje osoba s dijabetesom tipa 2. Aktivni sastojak - metformin.

Učinak lijeka je sposobnost inhibicije glikogenolize i glukoneogeneze, smanjenje apsorpcije glukoze u gastrointestinalnom traktu, povećanje osjetljivosti organizma na inzulin.

Glukofag smanjuje hiperglikemiju bez da dovede do razvoja hipoglikemije. Za razliku od derivata sulfoniluree, ne stimulira izlučivanje inzulina i nema hipoglikemijski učinak kod zdravih ljudi.

Osim toga, povoljno djeluje na metabolizam lipida: snižava ukupni kolesterol, LDL i TG. Poboljšava fibrinolitička svojstva krvi potiskivanjem inhibitora tkivnog tipa aktivatora profibrinolizina (plazminogena).

U pozadini uporabe lijeka, tjelesna težina ili ostaje konstantna ili se umjereno smanjuje.

Sastav 1 tableta Glyukofazh uključuje aktivni sastojak - metformin hidroklorid - 500, 750, 850 ili 1000 mg.

Indikacije za uporabu

Što pomaže Glucophage? Prema uputama, lijek se propisuje za dijabetes mellitus tip 2 (posebno kod osoba s pretilošću) uz neučinkovitost terapijske prehrane i tjelesne aktivnosti:

  • Odrasli kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim hipoglikemijskim sredstvima ili s inzulinom;
  • Djeca od 10 godina kao monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom.

Koristi se kao monoterapija ili kombinirana terapija (uz imenovanje drugih hipoglikemijskih lijekova).

Upute za uporabu Glyukofazh (750 850 1000), doziranje

Tablete se uzimaju oralno tijekom ili nakon obroka, ispire se čistom vodom. Lijek se uzima svakodnevno, bez prekida. Doziranje ovisi o ozbiljnosti povećanja glukoze u krvi i uporabi drugih hipoglikemijskih lijekova ili inzulina.

Početna doza preporučena u uputama za uporabu Glucophagea je od 500 do 850 mg / 2-3 puta dnevno. Ovisno o koncentraciji glukoze u krvi, doza se može povećati kako bi se dobio željeni terapijski učinak.

Ako trebate povećati dozu, koncentracija lijeka se postupno povećava kako bi se smanjio rizik od nuspojava.

Standardna doza održavanja za odrasle je od 1500 do 2000 mg na dan (2 tablete Glucophage 1000 mg ili Glucophage 750 mg).

Maksimalna dnevna doza je 3000 mg podijeljena u 3 doze.

Kako bi se postigla bolja kontrola glukoze u krvi, metformin i inzulin mogu se koristiti kao kombinacijska terapija. Standardno, početna doza lijeka je 500 mg ili 850 mg 2 do 3 puta dnevno, doza inzulina se bira na temelju koncentracije glukoze u krvi.

Za djecu stariju od 10 godina, Glucophage se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom. Prema uputama za uporabu, za djecu, prosječna doza je 500-850 mg jednom dnevno. Ako je potrebno, i dobra podnošljivost lijeka, može se povećati.

Maksimalna dnevna doza za djecu je 2000 mg.

Posebne upute

Tijekom liječenja potrebna je kontrola bubrežne funkcije; određivanje laktata u plazmi treba provoditi najmanje 2 puta godišnje, kao i pojavu mijalgije. S razvojem mliječne acidoze potrebno je prekinuti liječenje.

Ne preporučuje se za uporabu kod teških infekcija, ozljeda, rizika od dehidracije.

Kombiniranim liječenjem sa derivatima sulfoniluree potrebno je pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.

U bolnici se preporučuje kombinirana uporaba s inzulinom.

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kod propisivanja Glucophagea (750, 850, 1000):

  • Na dijelu probavnog trakta - mučnina, povraćanje, nedostatak apetita, bolovi u trbuhu, proljev. Takve manifestacije često se javljaju u prvim danima od početka liječenja, a zatim se njihova težina postupno smanjuje. Kako bi se spriječio razvoj ili minimiziranje nuspojava, preporuča se podijeliti dnevnu dozu na 2-3 doze, uzeti tablete tijekom ili odmah nakon obroka.
  • Živčani sustav - poremećaji okusa.
  • Metabolizam - razvoj laktične acidoze, uz produljenu uporabu lijeka u maksimalnom preporučenom doziranju može pogoršati apsorpciju vitamina B12 iz lumena tankog crijeva.
  • Jetra i bilijarnog trakta - promjene u razini laboratorijskih parametara, što ukazuje na kršenje funkcionalne aktivnosti jetre, razvoj hepatitisa (upala jetre). Ovi fenomeni nestaju nakon povlačenja droge.
  • Alergijske reakcije - razvoj eritema (crvenilo) kože, svrbež i osip.

U slučaju nuspojava, dozu treba smanjiti ili privremeno otkazati.

kontraindikacije

Kontraindiciran je za imenovanje Glucophagea u sljedećim slučajevima:

  • Zatajenje bubrega ili oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina (CC) je manji od 60 ml u minuti);
  • Dijabetička ketoacidoza, precoma, koma;
  • Kliničke manifestacije kroničnih ili akutnih bolesti koje mogu dovesti do hipoksije tkiva, uključujući zatajenje srca, respiratornu insuficijenciju, akutni infarkt miokarda;
  • Akutni uvjeti kod kojih postoji rizik od razvoja disfunkcije bubrega: teške zarazne bolesti, dehidracija (povraćanje, proljev), šok;
  • Disfunkcija jetre, zatajenje jetre;
  • Ozljede i opsežna operacija (u slučajevima kada je prikazana terapija inzulinom);
  • Laktička acidoza;
  • Akutno trovanje etanolom, kronični alkoholizam;
  • Usklađenost s niskokaloričnom dijetom (manje od 1000 kcal dnevno);
  • Razdoblje nije manje od 48 sati prije i 48 sati nakon provođenja radioloških ili radioizotopnih studija s intravenoznom primjenom kontrastnih sredstava koja sadrže jod;
  • trudnoća;
  • Preosjetljivost na lijek.

Oprezno dodijelite osobe starije od 60 godina, dojilje, kao i pacijente koji obavljaju težak fizički rad (zbog visokog rizika od razvoja laktične acidoze).

Dijagnoza dijabetesa tipa 2 mora se potvrditi prije početka liječenja.

predozirati

Simptomi predoziranja su laktička acidoza *. Hemodijaliza (strojno pročišćavanje krvi) i simptomatska terapija.

* Laktička acidoza je rijetka, ali ozbiljna (visoka smrtnost u odsutnosti hitnog liječenja) komplikacija koja se može pojaviti zbog kumulacije metformina. Slučajevi laktične acidoze tijekom uzimanja metformina javljali su se uglavnom kod dijabetičara s teškom bubrežnom insuficijencijom.

Karakterizira ih acidoza, dispneja, bol u trbuhu i hipotermija nakon čega slijedi koma. Nespecifični znakovi - grčevi u mišićima, popraćeni dispeptičkim simptomima, bolovima u trbuhu i teškom astenijom.

Analogi Glukofag, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Glucophage možete zamijeniti analogom za aktivnu tvar - to su lijekovi:

  1. Bagomet;
  2. glucones;
  3. Gliminfor;
  4. Gliformin;
  5. Glucophage Long;
  6. Lanzherin;
  7. metadon;
  8. Metospanin;
  9. NovoFormin;
  10. Siofor;
  11. Formetin.

Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Glucophage (750 850 1000), cijene i pregledi ne primjenjuju na lijekove sličnog učinka. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.

Cijena u ruskim ljekarnama: Glucophage Long 750 mg 60 tableta - od 497 do 682 rubalja, cijena Glucophage 1000 mg 60 tableta - od 297 do 361 rubalja, tableta 850 mg od 60 komada - od 203 do 241 rubalja, prema 572 ljekarne.

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja za tablete od 500 mg i 850 mg - 5 godina. Rok trajanja za tablete od 1000 mg - 3 godine.