Torvakard - službene upute za uporabu

Tablete obložene filmom od bijele do gotovo bijele boje, ovalne, bikonveksne.

Pomoćne tvari: magnezijev oksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, kroskarmeloza natrij, nisko supstituirana hiproloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Sastav ljuske: hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, titanov dioksid, talk.

10 kom. - mjehurići (3) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (9) - paketi od kartona.

Tablete obložene filmom od bijele do gotovo bijele boje, ovalne, bikonveksne.

Pomoćne tvari: magnezijev oksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, kroskarmeloza natrij, nisko supstituirana hiproloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Sastav ljuske: hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, titanov dioksid, talk.

10 kom. - mjehurići (3) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (9) - paketi od kartona.

Tablete obložene filmom od bijele do gotovo bijele boje, ovalne, bikonveksne.

Pomoćne tvari: magnezijev oksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, kroskarmeloza natrij, nisko supstituirana hiproloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Sastav ljuske: hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, titanov dioksid, talk.

10 kom. - mjehurići (3) - paketi od kartona.
10 kom. - mjehurići (9) - paketi od kartona.

Lijek za snižavanje lipida iz skupine statina. Selektivni kompetitivni inhibitor HMG-CoA reduktaze - enzim koji pretvara 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzim A u mevalonsku kiselinu, koja je prekursor steroida, uključujući kolesterol. U jetri su trigliceridi i kolesterol uključeni u sastav VLDL, ulaze u krvnu plazmu i prenose se u periferna tkiva. LDL se formiraju iz LDL tijekom interakcije s LDL receptorima. Atorvastatin snižava kolesterol (CH) i lipoproteine ​​plazme inhibicijom HMG-CoA reduktaze, sintetizirajući kolesterol u jetri i povećavajući broj LDL receptora u jetri na površini stanice, što dovodi do povećanog unosa i LDL katabolizma.

Atorvastatin smanjuje nastanak LDL, uzrokuje naglašeno i trajno povećanje aktivnosti LDL receptora. Atorvastatin smanjuje razinu LDL-a u bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, koja obično ne reagira na terapiju drugim lijekovima za snižavanje lipida.

Smanjuje ukupnu razinu XC za 30-46%, LDL za 41-61%, apolipoprotein B za 34-50% i trigliceride za 14-33%; uzrokuje povećanje koncentracije LDL-C i apolipoproteina A. Doza-ovisno smanjuje razinu LDL-a u bolesnika s hemozigotnom nasljednom hiperkolesterolemijom otpornom na terapiju drugim lijekovima za snižavanje lipida.

Apsorpcija je visoka. Cmaksimum se postiže za 1-2 satamaksimum kod žena iznad norme za 20%, AUC - ispod norme za 10%; Cmaksimum u bolesnika s alkoholnom cirozom jetre je 16 puta veća od normalne, AUC je 11 puta veća od normalne. Hrana donekle smanjuje brzinu i trajanje apsorpcije lijeka (za 25% odnosno 9%), ali snižavanje LDL kolesterola je slično kao kod primjene atorvastatina bez hrane. Koncentracija atorvastatina kada se primjenjuje u večernjim satima niža je nego ujutro (oko 30%). Nađen je linearni odnos između stupnja apsorpcije i doze lijeka.

Biološka raspoloživost - 12%, sistemska bioraspoloživost inhibitorne aktivnosti protiv HMG-CoA reduktaze - 30%. Niska sistemska bioraspoloživost zbog presistemskog metabolizma u sluznici probavnog sustava i "prvog prolaza" kroz jetru.

Medij Vd - 381 litara Vezanje na proteine ​​plazme - 98%.

Metabolizira se uglavnom u jetri pod djelovanjem izoenzima CYP3A4, CYP3A5 i CYP3A7 s formiranjem farmakološki aktivnih metabolita (orto i parahidroksilirani derivati, produkti beta-oksidacije). In vitro, orto i parahidroksilirani metaboliti imaju inhibitorni učinak na HMG-CoA reduktazu usporedivu s onom atorvastatina.

Inhibitorni učinak lijeka na HMG-CoA reduktazu za oko 70% određen je aktivnošću metabolita u cirkulaciji.

Izlučuje se kroz crijevo s žuči nakon metabolizma u jetri i / ili izvan jetre (ne podvrgava se teškoj enterohepatičnoj recirkulaciji). T1/2 - 14 h Inhibicijsko djelovanje na HMG-CoA reduktazu ostaje oko 20-30 sati zbog prisutnosti aktivnih metabolita. Manje od 2% unesene doze lijeka određuje se u urinu. Ne prikazuje se tijekom hemodijalize.

- u kombinaciji s dijetom za smanjenje povišenih razina ukupnih Xc, Xc-LDL, apolipoproteina B i triglicerida i povećanje razine Xc-HDL u bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom, heterozigotnom obiteljskom i ne-obiteljskom hiperkolesterolemijom i kombiniranom (miješanom) hiperlipidemijom (tipovi II i ia). );

- u kombinaciji s dijetom za liječenje bolesnika s povišenim razinama triglicerida u serumu (tip IV prema Fredricksonu) i bolesnika s disbetalipoproteinemijom (tip III prema Fredricksonu), kod kojih dijetalna terapija ne daje odgovarajući učinak;

- smanjiti razine ukupnog Xc i Xc-LDL u bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, kada dijetalna terapija i druge nefarmakološke metode liječenja nisu dovoljno učinkovite (kao dodatak terapiji snižavanja lipida, uključujući autolognu transfuziju pročišćene krvi iz LDL-a);

- bolesti kardiovaskularnog sustava (u bolesnika s povišenim faktorima rizika za KBS - starija od 55 godina, pušenje, arterijska hipertenzija, dijabetes, periferna vaskularna bolest, moždani udar, hipertrofija lijeve klijetke, protein / albuminurija, CHD u najbližem rodbina), uključujući na pozadini dislipidemije - sekundarna prevencija kako bi se smanjio ukupni rizik od smrti, infarkta miokarda, moždanog udara, ponovne hospitalizacije zbog angine i potrebe za revaskularizacijskim postupkom.

- aktivna bolest jetre ili povećanje aktivnosti transaminaza u serumu (više od 3 puta u usporedbi s VGN) nejasne geneze;

- zatajenje jetre (težina A i B na Child-Pugh skali);

- nasljedne bolesti kao što su netolerancija na laktozu, manjak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze (zbog prisutnosti laktoze u pripravku);

- žene reproduktivne dobi koje ne primjenjuju odgovarajuće metode kontracepcije;

- dječja i tinejdžerska dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

- preosjetljivost na lijek.

Potreban je oprez pri zlouporabi alkohola, povijest bolesti jetre, teška kršenja ravnoteže vode i elektrolita, endokrini i metabolički poremećaji, arterijska hipotenzija, teške akutne infekcije (sepsa), nekontrolirana epilepsija, opsežni kirurški zahvati, ozljede, bolesti skeletnih mišića, dijabetes.

Prije propisivanja lijeka Torvakard, bolesniku treba savjetovati da preporuči standardnu ​​dijetu za snižavanje lipida koju mora nastaviti slijediti tijekom cijelog razdoblja terapije.

Početna doza je prosječno 10 mg 1 vrijeme / dan. Doza varira od 10 do 80 mg 1 vrijeme / dan. Lijek se može uzimati u bilo koje doba dana, bez obzira na vrijeme obroka. Doza se bira na temelju početnih razina LDL-C, cilja terapije i pojedinačnog učinka. Na početku liječenja i / ili tijekom povećanja doze lijeka Torvakard, potrebno je svaka 2 do 4 tjedna pratiti razinu lipida u plazmi i u skladu s tim ispraviti dozu. Maksimalna dnevna doza je 80 mg na 1 prijem.

Kod primarne hiperkolesterolemije i miješane hiperlipidemije, u većini slučajeva, dovoljno je dati dozu od 10 mg lijeka Torvakard 1 vrijeme / dan. Značajan terapijski učinak opažen je nakon 2 tjedna, u pravilu, a maksimalni terapeutski učinak obično se opaža nakon 4 tjedna. Uz dugotrajno liječenje, ovaj učinak ostaje.

Prilikom određivanja cilja liječenja možete koristiti sljedeće preporuke.

A. Preporuke Nacionalnog programa za kolesterol (SAD)

Liječenje: simptomatska terapija. Ne postoji specifičan antidot. Hemodijaliza je neučinkovita.

Uz istovremenu primjenu ciklosporina, fibrata, eritromicin, klaritromicin, imunosupresivnog i antifungalne azole skupine nikotinske kiseline i nikotinamida, lijekovi koji inhibiraju metabolizam posredovan izoenzim 3A4 CYR450 i / ili transport lijeka, koncentracija atorvastatina u plazmi (i rizik miopatije) povećava. Prilikom propisivanja tih lijekova treba pažljivo odmjeriti očekivanu korist i rizik liječenja, redovito pratiti bolesnike kako bi se utvrdila bol ili slabost u mišićima, osobito tijekom prvih mjeseci liječenja i tijekom razdoblja povećanja doze bilo kojeg lijeka, povremeno odrediti aktivnost CPK, iako ta kontrola ne dopušta. spriječiti razvoj teške miopatije. Terapiju Torvakardom treba prekinuti u slučaju izraženog povećanja aktivnosti CPK ili u prisutnosti potvrđene ili sumnjive miopatije.

Atorvastatin nije imao klinički značajan učinak na koncentraciju terfenadina u krvnoj plazmi, koja se metabolizira uglavnom izoenzimom CYR3A4; prema tome, malo je vjerojatno da atorvastatin može značajno utjecati na farmakokinetičke parametre drugih supstrata izoenzima CYP3A4. Uz istovremenu primjenu atorvastatina (10 mg 1 put / dan) i azitromicina (500 mg 1 vrijeme / dan), koncentracija atorvastatina u krvnoj plazmi se ne mijenja.

Uz istovremeni unos atorvastatina i pripravaka koji sadrže magnezij i aluminijeve hidrokside, koncentracija atorvastatina u krvnoj plazmi smanjila se za oko 35%, međutim, stupanj smanjenja razine LDL-C nije se promijenio.

Uz istovremenu primjenu kolestipola, koncentracija atorvastatina u krvnoj plazmi smanjila se za oko 25%. Međutim, učinak kombinacije atorvastatina i kolestipola na snižavanje lipida bio je superiorniji u odnosu na svaki lijek odvojeno.

S istodobnom primjenom atorvastatina ne utječe na farmakokinetiku fenazona, stoga se ne očekuje interakcija s drugim lijekovima koje metabolizira isti izoenzim CYP450.

Kod proučavanja interakcije atorvastatina s varfarinom, cimetidinom, fenazonom nisu pronađeni znakovi klinički značajne interakcije.

Istovremena upotreba s lijekovima koji smanjuju koncentraciju endogenih steroidnih hormona (uključujući cimetidin, ketokonazol, spironolakton) povećava rizik od smanjenja endogenih steroidnih hormona (treba biti oprezan).

Nema klinički značajne neželjene interakcije atorvastatina s antihipertenzivima, kao i s estrogenom.

Istodobnom primjenom atorvastatina u dozi od 80 mg / dan i oralnih kontraceptiva koji sadrže noretindron i etinil estradiol, značajno povećanje koncentracije noretindrona i etinil estradiola opaženo je za oko 30%, odnosno 20%. Ovaj učinak treba uzeti u obzir pri odabiru oralnih kontraceptiva za žene koje primaju Torvakard.

Uz istovremenu primjenu atorvastatina u dozi od 80 mg i amlodipinom u dozi od 10 mg, farmakokinetika atorvastatina u stanju ravnoteže nije se promijenila.

Kod ponovljene primjene digoksina i atorvastatina u dozi od 10 mg, ravnotežna koncentracija digoksina u krvnoj plazmi nije se promijenila. Međutim, kada se koristi digoksin u kombinaciji s atorvastatinom u dozi od 80 mg / dan, koncentracija digoksina povećava se za oko 20%. Pacijenti koji primaju digoksin u kombinaciji s atorvastatinom zahtijevaju praćenje.

Istraživanje interakcije s drugim lijekovima nije provedeno.

Prije početka liječenja lijekom Torvakard, potrebno je pokušati postići kontrolu hiperkolesterolemije odgovarajućom terapijom prehrane, povećanjem tjelesne aktivnosti, smanjenjem tjelesne težine u bolesnika s pretilošću i liječenjem drugih stanja.

Uporaba inhibitora HMG-CoA reduktaze za smanjenje razine lipida u krvi može dovesti do promjena u biokemijskim parametrima koji odražavaju funkciju jetre. Funkciju jetre treba pratiti prije početka terapije, 6 tjedana, 12 tjedana nakon početka uzimanja lijeka Torvakard i nakon svakog povećanja doze, kao i povremeno (na primjer, svakih 6 mjeseci). Tijekom terapije lijekom Torvacard može se uočiti povećanje aktivnosti jetrenih enzima u serumu (obično u prva 3 mjeseca). Bolesnike s povišenim razinama transaminaza treba pratiti sve dok se razina enzima ne vrati u normalu. U slučaju da su vrijednosti ALT ili AST više od 3 puta veće od VGN, preporuča se smanjiti dozu Torvakarda ili prekinuti liječenje.

Liječenje lijekom Torvakard može uzrokovati miopatiju (bol i slabost mišića u kombinaciji s povećanjem aktivnosti CPK više od 10 puta u usporedbi s VGN). Torvakard može uzrokovati povećanje serumskog CPK, što treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi bolova u prsima. Pacijente treba upozoriti da se odmah moraju obratiti liječniku ako razviju neobjašnjive bolove ili slabost u mišićima, osobito ako su popraćeni bolom ili vrućicom. Liječenje lijekom Torvakard treba privremeno zaustaviti ili potpuno otkazati ako postoje znakovi moguće miopatije ili čimbenik rizika za razvoj zatajenja bubrega u prisutnosti rabdomiolize (na primjer, teška akutna infekcija, hipotenzija, ozbiljna kirurška intervencija, trauma, teški metabolički, endokrini i elektrolitski poremećaji i nekontrolirane konvulzije. ).

Pripravci iz skupine statina mogu uzrokovati povećanje koncentracije glukoze u krvi. Kod nekih bolesnika s visokim rizikom od razvoja dijabetes melitusa, takve promjene mogu dovesti do njegove manifestacije, što je indikacija za propisivanje antidijabetičke terapije. Međutim, smanjenje rizika od vaskularnih bolesti tijekom primjene statina prelazi rizik od razvoja dijabetesa, stoga taj faktor ne bi trebao poslužiti kao osnova za prekid liječenja statinima. Bolesnike u riziku (koncentracija glukoze u krvi na prazan želudac 5,6-6,9 mmol / l, BMI> 30 kg / m 2, hipertrigliceridemija, povijest arterijske hipertenzije) treba redovito pratiti biokemijske parametre.

Utjecaj na sposobnost vožnje i rad s mehanizmima

O štetnim učincima Torvakarda na sposobnost vožnje i sudjelovanje u drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija nisu prijavljene.

Atorvastatin je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Budući da su kolesterol i tvari koje se sintetiziraju iz kolesterola važne za razvoj fetusa, potencijalni rizik od inhibicije HMG-CoA reduktaze premašuje koristi od uporabe lijeka tijekom trudnoće. Kada se lovastatin koristi u prvom tromjesečju trudnoće (inhibitor HMG-CoA reduktaze) s dekstroamfetaminom, bilo je slučajeva rađanja djece s deformitetima kostiju, traheoezofagealnom fistulom i atresijom anusa. Ako se tijekom liječenja Torvakardom dijagnosticira trudnoća, lijek treba odmah prekinuti, a bolesnike treba upozoriti na potencijalni rizik za fetus.

Ako je potrebno, uporaba lijeka tijekom dojenja, s obzirom na mogućnost nuspojava u dojenčadi, treba odlučiti o prestanku dojenja.

Primjena kod žena reproduktivne dobi moguća je samo ako se koriste pouzdane metode kontracepcije. Bolesnika treba obavijestiti o mogućem riziku od liječenja za fetus.

Recenzije lijeka Torvakard i upute za njegovu uporabu

Jedno od gorućih problema u kardiologiji danas ostaje potreba za pravodobnom korekcijom povišenih razina kolesterola. To je problem s kojim se suočava svaka treća odrasla osoba. Sjedeći način života, konzumiranje nezdrave hrane i nasljedna predispozicija - sve to dovodi do povećane razine pokazatelja kao što su ukupni kolesterol, “štetni” lipoproteini i trigliceridi.

To, zauzvrat, osigurava razvoj i napredovanje bolesti kao što su ateroskleroza, dislipoproteinemija, hiperkolesterolemija i hiperlipidemija. To također dovodi do razvoja ishemijskog oštećenja srca i dalje do akutnog oštećenja koronarnog protoka krvi.

U tu svrhu jedna od najvažnijih skupina lijekova su lijekovi za snižavanje lipida. Jedan od predstavnika ove skupine je Torvakard, čije će upute za uporabu biti razmotrene u nastavku.

Opće informacije o lijeku

Glavni učinak lijeka Torvakard je smanjenje razine ukupnog kolesterola, triglicerida, apolipoproteina β, aterogenih lipoproteina. Za korištenje lijekova iz ove skupine pribjegli kada takve metode mršavljenja i sadržaj "štetnih" lipida, kao što je dijeta terapija i povećana tjelesna aktivnost, ne daju željeni učinak.

Dodatne komponente pružaju:

  • normalizacija probavnog sustava;
  • vezanje toksina;
  • smanjenje koncentracije kolesterola, glukoze;
  • poboljšanje funkcije srca;
  • jačanje koštanog sustava.

Skupina lijekova, INN, opseg

Prema međunarodnoj klasifikaciji lijek spada u skupinu lijekova za snižavanje lipida - statina III generacije. Inhibitor 3-hidroksi-metilglutaril-CoA reduktaze - enzim koji katalizira sintezu 3-metil-3,5-dioksivalerne kiseline, koja osigurava stvaranje kolesterola.

Kemijska struktura se odnosi na (bR, dR) -2- (p-fluorofenil) -b, d-dihidroksi-5-izopropil-3-fenil-4- (fenilkarbamil) pirol-l-heptansku kiselinu, sol Ca. INN: Atorvastatin.

Torvocard je učinkovit na povišenim razinama lipida uz neučinkovitost drugih tretmana. Treća generacija lijeka smanjuje pokazatelje štetnih frakcija kolesterola općenito za 48-56%. Osim toga, lijek pomaže povećati učinkovitost "korisnih" lipoproteina visoke gustoće.

Oblici oslobađanja i cijene lijeka, prosječna u Rusiji

Oblik proizvoda: predoblikovane, tablete bjelkaste boje, izdužene, s obje strane konveksne, s otiskom u sredini, obložene. Proizvodi se u tri doze: 10, 20 i 40 mg. U aluminijskim blister pakiranjima od 10 tableta. Pakiranje je kartonsko, sadrži 3 blistera ili 9.

Prosječne cijene lijeka navedene su u tablici (navedene u rubljama).

struktura

Tablica prikazuje sastav lijeka. Doza je u miligramima.

Kalcijeva sol atorvastatina

Mikrokristalna celuloza 65/130/260; spaljena magnezij 13/26/52; mliječni šećer 25.1 / 50.2 / 100.4; natrijeva karboksimetilceluloza 4.4 / 8.8 / 17.6; celuloza hidroksipropil ester 13/26/52; bezvodni koloid silicijevog dioksida 0.4 / 0.8 / 1.6; magnezijeva stearinska kiselina 0,65 / 1,3 / 2,6.

Ljuska: hipromeloza 2910/5 - 3,4 / 6,8 / 13,6; propilen glikol 6000 - 0,7 / 1,4 / 2,8; talkohlorit (steatit) - 0,06 / 0,12 / 0,24.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Značajan dio "štetnih" lipida ulazi u tijelo s hranom, a neke od njih formira kaskada kemijskih reakcija. A onda proces samo dobiva na zamahu. Kolesterol i TAG prema njihovim putovima katabolizma u jetri uključeni su u sastav VLDL. Oni, pak, prodiru u plazmu i distribuiraju se u tkiva, gdje se, u interakciji s posebnim receptorima, pretvaraju u aterogene lipoproteine ​​niske gustoće.

Torvacard je inhibitor 3-hidroksi-metilglutaril-CoA reduktaze - enzima koji katalizira sintezu 3-metil-3,5-dioksivalerne kiseline, koja osigurava stvaranje kolesterola. Zbog inhibicije ovog enzima, glavna svojstva lijeka se manifestiraju:

  • smanjenje ukupnog kolesterola i aterogenih lipoproteina u krvi;
  • inhibira sintezu "štetnih" lipida u jetri;
  • smanjuje broj LDL receptora, povećava njihovu otpornost na vezanje na lipide;
  • pojačava hvatanje i katabolizam "aterogenih" lipoproteina;
  • homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija podložna je terapiji ovim lijekovima (mnogi drugi lijekovi za hipolipidemičnu skupinu su često nedjelotvorni);
  • smanjuje vjerojatnost ishemijske bolesti srca;
  • 35-51% smanjuje razinu ukupnog kolesterola, 39-65% - aterogene lipoproteine, 43-62% - alipoprotein β, 18-37% - trigliceride;
  • pomaže povećati razinu "antiaterogenih" lipoproteina (HDL) i apolipoproteina α.

Kada se uzima per os, brzo se apsorbira, nakon 1.2-2.3 sata, kada se promatraju maksimalne koncentracije u plazmi. U isto vrijeme, to je 22% više kod žena, 34-43% u starijih osoba i 18% u bolesnika s cirozom. Brzina apsorpcije i koncentracije u plazmi izravno je proporcionalna dozi lijeka.

Smetnje smanjuju te brojke za oko 11-19%. Lijek je najbolje uzeti ujutro. Apsolutna biodostupnost je 13%, sustavna - 29%. Dobro se veže na proteine ​​plazme (oko 97%) - ne izlučuje se hemodijalizom.

Bazna aktivna tvar podvrgnuta je katabolizmu u jetri pod djelovanjem citokroma P450-3A4 na ortohidroksilirane i parahidroksilirane derivate i produkte β-oksidacije. Razmjena citokrom torvacarda nema učinka.

Ti metaboliti imaju isti inhibitorni učinak kao osnovni aktivni sastojak - zahvaljujući njima, lijek ima dugotrajan učinak (21-29 sati), a metaboliti koji cirkuliraju osiguravaju učinak lijeka za 65-75%. Poluživot je 13 sati. Izlučuje se uglavnom sa žuči, s urinom manje od 2%.

Indikacije i kontraindikacije

Dakle, od čega je Torvakard? Glavni razlozi za propisivanje Torvakarde su sve bolesti i stanja koja dovode do povećanja kolesterola, lipoproteina niske gustoće, triglicerida i apolipoproteina β. Ti uvjeti uključuju:

  • obiteljska hiperkolesterolemija - heterozigotni oblik nasljedne hiperkolesterolemije, poligena hiperkolestinemija;
  • kombinirana hiperlipidemija - tip IIa i IIb na Fredericksonovoj skali;
  • povišeni trigliceridi - tip IV i dis-β-lipoproteinemija - tip III na Fredericksonovoj skali;
  • sprječavanje nastanka i napredovanja kardiovaskularnih bolesti (IHD, angina pektoris, infarkt miokarda, akutni koronarni sindrom), smanjenje rizika od moždanog udara.

U osnovi, droga se koristi kada mršavljenja kroz dijeta i vježbe nije učinkovita. Propisan je iu prisutnosti čimbenika rizika kao što su dijabetes, visoki krvni tlak, neuspjeh lijeve klijetke, dob preko 66 godina, pušenje, prekomjerna težina, vaskularne bolesti.

Kontraindikacije za imenovanje Torvakarda:

  • prekomjerna alergijska osjetljivost na komponente lijeka;
  • aktivna bolest jetre, teška zatajenje jetre;
  • povećati više od tri puta transaminaze jetre;
  • trudnoća i dojenje;
  • mlađa dob;
  • netolerancija na laktozu.

Također ne uzimajte lijek tijekom trudnoće i dojenja. Relativne kontraindikacije mogu biti sljedeća stanja:

  • zlouporaba alkohola;
  • neravnoteža vode i elektrolita;
  • akutne zarazne bolesti;
  • bolesti skeletnih mišića;
  • ekstremne traumatske ozljede;
  • operativne intervencije.

Upute za uporabu

Kao i svaki drugi lijek, ima jasne upute koje treba slijediti. Razmotrite kako uzeti Torvakard:

  • Uzmi lijek treba biti 1 put u kucati, to je najbolje ujutro i prije obroka. Oprati običnom vodom, progutati pilulu cijelu.
  • Početna doza je često 10 mg. U budućnosti, liječnik podešava dozu prema početnoj razini lipidnog profila. Izbor doze vrši se samo u pojedinačnom redoslijedu. Maksimalna dnevna doza je 80 mg.
  • Lijek je potrebno redovito koristiti, bez prekida, u razdoblju koje propisuje liječnik.
  • Potrebno je kombinirati liječenje s Torvakardom s odgovarajućom prehranom, fizikalnom terapijom.

Učinak Torvakarda uočen je već nakon dva tjedna redovite primjene, maksimalni terapijski učinak će biti nakon četiri tjedna. U isto vrijeme za najučinkovitije liječenje svaka 2 tjedna potrebno je provesti test krvi na lipide.

To se provodi kako bi se kontrolirala dinamika pokazatelja lipidnog profila i, ako je potrebno, u ovom slučaju, prilagodila se doza lijeka. Dva do četiri puta godišnje prate se indikatori funkcije jetre, osobito transaminaze.

Možda imenovanje u pedijatriji Torvakarda za liječenje nasljednih bolesti. Trenutno je provedeno istraživanje na osam djece mlađe od 13 godina. Abnormalnosti na kliničkoj i biokemijskoj razini nakon primjene Torvakarda nisu identificirane. Pa ipak, usprkos tome, Torvard u ovoj fazi nije imenovan maloljetnicima sve dok se ne uspostavi njegova puna sigurnost i djelotvornost.

Moguće nuspojave i predoziranje

Najčešće nuspojave Torvakarda su sljedeće:

  • nesanica, glavobolja, astenični sindrom;
  • dispeptički poremećaji: mučnina, proljev ili poteškoće pri defekaciji, bolovi u trbuhu, nadutost;
  • bol u skeletnim mišićima.
  • neuropatija, preosjetljivost, gubitak pamćenja, slabost, vrtoglavica;
  • povraćanje, kolestaza i žutica, gubitak apetita i gubitak težine;
  • lumbalna bol, upala mišića, bol u zglobovima;
  • alergični na lijek i njegove sastojke: svrbež kože i osip, urtikarija, anafilaksija;
  • fluktuacije u razini glukoze iznad ili ispod normale, povećanje aktivnosti kreatin fosfokinaze, smanjenje razine trombocita.

Rijetko se javljaju takvi negativni učinci terapije lijekovima:

  • impotencije;
  • periferni edemi;
  • povećanje težine;
  • bol u prsima;
  • umor srčanog mišića.

analoga

Torvakard ima prilično velik popis analoga. Glavna razlika je cijena. Ispod je popis Torvakardovih analoga i cijena za njih. Cijene su navedene u rubljima pri doziranju od glavne komponente od 10 mg, broj tableta u paketu je 30 komada.

Lijekovi su slični po sastavu i učinku. Svaki pacijent nosi određeni lijek pojedinačno. Izbor lijekova provodi liječnik.

Pregledi pacijenata

Adeline, 57 godina: “Osobno, lijek mi nije odgovarao, jer se doslovno odmah pojavio niz nuspojava, uključujući tešku migrenu i nepodnošljivu vrtoglavicu. Čak nisam mogla ni hodati nekoliko koraka.

Prema preporuci liječnika, otkazao sam lijek i zamijenio ga drugim sličnim lijekom. Nuspojave su odmah prošle. Ipak, tijekom tjedna uzimanja lijeka, kolesterol se smanjio s 8,4 na 7,8. Postojao je dobar učinak, ali se pojavila individualna netrpeljivost prema lijeku. "

Igor, 61: “Uzeo sam lijek 4 tjedna. Tijekom primjene lijeka nisu utvrđene nuspojave. Tijekom tog vremena, razina kolesterola pala je od visokog broja do normalnog. No, nakon prestanka uzimanja Torvacarda, kolesterol se ponovno povećao na kritične brojeve. Učinak uzimanja lijeka vrijedi samo kada se stalno uzima.

Nakon toga je liječnik propisao drugi tijek primjene Torvakarda. Bilo bi to moguće cijelo vrijeme, ali ovaj put su se otkrile nuspojave - poremećen san, pojavila se nesanica i tremor. Torvakard je zamijenjen Rosuvastatinom. Učinak je isti, ali nema izraženih nuspojava. ”

Torvakard ima dobar trajni učinak, ali samo sa životnim vijekom prijema. Svaki je pojedinačno osjetljiv na lijek, pa je težina nuspojava različita za svaku od njih. Lijek treba propisati samo liječnik, dozu treba započeti s minimalnim, a zatim postupno povećati na potrebnu razinu. U isto vrijeme potrebno je pratiti lipidni profil i jetrene transaminaze. U slučaju netolerancije na lijekove, liječnik mora propisati zamjenu.

TORVAKARD

farmakokinetika

Indikacije za uporabu

Pripravak Torvakard u kombinaciji s prehrani se smanjila povišen ukupni kolesterol, kolesterol / LDL, apolipoprotein B i TG i podizanje / HDL kod pacijenata s primarnom hiperkolesterolemije, heterozigotnom obiteljskom i ne-familijarne hiperkolesterolemije i sjedinjene (pomiješa) hiperlipidemije (Vrste IIa i IIb Fredrickson); u kombinaciji s dijetom za liječenje pacijenata s povišenim razinama serumskog TG (tip IV prema Fredricksonu) i pacijentima s disbetalipoproteinemijom (tip III prema Fredricksonu), kod kojih dijetalna terapija ne daje odgovarajući učinak; za snižavanje ukupnog kolesterola i kolesterola / LDL u bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, kada dijetalna terapija i druge nefarmakološke metode liječenja nisu dovoljno učinkovite (kao dodatak terapiji snižavanja lipida, uključujući autolognu transfuziju pročišćene krvi iz LDL-a); bolesti kardiovaskularnog sustava (u bolesnika s povećanim rizičnim čimbenicima za CHD - starija od 55 godina, pušenje, hipertenzija, dijabetes, periferna vaskularna bolest, moždani udar, hipertrofija lijeve klijetke, protein / albuminurija, CHD u srodničkoj obitelji ), uključujući na pozadini dislipidemije, sekundarne prevencije kako bi se smanjio ukupni rizik od smrti, infarkta miokarda, moždanog udara, ponovne hospitalizacije zbog angine i potrebe za revaskularizacijskim postupkom.

Način uporabe

Unutra u bilo koje doba dana, bez obzira na vrijeme obroka.
Prije propisivanja lijeka Torvakard, bolesniku treba savjetovati da preporuči standardnu ​​dijetu za snižavanje lipida koju mora nastaviti slijediti tijekom cijelog razdoblja terapije.
Početna doza - prosječno 10 mg 1 put dnevno. Doza varira od 10 do 80 mg 1 put dnevno. Doza se bira na temelju početnih razina LDL-C, cilja terapije i pojedinačnog učinka. Na početku liječenja i / ili tijekom povećanja doze lijeka Torvakard, potrebno je pratiti razinu lipida u plazmi svaka 2 do 4 tjedna i prema tome prilagoditi dozu. Maksimalna dnevna doza - 80 mg na 1 prijem.
Primarna hiperkolesterolemija i miješana hiperlipidemija. U većini slučajeva, dovoljno je dati dozu od 10 mg lijeka Torvakard 1 put dnevno. Uočen je značajan terapijski učinak, u pravilu, nakon 2 tjedna, a maksimalni terapeutski učinak obično se opaža nakon 4 tjedna. Uz dugotrajno liječenje, ovaj učinak ostaje.

Nuspojave

Zarazne i parazitske bolesti: često - nazofaringitis.
Sa strane krvi i limfnog sustava: rijetko - trombocitopenija.
Na dijelu imunološkog sustava: često - alergijske reakcije; vrlo rijetko - anafilaksija.
Metabolizam i prehrana: često - hiperglikemija; rijetko - hipoglikemija, debljanje, anoreksija.
Mentalno: rijetko, poremećaji spavanja, uključujući nesanicu i noćne more.
Na dijelu živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, parestezija, hipoestezija, perverzija okusa, gubitak ili gubitak pamćenja; rijetko, periferna neuropatija.
Na dijelu organa vida: rijetko - smanjenje jasnoće vida; rijetko - oštećenje vida.
Na dijelu organa sluha i labirintnih poremećaja: rijetko - tinitus; vrlo rijetko - gubitak sluha.
Na dijelu dišnog sustava, organa prsnog koša i medijastinuma: često - bolovi u grlu i dušniku, krvarenje iz nosa.
Na dio probavnog sustava: često - zatvor, nadutost, dispepsija, mučnina, proljev; rijetko - povraćanje, bol u gornjem i donjem dijelu trbuha, podrigivanje, pankreatitis.
Na dijelu jetre i žučnih puteva: nerijetko - hepatitis; rijetko - kolestaza; vrlo rijetko - zatajenje jetre.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - urtikarija, osip na koži, svrbež, alopecija; rijetko, angioedem, bulozni dermatitis, uključujući multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Na dijelu muskuloskeletnog i vezivnog tkiva: često - mijalgija, artralgija, bol u ekstremitetima, grčenje mišića, oticanje zglobova, bol u leđima; rijetko - bol u vratu, slabost mišića; rijetko - miopatija, miozitis, rabdomioliza, tendopatija (ponekad komplicirana ruptucijom tetive).
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: rijetko - slabost, astenija, bol u prsima, periferni edem, povećani umor, vrućica.
Laboratorijski i instrumentalni podaci: često - povećana aktivnost jetrenih transaminaza, povećana aktivnost CPK; rijetko - leukociturija, povećana koncentracija glikiranog hemoglobina.
Zabilježeni su sljedeći neželjeni događaji kod primjene nekih statina: seksualna disfunkcija; depresija; ginekomastija; slučajevi imuno posredovane nekrotizirajuće miopatije; izolirani slučajevi intersticijalne bolesti pluća (posebno kod dulje uporabe).
Šećerna bolest: učestalost razvoja ovisi o prisutnosti ili odsutnosti faktora rizika (koncentracija glukoze u krvi na prazan želudac 5,6–6,9 mmol / l, indeks tjelesne mase (BMI)> 30 kg / m2, hipertrigliceridemija, hipertenzija u anamnezi).

kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu lijeka Torvakard su: preosjetljivost na sastojke lijeka; aktivna bolest jetre ili povećana serumska aktivnost jetrenih transaminaza (više od 3 puta u odnosu na VGN) nejasne geneze, zatajenja jetre (težina A i B na Child-Pugh skali); nasljedne bolesti, kao što su netolerancija na laktozu, manjak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze (zbog prisutnosti laktoze u pripravku); žene reproduktivne dobi koje ne koriste odgovarajuće metode kontracepcije; trudnoća, dojenje; do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene).
S oprezom: zlouporaba alkohola; povijest bolesti jetre; teška kršenja vodene i elektrolitske ravnoteže, endokrini i metabolički poremećaji, arterijska hipotenzija, teške akutne infekcije (sepsa), nekontrolirana epilepsija, opsežne kirurške intervencije, ozljede, bolesti skeletnih mišića, šećerna bolest.

trudnoća

Upotreba lijeka Torvakard u žena reproduktivne dobi moguća je samo u slučaju korištenja pouzdanih metoda kontracepcije i pod uvjetom da je pacijent svjestan mogućeg rizika liječenja za fetus.
Lijek Torvakard kontraindiciran je tijekom trudnoće. Sigurnost primjene u trudnica nije utvrđena. Kontrolirane kliničke studije atorvastatina u trudnica nisu provedene. Bilo je rijetkih slučajeva kongenitalnih malformacija fetusa nakon izlaganja inhibitorima HMG-CoA reduktaze. Istraživanja na životinjama pokazala su prisutnost toksičnih učinaka atorvastatina na reproduktivnu funkciju.
Liječenje majki s lijekom Torvakard može smanjiti stvaranje mevalonata u stanicama jetre fetusa, koji je prethodnik kolesterola. Ateroskleroza je kronični proces i obično zaustavljanje uporabe hipolipidemičnih lijekova tijekom trudnoće treba imati mali učinak na dugoročni rizik povezan s primarnom hiperkolesterolemijom.
Iz tih razloga, lijek Torvakard ne smije se koristiti za žene koje planiraju trudnoću i koje ne isključuju trudnoću. Liječenje lijekom Torvakard treba prekinuti tijekom trudnoće ili dok se ne utvrdi da žena nije trudna.
Lijek je kontraindiciran tijekom dojenja. Nije poznato izlučuje li se atorvastatin ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko. Kod štakora su koncentracije atorvastatina i njegovih aktivnih metabolita u krvnoj plazmi slične onima u mlijeku. Zbog potencijalnih ozbiljnih nuspojava kod djeteta, žene koje uzimaju lijek Torvakard trebaju prestati s dojenjem.
Plodnost. U ispitivanjima na životinjama atorvastatin nije utjecao na plodnost mužjaka ili ženki.

Interakcija s drugim lijekovima

Bolesnici koji uzimaju digoksin trebaju biti pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.
Oralni kontraceptivi. Istovremena primjena atorvastatina i oralnih kontraceptiva dovela je do povećanja koncentracije noretisterona i etinil estradiola u plazmi. Ovaj učinak treba uzeti u obzir pri odabiru oralnih kontraceptiva za žene koje primaju Torvacard®.
Varfarin. U kliničkom ispitivanju koje je provedeno na pacijentima koji su dugo primali varfarin, istovremena primjena atorvastatina u dozi od 80 mg na dan i varfarinu uzrokovala je blagi pad PT (za oko 1,7 s) tijekom prva 4 dana liječenja, što se vratilo u normalno stanje. 15 dana terapije atorvastatinom.
Unatoč vrlo rijetkim slučajevima zabilježenih klinički značajnih antikoagulantnih interakcija, PV treba odrediti u bolesnika koji uzimaju kumarinske antikoagulanse prije početka terapije i redovito na početku terapije atorvastatinom kako bi se uvjerili da nema značajne promjene u PV. Nakon što se utvrdi stabilna PV vrijednost, može se pratiti u standardnim vremenskim intervalima koji se preporučuju pacijentima koji primaju kumarinske antikoagulanse. Kod promjene doze atorvastatina ili njegovog poništenja, isti postupak treba ponoviti. Terapija atorvastatinom nije praćena pojavom krvarenja ili promjena PV-a u bolesnika koji nisu uzimali antikoagulanse.

predozirati

Liječenje lijekom Torvakard: simptomatska terapija, prema potrebi, treba biti suportivna terapija. Potrebno je pratiti aktivnost transaminaza jetre i CK. Ne postoji specifičan antidot. Hemodijaliza je neučinkovita.

Uvjeti skladištenja

Lijek Torvakard ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Čuvati izvan dohvata djece.

Obrazac za izdavanje

Tablete Torvakard, filmom obložene tablete, 10 mg, 20 mg i 40 mg.
10 kartica. u blisteru od Al / Al. 3 ili 9 bl. stavljen u kartonsku kutiju.

struktura

1 tableta Torvakard sadrži aktivnu tvar: atorvastatin 10/20/40 mg kao atorvastatin kalcij - 10,34 / 20,68 / 41,36 mg.
Pomoćne tvari jezgre: magnezijev oksid - 14/28/56 mg; MCC - 70/140/280 mg; laktoza monohidrat - 26,3 / 52,6 / 105,2 mg; natrij kroskarmeloza - 4.5 / 9/18 mg; nisko supstituirana hiproloza - 14/28/56 mg; koloidni silicijev dioksid - 0.5 / 1/2 / 2.4 mg; magnezijev stearat - 0,7 / 1,4 / 2,8 mg; omotač filma: hipromeloza 2910/5 - 3,5 / 7/14 mg; makrogol 6000 - 0,6 / 1,2 mg; titanov dioksid - 0,35 / 0,7 / 1,4 mg; talk - 0,05 / 0,1 / 0,2 mg.

TORVAKARD 0,02 N30 TABLICA P / PLEN / SHEATH

Slični proizvodi

KRKA, dd, Novo mesto, dd

North Star, NAO

Vertex dioničko društvo

Vertex dioničko društvo

Saneka Pharmaceuticals a.s.

Pfizer Pharmaceuticals ELSi / Pfizer Manufekchurin

Vertex dioničko društvo

Upute za uporabu Torvacard

Oblik doziranja

Tablete bijele do gotovo bijele boje, ovalne, bikonveksne.

struktura

atorvastatin (u obliku kalcijeve soli) 20 mg

Pomoćne tvari: teški magnezijev oksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva kroskarmeloza, nisko supstituirana hidroksipropil celuloza LH21, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Sastav ljuske: hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, titanov dioksid, talk

farmakodinamiku

Lijek za snižavanje lipida. Selektivni kompetitivni inhibitor HMG-CoA reduktaze - glavni enzim koji pretvara 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzim A u mevalonsku kiselinu - prekursor steroida, uključujući kolesterol. U jetri su trigliceridi i kolesterol uključeni u sastav VLDL, ulaze u krvnu plazmu i prenose se u periferna tkiva. LDL-i proizvode LDL-ove koji se kataboliziraju pri interakciji s LDL receptorima s visokim afinitetom. Atorvastatin smanjuje kolesterol (Xc) i lipoproteine ​​u plazmi tako što inhibira HMG-CoA reduktazu u jetri i povećava broj LDL receptora u jetri na površini stanice, što dovodi do povećanog hvatanja i katabolizma Xc-LDL.

Atorvastatin smanjuje stvaranje Xc-LDL i broj LDL čestica. Lijek uzrokuje naglašeno i trajno povećanje aktivnosti LDL receptora, a također povoljno djeluje na kvalitetu cirkulirajućeg LDL-a. Atorvastatin učinkovito smanjuje razinu LDL-LDL u bolesnika s homozigotnom hiperkolesterolemijom, koja se obično ne može liječiti drugim lijekovima za snižavanje lipida.

U ispitivanju učinka atorvastatina na ovisnost o dozi pokazalo se da lijek (u dozi od 10-80 mg) smanjuje razinu ukupnog XC (za 30-46%), XC-LDL (za 41-61%), apolipoprotein B (za 34-50%). i trigliceridi (14-33%). Rezultati liječenja bili su slični u bolesnika s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, ne-obiteljskim oblicima hiperkolesterolemije i miješanom hiperlipidemijom (uključujući bolesnike s dijabetes mellitusom neovisnim o inzulinu). Atorvastatin smanjuje razine ukupnih Xc, Xc-LDL, Xc-VLDL, apolipoproteina B, triglicerida i Xc, koje nisu dio HDL-a, te povećava razinu Xc-HDL u bolesnika s izoliranom hipertrigliceridemijom. Atorvastatin smanjuje razinu lipoproteinskog kolesterola srednje gustoće (Xc-Lpp) u bolesnika s disbetalipoproteinemijom. Kao i LDL, lipoproteini koji sadrže trigliceride (uključujući VLDL, LPPP i njihove ostatke) također ubrzavaju razvoj ateroskleroze. Povećani trigliceridi u plazmi često se nalaze u kombinaciji sa smanjenjem HD-C HDL i prisutnošću malih LDL čestica, kao iu kombinaciji s ne-lipidnim metaboličkim faktorima rizika za koronarnu arterijsku bolest. Još nije dokazano da je povećanje ukupne razine triglicerida u plazmi neovisni faktor rizika za KBS. Također nije dokazano da povećanje HDL-HDL-a ili smanjenje razine triglicerida samo po sebi utječe na rizik od koronarnih i drugih kardiovaskularnih komplikacija i smrtnosti bolesnika.

Atorvastatin i neki njegovi metaboliti su farmakološki aktivni. Primarni ciljni organ djelovanja atorvastatina je jetra, gdje se provodi sinteza kolesterola i klirens LDL.

Dinamika razine Xc-LDL bolje korelira s dozom atorvastatina nego s njegovom koncentracijom u krvnoj plazmi. Dozu lijeka treba odabrati na temelju terapijskog učinka.

farmakokinetika

Nakon oralne primjene, atorvastatin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax u plazmi se postiže nakon 1-2 sata, stupanj apsorpcije i koncentracije atorvastatina u plazmi povećavaju se proporcionalno dozi.

Bioraspoloživost tableta atorvastatina u usporedbi s otopinom je 95-99%.

Apsolutna biodostupnost je oko 14%, a sistemska bioraspoloživost inhibitorne aktivnosti protiv HMG-CoA reduktaze je oko 30%.

Niska sistemska bioraspoloživost objašnjava se sustavnim klirensom u sluznici gastrointestinalnog trakta i / ili metabolizmom tijekom "prvog prolaska" kroz jetru.

Iako hrana smanjuje brzinu i opseg apsorpcije za oko 25% odnosno 9% (kao što pokazuju rezultati određivanja Cmax i AUC vrijednosti), međutim, razina Xc-LDL-a kada se uzima atorvastatin na prazan želudac i smanjuje se do istog stupnja tijekom obroka. Nakon uzimanja atorvastatina u večernjim satima, njegove razine u plazmi su niže (Cmax i AUC za oko 30%) nego nakon uzimanja ujutro. Međutim, stupanj smanjenja razine Xc-LDL ne ovisi o vremenu davanja lijeka tijekom dana.

Prosječni Vd iznosi oko 381 litara. Vezanje na proteine ​​plazme - 98%. Omjer razine atorvastatina u eritrocitima / plazmi je oko 0,25, što ukazuje na nisku propusnost atorvastatina za eritrocite.

Atorvastatin se u velikoj mjeri metabolizira u orto i para-hidroksilirane derivate i razne beta-oksidacijske produkte. In vitro inhibicijski učinak orto i parahidroksiliranih metabolita na HMG-CoA reduktazu usporediv je s onim atorvastatina. Inhibitorna aktivnost protiv HMG-CoA reduktaze u plazmi je oko 70% zbog aktivnih metabolita. Ispitivanja in vitro ukazuju na važnost metabolizma atorvastatina pod djelovanjem izoenzima CYP3A4 u jetri; ovo je potvrđeno povećanjem koncentracija atorvastatina u ljudskoj plazmi, dok je uziman eritromicin, koji je inhibitor ovog izoenzima. Ispitivanja in vitro također su pokazala da je atorvastatin slab inhibitor izoenzima CYP3A4.

Kod životinja se ortohidroksimetabolit podvrgava daljnjoj glukuronizaciji.

Atorvastatin i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom s žučom nakon metabolizma u jetri i / ili izvan jetre; međutim, čini se da atorvastatin nije podvrgnut enterohepatičnoj recirkulaciji. T1 / 2 je oko 14 sati, međutim, T1 / 2 aktivnih metabolita koji određuju inhibitornu aktivnost protiv HMG-CoA reduktaze je 20-30 sati, a nakon oralne primjene u urinu se otkrije manje od 2% doze lijeka.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Koncentracije atorvastatina u plazmi u starijih osoba (starije od 65 godina) su veće (Cmax za oko 40%, AUC za oko 30%) nego u odraslih bolesnika mlađih godina. Međutim, razlike u sigurnosti, djelotvornosti ili postizanju ciljeva terapije snižavanja lipida u starijih bolesnika

Nuspojave

Na dijelu središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, astenični sindrom, nesanica ili pospanost, noćne more, amnezija, parestezija, periferna neuropatija, emocionalna labilnost, ataksija, hiperkinezija, depresija, hiperestezija.

Na dijelu osjetila: ambliopija, tinitus, suha veznica, poremećeni smještaj, krvarenje u oku, gluhoća, povećan intraokularni tlak, parosmija, perverzija okusa, gubitak okusa.

Od kardiovaskularnog sustava: bolovi u prsima, palpitacije, vazodilatacija, ortostatska hipotenzija, flebitis, aritmija.

Iz hematopoetskog sustava: anemija, limfadenopatija, trombocitopenija.

Na dijelu dišnog sustava: bronhitis, rinitis, dispneja, bronhijalna astma, krvarenje iz nosa.

Na dijelu probavnog sustava: mučnina, žgaravica, konstipacija ili proljev, nadutost, gastralgija, bol u trbuhu, anoreksija ili povećan apetit, suha usta, podrigivanje, disfagija, povraćanje, stomatitis, ezofagitis, glositis, gastroenteritis, hepatitis, kolos, glina čir na dvanaesniku, pankreatitis, kolestatska žutica, povećana aktivnost jetrenih enzima, rektalno krvarenje, melena, krvarenje gingive, tenesmus.

Na dijelu lokomotornog sustava: artritis, grčevi u mišićima nogu, burzitis, miozitis, miopatija, artralgija, mialgija, rabdomioliza, kontrakture zglobova, bol u leđima.

Prodajne značajke

Posebni uvjeti

Prije početka liječenja lijekom Torvakard, bolesniku treba propisati standardnu ​​prehrambenu prehranu koju mora slijediti tijekom cijelog liječenja.

Uporaba inhibitora HMG-CoA reduktaze za smanjenje razine lipida u krvi može dovesti do promjena u biokemijskim parametrima koji odražavaju funkciju jetre. Funkciju jetre treba pratiti prije početka terapije, 6 tjedana, 12 tjedana nakon početka uzimanja Torvakarda i nakon svakog povećanja doze, kao i povremeno (na primjer, svakih 6 mjeseci). Povećanje aktivnosti jetrenih enzima u serumu može se primijetiti tijekom terapije Torvakardom. Bolesnike s povišenim razinama transaminaza treba pratiti sve dok se razina enzima ne vrati u normalu. U slučaju da su vrijednosti ALT ili AST više od 3 puta veće od VGN, preporuča se smanjiti dozu Torvakarda ili prekinuti liječenje.

Torvacard treba koristiti oprezno u bolesnika koji zloupotrebljavaju alkohol i / ili imaju bolest jetre. Aktivna bolest jetre ili trajno povećanje aktivnosti aminotransferaza nejasne geneze služe kao kontraindikacije za davanje Torvakarda.

Liječenje Torvakardom može uzrokovati miopatiju. U bolesnika s uobičajenom mialgijom, bolovima ili slabostima mišića i / ili izraženim povećanjem aktivnosti CPK, treba imati na umu mogućnost razvoja miopatije (bol i slabost mišića u kombinaciji s povećanjem aktivnosti CPK više od 10 puta u usporedbi s VGN). Bolesnike treba upozoriti da trebaju odmah obavijestiti liječnika o pojavi neobjašnjive boli ili slabosti u mišićima, ako su popraćeni bolom ili povišenom temperaturom. Liječenje Torvakardom treba prekinuti u slučaju izraženog povećanja aktivnosti CPK ili u prisutnosti potvrđene ili sumnjive miopatije. Rizik od miopatije u liječenju drugih lijekova ove klase povećava se uz istovremenu primjenu ciklosporina, fibrata, eritromicina, nikotinske kiseline ili azolskih antifungalnih sredstava. Mnogi od tih lijekova inhibiraju metabolizam posredovan CYP3A4 izoenzimom i / ili transportom lijekova. Atorvastatin se biotransformira pomoću CYP3A4. Kod propisivanja atorvastatina u kombinaciji s fibratima, eritromicinom, imunosupresivnim lijekovima, azolnim antifungalnim lijekovima ili nikotinskom kiselinom u dozama za snižavanje lipida, očekivanu korist i rizik liječenja bolesnici treba pažljivo vagati i redovito pratiti kako bi se utvrdila bol ili slabost mišića, osobito tijekom prvih mjeseci liječenja i tijekom razdoblja povećanja doze bilo kojeg lijeka. U takvim situacijama može se preporučiti periodično određivanje aktivnosti CPK, iako takvo praćenje ne sprječava razvoj teške miopatije.

Kada se koristi atorvastatin, kao i drugi lijekovi iz ove klase, opisani su slučajevi rabdomiolize s akutnim zatajenjem bubrega uzrokovanim mioglobinurijom. Terapiju s Torvakardom treba privremeno prekinuti ili potpuno prekinuti.

svjedočenje

- u kombinaciji s dijetom za smanjenje povišenih razina ukupnih Xc, Xc-LDL, apolipoproteina B i triglicerida i povećanje razine Xc-HDL u bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom, heterozigotnom obiteljskom i ne-obiteljskom hiperkolesterolemijom i kombiniranom (miješanom) hiperlipidemijom (tipovi II i ia). );

- u kombinaciji s dijetom za liječenje bolesnika s povišenim razinama triglicerida u serumu (tip IV prema Fredricksonu) i bolesnika s disbetalipoproteinemijom (tip III prema Fredricksonu), kod kojih dijetalna terapija ne daje odgovarajući učinak;

- smanjiti razine ukupnog Xc i Xc-LDL u bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, kada dijetetska terapija i druge nefarmakološke metode liječenja nisu dovoljno učinkovite.

kontraindikacije

- aktivna bolest jetre ili povećanje aktivnosti transaminaza u serumu (više od 3 puta u usporedbi s VGN) nejasne geneze;

- dječja i tinejdžerska dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

- preosjetljivost na lijek.

Treba ga koristiti s oprezom u kroničnom alkoholizmu, povijesti bolesti jetre, teškom elektrolitskom disbalansu, endokrinim i metaboličkim poremećajima, arterijskoj hipotenziji, teškim akutnim infekcijama (sepsi), nekontroliranoj epilepsiji, uz opsežne kirurške zahvate, ozljede, bolesti skeletnih mišića

Interakcije lijekova

Rizik od miopatije tijekom liječenja drugim lijekovima ove klase povećava se istodobnom upotrebom ciklosporina, fibrata, eritromicina, antifungalnih lijekova povezanih s azolima i niacina.

S istovremenim gutanjem atorvastatina i suspenzije koja sadrži magnezij i aluminij hidroksid, koncentracije atorvastatina u plazmi su se smanjile za oko 35%, međutim, stupanj smanjenja razine LDL-C nije se promijenio.

S istodobnom primjenom atorvastatina ne utječe na farmakokinetiku antipirina, stoga se ne očekuje interakcija s drugim lijekovima koji se metaboliziraju istim citokromskim izoenzimima.

Uz istovremenu primjenu kolestipola, koncentracija atorvastatina u krvnoj plazmi smanjila se za oko 25%. Međutim, učinak kombinacije atorvastatina i kolestipola na snižavanje lipida bio je superiorniji u odnosu na svaki lijek odvojeno.

  • Torvakard 0,02 n30 tabl p / captive / shell u Galichu možete kupiti u Vašoj trgovini tako što ćete naručiti Apteka.RU.
  • Cijena za Torvakard 0,02 n30 tabl p / zarobljeni / ljuska u Galich - 387,30 rubalja.

Najbliže točke isporuke za vas u Galichu možete vidjeti ovdje.

Cijene za Torvakard u drugim gradovima

doza

Prije propisivanja lijeka Torvakard, bolesniku treba savjetovati da preporuči standardnu ​​dijetu za snižavanje lipida koju mora nastaviti pratiti tijekom čitavog razdoblja terapije.

Početna doza je u prosjeku 10 mg 1 vrijeme / doza varira od 10 do 80 mg 1 put / Lijek se može uzeti u bilo koje doba dana s hranom ili bez obzira na vrijeme obroka. Doza se bira na temelju početnih razina LDL-C, cilja terapije i pojedinačnog učinka. Na početku liječenja i / ili tijekom povećanja doze Torvakarda, potrebno je pratiti razinu lipida u plazmi svakih 2-4 tjedna i prema tome ispraviti dozu.

Kod primarne hiperkolesterolemije i miješane hiperlipidemije, u većini slučajeva, dovoljno je dati dozu od 10 mg lijeka Torvakard 1 put / Značajan terapijski učinak opažen je nakon 2 tjedna, u pravilu, a maksimalni terapeutski učinak obično se opaža nakon 4 tjedna. Uz dugotrajno liječenje, ovaj učinak ostaje.